免疫状态评估方法和试剂盒与流程

技术特征：
1.调节性b细胞和/或其检测试剂在预测免疫状态或制备用于检测所述调节性b细胞以预测免疫状态的试剂盒中的用途，优选地，所述调节性b细胞选自b细胞亚群cd19 cd38 cd27 cd24 和/或b10细胞亚群，和/或所述细胞水平是血源样品中的细胞水平，和/或所述检测试剂包括针对调节性b细胞的结合分子，和/或所述预测免疫状态包括：通过调节性b细胞在对象样品中的细胞数量水平和参考范围对比，评估对象的免疫状态。2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述预测免疫状态包括通过建立数学模型预测免疫年龄，和/或所述检测试剂包括针对以下一种或多种蛋白的结合分子：cd19、cd38、cd27、和cd24，和/或所述试剂盒还包含检测选自以下的一种或多种或全部细胞的细胞水平的试剂：cd4/cd8细胞、tcrα/βt细胞、em tc细胞、naive tc细胞、th2细胞、cm tc细胞、cm th细胞、effector tc细胞、plasma blasts细胞、naive b细胞、treg细胞。3.一种用于确定对象免疫状态的试剂盒，包括，(1)用于检测样品中调节性b细胞的细胞水平的检测试剂；(2)用于检测样品中选自以下的一种或多种或全部细胞的细胞水平的检测试剂：cd4/cd8细胞、tcrα/βt细胞、em tc细胞、naive tc细胞、th2细胞、cm tc细胞、cm th细胞、effector tc细胞、plasma blasts细胞、naive b细胞、treg细胞；和(3)任选的使用说明书，优选地，所述调节性b细胞选自b细胞亚群cd19 cd38 cd27 cd24 和/或b10细胞亚群，和/或所述细胞水平是血源样品中的细胞水平，和/或项目(1)所述检测试剂包括针对调节性b细胞的结合分子；优选地，所述检测试剂是针对以下一种或多种蛋白的结合分子：cd19、cd38、cd27、和cd24，和/或项目(2)所述检测试剂是与相应细胞产生抗原抗体反应的结合分子；优选地，所述结合分子能与相应细胞表面的抗原结合。4.一种构建用于非诊断治疗目的的确定免疫状态的模型的方法，包括：(1)检测样品中调节性b细胞和选自以下的一种或多种或全部细胞的细胞水平：cd4/cd8细胞、tcrα/βt细胞、em tc细胞、naive tc细胞、th2细胞、cm tc细胞、cm th细胞、effector tc细胞、plasma blasts细胞、naive b细胞、treg细胞，(2)通过数学方法利用所述细胞水平构建模型，任选的(3)校正所述模型。优选地，所述样品是血源样品。5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述模型是确定免疫年龄的模型，例如选自随机森林、逻辑回归、灰色预测、bp神经网络、支持向量机中的一种或多种，和/或步骤(3)通过式(iii)校正所述模型：
adj i0＝i0 (t
0-i0)*alpha
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(iii)其中，adj i0：免疫年龄校正值；t0：实际年龄；i0：免疫年龄预测值；alpha：0-1。6.一种用于非诊断治疗目的的确定对象免疫状态的方法，包括：(1)检测样品中调节性b细胞和选自以下的一种或多种或全部细胞的细胞水平：cd4/cd8细胞、tcrα/βt细胞、em tc细胞、naive tc细胞、th2细胞、cm tc细胞、cm th细胞、effector tc细胞、plasma blasts细胞、naive b细胞、treg细胞，(2)通过所述细胞水平与参考范围的对比，获得对象的免疫状态。优选地，所述样品是血源样品。7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，步骤(2)包括通过建立数学模型预测免疫年龄；数学模型例如选自随机森林、逻辑回归、灰色预测、bp神经网络、支持向量机中的一种或多种，和/或步骤(2)还包括任选的校正所述模型的步骤，优选地，通过式(iii)校正所述模型：adj i0＝i0 (t
0-i0)*alpha
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(iii)其中，adj i0：免疫年龄校正值；t0：实际年龄；i0：免疫年龄预测值；alpha：0-1。8.一种用于确定对象免疫状态的介质，所述介质用于通过调节性b细胞和选自以下的一种或多种或全部细胞的细胞水平获取免疫状态：cd4/cd8细胞、tcrα/βt细胞、em tc细胞、naive tc细胞、th2细胞、cm tc细胞、cm th细胞、effector tc细胞、plasma blasts细胞、naive b细胞、treg细胞，优选地，所述免疫状态是免疫年龄，其中细胞水平与免疫年龄的关系如式i和ii所示：式i：女性免疫年龄＝284.035 1.077*cd4/cd8细胞水平 24.278*tcrα/βt细胞水平-262.777*em tc细胞水平-282.261*naive tc细胞水平-32.56*breg细胞水平 9.387*th2细胞水平-206.681*cm tc细胞水平，式ii：男性免疫年龄＝69.689 1.883*cd4/cd8细胞水平 6.396*cm th细胞水平-21.079*em tc细胞水平-8.32*effector tc细胞水平-92.605*plasma blasts细胞水平-55.169*naive tc细胞水平 32.121*naive b细胞水平-32.514*breg细胞水平 76.598*treg细胞水平。9.如权利要求8所述的介质，其特征在于，所述介质是印刷品，所述印刷品提供所述的细胞水平与免疫年龄的关系，所述印刷品优选是卡片或使用说明书。10.如权利要求8所述的介质，其特征在于，所述介质是装置，所述装置包括存储器、处理器以及存储在存储器上并可在处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述程序时实现以下步骤：(1)获取样品中调节性b细胞和选自以下的一种或多种或全部细胞的细胞水平：cd4/cd8细胞、tcrα/βt细胞、em tc细胞、naive tc细胞、th2细胞、cm tc细胞、cm th细胞、effector tc细胞、plasma blasts细胞、naive b细胞、treg细胞，(2)通过所述细胞水平与参考范围的对比，获得对象的免疫状态，优选地，步骤(2)包括通过建立数学模型预测免疫年龄；数学模型例如选自随机森林、逻辑回归、灰色预测、bp神经网络、支持向量机中的一种或多种，和/或步骤(2)还包括任选的校正所述模型的步骤，优选地，通过式(iii)校正所述模型：
adj i0＝i0 (t
0-i0)*alpha
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(iii)其中，adj i0：免疫年龄校正值；t0：实际年龄；i0：免疫年龄预测值；alpha：0-1。

技术总结
本发明涉及免疫状态评估方法和试剂盒。具体地，本发明提供调节性B细胞和/或其检测试剂在预测免疫状态或制备用于检测所述调节性B细胞以预测免疫状态的试剂盒中的用途。本发明能更准确地反映免疫衰老水平。更准确地反映免疫衰老水平。


技术研发人员：庄园 吴琼 王信浩 李新春 常仙芬 陈泰颖 刘昌功 钱其军
受保护的技术使用者：上海白泽医学检验所有限公司
技术研发日：2021.05.13
技术公布日：2022/11/15