样本采集及检测装置的制作方法

本申请涉及医疗，特别是涉及一种样本采集及检测装置。

背景技术：

1、免疫层析技术主要利用免疫结合反应原理来检测样本中是否存在被分析物，免疫层析技术可以用来检测各种生物样本例如唾液、血液、尿液、汗液等。以血液作为检测疾病的样本，运用免疫层析技术已在肿瘤标志物检测、心血管疾病早期预测、传染病筛选等多个领域得到开发和应用。血液尤其是指尖血作为常见的样本来源，由于其微创且可快速采集的特点，已经在各大平台得到了广泛的应用。

2、在即时诊断领域，常见的指尖血样本检测方式有两种：一种是将指尖血采集在样本采集容器中，插入稀释液中混匀，再将相应的试剂条按指定方式插入样本中或者将样本滴加至试剂卡加样孔，等待一定时间后读取检测结果，该方法中试剂组份多，分体式结构，样本采样后需要转移至稀释液混匀，然后再加样，所需样本量大且加样和检测是分为两步或者更多步骤完成；装置结构不够小巧，不便于携带，对使用场景、人员有一定的要求；另外一种则是将指尖血样本直接或间接滴加在试纸条的指定位置上，再滴加样本稀释液完成检测，该方法中的样本采集量大，采集误差大，加样和检测往往是分为两步或者更多步骤完成，同时对检测人员操作要求较高，存在样本被污染或者样本污染操作人员的风险。

技术实现思路

1、基于此，有必要提供一种样本采集及检测装置。本实用新型的样本采集及检测装置体积小，操作简便，结构新颖，可以实现指尖血样本采集与检测一体化，检测效率高。

2、本申请一实施例提供了一种样本采集及检测装置。

3、一种样本采集及检测装置，包括检测管、试纸条以及样本稀释液管，所述检测管的一端具有采样头，所述采样头上连接有毛细管，所述毛细管延伸至所述检测管内腔中，所述毛细管用于采集和吸收样本，所述试纸条设置于所述检测管的内腔中，所述样本稀释液管内用于容置样本稀释液，所述样本稀释液管上密封有密封薄膜，所述采样头能够穿刺所述密封薄膜并通过挤压空气和空间的作用将样本稀释液压入所述毛细管内，使样本混合稀释液后以备检测。

4、在其中一些实施例中，所述采样头呈扁平状，所述采样头的采样口为圆弧形。

5、在其中一些实施例中，所述毛细管具有亲水性。

6、在其中一些实施例中，所述样本采集及检测装置还包括滤芯，所述滤芯具有多个滤孔，所述滤芯设置在所述检测管的内腔中且靠近于所述采样头，所述滤芯与所述检测管的内腔壁密封连接，所述试纸条通过所述滤芯与毛细管连接，所述毛细管吸收的样本以及样本稀释液经过所述滤芯后进入所述试纸条。

7、在其中一些实施例中，所述滤芯具有疏水性；

8、和/或，所述滤孔的孔径在20μm～80μm。

9、在其中一些实施例中，所述检测管上设置有检测窗口，所述检测窗口内设置有透明密封板；

10、和/或，所述检测管为透明管体。

11、在其中一些实施例中，所述样本采集及检测装置还包括管塞，位于所述检测管的另一端开口，所述管塞上设置有压合部，所述管塞嵌设于所述检测管内且所述压合部与所述检测管的内腔壁接触配合，所述管塞连接于所述检测管上并封闭所述检测管的开口。

12、在其中一些实施例中，所述管塞上和/或所述检测管上设置有气孔以用于实现所述检测管内腔与外部气压平衡。

13、在其中一些实施例中，所述管塞上设置有试纸条卡槽，所述试纸条卡槽位于所述检测管的内腔中，所述试纸条的一端卡设在所述试纸条卡槽内。

14、在其中一些实施例中，所述试纸条包括底板、硝酸纤维素膜、吸水纸、样本垫以及耦合物垫，所述样本垫、所述耦合物垫、所述硝酸纤维素膜和所述吸水纸沿着水平方向顺序层压连接在所述底板上，所述耦合物垫上耦合有标记蛋白，所述硝酸纤维素膜上设有检测线和质控线，所述检测线与所述质控线沿着层析方向顺序分布。

15、在其中一些实施例中，所述试纸条贴合于所述检测管的内腔壁，或者所述试纸条悬空于所述检测管的内腔。

16、在其中一些实施例中，所述试纸条的数量为一个或者多个。

17、在其中一些实施例中，所述样本采集及检测装置还包括底座，所述底座包括上盖部与下底部，所述上盖部具有盖孔，所述下底部具有卡位腔，所述上盖部盖设于所述下底部，所述盖孔与所述卡位腔相通，所述样本稀释液管设置与所述卡位腔内，所述样本稀释液管上的所述密封薄膜位于所述盖孔位置处。

18、在其中一些实施例中，所述上盖部的内壁连接有凹陷卡位结构以及第一凸起卡位结构，所述下底部具有围墙卡位结构，所述围墙卡位结构的外壁上连接有第二凸起卡位结构，所述上盖部盖设于所述下底部时，所述第一凸起卡位结构与所述围墙卡位结构的外壁抵接配合，所述凹陷卡位结构与所述第二凸起卡位结构嵌设配合形成榫卯结构。

19、在其中一些实施例中，所述围墙卡位结构环绕于所述下底部一周，各个周面上的所述围墙卡位结构的外壁上均连接有所述第二凸起卡位结构。

20、在其中一些实施例中，所述卡位腔的内壁连接有多个第三凸起卡位结构，所述样本稀释液管嵌设于所述卡位腔内后其外壁与所述第三凸起卡位结构抵接配合。

21、上述样本采集及检测装置将采集结构和检测结构集成一体，既减小了装置的体积，又实现了一体化检测简化了操作。本申请中，毛细管可实现微量指尖血的定量采样。本实用新型的样本采集及检测装置体积小，操作简便，结构新颖，可以实现指尖血样本采集与检测一体化，检测效率高。

