血栓清除系统及辅助回收系统的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，特别涉及一种血栓清除系统及辅助回收系统。

背景技术：

1、栓塞指不溶于血液的异常物质出现于循环血液中，并随血液流动，进而阻塞血管管腔的现象。当血栓发生在冠状动脉中，病人会产生突发性胸痛或不适感、呼吸急促、出汗、头晕、恶心、呕吐等症状，进而导致心肌缺血和心肌梗死。当血栓发生在脑血管系统中阻塞脑部血流时，病人会产生突发性严重头痛、眩晕、失语、肢体乏力或麻木、视力模糊、失明或双重视觉、面部麻木或下垂、意识障碍、昏迷等症状，进而引起局部脑组织缺血坏死。

2、颅内或冠脉中的血栓通常是硬的，但也可能是软的或半硬半软的。新鲜的血栓较软，也容易溶解，即所谓的红血栓，该种血栓通常柔软易碎。随时间推移，血小板和纤维蛋白会逐渐结合在一起，使得血栓逐渐变硬，形成所谓的白血栓，该血栓富含纤维，粘弹性强，难以被压缩。支架取栓是一种常见的机械取栓方式，该方法能够快速使闭塞的血管再通，提高血管再通率。目前绝大部分取栓支架为自膨结构，使用前压缩放置于微导管中，使用时将微导管穿过血栓，随后回撤微导管，取栓支架在无束缚状态下自膨展开，在此过程中，支架杆逐步嵌入血栓内或血栓穿透支架杆进入取栓支架内腔中，随后向近端拉动导丝，将取栓支架与血栓一并收入至回收导管内。

3、但是，目前的取栓支架在清除血栓方面并不理想，尤其在颅内和冠脉血管中取栓效果更不好。颅内和冠脉血管较为迂曲且可能存在斑块或钙化病变，取栓难度大，而且取栓支架从闭塞部位回撤到回收导管中，这需要经过较长的距离，在这个过程中，红色软血栓易发生破碎，形成的血栓碎片容易逃向远端的血管形成新的栓塞。特别地，颅内特别是冠脉血管中存在较多的侧支血管，在回撤取栓支架的过程中，血栓可能会从取栓支架上掉落进入侧支血管和远端的血管中，从而引发新的栓塞，在冠脉中甚至会危及患者的生命。

4、需要说明的是，公开于本技术背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本技术一般背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

技术实现思路

1、有鉴于此，本实用新型的目的在于提供一种血栓清除系统及辅助回收系统，能够在取栓支架回撤过程中有效地阻止掉落的血栓进入侧支血管和远端的血管中。

2、为实现上述目的，本实用新型提供了一种血栓清除系统，其包括：

3、取栓装置，包括沿自身轴向依次连接的推拉导丝和取栓支架；以及，

4、辅助回收系统，包括回收导管、推拉装置和自膨胀支架；所述自膨胀支架的近端与所述推拉装置的远端连接；所述推拉装置可滑动地置于所述回收导管内，并用于沿所述回收导管的轴向推拉所述自膨胀支架；所述自膨胀支架具有在所述回收导管内递送时的压缩状态以及部分地脱离所述回收导管后的展开状态；

5、所述辅助回收系统用于在取栓支架捕获目标物后沿所述推拉导丝移动，并定位在所述取栓支架的近侧，进而使所述自膨胀支架部分地脱离所述回收导管展开；

6、所述取栓支架捕获所述目标物后用于在所述推拉导丝的拉动下朝近侧向所述辅助回收系统方向移动，并经由已展开的所述自膨胀支架的远端开口至少部分地进入所述自膨胀支架以进行回收。

7、在其中一个实施方式中，所述取栓支架至少部分进入所述自膨胀支架后，所述取栓装置和所述辅助回收系统用于共同朝近侧方向移动以一起进入外鞘管，或者，所述取栓支架朝近侧方向移动并穿过所述自膨胀支架进入所述回收导管。

8、在其中一个实施方式中，所述自膨胀支架由编织网构成，并限定有沿所述自膨胀支架的轴向贯通地延伸的缺口。

9、在其中一个实施方式中，所述编织网能够在卷曲状态和舒展状态之间变换，以使得所述自膨胀支架能够根据其所处的管腔的大小而调整形态。

10、在其中一个实施方式中，所述自膨胀支架具有沿自身轴向依次连接的压缩段、锥形段和筒状支撑段，所述压缩段设置于所述回收导管内，并与所述推拉装置连接，所述锥形段和所述支撑段能够脱离所述回收导管展开。

