包括电子器件的体液收集设备，及相关联的系统和方法与流程
- 国知局
- 2024-07-27 12:37:12
相关申请交叉引用
本申请要求于2018年11月13日提交的，标题为“包括电子器件的体液收集设备，及相关联的系统和方法”的美国专利申请no.62/760,810的权益，通过引用其整体并入本文。
本技术涉及体液收集设备，其包括用于确定所收集的体液，收集设备，患者，和/或收集体液的其他方面的特性的电子器件。例如，本技术的多种实施例涉及手持式体液收集设备，其被配置为确定所抽取的体液的特性并与一个或多个外部接收者无线通信。
背景技术：
用于从患者或受试者体内抽取和分析体液(例如，血液)的常规方法可能是繁琐且耗时的，通常需要个体前往诊所然后等待接收体液分析的结果。例如，在临床试验中，获取样本的过程通常需要患者前往诊所，验证身份，然后抽取样本。对于一些临床试验，还需要患者服用物质(例如，化学化合物或安慰剂)，并等待抽取样本，直到经过预定的时间后才允许该物质进入患者的系统。
为了克服这些困难，已经开发了一些医疗设备，用于让患者使用操作简单的能带回家的，手持式的设备来抽取他们自己的体液。尽管这些设备对于获取体液样本可以是有效的，但它们也产生了涉及例如，质量控制和监管链的其他问题。结果，需要用于改进涉及从患者抽取体液的过程的技术和系统。
附图说明
参考以下附图可以更好地理解本技术的许多方面。附图中的部件不一定按比例绘制。相反，重点放在清楚地说明本技术的原理上。为了便于参考，在整个本公开中，相同的附图标记可被用于识别相同或至少大体上相似或类似的部件或特征。
图1a是根据本技术的实施例被配置的体液收集设备的透视图。
图1b是使用中的图1a的体液收集设备的透视图。
图1c是示出收集储液器从图1a的体液收集设备上分离的透视图。
图2a是在未致动位置并且根据本技术的实施例被配置的体液收集设备的部分示意性截面图。
图2b是图2a的体液收集设备在至少部分地被致动的位置的部分示意性截面图。
图2c是图2a的电子器件子系统的示意图。
图2d是图2a的体液收集设备的俯视图。
图3是根据本技术的实施例用于操作图2a所示的体液收集设备的方法的框图。
图4a是示出图2a所示的体液收集设备的一部分的部分示意性透视图，该体液收集设备包括流体通道和传感器，并且根据本技术的实施例被配置。
图4b是使用中的图4a所示设备的部分示意性透视图。
图5是根据本技术的实施例的用于抽取体液并测量与所抽取的体液相关联的特性的方法的框图。
图6是根据本技术的实施例的用于在施用化学化合物之后测量与所抽取的体液相关联的特性的方法的框图。
图7a是根据本技术的实施例被配置的包括收集储液器和未被附接的盖的收集设备的部分示意性截面图。
图7b是图7a的收集设备的部分示意性截面图，该收集设备具有被附接到收集储液器的盖。
图7c是图7a的盖750的部分示意性俯视图。
图7d是收集设备的另一实施例的部分示意性截面图，该收集设备根据本技术的实施例被配置为包括收集储液器和未被附接的盖。
图7e是图7d的收集设备的部分示意性截面图，该收集设备具有被附接至收集储液器的盖。
图8是包括根据本技术的实施例被配置的医疗设备的代表性互连计算系统的示意图。
图9是根据本技术的实施例被配置的通信模块的部分示意性透视图。
图10是根据本技术的实施例包括通信设备的系统的代表性屏幕截图的示意图，该通信设备被用于与图2a的体液收集设备通信。
图11是根据本技术的实施例的用于确定与所抽取的体液相关联的特性的方法的框图。
图12是根据本技术的实施例的用于确定与所抽取的体液相关联的特性的方法的框图，该方法包括身份验证步骤。
具体实施方式
ⅰ.概述
本公开的各方面大体上涉及用于从患者抽取和/或收集体液，并确定体液，患者，收集设备，和/或收集体液的其他方面的特性的设备，系统，和方法。例如，本技术的一些实施例涉及一种体液收集设备，该体液收集设备具有容纳体液抽取特征的壳体，相对于该壳体可移动的致动器，以及一个或多个电子部件。可以通过致动设备，或更具体地，通过将致动器移动到至少部分被致动的位置来激活电子部件，从而使可移动开关闭合设备的电路。电子部件可以包括一个或多个传感器或测量部件，用于测量温度，经过的时间，地理位置，患者身份，设备定向(例如，设备所面对的方向)，和/或化学化合物。该设备还可以包括电池，具有指令的计算机可读介质，以及被配置以执行指令的处理器。当电路被闭合时，电子部件和处理器可以被可操作地耦合到电池。
本技术的实施例还涉及一种收集设备(例如，储液器)，用于从患者收集体液并确定体液的特性。体液收集设备可以是计算系统的一部分包括，例如，用户设备(例如，移动设备)，外部服务器，和/或通信模块。每个用户设备，外部服务器，和通信模块都可以与体液收集设备进行交互。例如，每个用户设备，外部服务器，和通信模块可以被配置为接收与体液收集设备或从中抽取的体液相关联的信息。
