一种用于球囊闭塞试验的球囊导管的制作方法

本技术涉及医疗器械，具体涉及一种用于实验性阻断颅内主要供血动脉的可快速排气双腔不可脱球囊导管。

背景技术：

1、脑血管疾病治疗时常需要永久阻断或者长时间临时阻断颅内主要供血动脉，为准确判断动脉闭塞后脑组织耐受性和侧支代偿功能，经常需要在术前进行球囊闭塞试验(balloon occlusion test:bot)，主要根据该动脉闭塞后患者可能出现的相应血流动力学的改变和脑缺血表现进行判断。临床意义是评估永久性颈内动脉阻断所致脑缺血及中风的风险，降低脑缺血神经系统病症的几率。

2、球囊闭塞试验常规方法如下：常规股动脉插管局麻：全身肝素化；头颈部血管造影，后前卫及侧卫。将导引导管置入球囊导管置入合适位置，透视下在球囊内注入造影剂盐水来充盈球囊以阻断目标动脉，血管造影确认目标动脉完全阻断，并在阻断血管至结束试验前，每5-10分钟反复造影确认目标血管阻断完全，同时对患者进行神经系统功能的评定和监测、血管造影的影像分析。通过测试期间的临床表现和影像学表现综合判定结果。如果患者出现脑缺血表现(如头晕、肢体无力、感觉缺失、失语或意识改变等)，则说明患者不耐受(bot阳性)，应立即排空球囊，恢复供血，防止出现更严重的并发症。如果阻断时间持续30分钟后患者无特殊不适，且脑血管造影血管可见侧支血管向目标动脉供血区代偿供血，说明其他侧支血管代偿良好，患者能够耐受(bot阴性)，理论上患者能进行目标动脉的动脉闭塞。

3、球囊导管是用于该试验的常用医疗器械。由于可脱式球囊导管的球囊可脱，容易造成位移，因此目前使用更多的是不可脱球囊导管。但是，目前临床使用的不可脱球囊因排气口较小，排气腔体占比也小，排气速度慢，大大延长了手术时间，容易增加手术风险。

技术实现思路

1、鉴于此，本实用新型公开了一种用于球囊闭塞试验的球囊导管，通过合理设计充盈排气结构，使得排气更简单、彻底，缩短了充盈、排气时间，从而缩短了手术时间，降低手术风险。

2、根据本实用新型的目的提出的一种用于球囊闭塞试验的球囊导管，包括导管和球囊，所述导管包括外管和内管，所述球囊设置于外管的远端；所述内管于外管内偏心设置，内外管之间为充盈排气腔，内管内部为导丝腔，设置于球囊内的外管段上开设有多个充盈排气口以连通充盈排气腔和球囊；所述导管的近端设置有导管座，所述导管座上设置有四根软性延长管，分别为充盈管、排气管、导丝管以及血压监测管；所述充盈管和排气管连通充盈排气腔，所述导丝管和血压监测管连通导丝腔；所述球囊内外管段的两端设置有显影环。

3、优选的，所述球囊内外管段横截面分为优弧段和劣弧段，所述充盈排气口为均布于优弧段上的三个，每一所述充盈排气口沿外管长度方向延伸设置；所述内管设置于劣弧段一侧。

4、优选的，所述充盈排气口长度等于两显影环间距。

5、优选的，所述充盈排气腔与导丝腔体积比为5:2。

6、优选的，四个软性延长管上均安装有旋转快锁鲁尔接头。

7、优选的，所述导管远端为锥形。

8、与现有技术相比，本实用新型公开的一种用于球囊闭塞试验的球囊导管的优点是：

9、(1)本实用新型中内管和外管偏心设置，导管内腔按5:2的比例分为充盈排气腔和导丝腔，同时球囊内外管段上科学分布3条超大的充盈排气口，可以实现在不改变导管应力的情况下，配合超大充盈排气腔快速充盈球囊、快速排气，使得排气更简单、彻底，如果患者不耐受(bot阳性)，可以迅速排气，恢复供血，避免并发症的发生。本实用新型缩短了充盈、排气时间，从而缩短了手术时间，降低了手术风险。

10、(2)本实用新型中导管近端设置有导管座，导管座上设置有排气管，通过设置单独的排气管，可以很快的把球囊的气体排掉，撤出导管，节约手术时间，降低手术风险。

11、(3)本实用新型中球囊固定连接在导管的远端，导管的远端锥形设计，通过性更好。

技术特征：

1.一种用于球囊闭塞试验的球囊导管，包括导管(6)和球囊(7)，所述导管(6)包括外管(61)和内管(62)，所述球囊(7)设置于外管(61)的远端；其特征在于，所述内管(62)于外管(61)内偏心设置，内外管(61)之间为充盈排气腔(9)，内管(62)内部为导丝腔(10)，设置于球囊(7)内的外管(61)段上开设有多个充盈排气口(611)以连通充盈排气腔(9)和球囊(7)；所述导管(6)的近端设置有导管座(5)，所述导管座(5)上设置有四根软性延长管，分别为充盈管(1)、排气管(2)、导丝管(3)以及血压监测管(4)；所述充盈管(1)和排气管(2)连通充盈排气腔(9)，所述导丝管(3)和血压监测管(4)连通导丝腔(10)；所述球囊(7)内外管(61)段的两端设置有显影环(8)。

2.根据权利要求1所述的一种用于球囊闭塞试验的球囊导管，其特征在于，所述球囊(7)内外管(61)段横截面分为优弧段和劣弧段，所述充盈排气口(611)为均布于优弧段上的三个，每一所述充盈排气口(611)沿外管(61)长度方向延伸设置；所述内管(62)设置于劣弧段一侧。

3.根据权利要求2所述的一种用于球囊闭塞试验的球囊导管，其特征在于，所述充盈排气口(611)长度等于两显影环(8)间距。

4.根据权利要求1所述的一种用于球囊闭塞试验的球囊导管，其特征在于，所述充盈排气腔(9)与导丝腔(10)体积比为5:2。

5.根据权利要求1所述的一种用于球囊闭塞试验的球囊导管，其特征在于，四个软性延长管上均安装有旋转快锁鲁尔接头。

6.根据权利要求1所述的一种用于球囊闭塞试验的球囊导管，其特征在于，所述导管(6)远端为锥形。

技术总结本技术公开的一种用于球囊闭塞试验的球囊导管，涉及医疗器械技术领域。该球囊导管包括导管和球囊，导管包括外管和内管，球囊设置于外管的远端；内管于外管内偏心设置，内外管之间为充盈排气腔，内管内部为导丝腔，设置于球囊内的外管段上开设有多个充盈排气口以连通充盈排气腔和球囊；导管的近端设置有导管座，导管座上设置有四根软性延长管，分别为充盈管、排气管、导丝管以及血压监测管；充盈管和排气管连通充盈排气腔，导丝管和血压监测管连通导丝腔；球囊内外管段的两端设置有显影环。本技术通过合理设计充盈排气结构，使得排气更简单、彻底，缩短了充盈、排气时间，从而缩短了手术时间，降低手术风险。技术研发人员：孙安乐,孟令柱,赵雨晴受保护的技术使用者：徐州亚太科技有限公司技术研发日：20230907技术公布日：2024/7/9