一种自发热中药贴的制作方法

1.本发明涉及医疗保健用品领域，具体涉及一种自发热中药贴。


背景技术：

2.中药外敷药是运用中药归经原则，以可渗透皮肤的药物为引，引导群药，达到透入皮肤，产生活血化瘀，通经走络，开窍透骨，祛风散寒等功效的一类中药产品；该类中药产品敷于体表，其含有的药用成分能快速渗透皮肤，从而刺激神经末梢，利用发射、扩张血管、促进局部血液循环、改善周围组织营养的药理，达到消肿，消炎和镇痛的目的。同时，该类药物能在患处通过皮肤渗透快速直达皮下组织，从而在局部产生药物浓度的相对优势，发挥更强的药理作用，进而对某些疾病具有更好的治疗效果。
3.目前的中药外敷产品多为药敷包或者药敷贴，为了提高药敷效果，往往还会与自发热材料进行配合，制成自发热的药敷包或药敷贴，达到快速起效和药效更好的作用。然而，由于现有的药敷产品中的中药材多为粉末或膏状，挥发、渗透速度均较慢，有效药用成分的渗出率也较低，极大的影响了药敷产品的药效；且大多药敷产品采用透气的材料制成，在使用过程中，大部分的有效药用成分会快速进入空气而散失掉，导致药敷产品的实际药效与理论药效差异较大，治疗效果也参差不齐，严重影响了药敷产品的广泛推广和应用。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于克服现有药敷产品存在的有效药用成分容易散失、利用率低的不足，提供一种自发热中药贴；该中药贴中的隔离层设置有半密闭储药空间，在使用过程中，能显著降低有效药用成分的散失；同时，在自发热层的配合作用下，能显著提高有效药用成分对皮肤的渗透效果，从而使中药贴的药效显著提高。
5.为了实现上述发明目的，本发明提供了一种自发热中药贴，包括保护层、自发热层、隔离层、中药层和贴合层；其中，所述隔离层上设置有半密闭储药空间，所述中药层设置在所述隔离层的半密闭储药空间中；贴合层密封覆盖在隔离层的半密闭储药空间上；所述自发热层设置在所述隔离层和所述保护层之间；所述贴合层上有均匀排布的气孔；所述隔离层由不透气的医用材料制成。
6.本发明一种自发热中药贴，通过对隔离层进行特殊结构设计，在隔离层上设置有半密闭的储药空间，并将中药层设置在该储药空间中；在中药贴使用过程中，通过自发热层对中药层进行加热，使中药层中的有效药用成分能快速挥发出来，并只能通过贴合层上的小孔与皮肤接触，从而避免了有效药用成分在空气中的散失，有效药用成分的利用率更高；同时，隔离层上的储药空间与皮肤形成密闭空间，在自发热层的加热作用下，密闭空间中形成类似熏蒸的效果，从而更有利于有效药用成分对皮肤的渗透，使中药贴的药效显著提高，有利于中药贴的大规模推广和应用。
7.其中，所述保护层能对自发热层起到保护作用，防止自发热层的脱落和划伤，并保证自发热层的正常发热；优选的，所述保护层为医用无纺布层。
8.其中，所述自发热层由自发热材料制备而成，在接触氧气后，能进行氧化反应，释放热量，从而达到发热的目的；所述的自发热层能通过热传导的方式透过隔离层加热中药层，从而促进中药层中有效药用成分的快速挥发和扩散；优选的，所述自发热层的自发热最高温度不超过50℃，发热温度超过40℃的时间不低于4h。
9.其中，所述隔离层上的半密闭储药空间，能使中药层中的有效药用成分只能通过贴合层上的气孔与皮肤接触，从而使有效药用成分更多的渗透到皮肤中，避免了有效药用成分扩散进入空气而散失，使中药贴的治疗效果更好；优选的，所述隔离层上的半密闭储药空间的数量可根据实际需要设置为1个、2个或多个，从而使中药贴适用于人体各个部位，贴合效果更好，应用范围更大；同时，不同半密闭储药空间中的中药层成分可以相同，也可以不同。