在本技术的一个方面，体液收集设备可以包括一个或多个电子部件，其使该设备能够确定和存储所抽取的体液样本的特性。例如，体液收集设备可以测量，诊断，监测，记录，验证，分析，评估，通信等所抽取的体液，患者，环境，液体收集设备，和/或技术和相关过程的其他方面的特性。例如，在一些实施例中，设备可以确定并存储设备或体液样本的温度，以及与何时从患者抽取体液样本相关联的时间。这样做，本技术的实施例可以提供用于抽取体液样本的改进的方法，同时还确保样本的质量控制，至少是因为可以从样本被抽取的时间起连续地监测样本的特性。此外，体液收集设备的电子部件可以使设备能够形成计算系统的一部分，其中可以将与体液样本的存储特性相对应的信息发送给外部接收者，诸如用户设备，数据库，或服务器。例如，通信模块可以被用于运输体液样本，同时还跟踪，例如，通信模块中的温度。除了或代替前述内容，用户设备和/或通信模块可以被用于验证患者或体液收集设备的身份，并提供监管链的电子记录。例如，通信模块可以被配置为跟踪容器的地理位置以及容器何时被打开或被关闭(即，当样本可能被篡改时)。这样，本技术的实施例可以提供用于在从患者抽取样本的时间到样本到达实验室或最终目的地之间的时间期间为样本建立改进的监管链责任的系统和相关联的方法。
本文参考图1a–12描述了本技术的具体细节。应当注意，尽管以下关于从患者抽取体液样本以进行个体诊断的设备，系统，和方法描述了许多实施例，但是除本文公开的那些以外的其他应用和其他实施例也在本技术的范围内。例如，本技术的设备和计算系统可以被用于生物技术或制药行业中的临床试验，以及用于验证身体样本的患者身份很重要的其他行业(例如，人寿保险)。另外，本技术的一些实施例可以具有与本文所示或描述的不同的配置，部件，和/或过程。而且，本领域普通技术人员将理解，本技术的一些实施例可以具有除了本文中所示或描述的那些之外的配置，部件，和/或过程，并且这些和其他实施例可以没有本文所示或描述的几个配置，部件，和/或过程而不背离本技术。
本文提供的标题仅是为了方便起见，而不应被解释为限制此处公开的主题。
ⅱ.体液收集设备
图1a是根据本技术的实施例被配置的体液收集设备100的透视图。设备100可以是手持式的，其尺寸易于被患者的一只手或两只手抓住和操纵。这样的手持式设备有助于允许患者在没有另一个人协助的情况下收集体液样本(例如，血液样本)。本技术的手持式设备可以由非专业人员在医疗环境之外(例如，在家中或在野战诊所中)操作，而无需医疗专业人员(例如，医生或护士)的帮助。
如图1a所示，设备100包括壳体102和相对于壳体可移动的致动器104。致动器104(例如，盖子或按钮)实现从患者抽取体液。壳体102被可移除地耦合到收集储液器106(例如，管或筒)，用于接收从患者抽取的体液。储液器106可以作为用于体液的可移动且标准化的容器，可以被分离和被插入临床和实验室装备或工作流程中，例如，用于诊断和/或生物标记检测。
图1b是使用中的设备100的透视图。为了收集体液样本，将壳体102的底面按压在患者的皮肤103上，以使致动器104远离皮肤103被安置。按压致动器104会从设备100内展开(deploys)皮肤穿刺特征(例如，柳叶刀，刀片，或针)以刺穿皮肤103。致动器104随后远离皮肤而缩回可以在设备100内产生真空，该设备直接或间接地挨着皮肤103而作用。真空将体液从形成的切口抽吸到壳体102中，然后将其引导到储液器106中。
图1c是示出了储液器106从设备100分离的透视图。在按压致动器104并刺穿皮肤103之后，将体液从患者中抽取到具有一个或多个通道110的微流体网络中，该通道110将体液从收集点引导至储液器106。一旦所需量的体液在储液器106中，就可以将设备100从皮肤103上移开并且将储液器106从壳体102上分离，例如，通过将储液器106从设备100的耦合部分108解耦。
图2a是根据本技术的实施例的处于未致动位置的设备100的部分示意性截面图，图2b是处于部分被致动位置的设备100的部分示意性截面图。首先参考图2a，设备100包括壳体102，致动器104，至少部分地或完全位于壳体102内的皮肤穿刺组件107，以及延伸穿过壳体102的开口109。在一些实施例中，开口109形成在壳体102的底面111中，使得当设备100被施加于患者的身体时，开口109位于皮肤上。致动器104可沿展开方向112a和缩回方向112b相对于壳体102在未致动位置(如图2a所示)至致动位置(如图2b所示)之间移动。展开方向112a可以是在图2a的定向上的向下方向，例如，朝向开口109，并且缩回方向112b可以是图2a的定向上的向上方向，例如，远离开口109。因此，展开方向112a大体上朝向皮肤，而缩回方向112b大体上远离皮肤。
