一种静脉腔内射频闭合导管的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种静脉腔内射频闭合导管。

背景技术：

1、静脉曲张主要治疗手段有激光方式、射频方式、微波方式和电凝方式，这些术式相较于早期的剥离方式而言，手术创伤更小，并发症更少，术后恢复更快，此外，当前还有通过向目标血管注入硬化剂来完成静脉曲张治疗的术式，就主流治疗手段而言，通过射频方式进行热消融的安全性和可靠性逐渐被医院和患者所接受。射频方式的治疗原理为通过受控的射频能量，实现对导管上发热元件的射频加热，并通过热电偶的反馈进行温度调节，最终将热能量作用于治疗的部位，从而实现静脉曲张的治疗。

2、在通过射频方式进行消融的治疗方式中，导管的治疗段一般整体采用金属空心主体，其优势在于制造加工方便，缺陷在于柔韧性不足，通过性较差，在通过曲张较为严重的静脉血管时，会增大破坏血管的风险，且测温元件位于金属空心主体内部，热传递误差较大，影响测温准确性。

技术实现思路

1、基于上述问题，本实用新型提供了一种静脉腔内射频闭合导管。

2、一种静脉腔内射频闭合导管，包括：插入段、手柄组件和线缆组件，线缆组件的外端与射频消融仪连接，内端与手柄组件电连接；插入段包括治疗段与非治疗段，非治疗段的一端与手柄组件连接；

3、治疗段包括球头、pi管、支撑peek管、fep热缩管、发热丝与热电偶；

4、支撑peek管设置在pi管的外侧，支撑peek管与pi管通过球头定位固定且球头设置在端部；

5、发热丝与热电偶分别设置在支撑peek管的外侧及内侧，支撑peek管上的不同位置至少开设有一个贯通其内侧与外侧的单边孔，热电偶的感温探头从发热丝起始端处的单边孔伸出，并与双排并绕的发热丝相接触，fep热缩管设置在发热丝外部。

6、进一步地，上述热电偶包括两个，第一个热电偶的感温探头从发热丝起始端处的单边孔伸出，第二个热电偶的感温探头从发热丝中间部位的单边孔伸出，两个热电偶的感温探头均与双排并绕的发热丝相接触。

7、进一步地，上述非治疗段包括环印peek管、pi管、发热丝与热电偶，环印peek管套设在pi管外部且留有间隙，发热丝与热电偶分别设置在环印peek管与pi管之间的间隙内。

8、进一步地，上述手柄组件包括上壳、下壳以及pcb板，pcb板设置在上壳与下壳构成的腔室内部，pcb板上设有多个焊点，发热丝与热电偶的导线接头与焊点连接。

9、进一步地，上述上壳上开设通孔，pcb板上设置有按钮开关，通过通孔设置有按钮套，按钮套与按钮开关相接触。

10、进一步地，上述手柄组件的端部连接有鲁尔接头，pi管与鲁尔接头相连通；鲁尔接头包括鲁尔堵头与鲁尔公头，鲁尔公头与上壳和下壳连接，鲁尔堵头与鲁尔公头上连接有挂耳。

11、进一步地，上述线缆组件包括八芯线缆与连接器，八芯线缆一端与pcb板上的导线接头连接，另一端与连接器连接，连接器与射频消融仪连接。

12、进一步地，上述非治疗段上套设有护嘴套，护嘴套固定于手柄组件的前端尖嘴外部。

13、进一步地，上述球头形状呈椭球形，由uv胶制成。

14、进一步地，上述环印peek管的外部套设有限位标。

15、本实用新型具有以下有益效果：

16、(1)本实用新型的热电偶设置于发热丝之间，热电偶感温探头与发热丝紧密接触，热反馈更直接，对于瞬间射频能量输出时可准确实时显示治疗段温度值，避免了热反馈不及时而造成的温度过冲，由此引起的对目标血管周围的组织造成的不必要热损伤；此外，热电偶设置于发热丝绕线起始端，由于治疗段工作时温度呈中间高两边低的分布，因此将热电偶放在治疗段的前端，保证工作时治疗段最低温度也能满足血管变形需求，提高产品的有效性。

