一种糖化血红蛋白质控品的制备及其应用的制作方法

技术特征：
1.一种糖化血红蛋白质控品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：s1.获取健康人全血红细胞，溶解红细胞，得到血红蛋白溶液，过滤，得糖化血红蛋白溶液1；超滤充分浓缩，得糖化血红蛋白溶液1浓缩液；s2.将步骤s1制备的糖化血红蛋白溶液1与葡萄糖混合，混合液中葡萄糖的终浓度为16～36mmol/l，将混合液于36～38℃孵育30～60天；然后去除未反应的葡萄糖，超滤充分浓缩，得糖化血红蛋白溶液2浓缩液；s3.将步骤s1制备的糖化血红蛋白溶液1浓缩液与步骤s2制备的糖化血红蛋白溶液2浓缩液分别稀释至血红蛋白浓度为110～130g/l，得到糖化血红蛋白溶液1浓缩液的稀释液和糖化血红蛋白溶液2浓缩液的稀释液；将糖化血红蛋白溶液1浓缩液的稀释液与糖化血红蛋白溶液2浓缩液的稀释液以体积比为1:1～1:5混合，得到高值糖化血红蛋白溶液；将糖化血红蛋白溶液1浓缩液的稀释液与糖化血红蛋白溶液2浓缩液的稀释液以体积比为10:1～15:1混合，得到低值糖化血红蛋白溶液；s4.将步骤s3制备的高值糖化血红蛋白溶液与甘露醇和聚乙二醇6000混合，冻干即得高值糖化血红蛋白质控品；将步骤s3制备的低值糖化血红蛋白溶液与甘露醇和聚乙二醇6000混合，冻干即得低值糖化血红蛋白质控品；所述混合的混合液中甘露醇的终浓度为70～100g/l，聚乙二醇6000的终浓度为5～20g/l。2.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，步骤s1所述糖化血红蛋白溶液1浓缩液与血红蛋白溶液的体积比为1:3～5；步骤s2所述糖化血红蛋白溶液2浓缩液与糖化血红蛋白溶液1的体积比为1:3～5。3.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，步骤s2中，利用葡萄糖氧化酶去除未反应的葡萄糖，并去除过氧化氢。4.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于，所述葡萄糖氧化酶的使用浓度为8～12ku/l。5.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，步骤s2中，混合液中葡萄糖的终浓度为18mmol/l，将混合液于37℃孵育60天。6.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，步骤s3中，将步骤s1制备的糖化血红蛋白溶液1浓缩液与步骤s2制备的糖化血红蛋白溶液2浓缩液分别稀释至血红蛋白浓度为120g/l。7.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，步骤s3中，将糖化血红蛋白溶液1浓缩液的稀释液与糖化血红蛋白溶液2浓缩液的稀释液以体积比为1:1混合，得到高值糖化血红蛋白溶液；将糖化血红蛋白溶液1浓缩液的稀释液与糖化血红蛋白溶液2浓缩液的稀释液以体积比为10:1混合，得到低值糖化血红蛋白溶液。8.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，步骤s4中，所述混合的混合液中甘露醇的终浓度为70～80g/l，聚乙二醇6000的终浓度为5～10g/l。9.利用权利要求1～8任一所述制备方法制备的糖化血红蛋白质控品。10.权利要求9所述糖化血红蛋白质控品在糖化血红蛋白的质量控制中的应用。

技术总结
本发明公开了一种糖化血红蛋白质控品的制备及其应用。本发明糖化血红蛋白质控品制备方法简单，不需要复杂的操作和昂贵的仪器可快速制备出糖化血红蛋白质控品；制备的糖化血红蛋白质控品稳定性好，2～8℃保存24个月内糖化血红蛋白值在均值


技术研发人员：蒋析文 齐文闯 吴润锋 段少卿 简俊兴 刁雪 吕淑媚
受保护的技术使用者：广州达安基因股份有限公司
技术研发日：2022.04.29
技术公布日：2022/7/15