皮肤穿刺组件107包括至少一个皮肤穿刺特征116(例如，柳叶刀，刀片，或针)和被耦合到皮肤刺穿特征116的偏置构件118(例如，弹簧)。偏置构件118被配置为沿着展开方向112a朝向开口109驱动皮肤穿刺特征116。皮肤穿刺特征116可以被配置为刺穿患者的皮肤以产生切口，从该切口可以抽取体液。皮肤穿刺特征的尺寸可以根据需要变化。例如，相对较大的皮肤穿刺特征有助于产生较大的切口，该切口允许抽取较大体积的体液。相对较小的皮肤穿刺特征有助于减轻疼痛和获得高渗透速度。可选地，皮肤穿刺组件107可包括多个皮肤穿刺特征，例如，两个，三个，四个，五个，或更多个皮肤穿刺特征。在一些实施例中，设备100可以包括对应数量的开口109，使得每个皮肤穿刺特征穿过各自的开口以刺穿患者的皮肤。然而，在一些实施例中，不止一个皮肤穿刺特征116可以穿过开口109。例如，所有的皮肤穿刺特征116可以穿过单个开口109。
仍参考图2a，设备100包括用于致动皮肤穿刺特征116的展开的致动机制。例如，致动器104可以例如，经由平台120和柱塞122，被机械地耦合至皮肤穿刺组件107，以沿展开方向112a展开皮肤穿刺特征116。在所示的实施例中，平台120至少部分地位于致动器104内，柱塞122至少部分地位于平台120内，并且皮肤穿刺组件107被耦合至柱塞122。可选地，在皮肤穿刺特征116已经被展开之后，致动机制也可以沿着缩回方向112b致动皮肤穿刺特征116的缩回。
在一些实施例中，设备100还包括真空机制，以促进体液的收集。例如，设备100可以包括可以弯曲和/或弹性的密封构件124(例如，柔性膜)，并且在开口109上方以形成管腔126。设备100可以包括至少一个阀128，其被流体地连接到管腔126以控制空气流入和流出管腔126。密封构件124可以例如，经由柱塞122，被机械地耦合到皮肤穿刺组件107，使得皮肤穿刺组件107沿着展开方向112a的移动减小管腔126的体积，并且皮肤穿刺组件107沿着缩回方向112b的移动增加管腔126的体积。阀128可以是单向阀，其允许空气从管腔126内逸出(例如，当管腔体积减小时)，但是防止空气进入管腔126(例如，当管腔体积增加时)。这在直接或间接挨着患者皮肤作用的管腔126内产生了低压区域(例如，真空)。设备100的附加特征和实施，包括致动机制，真空机制，和其他特征的进一步详细描述参考2019年9月13日提交的，标题为“体液收集设备和相关方法”的美国临时申请no.16/571,028，其公开内容通过引用整体并入本文。
接下来一起参考图2a和图2b，设备100可以包括电子器件子系统135，其具有电子线路139(例如，导电迹线)，一个或多个开关137(在本文中被称为“开关137”)，以及一个或多个电子部件136。如图2c所示，电子器件子系统135还可以包括存储(例如，具有，容纳，等)指令的非暂时性计算机可读介质140，被配置为执行指令的处理器141，以及一个或多个电池142(被称为“电池142”)。计算机可读介质140可以包括用于存储信息(例如，关于体液的)和/或执行数据库的非易失性存储器和/或易失性存储器。电子部件136可以包括一个或多个计时器143(例如，时钟)，传感器144，鉴别部件145，表示器146(例如，灯光表示器，听觉表示器，等)，和通信部件147(例如，发射器，接收器，和相关联的通信电子线路)。通信部件147可以被用于例如，经由一种或多种专有的或标准化的无线标准(诸如802.11，蓝牙，近场通信(nfc)，和/或其他类似的通信方式)，来发送和/或接收无线消息(w)。在一些实施例中，通信部件147可以经由网络，诸如局域网(lan)，个人局域网(pan)，广域网(wan)，和/或这些网络的组合，与一个或多个远程计算设备(例如，远程服务器)通信。该网络可以是internet或其他一些公共或私有网络。
一般来说，本技术(例如，计算机可读介质140和/或电子部件136)可以被体现为专用硬件(例如，电子线路)，被适当地用软件和/或固件编程的可编程电子线路，或专用和可编程电子线路的组合。因此，本技术的实施例可以包括其上存储有指令的机器可读介质，该指令可以被用于使计算机，微处理器，处理器，和/或微控制器(或其他电子设备)完成处理。具体而言，例如，非暂时性计算机可读介质140可以存储指令，当由一个或多个处理器141执行时，这些指令使电子器件子系统135完成本文详细描述的任何动作，操作，方法，等。机器可读介质可以包括，但不限于，光盘，光盘只读存储器(cd-roms)，磁光盘，roms，随机存取存储器(rams)，可擦可编程只读存储器(eproms)，电可擦可编程只读存储器(eeproms)，磁卡或光卡，闪存，或适用于存储电子指令的其他类型的介质/机器可读介质。