17、(2)本实用新型的发热丝采用双排并绕的方式布置，在提高能量输出密度的同时，可使导管前端保持良好的柔韧度，在手术过程中通过性更好，不易对病人造成伤害。

18、(3)本实用新型的pi管提供导丝通道及药品注射通道的同时，也提供了外侧环印peek管和支撑peek管通过弯曲度较大血管时的内部支撑力，进一步提高了插入段整体抗弯折能力，提高了产品单次使用寿命。

技术特征：

1.一种静脉腔内射频闭合导管，其特征在于，包括：插入段(1)、手柄组件(2)和线缆组件(3)，所述线缆组件(3)的外端与射频消融仪连接，内端与手柄组件(2)电连接；所述插入段(1)包括治疗段(11)与非治疗段(12)，所述非治疗段(12)的一端与手柄组件(2)连接；

2.根据权利要求1所述的静脉腔内射频闭合导管，其特征在于：所述热电偶(116)包括两个，第一个热电偶(116)的感温探头从发热丝(115)起始端处的单边孔伸出，第二个热电偶(116)的感温探头从发热丝(115)中间部位的单边孔伸出，两个热电偶(116)的感温探头均与双排并绕的发热丝(115)相接触。

3.根据权利要求1所述的静脉腔内射频闭合导管，其特征在于：所述非治疗段(12)包括环印peek管(121)、pi管(112)、发热丝(115)与热电偶(116)，所述环印peek管(121)套设在pi管(112)外部且留有间隙，所述发热丝(115)与热电偶(116)分别设置在环印peek管(121)与pi管(112)之间的间隙内。

4.根据权利要求3所述的静脉腔内射频闭合导管，其特征在于：所述手柄组件(2)包括上壳(23)、下壳(24)以及pcb板(27)，所述pcb板(27)设置在上壳(23)与下壳(24)构成的腔室内部，所述pcb板(27)上设有多个焊点，所述发热丝(115)与热电偶(116)的导线接头与焊点连接。

5.根据权利要求4所述的静脉腔内射频闭合导管，其特征在于：所述上壳(23)上开设通孔，所述pcb板(27)上设置有按钮开关，通过所述通孔设置有按钮套(22)，按钮套(22)与按钮开关相接触。

6.根据权利要求4所述的静脉腔内射频闭合导管，其特征在于：所述手柄组件(2)的端部连接有鲁尔接头(25)，所述pi管(112)与所述鲁尔接头(25)相连通；所述鲁尔接头(25)包括鲁尔堵头与鲁尔公头，所述鲁尔公头与所述上壳(23)和下壳(24)连接，所述鲁尔堵头与鲁尔公头上连接有挂耳(26)。

7.根据权利要求4所述的静脉腔内射频闭合导管，其特征在于：所述线缆组件(3)包括八芯线缆(31)与连接器(32)，所述八芯线缆(31)一端与所述pcb板(27)上的导线接头连接，另一端与所述连接器(32)连接，所述连接器(32)与射频消融仪连接。

8.根据权利要求1所述的静脉腔内射频闭合导管，其特征在于：所述非治疗段(12)上套设有护嘴套(21)，所述护嘴套(21)固定于手柄组件(2)的前端尖嘴外部。

9.根据权利要求1所述的静脉腔内射频闭合导管，其特征在于：所述球头(111)形状呈椭球形，由uv胶制成。

10.根据权利要求3所述的静脉腔内射频闭合导管，其特征在于：所述环印peek管(121)的外部套设有限位标(13)。

技术总结本技术公开了一种静脉腔内射频闭合导管，包括：插入段、手柄组件和线缆组件；插入段包括治疗段与非治疗段，治疗段包括球头、PI管、支撑PEEK管、FEP热缩管、发热丝与热电偶；支撑PEEK管设置在PI管的外侧；发热丝与热电偶分别设置在支撑PEEK管的外侧及内侧，支撑PEEK管上至少开设有一个贯通其内侧与外侧的单边孔，热电偶的感温探头经单边孔伸出与双排并绕的发热丝起始端相接触，FEP热缩管设置在发热丝外部。本技术的发热丝采用双排并绕的方式布置，在提高能量输出密度的同时，可使导管前端保持良好的柔韧度，在手术过程中通过性更好；而且热电偶设置于发热丝之间，热电偶感温探头与发热丝紧密接触，热反馈更直接，有利于及时得到准确的反馈。技术研发人员：何成东,岳欣,杨加兴,帅康受保护的技术使用者：邦士医疗科技股份有限公司技术研发日：20230920技术公布日：2024/7/11