一种双层稳压覆膜支架的制作方法

本技术专利涉及医疗器械领域，尤其涉及一种双层稳压覆膜支架。

背景技术：

1、肝硬化门脉高压症（pht）是指因病毒性肝炎或布-加综合征等各种原因造成门静脉压力增加（＞15 mmhg），门静脉系统血流受阻而导致侧支循环形成的一组临床综合征。肝硬化门脉高压症可导致食管-胃底静脉破裂出血、难治性腹水、肝性脑病、肝肾综合症等多种并发症。为了使门静脉循环减压，通过肝静脉将门静脉连接至下腔静脉，从而可以通过肝脏组织形成经颈静脉肝内门体分流道(tips)。tips具有创伤小、并发症少、安全等特点，是治疗pht 尤其是对伴有食管胃底静脉曲张破裂所致上消化道出血患者的有效方法，临床疗效也得到了肯定。

2、tips覆膜支架是为了调节血管压力，但当支架放入预期位置一段时间后，血管压力可能会发生变化，达不到预期数值，所以cn109069257b提出了一种直径可调节的tips覆膜支架，当支架放入预期位置后，医生可以通过球囊导管调节tips覆膜支架直径，从而调整血管压力，但这种调节需要医生再次介入,增加治疗风险。cn212816651u中的支架可以根据血流大小自动调节血管压力，但直径调节段的径向支撑力较小，很难抵抗肝实质的挤压，这就影响了其根据血压自动调节直径的能力。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于克服以上不足，提供一种双层稳压覆膜支架。本实用新型所采用的技术方案如下：

2、一种双层稳压覆膜支架，包括：支架主体，所述支架主体包括第一金属裸支架和第一覆膜，所述第一覆膜分为内外两层，将部分所述第一金属裸支架包裹在其中；以及压力调节元件，所述压力调节元件位于所述支架主体内部，所述压力调节元件为直径渐变结构，中间段直径小于两端，所述压力调节元件两端与所述支架主体相贴合；其中，当血液流过所述压力调节元件内腔时，所述压力调节元件在血流的压力下自动调节直径以稳定血管压力。

3、优选的，所述压力调节元件包括第二金属裸支架和第二覆膜，所述第二覆膜分为内外两层，将所述第二金属裸支架的中间段包裹在其中。

4、优选的，所述第二金属裸支架的两端和所述第一金属裸支架的两端位于同一圆周面，共同被第一覆膜包裹，使得所述支架主体和所述压力调节元件成为一体。

5、优选的，所述支架主体的径向支撑力大于所述压力调节元件，所述支架主体用于抵抗外部压力，以使所述压力调节元件直径的变化只受血流压力影响。

6、优选的，所述支架主体和所述压力调节元件之间为中空腔室。

7、优选的，所述压力调节元件为哑铃状或弧状。

8、优选的，所述第一金属裸支架和所述第二金属裸支架由镍钛丝热定型而成。

9、优选的，所述第一金属裸支架的丝径大于所述第二金属裸支架的丝径。

10、优选的，所述第一金属裸支架两端的丝径小于中间段。

11、优选的，所述第一金属裸支架的丝径为0.15mm-0.25mm，所述第二金属裸支架的丝径为0.05mm-0.15mm。

12、优选的，所述压力调节元件在血管压力大于15mmhg时直径发生改变。

13、优选的，所述支架主体的直径为6mm-10mm。

14、优选的，所述压力调节元件最大直径处为6mm-10mm，最小直径处为4mm-8mm。

15、优选的，所述压力调节元件直径调节比例为0-50%。

16、优选的，所述支架主体和所述压力调节元件内外表面涂有肝素。

技术特征：

1. 一种双层稳压覆膜支架，包括：

2.根据权利要求1所述的一种双层稳压覆膜支架，其特征在于，所述压力调节元件包括第二金属裸支架和第二覆膜，所述第二覆膜分为内外两层，将所述第二金属裸支架的中间段包裹在其中。

3.根据权利要求2所述的一种双层稳压覆膜支架，其特征在于，所述第二金属裸支架的两端和所述第一金属裸支架的两端位于同一圆周面，共同被第一覆膜包裹，使得所述支架主体和所述压力调节元件成为一体。

4.根据权利要求1所述的一种双层稳压覆膜支架，其特征在于，所述支架主体的径向支撑力大于所述压力调节元件。

5.根据权利要求1所述的一种双层稳压覆膜支架，其特征在于，所述支架主体和所述压力调节元件之间为中空腔室。

6.根据权利要求1所述的一种双层稳压覆膜支架，其特征在于，所述压力调节元件为哑铃状或弧状。

7.根据权利要求1所述的一种双层稳压覆膜支架，其特征在于，所述第一金属裸支架两端的丝径小于中间段。

8.根据权利要求1所述的一种双层稳压覆膜支架，其特征在于，所述第一金属裸支架的丝径为0.15mm-0.25mm。

9.根据权利要求2所述的一种双层稳压覆膜支架，其特征在于，所述第二金属裸支架的丝径为0.05mm-0.15mm。

10.根据权利要求1所述的一种双层稳压覆膜支架，其特征在于，所述压力调节元件在血管压力大于15mmhg时直径发生改变。

11.根据权利要求1所述的一种双层稳压覆膜支架，其特征在于，所述支架主体的直径为6mm-10mm。

12.根据权利要求1所述的一种双层稳压覆膜支架，其特征在于，所述压力调节元件最大直径处为6mm-10mm，最小直径处为4mm-8mm。

13.根据权利要求1所述的一种双层稳压覆膜支架，其特征在于，所述压力调节元件直径调节比例为0-50%。

14.根据权利要求1所述的一种双层稳压覆膜支架，其特征在于，所述支架主体和所述压力调节元件内外表面涂有肝素。

技术总结一种双层稳压覆膜支架，包括：支架主体，所述支架主体包括第一金属裸支架和第一覆膜，所述第一覆膜分为内外两层，将部分所述第一金属裸支架包裹在其中；以及压力调节元件，所述压力调节元件位于所述支架主体内部，所述压力调节元件为直径渐变结构，中间段直径小于两端，所述压力调节元件两端与所述支架主体相贴合；其中，当血液流过所述压力调节元件内腔时，所述压力调节元件在血流的压力下自动调节直径以稳定血管压力。技术研发人员：李虎,梁坤,韩梁,徐笛受保护的技术使用者：上海宏派医疗科技有限公司技术研发日：20230726技术公布日：2024/6/13