本技术还可以在分布式计算环境中实践，在分布式计算环境中任务或模块由远程处理设备完成，该远程处理设备通过诸如lan，wan，或internet之类的通信网络链接。在分布式计算环境中，程序模块或子例程可以位于本地和远程存储器存储设备中。可以将上述技术的各方面存储或分布在计算机可读介质上或者，可选择地，可以通过internet或通过其他网络(包括无线网络)电子地分布该技术的各方面。相关领域的技术人员将认识到，该技术的某些部分可以驻留在服务器计算机上，而对应的部分可以驻留在客户端/用户计算机上。本技术范围内还涵盖特定于本技术各方面的数据结构和数据传输。
再次参考图2a和图2b，电子部件136在致动器104内或上。在其他实施例中，电子部件136可以被安置于设备100上的其他地方，诸如在壳体102内。除了或代替前述内容，电子部件136可以与电子线路139和/或开关137分开安置。
电池142可以包括锂(例如，锂离子或锂聚合物)，镍，碱，它们的组合，或通常用于手持式医疗设备的电池中的其他材料。电池142可以被可操作地耦合到电子部件136以向其提供电力。在一些实施例中，可以使用单个电池为设备100上的所有电子部件136供电，而在其他实施例中，可以使用单个电池为单个电子部件136供电。例如，在一些实施例中，设备100可以包括被可操作地耦合到通信部件147的第一电池，以及一个或多个被可操作地耦合到其他电子器件的第二电池。在这样的实施例中，第一电池可以使设备100能够始终(例如，甚至在设备100的致动之前)传输和/或接收无线信号(e)信息，而第二电池可以仅在设备被致动之后被激活，从而节省了第二电池的电池寿命，直到设备100已被致动并且体液样本已经被从患者中抽取之后。如下面进一步详细描述的，这样的实施例的一个优点是延长了可以例如，经由传感器，监测体液的时间量。
开关137可以包括金属或另一种导电材料(例如，铜，铝，其合金，石墨，导热聚合物，等)。开关137可以经由压力被致动，并且如示出的实施例中所示，从第一位置138a移动到第二位置138b。更具体地，当致动器104被按压并在展开方向112a上朝向平台120移动时，平台120将开关137从第一位置138a推(force)向第二位置138b。在第一位置138a中，与开关137相关联的电路被断开，而在第二位置138b电路被闭合。该电路可以包括开关137，电子线路139，电池142，和电子部件136的至少一部分。在一些实施例中，当释放致动器时，开关137不被移回到第一位置138a，从而将电路维持在闭合位置。因此，闭合电路可以激活电子部件136并从非活动状态转变为活动状态。仅在设备100被致动和/或从患者抽出体液之后才发生这种转变。通过仅在设备100被致动之后才激活某些电子部件136，与将电子部件136维持在活动状态相比，电池寿命得以延长。在一些实施例中，例如，可以经由电池为电子部件136通电至少12小时，24小时，48小时，3天，4天，5天，6天，7天，或更长时间，同时以预定的时间间隔(例如，10分钟，30分钟，1小时，2小时，5小时，等)传输和/或记录所测量的特性信息。
一旦被激活，电子部件136，诸如传感器144，就可以经由计算机可读介质140测量和/或存储体液的特性。除了或代替前述内容，电子部件136还可以向外部设备或接收者(例如，数据库，移动设备，服务器，等)无线地传输和/或接收与特性相关联的信息。
传感器144可以包括分析仪或用于测量设备100或体液特性的其他部件。例如，传感器144可以被配置为测量温度(例如，体液的或设备中的温度)，时间(例如，一天中的时间或经过的时间)，湿度，地理位置，加速度计数据(例如，至检测设备的移动或设备诊断)，设备定向，收集的体液量(例如，在储液器中)，内部压力(例如，致动后的真空度，力量压力(例如，致动器)，心率(例如，经由光传感器)，血压(例如，经由红外(ir)传感器)，和/或患者确认(identification)(例如，指纹分析)。除了或代替前述内容，传感器可以被配置为测量体液的特性，包括代谢物，生物制剂，生物标志物，蛋白质，血小板，抗体，rna(例如，短发夹rna)，疏水分子，亲水分子，维生素，饮食标志，和/或化学化合物(例如，穿过粘膜或肠壁的可口服的化学化合物)。例如，在关注患者胆固醇水平的一些实施例中，传感器可以被配置为测量胆固醇，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，和/或甘油三酯。
