一种具有定位指示功能的硬膜外麻醉穿刺针的制作方法

本技术涉及医疗器械，尤其涉及一种具有定位指示功能的硬膜外麻醉穿刺针。

背景技术：

1、硬膜外麻醉广泛应用于国内麻醉临床界，硬膜外麻醉又称为硬膜外间隙阻滞麻醉，即将局麻药注入硬膜外腔，阻滞脊神经根，暂时使其支配区域产生麻痹，又简称为硬膜外阻滞。

2、进行硬膜外麻醉穿刺时，临床主要根据阻力的改变来判断所经过的层次。当遇到黄韧带时阻力增大，有坚韧感，穿破黄韧带到达硬膜外腔时有“脱空感”，临床医生凭此判断到达预定位置，可以注入麻醉药，这种凭经验和手感来判断的方式无法从视觉上来提供证据，容易穿过硬膜外腔，进入蛛网膜下腔，使穿刺失败，给病人带来不必要的痛苦。而且这种方式对年青医生的临床带教会带来不便，也会对麻醉并发症的医疗询证带来困难。

技术实现思路

1、针对现有硬膜外麻醉存在是否成功主要靠手感和经验来判断，不够直观的的缺陷，本实用新型提供一种能有效检测提示是否穿破黄韧带，到达硬脊膜外腔的具有定位指示功能的硬膜外麻醉穿刺针。

2、为实现上述发明目的，本实用新型采用如下的技术方案：

3、一种具有定位指示功能的硬膜外麻醉穿刺针，包括穿刺针本体，还包括定位指示装置，所述定位指示装置包括四通管体与阀芯，其中穿刺针通道与指示膜通道构成“t”形三通，阀芯通道与“t”形面垂直，阀芯包括阀芯本体以及与阀芯本体固定连接的阀杆，阀芯本体紧密套装在阀芯通道内，阀杆位于阀芯通道外，可绕阀芯通道旋转；阀芯本体上开有“t”形三通的阀芯通孔，通过旋转阀杆到不同位置，使穿刺针通道穿入端、穿出端和指示膜通道处于不同的开闭密封状态，穿刺针本体在需要时插入穿刺针通道进行穿刺操作，穿刺针通道穿入端也用于穿刺操作前注入测试媒介，指示膜通道端口密封设置指示膜，指示膜从膨出到复原的位置作为针芯穿刺到位的指示。通过定位指示装置的使用，可以直观判断是否穿刺到位，可操作性强，大大减少了穿刺失败风险。

4、作为优选，所述阀芯通道穿出四通中心形成五通管体，阀芯通道穿出端为封闭或敞开。五通管体易于开模制造，也有利于定位指示装置的操作和保持平衡。阀芯通道穿出端为封闭可以防尘防污。

5、作为优选，所述阀芯通孔的大小、位置与穿刺针通道、指示膜通道在阀芯通道壁上开口的大小和位置相适应，阀芯通道与阀杆连接处标注有三个位置，阀杆旋转到穿刺针通道穿入端与指示膜通道相通，穿刺针通道穿出端关闭时，标注为“注入”位置；阀杆旋转到“t”形三通均关闭时，标注为“穿刺”位置；阀杆旋转到穿刺针通道穿入端关闭，指示膜通道和穿刺针通道穿出端相通时，标注为“测试”位置。

6、“注入”位置，穿刺针通道穿出端关闭可保证指示膜鼓出；“穿刺”位置，可保证插拔针芯时的气密性；“测试”位置，穿刺针通道穿入端关闭，可保证负压吸引测试媒介，使指示膜回到初始状态。

7、阀杆旋转到“注入”位置，注射器通过穿刺针通道穿入端注入一定量的测试媒介(空气或生理盐水)，使指示膜明显膨出；阀杆旋转到“穿刺”位置，拔下注射器，插入穿刺针针芯，开始穿刺，针芯穿入黄韧带后，拨下针芯，阀杆旋转到“测试”位置，继续进行穿刺，如果穿刺到了硬膜外腔，由于负压的作用，测试媒介被吸入，鼓出的测试膜回到初始位置，指示穿刺到位，可开始进行置管及后续操作。

8、是否穿刺到硬膜外腔，可以用压力存在与否来衡量，压力的存在与否，则通过指示膜的膨出和恢复来给予临床一个放大的视觉提示，可以很直观地判断穿刺是否到位，有效保障穿刺安全，并为临床和医学教学提供直观明确的医学询证。

9、作为优选，所述穿刺针通道穿入端与穿出端为异径，在“注入”位置时，穿刺针通道穿入端与注射器活动密封连接；在“穿刺”和“测试”位置时，穿刺针通道穿出端与穿刺针本体的针芯活动密封连接。穿刺针通道穿入端管径与注射器管径大小相适应，穿刺针通道穿出端管径与穿刺针本体的针芯管径相适应。

10、作为优选，所述穿刺针本体包括互相连接的针芯和针芯端头，针芯端头大于穿刺针通道穿入端管径。针芯端头便于手持操作，增加操作力度，并且也有限位作用及避免灰尘等异物进入针芯的作用。