10.其中，所述的隔离层是采用医用弹性复合材料制成，从而在中药贴进行贴合时，半密闭储药空间可以适当形变而产生一定负压，贴合效果会更好；优选的，所述隔离层由聚乳酸类聚酯材料制成；优选的隔离层材料，具有降解性，生物相容性好，对皮肤刺激性小，无有毒有害物等优点。
11.其中，所述的中药层由具有医疗、保健作用的材料制成，在加热情况下，能释放有效药用成分，渗透进入皮肤，刺激神经末梢，利用发射、扩张血管、促进局部血液循环、改善周围组织营养的药理，达到消肿、消炎和镇痛等目的；所述的中药层可以是中药粉末，也可以是中药膏，还可以是含有有效药用成分的复合材料。
12.优选的，所述中药层是由负载有液体中药组分的多孔材料制成；所述的液体中药组分吸附在多孔材料中小孔中；液体中药组分被加热后，其中的有效药用成分更容易挥发出来；同时，通过多孔材料的负载，能调节液体中药组分的挥发速度，使中药贴在使用过程中，液体中药组分的挥发速度保持一致，避免了前期液体中药组分挥发速度过快、皮肤不能完全吸收的问题，有利于提高液体中药组分的利用率；其中，所述的液体中药组分可以是中药中有效药用成分提取物的溶液，也可以是通过熬煮得到的中药汤剂；所述的多孔材料为医用的多孔凝胶材料或多孔无机材料；所述的多孔材料包括硅藻土、沸石、生物质炭、多孔海藻酸钠凝胶材料中的一种或多种。
13.其中，所述的贴合层具有粘附功能，能粘附在人体皮肤上，其上均匀排布的气孔能为有效药用成分渗透入皮肤提供通道，使有效药用成分与皮肤的接触均匀，皮肤对有效药用成分的吸收效率更高；所述贴合层上的气孔直径为0.1-1.0mm。
14.与现有技术相比，本发明的有益效果：1、本发明自发热中药贴在隔离层上设置有半密闭的储药空间，并将中药层设置在该储药空间中，使中药层中的有效药用成分只能通过贴合层上的小孔与皮肤接触，从而避免了有效药用成分在空气中的散失，有效药用成分的利用率更高。
15.2、本发明自发热中药贴隔离层上的储药空间与皮肤形成密闭空间，在自发热层的加热作用下，能形成类似熏蒸的效果，从而更有利于有效药用成分对皮肤的渗透，使中药贴的药效显著提高。
16.3、本发明自发热中药贴中中药层是由负载有液体中药组分的多孔材料制成，有效药用成分更容易挥发出来；同时，通过多孔材料的负载，能调节液体中药组分的挥发速度，使中药贴在使用过程中，液体中药组分的挥发速度保持一致，避免了前期液体中药组分挥
发速度过快、皮肤不能完全吸收的问题，有利于提高液体中药组分的利用率。
17.4、本发明自发热中药贴的结构简单、设计合理，并易于工业化生产，对中药贴的大规模推广和应用具有积极作用。
18.附图说明：图1为本发明实施例1中一种自发热中药贴的结构示意图；图2为本发明实施例1中一种自发热中药贴的拆分结构示意图；图3为本发明实施例2中一种自发热中药贴的结构示意图；图4为本发明实施例2中一种自发热中药贴的拆分结构示意图；其中，1-保护层；2-隔离层；3-贴合层；4-中药层；5-自发热层；6-半密闭储药空间。
具体实施方式
19.下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。
20.本发明所采用的自发热组分可根据需要任意选择，而具体实施方式中的自发热组分仅是为了验证实验效果而采用的一种常规组分；中药层中的原料药同样可根据需要任意选择，而具体实施方式中的中药层原料药组分仅是为了验证实验效果所采用的一种常规的具有一定治疗风湿性关节炎效果的膏药配方。