图2d是设备100的俯视图。如所示的实施例中示出，设备100可以包括用于识别患者的传感器148(例如，指纹传感器)，用于识别特定设备的确认部件147中的一个，以及表示器146中的一个。患者识别传感器148，设备识别部件145，和表示器146可以被安置在设备100的外表面上，诸如在致动器104上，如图2d所示。在一些实施例中，识别传感器148，确认部件145，和表示器146可以被安置在设备100上的其他地方，诸如壳体102。患者识别传感器148，确认部件145，和表示器146可以被可操作地耦合到前述的电池，处理器，和计算机可读介质的一个或多个上。
患者识别传感器148可被用于在设备100被致动并且体液被抽取之前或之后确定或记录患者的身份。如下面更详细描述的(例如，参考图10和图12)，患者识别传感器148可以将设备100和/或体液样本链接到特定患者。这可以帮助确保在后续样本的处理中不会将体液样本错误地分配给其他患者。作为示例，患者可以经由患者识别传感器148扫描他们的指纹，以使设备100能够获取患者识别信息。然后，可以将患者识别信息存储在计算机可读介质140上并传输给外部接收者，在该处可以验证患者识别信息。在一些实施例中，设备100可以被配置为接收患者识别信息已经被验证的表示。
确认部件145可以包括被配置用于自动确认和数据捕获的芯片或标签。例如，确认部件145可以包括集成电路或能够实现射频识别(rfid)或光学识别的部件。确认部件145可以被用于识别特定的设备100，诸如设备100的序列号，并且例如，基于外部数据库中的信息，将设备100和/或从中得到的体液样本链接到特定的患者。如以下参考图10和图12更详细描述的，确认部件200可以由外部通信设备，诸如用户设备(例如，患者的移动设备)，临床医生的设备，或通信模块，进行扫描或读取，以获取设备100的识别信息。在一些实施例中，识别信息然后可以被用于将特定设备链接到患者。除了或代替前述内容，与特定设备和患者之间建立的链接相关联的信息可以被发送到并存储在设备100的计算机可读介质上。
表示器146可以包括可见表示器(例如，发光二极管)和/或听觉表示器(例如，扬声器)。表示器146可以被可操作地耦合到设备100的计算机可读介质140，并且可以被编程以基于设备100的特定动作来产生不同的输出。输出可以包括不同颜色的显示，闪烁预定的次数，或其组合。可以产生输出的设备的特定动作可以包括，例如，体液样本的成功抽取，与外部设备建立的连接，设备或患者的识别验证，电池电量低，等等。在特定实施例中，表示器146可以显示(a)绿色输出，用于成功抽取体液，(b)闪烁的绿色输出(例如，两次闪烁)，用于与外部设备建立连接，(c)闪烁的绿色输出(例如，三次闪烁)，用于识别的验证，并且(d)红色的灯，用于电池电量低。
图3是根据本技术的实施例，用于操作图2a中所示的设备100的方法300的框图。如所示的实施例中示出，方法300包括提供一种手持式身体采集设备，其具有壳体，可相对于壳体移动的致动器，以及一个或多个电子部件(过程部分302)。壳体可以包括一个或多个体液抽取特征，其被配置为使得体液从患者被抽取。方法300还可以包含通过将致动器从未致动位置移动到致动位置来致动设备(过程部分304)，并且在致动设备之后，通过闭合设备的电路来激活电子部件至活动状态(过程部分306)。在一些实施例中，致动设备可以使开关从第一位置移动到第二位置，从而闭合电路并使电子器件从非活动状态转变为活动状态。在一些实施例中，开关可以包括磁性部件，因此将开关从第一位置移动到第二位置可以包括将开关从第一位置磁性移动到第二位置。
在一些实施例中，激活电子部件可以包括将设备的电池可操作地耦合到一个或多个处理器，计时器或计时系统，传感器，确认部件，表示器，和/或提供通信性能的其他部件(例如，发射器，接收器，等)。将电池可操作地耦合到这些电子部件可以将它们从非活动状态激活到活动状态。作为示例，计时器或计时系统可以被配置为监测自激活电子部件以来经过的时间，并且闭合电路可以使处理器执行设备的计算机可读介质的指令以使设备测量自设备被致动以来经过的持续时间。作为另一个示例，通信部件可以使设备能够无线地传输和/或接收与设备或所抽取的体液相关联的信息，并且闭合电路可以使处理器执行指令以使设备将信息无线地传输至外部接收者。
图4a是根据本技术的实施例，示出图2a中所示的设备100的一部分的部分示意性透视图，包括流体通道和传感器。如前所述，可以将体液从患者抽取进入具有一个或多个通道的设备100的微流体网络中。通道可以包括一个或多个微流体通道400(被称为“通道400”)，用于将体液从收集点引导向储液器106。如示出的实施例中所示，通道400可包括基部表面402，大体上垂直于基部表面402并从基部表面402延伸的一对侧壁404a，404b，以及沿通道400的长度在基部表面上方延伸的开口端部406。通道400的多个方面如在(a)2013年7月23日提交的，标题为“涉及打开微流体通道的方法，系统，和设备”的美国申请no.13/949,108，和(b)2015年8月3日提交的，标题为“用于重力增强的微流体流体的收集，处理，和转移的设备，系统，和方法”的美国申请no.14/816,994中进一步详细描述的，其每一个均通过引用整体并入本文。
