倾斜的活检针装置的制作方法

本公开涉及活检装置，更具体地涉及使用于支气管镜手术和内窥镜手术的活检装置。

背景技术：

1、常常对组织样本进行检查，以确定病理学疾病在肺周边内部的存在。如果对小于某个尺寸的组织块或组织结节进行鉴定，患者可接受活检以确定该组织块是良性还是恶性。在肺内部的结节可以是同心的或偏心的。同心结节完全地包围气道的周边，而偏心结节仅接触一部分的气道周边并且主要地与气道相邻。目前用于获取肺周边中的组织的方法已常常导致不充分的获量，特别是对于偏心结节。此外，目前的系统需要将多个装置插入与最初的针放置为偏心的样本组织中。然而，因为这类活检常常是在超过将针经过支气管镜而插入的支气管镜的视觉能力的情况下“盲目地”向远侧进行，所以胸腔科医师通常不能确认最初针放置的部位，因此常常全部是在相同的随机选择针位置执行活检针的多次通过。

技术实现思路

1、本公开涉及一种活检针系统，其包括：从组织穿刺远端延伸至近端的针，该针限定从远端延伸达至少一部分的其长度且构造成容纳靶组织的内腔；从近端延伸至远端的细长构件，该细长构件限定经过其中且在近端开放的通道，该通道的尺寸和形状被设计成允许针经过其中的通过；和联接到细长构件的远端的端盖，该端盖包括延伸经过其侧壁的孔，该孔的尺寸和形状被设计成允许针经过其中的通过，该端盖进一步包括从细长构件的通道延伸至孔用以引导针经过孔的坡道，该坡道相对于细长构件的纵向轴线而倾斜。

2、在一个实施例中，细长构件被编织以促进沿其长度的扭矩传递。

3、在一个实施例中，细长标记包括围绕其周长以规则的间距而间隔的多个觉标记，这些视觉标记表示旋转的度数。

4、在一个实施例中，细长构件包括围绕细长构件的周长隔开90度的四个视觉标记。

5、在一个实施例中，多个标记在平行于细长构件的纵向轴线的方向上沿细长构件的至少一部分长度而延伸。

6、在一个实施例中，坡道相对于细长构件的纵向轴线倾斜达在5度和25度之间的角度。

7、在一个实施例中，所述系统包括从近端延伸至远端的护圈，该护圈构造成可滑动地被接受于端盖的近端上方使得护圈的远端在孔的近端部上方延伸；该护圈具有大于针的刚度的刚度，使得护圈的远端形成与针的第一接触点，用以在不使导管偏转的情况下使针偏转。

8、在一个实施例中，坡道的端盖构造成具有与针的第二和第三接触点，从而形成三点弯曲系统，用以在不使导管偏转的情况下使针偏转。

9、在一个实施例中，针包括远侧切削刃，该远侧切削刃相对于针的纵向轴线而倾斜或者形成坡道中的一种。

10、本公开还涉及一种用于引导活检针的装置，其包括：从近端延伸至远端的细长构件，该细长构件限定经过其中且在近端开放的通道，该通道的尺寸和形状被设计成允许针经过其中的通过；和联接到细长构件的远端的端盖，该端盖包括延伸经过其侧壁的孔，该孔的尺寸和形状被设计成允许针经过其中的通过，该端盖进一步包括从细长构件的通道延伸至孔用以引导针经过孔的坡道，该坡道相对于细长构件的纵向轴线而倾斜。

