捕栓支架、捕栓装置、制作捕栓支架的坯体以及捕栓方法与流程

本发明涉及血管介入治疗，尤其涉及一种捕栓支架、捕栓装置、制作捕栓支架的坯体及捕栓方法。

背景技术：

1、动脉血管粥样硬化所造成的近期、远期后果已公知，例如，可造成血管阻塞、远端血管缺血等。对于较严重的粥样硬化患者，采用介入治疗手段所获得的治疗效果要远优于仅采用药物治疗手段所获得的治疗效果。

2、现有技术中存在三种介入治疗手段：

3、第一种手段是：将可膨胀的支架永久的植入血管的病变管段(因附着血栓而造成内径狭窄的管段)的管腔中，从而获得增大病变管段的管腔的效果，以降低血管阻塞的概率。该介入治疗手段的优点是能够获得永久性支撑，而缺点是可能出现血栓再附着情况、以及血管中永久的存在植入物。

4、第二种手段是：将可膨胀的球囊送至病变管段的管腔中，然后，通过使球囊膨胀而对血管进行径向向外的挤压，以期使病变管段的管腔获得一定的增大量，随后，将球囊从血管中撤回。该介入治疗手段的优点是球囊仅在手术时进入到血管中，不会被永久的植入，缺点是病变管段及血栓因不被永久的支撑而容易回弹而出现再次狭窄。

5、第三种手段是：将可膨胀的捕栓支架送至病变管段，通过使捕栓支架膨胀，并在膨胀后回拽捕栓支架而捕获血栓，从而将病变管段内的血栓直接移除。该介入治疗手段通过将血栓移除而达到增大病变管段的管腔的目的，从理论上说，这种手段优于上述两种手段。

6、如图1和图2所示，图1示出了现有技术中的捕栓支架膨胀后的状态视图，图2示出了现有技术中的捕栓支架被回拽时的状态视图，该捕栓支架10’具有近端13’、远端14’，该捕栓支架10’被导管释放前处于收缩状态，在将捕栓支架10’送至病变管段100’的管腔后，捕栓支架10’膨胀，在膨胀过程中，捕栓支架10’通过组成网格12’的线杆11’对血栓200’进行切割，同时被切割的血栓200’通过网格12’进入到捕栓支架10’内，从而将被切割的该部分血栓捕获，随后，利用导丝20’拉拽捕栓支架10’，以用于将捕栓支架10’以及进入到捕栓支架10’内的血栓回收于导管内，在导丝20’拉拽捕栓支架10’时，捕栓支架10’同时还对血栓200’产生轴向力，该轴向力使得捕栓支架10’尤其对未能被完全切割的更靠近血管壁的血栓(不妨将该部分血栓称为内层血栓201’)形成拉拽，以用于将该部分血栓与血管壁剥离，从而方便将该部分血栓捕获。

7、然而，当遭遇血栓形成时间长，硬化严重的病变管段时，现有技术中的上述捕栓支架对内层血栓的捕获能力大大降低，其原因在于：

8、可以理解地，现有技术中的上述捕栓支架对血栓施加的轴向力主要源自侵入至血栓中的线杆与血栓直接形成的摩擦力，然而，线杆侵入硬化严重的血栓中后，相比于线杆嵌入硬化较轻的血栓后，所形成的摩擦力并不会增加，有时甚至会减小，而硬化越严重直接导致血栓之间以及血栓与血管壁之间的结合力越大，从而导致上述的捕栓支架无法能够提供拉动内层血栓的足够的轴向力，出现回撤的捕栓支架相对于血栓“打滑”的现象，从而无法捕获内层血栓。

9、虽然，现有技术中，采用通过增加捕栓支架的膨胀刚度而能够增加线杆侵入入血栓的深度，以试图增加血栓与线杆之间的摩擦力的方式，而致力于拉动内层血栓，然而，这对摩擦力的增加量有限，而过大的膨胀刚度却导致对血管产生过度的挤压，从而容易对血管造成损伤。

10、另外，在很多情况下，血栓位于内径较小的次级血管处，而导管因其外径过大无法伸入至次级血管而停留在主血管处，然而，即使内层血栓被捕获，该部分血栓也容易在支架从次级血管回撤至主后因血管的管腔增大而发生逃逸。