如在示出的实施例中进一步所示，设备100可以包括至少一个前述传感器144，以及至少部分地在通道400和传感器144之间延伸的样本板410。样本板410可以包含印刷电路板(pcb)或被配置为包括导电迹线，和/或聚合物或塑料(例如，氧化锆
图4b是正在使用中的图4a所示设备的部分示意性透视图。如示出的实施例中所示，体液420从收集点沿方向(f)在通道400的基部表面402上流向储液器106。当体液420在通道400中流动时，一部分体液接触样本板410的第二部分411b并沿第一部分411a在方向(s)上朝着传感器144被移动。可以分析到达传感器144的体液420的某些特性。在一些实施例中，所分析的特性可以被存储在设备100的计算机可读介质中并且被传输到外部接收者，如前所述。
图5是根据本技术的实施例的用于抽取体液并测量与所抽取的体液相关联的特性的方法500的框图。如示出的实施例中所示，方法500大体上类似于先前描述的方法300。例如，方法500包括提供具有壳体，致动器，和电子器件的手持式体液收集设备(过程部分502)，通过将致动器移动到致动位置来致动患者身上的设备(过程部分504)，以及通过闭合设备的电路将电子器件激活到活动状态(过程部分506)。方法500还可包括从患者抽取体液(过程部分508)和测量所抽取的体液的特性(过程部分510)。测量所抽取的体液的特性是由设备本身上的一个或多个传感器完成的。如前所述，体液所测量的特性可以包括代谢物，生物制剂，生物标志物，蛋白质，血小板，和/或化学化合物。
图2a–5中描述的本技术的实施例的至少一个优点是单个设备具有能力以抽取体液，并测量，记录，发送，和/或接收与体液，设备，患者，和/或环境相关联的信息。这样做时，体液在被抽取后立即被测量，从而限制了样本在被测量之前被污染的可能性。在一些实施例中，这些初始测量可作为基线测量，并与在实验室中对相同样本完成的后续测量进行比较。本技术的实施例的又一个优点是，通过在抽取后立即测量样本，患者可以在很短的时间段(例如，小于10分钟)之后接收关于样本的反馈。此外，本技术的实施例简化了与从患者抽取和分析体液相关联的通常繁琐的常规过程。
图6是根据本技术的实施例的用于在向患者施用化学化合物之后测量与所抽取的体液相关联的特性的方法600的框图。方法600包括提供具有壳体，致动器，和电子器件的手持式体液收集设备(过程部分602)，以及向患者施用化学化合物(过程部分604)。方法600还包括，在施用化学化合物之后，通过将致动器移动到致动位置来致动患者身上的设备(过程部分606)。在一些实施例中，可在自施用化学化合物起经过预定时间量之后完成致动设备。预定时间量可以基于预期化学化合物进入患者血流的速率来确定。方法600还可以包括通过闭合设备的电路将电子器件激活到活动状态(过程部分608)，从患者抽取体液(过程部分610)，以及测量所抽取的体液的特性(过程部分612)。测量所抽取的体液的特性可以包括测量体液中化学化合物的量。在一些实施例中，然后可以将所测量的化学化合物的量与体液中应该存在的化学化合物中的预期量进行比较。例如，可以将患者服用的药物的测量量与试验中药物的标准清除率进行比较。如果药物的测量量异常(例如，高于或低于预期范围)，则可以采取附加的行动，诸如增加或减少要服用的规定药量以匹配患者的标准清除率。
如前所述，经由设备100所抽取的体液被引导至收集储液器106(图1a–1c)。图7a是收集设备700的部分示意性截面图，其包括先前描述的收集储液器106和未被附接的盖750，图7b是根据本技术的实施例的收集设备700的部分示意性截面图，包括其上附接有盖750的储液器106。首先参考图7a，储液器106被配置为保存体液705(例如，血液)并且可以包括侧壁722，被附接到侧壁722的平台724，和由平台724限定的开口端部736。开口端部736的尺寸可以设计成接收盖750的一部分。盖750可以经由摩擦力，密封机制，或被配置成防止体液从储液器106逸出的其他附接方式被附接到储液器106。
盖750可以包括之前参考图2a–2d所描述的电子器件子系统135，包括电子部件136，电子线路139，和开关137。因此，盖750可以包括具有指令的计算机可读介质140，被配置为执行指令的处理器141，和电池142。此外，电子部件136可以包括一个或多个计时器143，传感器144，确认部件145，表示器146，和通信部件147，如前所述。
