一种可降解的引导骨再生生物膜及其制备方法和应用与流程

1.本发明涉及骨科治疗领域，尤其涉及一种可降解的引导骨再生生物膜及其制备方法和应用。


背景技术：

2.骨髓炎是急性化脓性骨髓炎的延续，往往全身症状大多消失，只有在局部引流不畅时，才有全身症状表现，一般症状限于局部，往往顽固难治，甚至数年或十数年仍不能痊愈，临床上进入慢性骨髓炎病症期时，有局部肿胀、骨质增厚、表面粗糙、有压痛，如有窦道，伤口长期不愈，偶有小块死骨排出，有时伤口暂时愈合，但由于存在感染病灶，炎症扩散，可引起急性发作；有全身发冷发热，局部红肿，经切开引流，或自行穿破；目前通常通过药物控制后，全身症状消失，局部炎症也逐渐消退，但是很容易反复发作，药物治疗很难治愈，而进行手术操作治疗则需要将感染的骨头部分切除，通常多次长时间的进行多次的手术治疗，费时长且操作难度增大。
3.在人体骨科领域的治疗，通常都需要对促进骨组织的愈合，促进骨缺损的修复以及再生，如骨髓炎患者、意外事故或其他情况发生的骨缺损的修复和治疗，如发生病理骨折，有肢体短缩或成角畸形的治疗和手术，手术操作通常都是针对患者的病患部位进行截除，再采用骨髓泥占位后修复，恢复1-2个月后再次手术打开病患部位，取出骨髓泥后再植骨恢复，还需要固定架进行固定，需要进行二次甚至多次的摘除和手术操作，具有风险，治疗周期也较长，因此发明一种可降解的引导骨再生生物膜及其制备方法和应用很有必要。


