具有用于操纵步态参数或减轻下肢病症的外底的鞋品的制作方法

本发明尤其涉及一种鞋品(footwear)，其包括至少一个突起(protuberance)，其中所述至少一个突起的位置和结构影响至少一个步态参数。

背景技术：

1、人类步态取决于神经、肌肉骨骼和心肺系统主要部分的复杂相互作用。个人步态模式受肌肉骨骼结构、姿势、影响肌肉骨骼结构的疾病、影响肌肉骨骼结构和姿势的神经因素、年龄、个性、情绪和社会文化因素的影响。

2、老年人首选的行走速度是总体健康和生存的敏感标志。安全行走需要完整的认知和执行控制。步态障碍会导致损伤、跌倒、残疾、丧失人身自由和损伤，并导致生活质量显著降低(pirker w,katzenschlager r；gait disorders in adults and the elderly(成人和老年人的步态障碍)；wiener klinische wochenschrift；2017年2月1日；129(3-4)：81-95)。

3、步行的三个相(phases)的每个组成部分的步态分析是诊断各种神经障碍、各种骨科疾病的重要部分，也是评估患者在康复和病愈期间从神经疾病、肌肉骨骼损伤或疾病过程或下肢截肢的影响中恢复的重要部分。

4、当步态周期的站立相期间的双支撑时段(双脚同时与地面接触)让位给(give wayto)步态摆动相开始和结束时的两个双浮动时段(双脚均未触及地面)时，行走和跑步之间的界限出现(novacheck tf；the biomechanics of running(跑步的生物力学)；gait andposture 7(1998)77–95)。

5、发生的行走顺序可以被总结如下((vaughan cl；theories of bipedal walking:an odyssey(两足行走理论：一种漫长而充满风险的历程)；j biomech 2001；36(2003)：513-523)：中枢神经系统内步态命令的报到(registration)和激活；步态系统向周围神经系统的传输；肌肉收缩；若干力的产生；跨滑膜关节和骨骼节段的关节力和力矩的调节；地面反作用力的产生。

6、正常前进步由两个相组成：站立相；摆动相。站立相占据步态周期的60％，在此期间，一条腿和一只脚承受大部分或全部体重。摆动相仅占据其40％，在此期间，脚不触及行走表面，并且体重由另一条腿和另一只脚承受(loudon j等；the clinical orthopedicassessment guide(临床骨科评估指南)，第2版；kansas:human kinetics(堪萨斯州：人类动力学)；2008年；第395-408页)。

7、在一个完整的两步周期中，双脚同时与地板接触的时间约为25％的时间。周期的这一部分被称为双支撑相。步态周期相：站立相和摆动相，涉及开放和闭合链活动的组合(shultz sj等；examination of musculoskeletal injuries(肌肉骨骼损伤的检查)，第2版；north carolina:human kinetics(北卡罗来纳州：人类动力学)；2005年；第55-60页)。

8、运动损伤是运动中不可避免的一部分。了解损伤预防的挑战是识别每项运动中特定损伤的所有风险因素和肌肉骨骼模式，并创建更好的预防策略。本体感觉和神经肌肉控制是损伤预防和损伤后康复的关键因素之一。这种控制可以通过步态操纵来实现。

9、需要能够操纵步态、不同地诱导下肢肌肉、治疗神经疾病(状况，conditions)、治疗和减少源自下肢的疼痛、治疗骨科疾病、改善神经和肌肉控制和/或改善/减少其结果以及与感觉系统、肌肉运动(motor)系统和/或整体移动、行走和/或跑步相关的结果的设备和方法。

技术实现思路

1、在一个实施例中，本发明提供了一种外底，其包括至少一个凹口，所述至少一个凹口位于外底的接地或外表面处并且具有：(a)外底的最大厚度的10％至95％之间的深度；和(b)覆盖外底的整个接地或外表面的10％至95％之间的面积。