一起参考图7a和7b，开关137可以经由压力被致动，并且如示出的实施例中所示，从第一位置738a被移动到第二位置738b。更具体地，当盖750朝向平台724被按压到储液器106上时，平台724迫使开关137从第一位置738a到第二位置738b。在第一位置738a，与开关137相关联的电路被断开，而在第二位置738b，电路被闭合。该电路可以包括开关137，电子线路139，和电子部件136的至少一部分。因此，在一些实施例中，电子部件136中的至少一些可以以非活动状态存在，并且仅在开关137被移动到第二位置738b之后(即，当储液器106被附接到盖150时)才转变为活动状态。一旦被激活，诸如传感器的电子部件136就可以开始经由计算机可读介质测量和/或存储体液的特性，并且将所测量的和/或存储的特性无线传输到外部接收者(例如，数据库，移动设备，服务器，等)。通过仅在致动收集设备700之后将某些电子部件136转变到它们的活动状态，与电子部件136始终处于活动状态的情况相比，延长了电池寿命。如前所述，电子部件136可经由电池通电至少12小时，24小时，48小时，3天，4天，5天，6天，7天，或更多，同时以预定时间间隔(例如，10分钟，30分钟，1小时，2小时，5小时，等)传输和/或记录所测量和/或存储的特性的信息。
图7c是图7a的盖750的部分示意性俯视图。如示出的实施例中所示，收集设备700可包括用于识别患者的传感器148(例如，指纹传感器)，用于识别特定设备的确认部件145，和表示器146，如先前参考图2d所描述的。患者识别传感器148，设备识别部件145，和表示器146中的每一个可以被安置在收集设备300的外表面，诸如在盖150上，如图2c所示。在一些实施例中，识别传感器148，确认部件145，和表示器146可以被安置在收集设备700上的其他地方，诸如储液器106上。识别传感器148，确认部件145，和表示器146可以被可操作地耦合到收集设备700的电池，处理器，和计算机可读介质。
图7d是包括收集储液器706和未被附接的盖770的收集设备760的部分示意性截面图，图7e是图7d收集设备760的部分示意性截面图，其具有被附接到收集储液器706的盖770。收集设备760与参考图7a–7c所描述的收集设备700大体类似，不同之处在于收集设备760不包括可移动开关137。一起参考图7d和7e，收集设备760包括盖770上的第一导电特征756a和储液器706上的第二导电特征756b。当盖770被附接到储液器706时，第一导电特征756a和第二导电特征756b被配置(例如，被安置)为彼此接触，从而闭合包括第一导电特征756a，第二导电特征756b，电子线路139，和电子部件136的至少一部分的电路。闭合电路可以将盖770或储液器706上的电池可操作地耦合到收集设备760的一个或多个电子部件136，从而激活电子部件136，如先前参考图7a–7c所描述的。
在一些实施例中，收集设备760可以被配置为检测，和存储与电路随后是否被断开相关联的信息。例如，收集设备760的计算机可读介质可以被配置为存储与电子部件何时被激活和被激活多长时间相关联的信息。这样，用户可以查看所存储的信息并确定电路何时被断开以及断开多长时间。断开电路可对应于从储液器706被移除的盖770，这可提供篡改样本和/或污染的表示。因此，医学专业人员或研究人员可以使用此类信息来确定样本是否可用。此外，医疗专业人员或研究人员可以使用关于断开或闭合电路的信息，通过识别何时何地(例如，使用收集设备的地理位置传感器)样本被打开来帮助识别任何潜在的监管链问题。
在一些实施例中，收集设备700，760可以被配置为一旦收集设备700，760被激活就自动建立与体液收集设备100的连接。换句话说，一旦盖750，770被附接到各自的储液器106，706并且电子器件136变为激活的，收集设备700，760和用于抽取现在被容纳在收集设备700，760中的体液样本的设备100之间的链接可以被自动建立。一旦建立链接，设备100可以被配置为发送被存储在设备100的存储器上的体液样本的任何特性。此外，一旦建立链接，收集设备700，760可以被配置为接收体液样本被存储在设备100的存储器上的体液样本的特性。这样做，如果设备100被损坏，被存储在收集设备700，760上的所接收的特性可以有效地作为被存储在设备100上的特性的备份。
图7a–7e中描述的本技术的若干实施例的至少一个优点是将体液样本存储在紧凑型收集设备中的能力，该设备还可以监测和存储样本的特性。这样做，本技术的若干实施例可以向患者，医疗专业人员，和研究人员提供关于体液样本的质量控制的附加数据。此外，由于收集设备700，760的电子部件可被用于跟踪样本的篡改和/或污染，因此本技术的一些实施例可被用于减轻体液取样过程的监管链问题。
