用于婴儿脐贴的热熔胶及其制备方法和包含其的婴儿脐贴与流程

本发明涉及医疗器械，尤其是涉及一种用于婴儿脐贴的热熔胶及其制备方法和包含其的婴儿脐贴。

背景技术：

1、新生儿出生剪断脐带后为避免感染往往会使用婴儿肚脐贴。在长期的临床实践中，医生在为儿童贴上肚脐贴后，肚脐贴是用医用胶布贴敷在儿童腹部上，经常由于儿童经常乱动很容易将肚脐贴摩擦掉，并且现有肚脐贴通常含有橡皮胶等粘性成分，婴儿皮肤较娇嫩，有时会对这类物质产生过敏反应，导致肚脐眼出现红肿、炎症等现象。同时，现有的肚脐贴产品，肚脐贴内的抗炎药物可能会在长期的放置后而逐渐挥发失效。

2、因此，研究开发出一种在人体体温(35～40℃)条件下，贴敷性好、无痛易撕，且具有很好的抗炎、抗过敏效果的婴儿脐贴，变得十分必要和迫切。

3、有鉴于此，特提出本发明。

技术实现思路

1、本发明的第一目的在于提供一种用于婴儿脐贴的热熔胶，该热熔胶在35～40℃条件下具有很好的贴敷粘度和恰当的剥离力，将其用作婴儿脐贴热熔胶能够实现贴敷性好、无痛易撕的技术效果。

2、本发明的第二目的在于提供一种用于婴儿脐贴的热熔胶的制备方法。

3、本发明的第三目的在于提供一种婴儿脐贴，该婴儿脐贴的溶胶层主要由上述用于婴儿脐贴的热熔胶制备得到。

4、为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

5、本发明提供的一种用于婴儿脐贴的热熔胶，所述热熔胶主要由热塑性共聚物、矿物油、增粘树脂、纤维素、抗炎症物质和抗氧化剂制备得到，其中：

6、所述热塑性共聚物、增粘树脂和纤维素的质量比为10～20：20～30：20～50。

7、进一步的，所述所述热塑性共聚物为苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物(sis)、苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物(sbs)、氢化的苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物(seps)、氢化的苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物(sebs)中至少一种；

8、优选地，所述热塑性共聚物由苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物(sis)与氢化的苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物(sebs)复配得到，所述苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物(sis)与氢化的苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物的重量比为10～15：5。