11、作为优选，所述阀芯本体与阀杆连接处设置限位块，阀芯通道的端口设置限位凹槽，当阀杆绕阀芯通道旋转时，限位块与限位凹槽配合使阀芯有限角度旋转。有利于控制阀杆的运动，避免不必要的操作。

12、本实用新型的一种具有定位指示功能的硬膜外麻醉穿刺针，具有与穿刺针本体配合使用的定位指示装置，能直观有效指示穿刺是否穿破黄韧带，到达硬脊膜外腔，十分有利于临床医生的操作与带教，避免穿刺失败给病人带来痛苦，具有操作直观便利，效果显著的优点。

技术特征：

1.一种具有定位指示功能的硬膜外麻醉穿刺针，包括穿刺针本体(1)，其特征在于：还包括定位指示装置(2)，所述定位指示装置(2)包括四通管体与阀芯(3)，其中穿刺针通道(4)与指示膜通道(5)构成“t”形三通，阀芯通道(6)与“t”形面垂直，阀芯(3)包括阀芯本体(7)以及与阀芯本体(7)固定连接的阀杆(8)，阀芯本体(7)紧密套装在阀芯通道(6)内，阀杆(8)位于阀芯通道(6)外，可绕阀芯通道(6)旋转；阀芯本体(7)上开有“t”形三通的阀芯通孔(9)，通过旋转阀杆(8)到不同位置，使穿刺针通道(4)穿入端、穿出端和指示膜通道(5)处于不同的开闭密封状态，穿刺针本体(1)在需要时插入穿刺针通道(4)进行穿刺操作，穿刺针通道(4)穿入端也用于穿刺操作前注入测试媒介，指示膜通道(5)端口密封设置指示膜(10)，指示膜(10)从膨出到复原的位置作为针芯(11)穿刺到位的指示。

2.根据权利要求1所述的一种具有定位指示功能的硬膜外麻醉穿刺针，其特征在于：所述阀芯通道(6)穿出四通中心形成五通管体，阀芯通道(6)穿出端为封闭或敞开。

3.根据权利要求1所述的一种具有定位指示功能的硬膜外麻醉穿刺针，其特征在于：所述阀芯通孔(9)的大小、位置与穿刺针通道(4)、指示膜通道(5)在阀芯通道(6)壁上开口的大小和位置相适应，阀芯通道(6)与阀杆(8)连接处标注有三个位置，阀杆(8)旋转到穿刺针通道(4)穿入端与指示膜通道(5)相通，穿刺针通道(4)穿出端关闭时，标注为“注入”位置；阀杆(8)旋转到“t”形三通均关闭时，标注为“穿刺”位置；阀杆(8)旋转到穿刺针通道(4)穿入端关闭，指示膜通道(5)和穿刺针通道(4)穿出端相通时，标注为“测试”位置。

4.根据权利要求3所述的一种具有定位指示功能的硬膜外麻醉穿刺针，其特征在于：所述穿刺针通道(4)穿入端与穿出端为异径，在“注入”位置时，穿刺针通道(4)穿入端与注射器活动密封连接；在“穿刺”和“测试”位置时，穿刺针通道(4)穿出端与穿刺针本体(1)的针芯(11)活动密封连接。

5.根据权利要求1所述的一种具有定位指示功能的硬膜外麻醉穿刺针，其特征在于：所述穿刺针本体(1)包括互相连接的针芯(11)和针芯端头(12)，针芯端头(12)大于穿刺针通道(4)穿入端管径。

6.根据权利要求1所述的一种具有定位指示功能的硬膜外麻醉穿刺针，其特征在于：所述阀芯本体(7)与阀杆(8)连接处设置限位块(13)，阀芯通道(6)的端口设置限位凹槽(14)，当阀杆(8)绕阀芯通道(6)旋转时，限位块(13)与限位凹槽(14)配合使阀芯(3)有限角度旋转。

技术总结本技术涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种具有定位指示功能的硬膜外麻醉穿刺针，包括穿刺针本体，还包括定位指示装置，定位指示装置包括四通管体与阀芯，其中穿刺针通道与指示膜通道构成“T”形三通，阀芯通道与“T”形面垂直，阀芯包括阀芯本体以及与阀芯本体固定连接的阀杆，阀芯本体紧密套装在阀芯通道内，阀杆位于阀芯通道外，可绕阀芯通道旋转；阀芯本体上开有“T”形三通的阀芯通孔，通过旋转阀杆到不同位置，使穿刺针通道穿入端、穿出端和指示膜通道处于不同的开闭密封状态。本技术的一种具有定位指示功能的硬膜外麻醉穿刺针，能直观有效指示穿刺是否到位，避免穿刺失败给病人带来痛苦，具有操作直观便利，效果显著的优点。技术研发人员：潘乐屹受保护的技术使用者：潘乐屹技术研发日：20230706技术公布日：2024/6/13