11、另外，现有技术中还公开了一种如图3和图4所示的捕栓支架，该捕栓支架被构造成“串珠”结构，即，该捕栓支架30’包括相互交替设置的柱状部31’和球状部32’，且使球状部32’的刚度远小于柱状部以便于在导丝的拉拽下球状部32’能够进行膨胀，在回拽该捕栓支架30’时，可利用球状部32’对内层血栓进行推抵.然而，利用这种的捕栓支架也无法对内层血栓产生足够的轴向力，原因在于：因球状部32’的刚性较小，作为推抵内层血栓的实体的线杆321’非常容易屈服而产生向内弯曲，从而避开内层血栓，从而产生与上述的“打滑”类似的结果。虽然，可通过进一步拉拽导丝以增加球状部膨胀直径的方式在一定程度上克服线杆的弯曲，然而，球状部的过度膨胀会对对血管产生过度的挤压，从而容易对血管造成损伤。

技术实现思路

1、针对现有技术中存在的上述技术问题，本发明的实施例提供了一种捕栓支架、捕栓装置、制作捕栓支架的坯体及捕栓方法。

2、为解决上述技术问题，本发明的实施例采用的技术方案是：

3、一种捕栓支架，所述捕栓支架包括封口的近端和远端、介于近端与远端之间的作用部，所述作用部具有收缩状态以及膨胀状态；所述作用部包括位于近端侧的第一部分、位于远端侧的第二部分以及介于所述第一部分与所述第二部分之间以用于将所述第一部分与所述第二部分一体连接的过渡部；所述第一部分和所述第二部分均包括线杆以及由线杆围成的网格；其中：

4、在所述作用部处于膨胀状态时，所述第二部分的刚度不小于所述第一部分的刚度；

5、所述过渡部包括多个支撑梁，多个所述支撑梁的两端分别对应连接于所述第一部分的网格的尖端以及所述第二部分的网格的尖端；

6、所述第一部分用于置于病变管段的血栓围成的管腔中，所述第二部分位于病变管段的远端外的管腔中；

7、将所述作用部配置成：在膨胀状态时，第二部分的相邻端的直径大于第一部分的相邻端的直径以使得所述过渡部形成朝向血栓的远端端面的阶梯部，在所述作用部膨胀后并回撤过程中，所述阶梯部用于对血栓的远端端面施加轴向力。

8、优选地，所述过渡部的每个所述支撑梁均包括主体部以及形成于所述主体部的两端以用于与所述第一部分以及所述第二部分连接的连接部；其中：

9、所述支撑梁的主体部的截面的宽厚比小于所述支撑梁的连接部的截面的宽厚比，而使得所述主体部形成抗弯刚度大于所述连接部的刚性体，所述连接部形成抗弯刚度小于主体部的抗弯薄弱区域；其中：

10、当借由导丝拉拽所述作用部的远端时，主体部的两端的连接部弯折而使得主体部朝径向方向扭转，以驱动所述第二部分的相邻端的端口的直径增大，从而使第二部分切换至增扩状态。

11、优选地，所述支撑梁的主体部朝向血栓的一侧加工成刀刃。

12、优选地，所述第一部分与所述第二部分在膨胀状态时的轴向尺寸之比大于3:2，以将所述第二部分配置成朝向血栓的锥形结构。

13、优选地，所述第二部分的相邻端形成有自其网格朝第一部分轴向、且同时径向向内延伸的限制部。

14、本发明还公开了一种捕栓装置，包括：

15、上述的捕栓支架，所述捕栓支架的远端和近端分别设置有用于收敛线杆的远端端头和近端端头；

16、内导管，其远端固定连接至所述捕栓支架的近端端头；

17、导丝，其穿设所述内导管，所述导丝的远端穿过所述近端端头而连接至所述远端端头，所述导丝能够相对于所述近端端头轴向运动；

18、外导管，所述内导管穿设所述外导管，且所述内导管的远端能够从所述外导管的远端穿出以及回撤于外导管中；其中：

19、所述捕栓支架的近端与远端之间的所述导丝上设置有由弹性丝线螺旋弯曲形成的弹簧。

20、优选地，所述弹簧的近端侧的导丝上设置有限位球体，所述限位球体用于限制所述导丝回撤于所述内导管中的量。

21、优选地，所述外导管的远端端口加工成喇叭口。

22、本发明还公开了一种制作捕栓支架的坯体，所述坯体呈筒状结构，所述坯体包括第一筒段、筒径大于所述第一筒段的第二筒段以及介于所述第一筒段与所述第二筒段之间的锥筒段；其中：