9、进一步的，所述增粘树脂为松香树脂、氢化松香树脂、c5石油树脂、c9石油树脂、c5/c9共聚树脂中至少一种，优选为c5或c9石油树脂。

10、进一步的，所述纤维素为甲基纤维素(mc)，羟丙基甲基纤维素(hpmc)，羟乙基纤维素(hec)，羧甲基纤维素(cmc)中的至少一种。

11、进一步的，所述抗炎症物质为离子杀菌剂；

12、所述离子杀菌剂包括银离子杀菌剂，铜离子杀菌剂和锌离子杀菌剂，优选为磷酸锆载银无机抗菌粉。

13、进一步的，所述矿物油为环烷油或白矿油；

14、所述抗氧化剂为位阻酚类抗氧化剂，所述位阻酚类抗氧化剂为巴斯夫抗氧化剂rganox b225和2,6一二叔丁基4甲基苯酚中的一种或两种。

15、进一步的，按质量份数计，所述热熔胶包括：

16、热塑性共聚物10～20份、矿物油5～10份、增粘树脂20～30份、纤维素20～50份、抗炎症物质1～10份、抗氧化剂0.1-0.5份。

17、本发明提供的一种上述用于婴儿脐贴热熔胶的制备方法，所述制备方法包括：

18、(a)将部分增粘树脂与矿物油、抗氧化剂加热熔化混匀，得到中间体a；

19、(b)在中间体a中加入热塑性共聚物加热搅拌至熔化，随后加入余下的增粘树脂加热搅拌至熔化，然后再加入纤维素和抗炎症物质加热搅拌至熔化，得到中间体b；

20、(c)将中间体b冷却，得到用于婴儿脐贴热熔胶；

21、所述制备过程中步骤(a)、步骤(b)的加热熔化温度为140～145℃。

22、进一步的，所述步骤(a)中的增粘树脂为增粘树脂总质量的40％；

23、所述步骤(b)中加入的增粘树脂为增粘树脂总质量的60％；

24、所述步骤(b)在负压抽气的条件下进行制备。

25、本发明提供的一种婴儿脐贴，所述婴儿脐贴包括背衬层和溶胶层；所述溶胶层主要由上述用于婴儿脐贴的热熔胶制备得到。

26、与现有技术相比，本发明的有益效果为：

27、本发明提供的用于婴儿脐贴的热熔胶主要由热塑性共聚物、矿物油、增粘树脂、纤维素、抗炎症物质和抗氧化剂制备得到，其中：所述热塑性共聚物、增粘树脂和纤维素的质量比为10～20：20～30：20～50。申请人经过长期试验研究发现，由上述热塑性共聚物、增粘树脂和纤维素的质量比配置得到的热熔胶，在35～40℃条件下具有很好的贴敷粘度和恰当的剥离力，将其用作婴儿脐贴热熔胶能够实现贴敷性好、无痛易撕的技术效果。同时，本申请热熔胶中还含有抗炎症物质，且使用各原料均无过敏刺激性，因而本申请用于婴儿脐贴的热熔胶还具有很好的抗炎、抗过敏效果。

28、本发明提供的用于婴儿脐贴热熔胶的制备方法，该制备方法先将部分增粘树脂与矿物油、抗氧化剂加热熔化混匀；随后再加入热塑性共聚物、余下的增粘树脂，以及纤维素和抗炎症物质；上述分步制备的技术方案能够有效提高热熔胶中各组分的相容性，使制得的婴儿脐贴热熔胶具有稳定性佳的效果。同时，本申请制备方法还具有操作简单，易于扩大生产的优势。

29、本发明提供的婴儿脐贴，该婴儿脐贴的溶胶层主要由上述用于婴儿脐贴的热熔胶制备得到。由上述用于婴儿脐贴的热熔胶的性能所决定，该婴儿脐贴在35～40℃条件下，贴敷性好、无痛易撕，且具有很好的抗炎、抗过敏效果。

技术特征：

1.一种用于婴儿脐贴的热熔胶，其特征在于，所述热熔胶主要由热塑性共聚物、矿物油、增粘树脂、纤维素、抗炎症物质和抗氧化剂制备得到，其中：

2.根据权利要求1所述的用于婴儿脐贴的热熔胶，其特征在于，所述热塑性共聚物为苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物、苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物、氢化的苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物、氢化的苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物中至少一种；

3.根据权利要求1所述的用于婴儿脐贴的热熔胶，其特征在于，所述增粘树脂为松香树脂、氢化松香树脂、c5石油树脂、c9石油树脂、c5/c9共聚树脂中至少一种，优选为c5或c9石油树脂。

4.根据权利要求1所述的用于婴儿脐贴的热熔胶，其特征在于，所述纤维素为甲基纤维素，羟丙基甲基纤维素，羟乙基纤维素，羧甲基纤维素中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的用于婴儿脐贴的热熔胶，其特征在于，所述抗炎症物质为离子杀菌剂；

6.根据权利要求1所述的用于婴儿脐贴的热熔胶，其特征在于，所述矿物油为环烷油或白矿油；

7.根据权利要求1～6任一项所述的用于婴儿脐贴的热熔胶，其特征在于，按质量份数计，所述热熔胶包括：

8.一种根据权利要求1～7任一项所述的用于婴儿脐贴热熔胶的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：

9.根据权利要求8所述的用于婴儿脐贴热熔胶的制备方法，其特征在于，所述步骤(a)中的增粘树脂为增粘树脂总质量的40％；

10.一种婴儿脐贴，其特征在于，所述婴儿脐贴包括背衬层和溶胶层；

技术总结本发明提供了一种用于婴儿脐贴的热熔胶及其制备方法和包含其的婴儿脐贴，涉及医疗器械技术领域。该用于婴儿脐贴的热熔胶主要由热塑性共聚物、矿物油、增粘树脂、纤维素、抗炎症物质和抗氧化剂组成，其中：热塑性共聚物、增粘树脂和纤维素的质量比为10～20：20～30：20～50。申请人经过长期试验研究发现，由上述热塑性共聚物、增粘树脂和纤维素的质量比得到的热熔胶，在35～40℃条件下具有很好的贴敷粘度和恰当的剥离力，将其用作婴儿脐贴能够实现贴敷性好、无痛易撕的技术效果。同时，本申请热熔胶中还含有抗炎症物质，且使用的各原料均无过敏刺激性，因而本申请用于婴儿脐贴的热熔胶还具有很好的抗炎、抗过敏效果。技术研发人员：戈晶晶,宋禹斌,简文祥受保护的技术使用者：华威粘结材料（上海）股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11