技术实现要素：

4.(一)发明目的
5.有鉴于此，本发明的目的在于提出一种可降解的引导骨再生生物膜及其制备方法和应用，以实现能够提高生物膜整体的支撑强度，保证金属骨架能够在患者病状部位内部降解吸收，生物膜与助生剂相结合，改善其理化性以及提高其生物相容性，使其具有传到、诱导的能力。
6.(二)技术方案
7.为达到上述技术目的，本发明提供了一种可降解的引导骨再生生物膜，包括：生物膜骨架、生物膜和助生剂，所述生物膜骨架由可吸收金属材料制成，所述生物膜由冻干异体骨膜和聚羟基丁酸酯混合制成，所述生物膜骨架设置于所述生物膜内部且延伸出所述生物膜一端，所述生物膜骨架延伸部位用于固定和安装。
8.优选的，所述助生剂包括骨形态发生蛋白和诱导剂。
9.具体的生物膜与助生剂相结合，改善其理化性以及提高其生物相容性，使其具有传到、诱导的能力，如与骨形态发生蛋白与生物膜复合后引导缺损骨组织再生，提高生物膜的效果。
10.优选的，所述生物膜骨架包括镁骨架、透明质酸钠骨架、钛网骨架或聚丙烯骨架。
11.具体的根据患者自身病状和身体可接收元素状况进行选择金属骨架，保证金属骨架能够在患者体内降解吸收。
12.优选的，所述生物膜骨架形状设置为网状。
13.具体的网状的生物膜骨架能够保证其整体的稳定性，不会轻易形变。
14.一种可降解的引导骨再生生物膜的制备方法，包括以下制备步骤：
15.步骤一：选取生物膜骨架和生物膜的原材料，对两种原材料分类存放；
16.步骤二：对原材料进行处理和加工，将生物膜的原材料和生物膜骨架原材料依次加入不同的有机溶剂内，通过搅拌设备进行充分搅拌溶解，搅拌过程中逐步添加负载抗生素，形成混合液；
17.步骤三：将混合液加入模具内进行加热和干燥，挥发混合液中水分去除有机溶剂，形成生物膜；
18.步骤四：将生物膜骨架的混合液加入模具内，并对模具内的混合液限制位置保证其成型后形成网状，随后对模具进行加热和干燥，将生物膜骨架成型；
19.步骤五：将成型后的生物膜骨架安装在生物膜内，并在安装空隙部位添加助生剂，完成整个可降解的引导骨再生生物膜的制备过程。
20.优选的，所述生物膜和生物膜骨架的制备需要根据患者所需型号大小进行调整和微调。
21.具体的保证金属骨架能够在患者体内降解吸收。
22.所述步骤三合步骤四中，加热温度保持在80-120℃，持续加热16-20h。
23.具体的，在低温状态下长时间的加热，避免生物膜和生物膜骨架的性能降低，缓慢挥发其内部的水份。
24.一种可降解的引导骨再生生物膜的应用，所述可降解的引导骨再生生物膜应用于骨科治疗领域以及口腔科治疗领域。
25.具体的，将可降解的引导骨再生生物膜应用与骨科领域和口腔科领域，能够辅助骨组织愈合，促进骨缺损的修复以及再生。
26.优选的，所述骨科治疗领域包括慢性骨髓炎治疗、骨缺损治疗以及骨科的修复和矫形，所述口腔科治疗领域包括拔牙后的即刻种植、牙槽嵴骨量的牙科种植、牙种植失败的补救治疗和膜与骨联合运用。
27.具体的，可降解的引导骨再生生物膜在牙种植领域进行医疗工作，能弥补各自存在的技术缺点，有利于其在临床治疗中的广泛开展。
28.从以上技术方案可以看出，本技术具有以下有益效果：
29.1：通过设置可降解的金属骨架为生物膜支撑，并在两者间填充助生剂，根据患者自身病状和身体可接收元素状况进行选择金属骨架，保证金属骨架能够在患者体内降解吸收，且能够提高生物膜整体的支撑强度，生物膜与助生剂相结合，改善其理化性以及提高其生物相容性，使其具有传到、诱导的能力，如与骨形态发生蛋白与生物膜复合后引导缺损骨组织再生，提高生物膜的效果；
30.2：将可降解的引导骨再生生物膜应用在骨科治疗领域以及牙种植领域，能够利用利用生物膜制造出比较封闭的空间供骨组织愈合，避免骨缺损区域内进入生长速度更快的上皮细胞或者结缔组织，进而有利于促进骨缺损的修复以及再生，特别是骨髓炎的部位的
治疗、骨缺损的修复和治疗等骨科领域的治疗和恢复，当然，不限于此几种治疗方式，根据不同患者的病症需求进行选择性治疗，同样的，在口腔科领域的治疗也能够帮助牙种植体的治疗和恢复，另外，采用可降解的引导骨再生生物膜,避免了二次或多次的手术，降低手术风险，缩短治疗周期。
附图说明
31.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
32.图1为本发明提供的一种可降解的引导骨再生生物膜制备流程图。
33.图2为本发明提供的可降解的引导骨再生生物膜制备流程图。
具体实施方式
34.下文的描述本质上仅是示例性的而并非意图限制本公开、应用及用途。应当理解，在所有这些附图中，相同或相似的附图标记指示相同的或相似的零件及特征。各个附图仅示意性地表示了本公开的实施方式的构思和原理，并不一定示出了本公开各个实施方式的具体尺寸及其比例。在特定的附图中的特定部分可能采用夸张的方式来图示本公开的实施方式的相关细节或结构。
35.参照图1-2：
36.实施例一
37.一种可降解的引导骨再生生物膜，包括：生物膜骨架、生物膜和助生剂，生物膜骨架由可吸收金属材料制成，生物膜由冻干异体骨膜和聚羟基丁酸酯混合制成，生物膜骨架设置于生物膜内部且延伸出生物膜一端，生物膜骨架延伸部位用于固定和安装。
38.本实施方式中，助生剂包括骨形态发生蛋白和诱导剂。具体为生物膜与助生剂相结合，改善其理化性以及提高其生物相容性，使其具有传到、诱导的能力，需要说明的是如与骨形态发生蛋白与生物膜复合后引导缺损骨组织再生，提高生物膜的效果。
39.本实施方式中，生物膜骨架包括镁骨架、透明质酸钠骨架、钛网骨架或聚丙烯骨架。具体为根据患者自身病状和身体可接收元素状况进行选择金属骨架，需要说明的是保证金属骨架能够在患者体内降解吸收。
40.本实施方式中，生物膜骨架形状设置为网状。具体网状的生物膜骨架能够保证其整体的稳定性，需要说明的是不会轻易形变。
41.实施例二
42.一种可降解的引导骨再生生物膜的制备方法，其在实施例一的基础上，包括以下制备步骤：
43.步骤一：选取生物膜骨架和生物膜的原材料，对两种原材料分类存放；
44.步骤二：对原材料进行处理和加工，将生物膜的原材料和生物膜骨架原材料依次加入不同的有机溶剂内，通过搅拌设备进行充分搅拌溶解，搅拌过程中逐步添加负载抗生素，形成混合液；
45.步骤三：将混合液加入模具内进行加热和干燥，挥发混合液中水分去除有机溶剂，形成生物膜；
46.步骤四：将生物膜骨架的混合液加入模具内，并对模具内的混合液限制位置保证其成型后形成网状，随后对模具进行加热和干燥，将生物膜骨架成型；
47.步骤五：将成型后的生物膜骨架安装在生物膜内，并在安装空隙部位添加助生剂，完成整个可降解的引导骨再生生物膜的制备过程。
48.本实施方式中，所述生物膜和生物膜骨架的制备需要根据患者所需型号大小进行调整和微调。具体为保证金属骨架能够在患者体内降解吸收。
49.本实施方式中步骤三合步骤四中，加热温度保持在80-120℃，持续加热16-20h。具体为在低温状态下长时间的加热，避免生物膜和生物膜骨架的性能降低，需要说明的是缓慢挥发其内部的水份。
50.实施例三
51.一种可降解的引导骨再生生物膜及的应用，其在实施例二的基础上，可降解的引导骨再生生物膜应用于骨科治疗领域以及口腔科治疗领域。
52.本实施方式中，骨科治疗领域包括慢性骨髓炎治疗、骨缺损治疗以及骨科的修复和矫形，口腔科治疗领域包括拔牙后的即刻种植、牙槽嵴骨量的牙科种植、牙种植失败的补救治疗和膜与骨联合运用。具体为，能够利用利用生物膜制造出比较封闭的空间供骨组织愈合，避免骨缺损区域内进入生长速度更快的上皮细胞或者结缔组织，进而有利于促进骨缺损的修复以及再生，特别是骨髓炎的部位的治疗、骨缺损的修复和治疗等骨科领域的治疗和恢复，当然，不限于此几种治疗方式，根据不同患者的病症需求进行选择性治疗，同样的，在口腔科领域的治疗也能够帮助牙种植体的治疗和恢复，另外，采用可降解的引导骨再生生物膜,避免了二次或多次的手术，降低手术风险，缩短治疗周期。
53.上文中参照优选的实施例详细描述了本公开所提出的方案的示范性实施方式，然而本领域技术人员可理解的是，在不背离本公开理念的前提下，可以对上述具体实施例做出多种变型和改型，且可以对本公开提出的各种技术特征、结构进行多种组合，而不超出本公开的保护范围，本公开的保护范围由所附的权利要求确定。