一种枸杞子配方颗粒及其制备方法与流程

本发明涉及制药领域，具体涉及一种枸杞子配方颗粒及其制备方法。

背景技术：

1、枸杞子为茄科植物宁夏枸杞lycium barbarum l.的干燥成熟果实，是《中国药典》2020年版收载的常用中药材，具有滋补肝肾，益精明目等作用。临床上主要用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明等症。

2、中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。它具有服用方便、服用量小、质量可控、容易保存、便于携带等特点。

3、目前，已有多个省市颁布了枸杞子配方颗粒质量标准，其中广东省(粤pfkl20210197)、四川省(scypbz(pfkl)-2021018)、江苏省(js-ybz-2021028)等二十多个省市的标准基本一致。标准中均以水为提取溶剂，处方及制成量为1.2:1，以果糖、d-葡萄糖、蔗糖总量以及甜菜碱为含量指标。

4、现有技术枸杞子配方颗粒制备工艺中，溶媒用量大，提取时间较长，配方颗粒中间体出膏率较低，制成的配方颗粒中果糖、d-葡萄糖、蔗糖总量偏低，产品质量较难符合标准。

技术实现思路

1、因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的溶媒用量大，提取时间较长，有效成分损失严重的缺陷，从而提供一种枸杞子配方颗粒及其制备方法。

2、为此，本发明提供了一种枸杞子配方颗粒的制备方法，包括如下步骤：

3、s1步骤：将枸杞子饮片与80～90℃的水混合，得到混合液，混合液维持在80～90℃下煎煮提取55～65分钟，得到提取液；

4、s2步骤：将s1步骤获得的提取液经过滤，浓缩，制得流浸膏；

5、s3步骤：将流浸膏与辅料混合，50～80℃下减压干燥，得到浸膏粉；

6、s4步骤：向浸膏粉中加入或者不加入辅料，干法制粒，制得枸杞子配方颗粒。

7、进一步地，s1步骤的混合过程中，将枸杞子饮片加入到占枸杞子饮片质量13-20倍量的水中。

8、进一步地，s1步骤中，在搅拌下煎煮提取。

9、进一步地，s2步骤中，过滤采用的滤网的孔径不得少于200目。

10、进一步地，所述过滤采用的滤网的材质包括：金属丝滤网、尼龙、涤纶或丙纶滤网中的至少一种。

11、进一步地，所述浓缩为减压浓缩；

12、优选的，所述浓缩的温度为50～80℃；

13、优选的，所述浓缩的真空度≥-0.08mpa(例如-0.08mpa～-0.04mpa)；

14、优选的，所述浸膏在55～65℃下的相对密度为1.20～1.26g/ml。

15、进一步地，所述减压干燥的真空度为-0.08mpa～-0.04mpa。

16、进一步地，所述干法制粒过程中，挤压转速为5～10rpm/min；送料转速为20～30rpm/min；挤压力为5～6mpa；侧压力为2～3mpa。

17、进一步地，s3步骤中，所述辅料为麦芽糊精，减压干燥前加入麦芽糊精的质量为饮片质量的20-30％。

18、进一步地，s4步骤中，所述辅料包含麦芽糊精和硬脂酸镁中的一种或者多种。

19、进一步地，所述干法制粒前加入麦芽糊精的质量为饮片质量的0％-20％。

20、本发明还提供了上述任一所述的制备方法制得的枸杞子配方颗粒。

21、本发明技术方案，具有如下优点：

22、1.本发明提供的枸杞子配方颗粒的制备方法，包括如下步骤：s1步骤：将枸杞子饮片与80～90℃的水混合，得到混合液，混合液维持在80～90℃下煎煮提取55～65分钟，得到提取液；s2步骤：将s1步骤获得的提取液经过滤，浓缩，制得流浸膏；s3步骤：将流浸膏与辅料混合，50～80℃下减压干燥，得到浸膏粉；s4步骤：向浸膏粉中加入或者不加入辅料，干法制粒，制得枸杞子配方颗粒。通过采用80～90℃水温浸提取，煎煮时间55～65分钟，只需要煎煮一次即可将饮片中的有效成分提取充分，缩短了提取时间，提高药液的质量，提取过程无需对饮片进行煮沸处理，可节约能耗；提取用水量低约15％-25％，浓缩过程热能消耗降低。而且结合采用50～80℃下减压干燥的方法，显著减少了物理损耗和有效成分的损失，确保枸杞子配方颗粒产品的质量。

23、2.本发明提供的枸杞子配方颗粒的制备方法，采用减压浓缩，可利用低压蒸汽作热源，溶剂蒸汽排除快，传热温度差升高，提高了蒸发效率，还可以有效防止或减少热敏性物质的分解。采用减压干燥的方式可以减少流清膏与空气的接触，从而避免污染或者氧化变质；干燥产品可形成多孔结构呈松脆的海绵状，易于粉碎；也可以有效防止或减少热敏性物质的分解。

技术特征：

1.一种枸杞子配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的枸杞子配方颗粒的制备方法，其特征在于，s1步骤的混合过程中，将枸杞子饮片加入到占枸杞子饮片质量13-20倍量的水中。

3.根据权利要求1或2所述的枸杞子配方颗粒的制备方法，其特征在于，s1步骤中，在搅拌下煎煮提取。

4.根据权利要求1-3中任一所述的枸杞子配方颗粒的制备方法，其特征在于，s2步骤中，过滤采用的滤网的孔径不少于200目。

5.根据权利要求1-4中任一所述的枸杞子配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述浓缩为减压浓缩；

6.根据权利要求1-5中任一所述的枸杞子配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述减压干燥的真空度为-0.08mpa～-0.04mpa。

7.根据权利要求1-6中任一所述的枸杞子配方颗粒的制备方法，其特征在于，s3步骤中，所述辅料为麦芽糊精，减压干燥前加入麦芽糊精的质量为饮片质量的20％-30％。

8.根据权利要求1-7中任一所述的枸杞子配方颗粒的制备方法，其特征在于，s4步骤中，所述辅料包含麦芽糊精和硬脂酸镁中的一种或者多种。

9.根据权利要求1-8中任一所述的枸杞子配方颗粒的制备方法，其特征在于，s4步骤中，所述干法制粒前加入麦芽糊精的质量为饮片质量的0％-20％。

10.权利要求1-9中任一所述的制备方法制得的枸杞子配方颗粒。

技术总结本发明涉及制药领域，具体涉及一种枸杞子配方颗粒及其制备方法，通过采用80～90℃水温浸提取，煎煮时间55～65分钟，只需要煎煮一次即可将饮片中的有效成分提取充分，缩短了提取时间，提高药液的质量，提取过程无需对饮片进行煮沸处理，可节约能耗；提取用水量低约15％‑25％，浓缩过程热能消耗降低。而且结合采用50～80℃下减压干燥的方法，显著减少了物理损耗和有效成分的损失，确保枸杞子配方颗粒产品的质量。技术研发人员：刘华明,林小钰,赵伟志,马名利,尚华,陈周全受保护的技术使用者：华润三九现代中药制药有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11