一种血管封堵闭合装置的制作方法

本申请涉及血管封堵，尤其是涉及一种血管封堵闭合装置。

背景技术：

1、血管封堵是指通过各种手术或介入治疗方法，在需要关闭的血管处引起血栓形成或切断血管，以达到封闭血管通路的目的。股动脉路径是外周、颅内、路外及冠状动脉介入治疗的常用途径，而穿刺点的围手术期血管病发证仍是每个介入医师市场面对的问题。股动脉介入术后穿刺点止血方法有手工压迫法、机械压迫法、血管闭合器止血等。人工压迫止血是目前常用的股动脉止血方法，其优点在于经济，相对可靠；缺点为费时费力等。血管闭合装置：临床应用的血管闭合装置按止血原理不同大致可分为以下4类：穿刺道栓塞类、血管缝合类、血管缝钉类以及穿刺道临时封堵类。综合临床应用现状，压迫止血和血管闭合器装置均存在一定的围术期血管并发症较高、或操作较复杂、或费用较高，再次发生闭合不全的风险等。

2、申请人针对血管闭合器上述已存在的现状，研发了一种新型的血管封堵闭合装置，目的是：既能精确的找到血管的介入点；又能将止血封闭材料置于血管介入点的外部直接进行封堵闭合；且止血封闭材料可体内降解代谢。

技术实现思路

1、鉴于背景技术中存在的问题，本申请提供一种血管封堵闭合装置，既能精确的找到血管的介入点，又能将止血封闭材料置于血管介入点的外部直接进行封堵闭合，且止血封闭材料可体内降解代谢，提升了血管封堵闭合效果，使介入或诊断后的部位进行永久止血。

2、根据本发明的一个方面，提供一种血管封堵闭合装置，包括：导管鞘，所述导管鞘内沿其长度方向形成有空腔，所述导管鞘的一端形成插入端；导丝，所述导丝置于所述空腔，所述导丝从所述插入端穿出；封堵球囊，所述封堵球囊装配于所述导丝上，所述封堵球囊位于所述插入端的外侧，所述导丝上形成有用于对所述封堵球囊进行吹气或者吸气的气路；封堵剂，装配于所述导管鞘靠近所述封堵球囊的一端。

3、通过使用本技术方案中的血管封堵闭合装置，首先采用导丝配合导管鞘将封堵球囊输送至需要封堵闭合的血管内部，然后通过气路将此时的封堵球囊进行充盈，之后缓慢的将封堵球囊往外拉，至封堵球囊不能移动为止，封堵球囊起到定位和暂时止血的作用，此时为血管的封合部位，再通过导管鞘将封堵剂放置在已定位的血管外部，即将封堵剂挤出到创面，然后通过气路再将封堵球囊抽空至干瘪状态，将导丝、导管鞘、封堵球囊一同移除，按压血管的封合部位至止血完成，不仅操作简单，而且能够保证将封堵剂精确施加到目标位置，极大减少了不良后果的发生，提升了血管封堵闭合效果，实现介入或诊断后的部位的永久止血，为一种主动的血管外患者友好的闭合解决方案，消除了通常由导管鞘交换、组织术扩张引起的血管创伤。

4、另外，根据本申请的血管封堵闭合装置，还可具有如下附加的技术特征：

5、在本发明的一些实施方式中，所述封堵剂采用止血封闭材料。

6、在本发明的一些实施方式中，所述止血封闭材料为淀粉、淀粉衍生物、壳聚糖、壳聚糖衍生物、凝血酶、胶原蛋白、聚乙二醇、聚乙二醇衍生物、沸石中的至少一种混合制备而成的粉末、颗粒、海绵或者膜状结构。

