一种抑制前列腺增生组合物及制备方法与应用与流程

本发明涉及医药，尤其是涉及一种抑制前列腺增生组合物及制备方法与应用。

背景技术：

1、良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，bph)是典型的老年慢性病，好发于40岁以上男性，临床主要表现为以尿频和排尿困难等为代表的下尿路症状。随着全球人口老龄化的加剧，bph发病率总体呈现上升趋势，50～79岁人群bph的发生率接近40％，80岁人群bph的发生率超过80％。

2、随着生活水平的提高和卫生保健工作的进步，人类平均预期寿命不断延长，世界各国老龄人口日趋增加，其发病率不断攀升，严重影响着中老年男性身心健康和生存质量，己成为国际性普遍关注的重大疾病。

3、目前，临床治疗bph的方法主要有西药治疗、微创治疗以及手术治疗等手段，但上市西药在耐受性上均存在一定的缺陷，比如坦索罗辛会导致逆向射精、非那雄胺导致乳腺增生、西地那非引起视觉障碍，而微创治疗和手术治疗不仅复发率高，还会造成患者勃起功能障碍，中药组合物因其毒副作用较小等优势在临床应用渐趋增多。

4、中国专利文献cn111375022a公开了一种治疗前列腺增生的中药组合物，该中药组合物有效成分为西洋参、黄芪、枸杞子、黄精、三七、甘草原料药组成，并通过小鼠动物实验证明具有改善前列腺增生功效，但此组合物中西洋参用量相对较大且此原料价格较高，增加消费者医疗成本。

5、有鉴于此，特提出本发明。

技术实现思路

1、本发明的目的之一在于提供一种具有抑制前列腺增生的组合物，以至少解决现有技术中用于改善前列腺增生的西药治疗存在毒副作用，微创治疗及手术质量安全性低的技术问题。

2、本发明的目的之二在于提供一种抑制前列腺增生的提取物。

3、本发明的目的之三在于提供一种抑制前列腺增生的提取物的制备方法。

4、本发明的目的之四在于提供上述的提取物或上述的制备方法制备的提取物在制备抑制前列腺增生的产品中的应用。

5、本发明的目的之五在于提供一种用于抑制前列腺增生的药物。

6、为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案:

7、第一方面，本发明提供了一种抑制前列腺增生的组合物，包括以下重量份数的原料：制何首乌1～4份、灵芝1～4份、巴戟天0.505～2.02份、黄精1.54～4.55份和三七0.5～2份。

8、进一步的，包括以下重量份数的原料：制何首乌1～2份、灵芝3.35～4份、巴戟天0.505～1.01份、黄精3.2～4.55份和三七0.5～1份；

9、进一步的，包括以下重量份数的原料：制何首乌1份、灵芝4份、巴戟天0.505份、黄精4.55份和三七0.5份。

10、第二方面，本发明提供了一种抑制前列腺增生的提取物，由上述的组合物为原料制成。

11、第三方面，本发明提供了一种抑制前列腺增生的提取物的制备方法，以上述的组合物为原料进行提取获得提取物。

12、进一步的，所述提取的方式包括以下a～c任意一种：

13、a、对组合物中的各原料单独提取后混合得到提取物；

14、b、对组合物中的一部分原料单独提取，另一部分原料混合后提取，得到提取物；

15、c、对组合物中的原料混合后提取得到提取物。

16、进一步的，所述提取的次数为2次，原料与溶剂的重量份数比为1:10，每次提取时间为2h；

17、优选地，所述提取前还包括对原料进行粗粉碎。

18、优选地，所述提取后还包括过滤和浓缩干燥。

19、第四方面，本发明提供了上述的组合物或上述的提取物，或上述的制备方法制备的提取物在制备抑制前列腺增生的产品中的应用；

20、第五方面，本发明提供了一种用于抑制前列腺增生的药物，所述药物的活性成分为上述的组合物或上述的提取物，或上述的制备方法制备的提取物。

21、进一步的，所述药物的剂型包括口服液、颗粒剂、胶囊、丸剂、粉剂、悬浮剂、片剂或口含片；

22、优选地，所述药物还包括载体或辅料；

23、优选地，所述辅料包括调味剂、增稠剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂或填充剂中的至少一种。

24、本发明提供的一种抑制前列腺增生组合物，通过利用制何首乌、灵芝、巴戟天和三七相互配合滋补肝肾、活血化瘀，与黄精相互协同。黄精补气养阴，健脾，润肺，引导方中诸药达到病灶，能使各个原料起到更好的增效作用。诸药合用相互配合达到益气温肾、活血化瘀、健脾胃、抗衰老的作用，可以有效抑制bph-1细胞生长，改善前列腺增生，显著提升对前列腺增生的抑制作用；另一方面，各原料无任何毒副作用，适合长期使用。

技术特征：

1.一种抑制前列腺增生的组合物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：制何首乌1～4份、灵芝1～4份、巴戟天0.505～2.02份、黄精1.54～4.55份和三七0.5～2份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：制何首乌1～2份、灵芝3.35～4份、巴戟天0.505～1.01份、黄精3.2～4.55份和三七0.5～1份。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：制何首乌1份、灵芝4份、巴戟天0.505份、黄精4.55份和三七0.5份。

4.一种抑制前列腺增生的提取物，其特征在于，由权利要求1～3任一项所述的组合物为原料制成。

5.一种抑制前列腺增生的提取物的制备方法，其特征在于，以权利要求1～3任一项所述的组合物为原料进行提取获得提取物。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述提取的方式包括以下a～c任意一种：

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述提取的次数为2次，原料与溶剂的重量份数比为1:10，每次提取时间为2h；

8.权利要求1～3任一项所述的组合物或权利要求4所述的提取物，或权利要求5～7任一项所述的制备方法制备的提取物在制备抑制前列腺增生的产品中的应用。

9.一种用于抑制前列腺增生的药物，其特征在于，所述药物的活性成分为权利要求1～3任一项所述的组合物或权利要求4所述的提取物，或权利要求5～7任一项所述的制备方法制备的提取物。

10.根据权利要求9所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型包括口服液、颗粒剂、胶囊、丸剂、粉剂、悬浮剂、片剂或口含片；

技术总结本发明提供了一种抑制前列腺增生组合物及制备方法与应用，涉及医药技术领域，包括以下重量份数的原料:制何首乌1～4份，灵芝1～4份，巴戟天0.505～2.02份、黄精1.54～4.55份和三七0.5～2份。通过利用制何首乌、灵芝、巴戟天和黄精相互配合滋补肝肾，与三七相互协同，同时活血化瘀，各原料之间具有协同增效作用，相互配合达到补肾、活血化瘀、抗衰老的作用，可以有效抑制BPH‑1细胞生长，改善前列腺增生，显著提升对前列腺增生的抑制作用；另一方面，各原料无任何毒副作用，适合长期使用。技术研发人员：杜玉兰,严建刚,喻亮,刘士佳,李晓敏,毛新亮,喻勤受保护的技术使用者：完美（广东）日用品有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/13