技术特征：

1.一种样本采集及检测装置，其特征在于，包括检测管、试纸条以及样本稀释液管，所述检测管的一端具有采样头，所述采样头上连接有毛细管，所述毛细管延伸至所述检测管内腔中，所述毛细管用于采集和吸收样本，所述试纸条设置于所述检测管的内腔中，所述样本稀释液管内用于容置样本稀释液，所述样本稀释液管上密封有密封薄膜，所述采样头能够穿刺所述密封薄膜并通过挤压空气和空间的作用将样本稀释液压入所述毛细管内，使样本混合稀释液后以备检测。

2.根据权利要求1所述的样本采集及检测装置，其特征在于，所述采样头呈扁平状，所述采样头的采样口为圆弧形。

3.根据权利要求1所述的样本采集及检测装置，其特征在于，所述毛细管具有亲水性。

4.根据权利要求1所述的样本采集及检测装置，其特征在于，所述样本采集及检测装置还包括滤芯，所述滤芯具有多个滤孔，所述滤芯设置在所述检测管的内腔中且靠近于所述采样头，所述滤芯与所述检测管的内腔壁密封连接，所述试纸条通过所述滤芯与毛细管连接，所述毛细管吸收的样本以及样本稀释液经过所述滤芯后进入所述试纸条。

5.根据权利要求4所述的样本采集及检测装置，其特征在于，所述滤芯具有疏水性；

6.根据权利要求1所述的样本采集及检测装置，其特征在于，所述检测管上设置有检测窗口，所述检测窗口内设置有透明密封板；

7.根据权利要求1所述的样本采集及检测装置，其特征在于，所述样本采集及检测装置还包括管塞，位于所述检测管的另一端开口，所述管塞上设置有压合部，所述管塞嵌设于所述检测管内且所述压合部与所述检测管的内腔壁接触配合，所述管塞连接于所述检测管上并封闭所述检测管的开口。

8.根据权利要求7所述的样本采集及检测装置，其特征在于，所述管塞上和/或所述检测管上设置有气孔以用于实现所述检测管内腔与外部气压平衡。

9.根据权利要求7所述的样本采集及检测装置，其特征在于，所述管塞上设置有试纸条卡槽，所述试纸条卡槽位于所述检测管的内腔中，所述试纸条的一端卡设在所述试纸条卡槽内。

10.根据权利要求1～9任意一项所述的样本采集及检测装置，其特征在于，所述试纸条包括底板、硝酸纤维素膜、吸水纸、样本垫以及耦合物垫，所述样本垫、所述耦合物垫、所述硝酸纤维素膜和所述吸水纸沿着水平方向顺序层压连接在所述底板上，所述耦合物垫上耦合有标记蛋白，所述硝酸纤维素膜上设有检测线和质控线，所述检测线与所述质控线沿着层析方向顺序分布。

11.根据权利要求1～9任意一项所述的样本采集及检测装置，其特征在于，所述试纸条贴合于所述检测管的内腔壁，或者所述试纸条悬空于所述检测管的内腔。

12.根据权利要求1～9任意一项所述的样本采集及检测装置，其特征在于，所述试纸条的数量为一个或者多个。

13.根据权利要求1～9任意一项所述的样本采集及检测装置，其特征在于，所述样本采集及检测装置还包括底座，所述底座包括上盖部与下底部，所述上盖部具有盖孔，所述下底部具有卡位腔，所述上盖部盖设于所述下底部，所述盖孔与所述卡位腔相通，所述样本稀释液管设置与所述卡位腔内，所述样本稀释液管上的所述密封薄膜位于所述盖孔位置处。

14.根据权利要求13所述的样本采集及检测装置，其特征在于，所述上盖部的内壁连接有凹陷卡位结构以及第一凸起卡位结构，所述下底部具有围墙卡位结构，所述围墙卡位结构的外壁上连接有第二凸起卡位结构，所述上盖部盖设于所述下底部时，所述第一凸起卡位结构与所述围墙卡位结构的外壁抵接配合，所述凹陷卡位结构与所述第二凸起卡位结构嵌设配合形成榫卯结构。

15.根据权利要求14所述的样本采集及检测装置，其特征在于，所述围墙卡位结构环绕于所述下底部一周，各个周面上的所述围墙卡位结构的外壁上均连接有所述第二凸起卡位结构。

16.根据权利要求13所述的样本采集及检测装置，其特征在于，所述卡位腔的内壁连接有多个第三凸起卡位结构，所述样本稀释液管嵌设于所述卡位腔内后其外壁与所述第三凸起卡位结构抵接配合。

技术总结本技术公开了一种样本采集及检测装置，其包括检测管、试纸条以及底座，所述检测管的一端具有采样头，所述采样头上连接有毛细管，所述毛细管延伸至所述检测管内腔中，所述毛细管用于采集和吸收样本，所述试纸条设置于所述检测管的内腔中，所述底座上设置有样本稀释液管，所述样本稀释液管内用于容置样本稀释液，所述样本稀释液管上密封有密封薄膜，所述采样头能够穿刺所述密封薄膜并通过挤压空气和空间的作用将样本稀释液压入所述毛细管内，使样本混合稀释液后以备检测。上述样本采集及检测装置将采集结构和检测结构集成一体，既减小了装置的体积，又实现了一体化检测简化了操作。技术研发人员：张赛,李小东,何凡,李凯受保护的技术使用者：深圳市卓润生物科技有限公司技术研发日：20231106技术公布日：2024/7/9