复合材料的用途的制作方法

本发明涉及矫形外科学领域，具体地涉及用于用作骨代替材料的复合材料。

背景技术：

1、可使用骨代替材料来填充骨腔。原则上，这可用患者自身的组织完成，患者对该组织是耐受良好的，但是通常只能获得有限量的该组织。因此，实践中，通常必须使用人工材料作为用于更大骨腔的骨代替材料。含硫酸钙骨代替材料例如描述于专利文档us2002110541a、us5807567a、us2002197315a、us6652887a、us5756127a、us5614206a以及de19953771c中。在外科手术中，由于医疗介入，例如由于微生物负载的骨代替材料或医疗器械，原则上存在发生微生物感染的风险。在其他情况下，感染在外科手术之前就已经存在，并且存在在外科手术期间不能将引起感染的病原体从感染组织完全地去除的风险。

2、优选实施方案

3、本申请描述了骨代替材料及其制备。该骨代替材料可含有抗生素，该抗生素优选以延迟方式从该骨代替材料释放。此外，描述了骨代替材料的治疗应用。

4、下文描述了本发明的优选实施方案。

5、在第一实施方案中，第一方面涉及一种用于在治疗规程中使用的组合物，其中该组合物包含硫酸钙、碱土金属碳酸盐、粘结剂以及基于该组合物的总质量计多于0重量％至最多2.5重量％的硫酸庆大霉素、优选地0.5重量％至2.5重量％的硫酸庆大霉素。

6、在第二实施方案中，该使用包括将该组合物与活细胞体外混合，其中该混合优选地导致形成均质混合物。

7、在根据第二实施方案的用于使用的组合物的第三实施方案中，其中呈血液、优选地全血的形式和/或呈松质骨的形式的该活细胞与该组合物体外混合。

8、在根据第三实施方案的用于使用的组合物的第四实施方案中，该松质骨是自体松质骨或同种异体松质骨。

9、在根据实施方案3或4的用于使用的组合物的第五实施方案中，该松质骨以骨碎片的形式呈现。

10、在根据第五实施方案的用于使用的组合物的第六实施方案中，该骨碎片具有1mm至10mm的平均直径。

11、在根据实施方案3至6中任一者的用于使用的组合物的第七实施方案中，其中该组合物与松质骨以“1:0.5”至“1:3”的重量比体外混合。

12、在根据第三实施方案的用于使用的组合物的第八实施方案中，其中该组合物与血液以“1:0.2”至”1:1”的重量比体外混合。

13、在根据实施方案3至8中任一者的用于使用的组合物的第九实施方案中，该组合物中的一重量份组合物与0.5重量份至3.0重量份的松质骨和0.2重量份至0.8重量份的血液体外混合。

14、在根据实施方案3至9中任一者的用于使用的组合物的第十实施方案中，使该血液在与该组合物混合之后经受凝结。

15、在根据前述实施方案中任一者的用于使用的组合物的第十一实施方案中，该使用包括将该组合物引入骨缺损，例如骨腔中。

16、在根据前述实施方案中任一者的用于使用的组合物的第十二实施方案中，该组合物包含70重量％至80重量％的硫酸钙。

17、在根据前述实施方案中任一者的用于使用的组合物的第十三实施方案中，该组合物包含12重量％至18重量％的碱土金属碳酸盐。

18、在根据前述实施方案中任一者的用于使用的组合物的第十四实施方案中，其中该组合物包含7重量％至12重量％的粘结剂。

19、在根据前述实施方案中任一者的用于使用的组合物的第十五实施方案中，其中该治疗规程包括用该组合物填充由创伤、肿瘤或感染引起的骨缺损。

20、另一方面涉及一种用于制成组合物的方法，该方法包括以下步骤：

21、-将硫酸钙、碱土金属碳酸盐、粘结剂、多于0重量％至最多2.5重量％的硫酸庆大霉素、优选地0.5重量％至2.5重量％的硫酸庆大霉素研磨成粉末；

22、-压实该粉末以形成团聚物；

23、-将该团聚物打碎成颗粒；以及

24、-将该颗粒分级至期望粒度。

技术实现思路

技术特征：

1.一种用于制备用于治疗骨缺损的材料的组合物的用途，其中所述组合物包含硫酸钙、碱土金属碳酸盐、粘结剂以及基于所述组合物的总质量计多于0重量％至最多2.5重量％的硫酸庆大霉素、优选地0.5重量％至2.5重量％的硫酸庆大霉素。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述用途包括将所述组合物与活细胞体外混合，其中所述混合优选地导致形成均质混合物。

3.根据权利要求2所述的用途，其中呈血液、优选地全血的形式和/或呈松质骨的形式的所述活细胞与所述组合物体外混合。

4.根据权利要求3所述的用途，其中所述松质骨是自体松质骨或同种异体松质骨。

5.根据权利要求3或4所述的用途，其中所述松质骨呈骨碎片的形式。

6.根据权利要求5所述的用途，其中所述骨碎片具有1mm至10mm的平均直径。

7.根据权利要求3至6中任一项所述的用途，其中所述组合物与松质骨以“1:0.5”至“1:3”的重量比体外混合。

8.根据权利要求3所述的用途，其中所述组合物与血液以“1:0.2”至”1:1”的重量比体外混合。

9.根据权利要求3至8中任一项所述的用途，其中所述组合物中的每重量份组合物与0.5重量份至3.0重量份的松质骨和0.2重量份至0.8重量份的血液体外混合。

10.根据权利要求3至9中任一项所述的用途，其中使所述血液在与所述组合物混合之后经受凝结。

11.根据前述权利要求中任一项所述的用途，其中所述用途包括将所述组合物引入骨缺损，例如骨腔中。

12.根据前述权利要求中任一项所述的用途，其中所述组合物包含70重量％至80重量％的硫酸钙。

13.根据前述权利要求中任一项所述的用途，其中所述组合物包含12重量％至18重量％的碱土金属碳酸盐。

14.根据前述权利要求中任一项所述的用途，其中所述组合物包含7重量％至12重量％的粘结剂。

15.根据前述权利要求中任一项所述的用途，其中所述治疗包括用所述组合物填充由创伤、肿瘤或感染引起的骨缺损。

16.根据前述权利要求中任一项所述的用途，其中所述组合物包含平均微粒直径是1.0mm至7.0mm、0.5mm至10mm、1mm至3mm、2mm至6mm、3mm至5mm或3.5mm至4.5mm的微粒。

17.根据前述权利要求中任一项所述的用途，其中所述组合物包含具有不规则形状的微粒，并且所述微粒可通过打碎团聚物来获得。

技术总结本发明涉及一种用于在治疗规程中使用的组合物，该组合物包含硫酸钙、碱土金属碳酸盐、粘结剂以及基于该组合物的总质量计至多2.5重量％的硫酸庆大霉素，并且涉及一种用于此类组合物的生产方法。该组合物可用作骨代替材料。技术研发人员：S·沃格特,T·克卢格受保护的技术使用者：贺利氏医疗有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11