11、在其中一个实施方式中，所述锥形段的近端边缘处沿周向设置有多个不透射线的显影标记。

12、在其中一个实施方式中，所述推拉装置包括推杆，所述推杆的远端与所述自膨胀支架的近端连接，或者，所述推拉装置包括推杆和牵引丝，所述牵引丝的远端与所述自膨胀支架的近端连接，所述牵引丝的近端穿过所述推杆并延伸至所述回收导管的近端。

13、在其中一个实施方式中，所述自膨胀支架的至少部分外表面设置有亲水性涂层，和/或，所述回收导管的远端内壁上设置有亲水性涂层。

14、在其中一个实施方式中，所述取栓支架包括第一取栓支架，所述第一取栓支架的近端与所述推拉导丝的远端连接，所述第一取栓支架为由多个闭合网孔构成的网管状结构，所述闭合网孔包括第一网孔、第二网孔和第三网孔，所述第一网孔的面积和所述第三网孔的面积均小于所述第二网孔的面积，所述第一网孔相对于所述第二网孔和所述第三网孔不重叠，所述第三网孔设置在所述第二网孔中，至少两个所述第二网孔覆盖所述第一取栓支架的外表面至少一圈。

15、在其中一个实施方式中，所述第二网孔的面积为所述第一网孔的面积的2.5倍～6倍。

16、在其中一个实施方式中，所述第一取栓支架上对应所述第二网孔的位置设置有显影物。

17、在其中一个实施方式中，所述第一取栓支架包括依次连接的近端部分、中间部分和远端部分，所述第一网孔分布在所述近端部分和所述远端部分上，所述第二网孔分布在所述中间部分上，所述远端部分上的所述第一网孔的面积小于所述近端部分上的所述第一网孔的面积。

18、在其中一个实施方式中，多个所述第二网孔分布在所述第一取栓支架的不同圆周上，不同圆周上的所述第二网孔在所述第一取栓支架的周向和/或轴向上具有重叠的部分。

19、在其中一个实施方式中，所述取栓支架还包括编织密网构成的第二取栓支架，所述第一取栓支架的远端与所述第二取栓支架的近端柔性连接，所述第二取栓支架能够在所述第一取栓支架进入所述自膨胀支架后在所述第一取栓支架的远侧封堵所述自膨胀支架。

20、在其中一个实施方式中，所述第二取栓支架用于在所述自膨胀支架的远侧外部封堵所述自膨胀支架的远端开口，或者，所述第二取栓支架至少部分地进入所述自膨胀支架以进行封堵。

21、基于同一发明构思，本实用新型还提供了一种辅助回收系统，其包括回收导管、推拉装置和自膨胀支架；所述自膨胀支架的近端与所述推拉装置的远端连接；所述推拉装置用于可滑动地置于所述回收导管内，并用于沿所述回收导管的轴向推拉所述自膨胀支架；所述自膨胀支架具有在所述回收导管内递送时的压缩状态以及部分地脱离所述回收导管后的展开状态；

22、所述辅助回收系统用于在取栓支架捕获目标物后沿推拉导丝移动，并定位在所述取栓支架的近侧，进而使所述自膨胀支架部分地脱离所述回收导管展开，并经由已展开的所述自膨胀支架的远端开口将至少部分所述取栓支架导入所述自膨胀支架以进行回收。

23、如上所述，在本实用新型的提供一种血栓清除系统中，包括取栓装置和辅助回收系统，其中，在取栓装置捕获血栓回撤过程中，可以将取栓支架至少部分地收纳到辅助回收系统的自膨胀支架已展开的部分中。如此，使取栓支架能够在自膨胀支架的保护下从闭塞部位回撤到回收导管中，从而有效地阻止回撤过程中掉落的血栓进入侧支血管和远端的血管中，进而提高取栓效率和取栓成功率，并降低二次卒中风险，且增加手术安全性。

24、由于本技术提供的辅助回收系统与本技术提供的血栓清除系统属于同一发明构思，因此本技术提供的辅助回收系统具有本技术提供的血栓清除系统的所有优点，故在此不再对本技术提供的辅助回收系统所具有的有益效果一一进行赘述。