23、所述锥筒段的筒壁厚度大于所述第一筒段以及所述第二筒段的的筒壁厚度；

24、所述第一筒段与所述锥筒段的交接区域的筒壁厚度以及所述第二筒段与所述锥筒段的交接区域的筒壁厚度均小于所述第一筒段以及第二筒段的筒壁厚度；

25、所述第一筒段与所述锥筒段的交接区域形成径向内凹的环形内凹部，所述第二筒段与所述锥筒段的交接区域形成径向外凸的环形外凸部；

26、通过对所述坯体的筒壁进行雕刻而使得第一筒段形成由线杆围成的网格的捕栓支架的第一部分、使得第二筒段形成由线杆围成的网格的捕栓支架的第二部分、使得锥筒段以及交接区域形成连接第一部分与第二部分的捕栓支架的多个支撑梁。

27、本发明还公开了一种捕栓方法，其特征在于，所述捕栓方法用于移除位于主血管的远端的次级血管的病变管段中的血栓，所述捕栓方法包括如下步骤：

28、s10：手动或利用递送装置将如上述的捕栓装置的外导管的远端输送至主血管中，其中，捕栓装置的捕栓支架以收缩状态收纳于外导管中；

29、s20：使内导管的远端携带捕栓支架伸出外导管的远端，并将捕栓支架输送至次级血管的病变管段，使得捕栓支架的第一部分对应于病变管段的血栓所围成的管腔，第二部分对应于血栓的远端外的管腔，在将捕栓支架从主血管输送至次级血管的病变管段过程中，使导丝始终顶推捕栓支架的远端，以使得捕栓支架始终保持在收缩状态，

30、s30：释放导丝以解除对捕栓支架的远端的顶推，以使得捕栓支架自然膨胀，在膨胀过程中，第一部分对病变管段中的血栓进行切割，第二部分与第一部分之间的过渡部因膨胀形成朝向血栓的阶梯部；

31、s40：以限制导丝相对于内导管运动的方式回拽内导管，阶梯部对内层血栓进行轴向推抵，以用于将内层血栓从血栓壁上剥离，并随捕栓支架回撤；

32、s50：将捕栓支架从次级血管回拽至主血管中，在回拽至主血管后，使得导丝相对于内导管回拽一定距离，以对捕栓支架的远端进行拉拽，而使得第二部分切换至增扩状态；

33、s60：继续以限制导丝相对于内导管运动的方式回拽捕栓支架，从而使得捕栓支架的近端以及第一部分运动至外导管的端口并进入外导管中，若外导管对捕栓支架的第一部分产生较大阻抗，相对于内导管释放一定长度的导丝，以使得捕栓支架的第一部分进入到外导管中；

34、s70：继续以限制导丝相对于内导管运行的方式回拽捕栓支架，使得阶梯部在轴向方向上朝外导管挤压内层血栓，使得该内层血栓通过捕栓支架的阶梯部处的支撑梁之间的网格进入到第二部分中；

35、s80：继续回拽捕栓支架并逐步释放导丝，从而使得捕栓支架的第二部分也进入到外导管中；

36、s90：回拽外导管，使得捕栓支架随外导管撤出人体血管组织。

37、与现有技术相比，本发明的实施例所提供的捕栓支架、捕栓装置、制作捕栓支架的坯体及捕栓方法的有益效果是：

38、1、本发明所提供的捕栓支架能够通过轴向推抵的方式将内层血栓从血管壁上剥离，适用于捕获和移除硬化较严重的血栓。

39、2、本发明所提供的捕栓支架和捕栓装置能够有效避免血栓随捕栓支架在从次级血管回拽至主血管后，在主血管中被回拽时中产生逃逸。

40、3、本发明的其他关键优势直接和隐含记载于下文的具体实施方式中。