21.实施例1一种自发热中药贴（图1、图2），由保护层1（无纺布制成）、自发热层5（由100目铁粉40％、活性炭15％、蛭石20％、水20％、氯化钠5％混合后，装入无纺布袋，压制而成）、隔离层2（由聚乳酸聚氨酯弹性复合材料热压制成）、中药层4（由20份威灵仙、20份秦艽、20份防风、20份苍术、10份当归混合后，加水500份，熬煮3h后过滤，药汤浓缩至100份后，加沸石粉300份制备而成）和贴合层3（由粘贴纸和离型纸制成）按顺序粘贴压制而成；其中，隔离层2上设置有1个半密闭储药空间6，中药层4设置在半密闭储药空间6中；贴合层3密封覆盖在隔离层2的半密闭储药空间6上；自发热层5设置在所述隔离层2和保护层1之间；贴合层3上有均匀排布的气孔。
22.实施例2一种自发热中药贴（图3、图4），由保护层1（无纺布制成）、自发热层5（由100目铁粉40％、活性炭15％、蛭石20％、水20％、氯化钠5％混合后，装入无纺布袋，压制而成）、隔离层2（由聚乳酸聚氨酯弹性复合材料热压制成）、中药层4（由20份威灵仙、20份秦艽、20份防风、20份苍术、10份当归混合后，加水500份，熬煮3h后过滤，药汤浓缩至100份后，加生物质炭粉150份制备而成）和贴合层3（由粘贴纸和离型纸制成）按顺序粘贴压制而成；其中，隔离层2上设置有4个半密闭储药空间6，中药层4设置在半密闭储药空间6中；贴合层3密封覆盖在隔离层2的半密闭储药空间6上；自发热层5设置在所述隔离层2和保护层1之间；贴合层3上有均匀排布的气孔。
23.实施例3一种自发热中药贴，由保护层1（无纺布制成）、自发热层5（由100目铁粉40％、活性炭15％、蛭石20％、水20％、氯化钠5％混合后，装入无纺布袋，压制而成）、隔离层2（由聚乳
酸聚氨酯弹性复合材料热压制成）、中药层4（由20份威灵仙、20份秦艽、20份防风、20份苍术、10份当归混合后，加水500份，熬煮3h后过滤，药汤浓缩至膏状后，直接涂覆在隔离层上的半密闭储药空间6中）和贴合层3（由粘贴纸和离型纸制成）按顺序粘贴压制而成；其中，隔离层2上设置有1个半密闭储药空间6，中药层4设置在半密闭储药空间6中；贴合层3密封覆盖在隔离层2的半密闭储药空间6上；自发热层5设置在所述隔离层2和保护层1之间；贴合层3上有均匀排布的气孔。
24.对比例1一种自发热膏药贴，由保护层1（无纺布制成）、自发热层5（由100目铁粉40％、活性炭15％、蛭石20％、水20％、氯化钠5％混合后，装入无纺布袋，压制而成）、隔离层2（由聚乳酸聚氨酯弹性复合材料热压制成）、中药层4（由20份威灵仙、20份秦艽、20份防风、20份苍术、10份当归混合后，加水500份，熬煮3h后过滤，药汤浓缩至膏状后，直接涂覆在隔离层上）和贴合层3（由粘贴纸和离型纸制成）按顺序粘贴压制而成；贴合层3覆盖在隔离层2上；自发热层5设置在所述隔离层2和保护层1之间；贴合层3上有均匀排布的气孔。
25.实验例：随机选120例风湿性关节炎患者，随机分为4组，将上述实施例1-3中的自发热中药贴贴至患者的患处，1次/d；1个疗程为25d；25 次为一个疗程；经一个疗程之后，记录治疗效果（1、显著效果：关节疼痛消失，屈伸自如，恢复正常工作生活；2、有效：关节肿痛缓解，关节屈伸稍受限，症状改善；3、无效：症状无改善）：序号显著效果有效无效有效率（%）实施例1217293.3实施例2225390.0实施例3189390.0对比例11113680.0通过临床实验验证可知，本发明实施例1和实施例2中制备的中药贴和对比例1中采用相同原料药剂量的常规自发热膏药贴的治疗效果相比，治疗效果提高了10%以上，得到了显著提高；尤其是，本发明实施例对风湿性关节炎患者的显著效果有效率显著高于对比例，且实施例1-2显著高于实施例3，由此可知，本发明中药贴的结构通过多孔材料负载中药成分后，再配合自发热的加热效果，其疗效有较大程度的提高。