11、在一个实施例中，细长构件被编织以促进沿其长度的扭矩传递。

12、在一个实施例中，细长标记包括围绕其周长以规则的间距而间隔的多个视觉标记，这些视觉标记表示旋转的度数。

13、在一个实施例中，细长标记包括围绕细长标记的周长而隔开90度的四个视觉标记。

14、在一个实施例中，多个标记在平行于细长构件的纵向轴线的方向上沿细长构件的至少一部分长度而延伸。

15、在一个实施例中，坡道相对于细长构件的纵向轴线倾斜达在5度和25度之间的角度。

16、本公开还涉及一种用于获得活检样本的方法，其包括将细长构件插入活体内部的靶区域，细长构件从近端延伸至远端，细长构件限定经过其中且在近端开放的通道，该通道的尺寸和形状被设计成允许针其通过，细长构件还包括联接到其远端的端盖，该端盖包括延伸经过其侧壁的孔，该孔的尺寸和形状被设计成允许针经其通过，该端盖进一步包括从细长构件的通道延伸至孔用以引导针经过孔的坡道，该坡道相对于细长构件的纵向轴线而倾斜，从而使针经过细长构件的通道行进直到其远端离开端盖的孔，该针从近端延伸至远端，该针限定内腔，该内腔从远端延伸达至少一部分的其长度并且构造成容纳靶组织并用针的远端穿刺靶组织，一部分的靶组织被保持在针的内腔内部。

17、在一个实施例中，该方法进一步包括：将针从细长构件中向近侧收回；使细长构件围绕其纵向轴线旋转达已知量，使得端盖的孔与不同于第一部的靶组织的第二部相邻；和，将针经过细长构件的通道重新插入直到其远端离开端盖的孔，以便针穿刺靶组织的第二部。

18、在一个实施例中，细长标记包括围绕其周长以规则的间距而间隔的多个视觉标记，这些视觉标记表示旋转的度数。

19、在一个实施例中，多个标记在平行于细长构件的纵向轴线的方向上沿细长构件的至少一部分长度而延伸。

20、在一个实施例中，该方法进一步包括获取靶区域的ct扫描图像，以确定在身体内从插入点到靶组织的路径。

技术特征：

1.一种活检针系统，包括：

2.如权利要求1所述的系统，其中所述细长构件是编织的以促进沿其长度的扭矩传递。

3.如权利要求1所述的系统，其中所述细长构件包括围绕其周长以规则的间距而间隔的多个视觉标记，所述视觉标记指示旋转的度数。

4.如权利要求3所述的系统，其中所述细长构件包括围绕所述细长构件的周长隔开90度的四个视觉标记。

5.如权利要求3所述的系统，其中所述多个视觉标记在平行于所述细长构件的纵向轴线的方向上沿所述细长构件的至少一部分的长度而延伸。

6.如权利要求1所述的系统，其中所述坡道以相对于所述细长构件的纵向轴线在5度和25度之间的角度而倾斜。

7.如权利要求1所述的系统，其中所述针包括与其远端相邻的弯曲部。

8.如权利要求7所述的系统，其中所述针由形状记忆材料构成。

9.如权利要求1所述的系统，其中所述针包括远侧切削刃，所述远侧切削刃相对于所述针的纵向轴线而倾斜或形成坡道。

10.如权利要求1所述的系统，其中所述坡道的远侧部分沿着朝向所述孔的弯曲路径。

11.如权利要求1所述的系统，其中所述端盖包括通向所述细长构件的通道的内部通道，其从所述细长构件延伸到所述孔，所述内部通道的内表面形成所述坡道。

技术总结本发明涉及一种活检针系统，其包括从组织穿刺远端延伸至近端的针。该针限定从远端延伸达至少一部分其长度且容纳靶组织的内腔。该系统还包括细长构件，该细长构建限定经过其中且在近端开放的通道。该通道的尺寸和形状被设计成允许针经其通过。此外，该系统包括联接到细长构件的远端的端盖。该端盖包括延伸经过其侧壁的孔。该孔的尺寸和形状被设计成允许针经其通过。该端盖进一步包括从通道延伸至孔以引导针经过孔的坡道。该坡道相对于细长构件的纵向轴线而倾斜。技术研发人员：希默斯·奥肖内西,科尔比·哈里斯受保护的技术使用者：波士顿科学国际有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/13