7、在本发明的一些实施方式中，所述止血封闭材料为淀粉、淀粉衍生物、壳聚糖、壳聚糖衍生物、凝血酶、胶原蛋白、聚乙二醇、聚乙二醇衍生物、沸石中的至少一种混合并通过物理作用、席夫碱反应、加成反应、温敏反应、ph反应、光敏反应、声波敏感反应中的至少一种方式制备而成的粉末、颗粒、海绵或者膜状结构。

8、在本发明的一些实施方式中，所述导丝至少于所述封堵球囊处采用弹性材料制作，所述封堵球囊相对所述导丝的角度能够进行调节。

9、在本发明的一些实施方式中，所述封堵球囊与所述导丝的角度范围是90°～180°。

10、在本发明的一些实施方式中，所述封堵球囊与所述导丝的角度范围是120°～160°。

11、在本发明的一些实施方式中，所述封堵球囊于所述导丝上为非对称布置。

12、在本发明的一些实施方式中，所述封堵球囊包括第一分体和第二分体，所述第一分体的体积大于所述第二分体，所述第一分体和所述第二分体共同包裹于所述导丝上。

13、在本发明的一些实施方式中，所述导管鞘包括：固定杆，所述空腔形成于所述固定杆内；移动杆，所述移动杆呈管状，所述移动杆套设于所述固定杆外，所述封堵剂装配于所述移动杆。

技术特征：

1.一种血管封堵闭合装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的血管封堵闭合装置，其特征在于，所述封堵剂采用止血封闭材料。

3.根据权利要求2所述的血管封堵闭合装置，其特征在于，所述止血封闭材料为淀粉、淀粉衍生物、壳聚糖、壳聚糖衍生物、凝血酶、胶原蛋白、聚乙二醇、聚乙二醇衍生物、沸石中的至少一种混合制备而成的粉末、颗粒、海绵或者膜状结构。

4.根据权利要求2所述的血管封堵闭合装置，其特征在于，所述止血封闭材料为淀粉、淀粉衍生物、壳聚糖、壳聚糖衍生物、凝血酶、胶原蛋白、聚乙二醇、聚乙二醇衍生物、沸石中的至少一种混合并通过物理作用、席夫碱反应、加成反应、温敏反应、ph反应、光敏反应、声波敏感反应中的至少一种方式制备而成的粉末、颗粒、海绵或者膜状结构。

5.根据权利要求1所述的血管封堵闭合装置，其特征在于，所述导丝至少于所述封堵球囊处采用弹性材料制作，所述封堵球囊相对所述导丝的角度能够进行调节。

6.根据权利要求5所述的血管封堵闭合装置，其特征在于，所述封堵球囊与所述导丝的角度范围是90°～180°。

7.根据权利要求6所述的血管封堵闭合装置，其特征在于，所述封堵球囊与所述导丝的角度范围是120°～160°。

8.根据权利要求5所述的血管封堵闭合装置，其特征在于，所述封堵球囊于所述导丝上为非对称布置。

9.根据权利要求8所述的血管封堵闭合装置，其特征在于，所述封堵球囊包括第一分体和第二分体，所述第一分体的体积大于所述第二分体，所述第一分体和所述第二分体共同包裹于所述导丝上。

10.根据权利要求1-9任一所述的血管封堵闭合装置，其特征在于，所述导管鞘包括：

技术总结本申请涉及血管封堵技术领域的一种血管封堵闭合装置，包括：导管鞘，所述导管鞘内沿其长度方向形成有空腔，所述导管鞘的一端形成插入端；导丝，所述导丝置于所述空腔，所述导丝从所述插入端穿出；封堵球囊，所述封堵球囊装配于所述导丝上，所述封堵球囊位于所述插入端的外侧，所述导丝上形成有用于对所述封堵球囊进行吹气或者吸气的气路；封堵剂，装配于所述导管鞘靠近所述封堵球囊的一端。本申请的血管封堵闭合装置可以提升血管封堵闭合效果，使介入或诊断后的部位进行永久止血。技术研发人员：郝卫国受保护的技术使用者：北京爱特康医疗科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11