2、在一个实施例中，所述至少一个凹口的周边界定适于被封闭在一个或多个突起内的基部。在一个实施例中，所述一个或多个突起的外部轮廓和外底的外部轮廓形成连续曲率(continuous curvature)。在一个实施例中，所述一个或多个突起的基部面积的基部的至少50％由所述至少一个凹口界定。在一个实施例中，单个突起的基部占据单个凹口的面积的至少60％，并且所述单个突起的所述基部的第一周边适于配合所述单个凹口的第二周边。

3、在一个实施例中，所述一个或多个突起中的每一个包括峰和基部，其中所述峰比所述至少一个凹口的最大深度高至少10％，并且其中所述一个或多个突起适于被可移除地附接到所述至少一个凹口/凹部/空腔。在一个实施例中，所述一个或多个突起是两个突起。

4、在一个实施例中，当所述一个或多个突起被放置在所述至少一个凹口中时，所述一个或多个突起的接地表面从所述至少一个凹口延伸。

5、在一个实施例中，所述至少一个凹口的后部部分适于匹配后部突起，并且所述至少一个凹口的前部部分适于匹配前部突起。在一个实施例中，外底具有适于匹配后部突起的后部凹口和适于匹配前部突起的前部凹口。

6、在一个实施例中，外底的邵氏硬度在20sh-00至80sh-d之间。在一个实施例中，外底还包括接触所述至少一个凹口的至少一部分的层。在一个实施例中，所述层具有在20sh-a到90sh-d之间的邵氏硬度。

7、在一个实施例中，所述层具有比所述外底的邵氏硬度高至少5％的邵氏硬度。

8、本发明的一些方面涉及用于操纵步态参数的鞋品或鞋品套件，其包括根据本文公开的任何一个实施例的外底。所述鞋品或鞋品套件还包括两个弯曲突起，所述两个弯曲突起从所述外底的所述接地或外表面突出，并且适于被可移除地附接到所述至少一个凹口，其中每个突起具有不同的弯曲外部轮廓。

9、在一些实施例中，所述两个弯曲突起是不对称的。在一些实施例中，所述两个弯曲突起由彼此相切的不同半径的各种拱形限定。在一些实施例中，所述两个弯曲突起中的至少一个的外部轮廓和所述外底的外部轮廓形成连续曲率。在一些实施例中，每个弯曲突起包括可连接到凹口的部分和接地部分，其中可连接到凹口的部分比接地部分硬。

10、在一些实施例中，每个突起至少在峰的位置、凸度、邵氏硬度或其任何组合方面是不同的。在一些实施例中，单个突起的基部占据单个凹口的面积的至少60％，并且所述单个突起的所述基部的第一周边适于配合所述单个凹口的第二周边。

11、在一些实施例中，对于每个突起，至少峰的位置是基于针对一组受试者测量的受试者的至少一个步态参数和/或平衡参数来确定的。在一些实施例中，所述至少一个步态参数选自：脚对齐、膝对齐、速度、摆动和站立相、双支撑时间、地面反作用力、推动力(impulse)、习惯性行走期间的推进力(propulsion)、膝盖对齐、压力中心、对称性、步态速度、步进时间、步长、步幅长度、步宽、脚角度、行走和跑步之间的界限。在一些实施例中，所述一组受试者被确定为具有选自以下项的至少两个共同特性的受试者：年龄、性别、脚大小、步态行为和病症。在一些实施例中，一组受试者被限定为在1、2、3、4、5、5、6、7、8、9、10或它们之间的任何范围的共同步态参数中具有缺陷的受试者。在一些实施例中，具有共同步态行为的受试者是具有至少两个相似步态参数的受试者。在一些实施例中，对于每个突起，基于针对所述一组受试者测量的受试者的至少一个步态参数和/或平衡参数来确定突起的曲率。在一些实施例中，对于每个突起，基于针对所述一组受试者测量的受试者的至少一个步态参数和/或平衡参数来确定突起的基部的轮廓。