iii.包括体液收集设备的互联系统
图8是包括医疗设备并且根据本技术的实施例被配置的代表性互连计算系统800(被称为“系统800”)的示意图。如示出的实施例中所示，系统800可以包括医疗设备810，用户设备820，通信模块830，服务器840，和网络850(例如，云网络)。医疗设备810，用户设备820，通信模块830，和服务器840可以彼此直接通信耦合和/或彼此间接通信耦合，例如，经由网络850。如下文更详细地解释的，系统800能够将与医疗设备810，患者，和/或从患者抽取的体液相关联的信息传送到多个平台。系统800可以改进与体液取样过程相关联的质量控制，诊断和分析，以及患者满意度和依从性。
医疗设备810可以包括先前参考图2a–2d和4a和4b所描述的设备100，和/或参考图7a–7e所描述的收集设备700，760。因此，医疗设备810可以包含电子器件136，具有指令的计算机可读介质140，被配置为执行指令的处理器141，以及(例如，在设备810被致动之后)被可操作地耦合到电子器件136和处理器141的电池142。
用户设备820可以包括通信设备，诸如移动设备(例如，智能电话或平板电脑)，膝上型计算机，台式计算机，或具有接口，处理器，和与外部接收者通信性能的其他类似设备。用户设备820可以包括用户接口822(例如，图形用户界面(gui)或显示器)，用于与医疗设备810通信的医疗设备接口824，具有指令的计算机可读介质826，和用于执行计算机可读介质826指令的处理器828。医疗设备接口824可以包括移动应用，如参考图10进一步详细描述的。
通信模块830可以包括被配置为运输医疗设备810的盒子或包装。如下文更详细地描述的(例如，参考图9)，通信模块830可以包括用户接口832，处理器834，计算机可读介质836，和一个或多个电子部件839。在一些实施例中，通信模块830可以用作医疗设备810的中间设备，具有比医疗设备810更多的处理能力和更好的通信性能。在一些实施例中，例如，通信模块830可以接收医疗设备810上存储的任何信息并且将该信息传输到外部接收者，诸如用户设备820(例如，经由网络850直接或间接地)，和/或服务器840(例如，经由网络850直接或间接地)。除了或代替前述内容，通信模块830本身可以经由通信模块830上的电子部件839测量附加信息。例如，如下面参考图9更详细地解释的，所测量的附加信息可以包括包装内部的实时温度，与设备被致动的时间相关联的时间戳，以及地理位置。根据需要，该测量的附加信息可以被存储在通信模块830的计算机可读介质836上，和/或被传输到服务器840，网络850，或其他外部接收者。
服务器840可以包括处理器842，网络接口844，和计算机可读介质846。服务器840可以使用网络接口844来与患者通信，例如，经由用户设备820。服务器840可以是符合健康保险可移植性和责任法案(hipaa)的服务器，因为服务器接收的部分数据可以在被存储或重新分发给其他接收者之前进行匿名处理。计算机可读介质836可以包括用于存储和执行数据库838的非易失性存储器和易失性存储器。数据库838可以接收，存储，和组织由个体医疗设备810记录的患者数据和信息。因此，服务器840可以被配置为由个体医疗设备810记录的患者数据和信息的储存库。患者数据和信息可以包括患者的特性和/或症状以及从个体医疗设备810或体液样本接收的所测量的特性。服务器840可以累积个体患者数据并使其可供医疗专业人员或研究人员使用。例如，当个体医疗设备810被用于为临床试验采集体液样本时，服务器840可以累积从个体医疗设备810接收的患者数据以允许医疗专业人员或研究人员表征数据并从中提取结论。
在一些实施例中，组织可以控制和选择性地共享存储在数据库838中的信息。例如，医院可以操作服务器840并且仅向附属于医院或为该医院工作的医生提供对数据库838的访问。因此，服务器840可被用于为支付医院服务费用的患者收集，存储，分类，和/或组织调制程序。医院，或其他组织，可以选择性地向不附属于医院的其他医生或组织提供对数据库840的访问作为付费服务。另外，在一些实施例中，一些组织可以控制服务器840以提供向多个团体或组织提供患者数据(例如，匿名患者数据)的累积储存库的付费服务。例如，作为订阅协议的一部分，组织可以使诸如医院，医疗团体，或个体医生之类的订阅者支付对累积存储库的访问费用。
有利地，系统800的实施例将个体医疗设备810连接到计算系统，从而简化通信设备之间的数据传递。此外，计算系统800可以为患者提供更多机会以与医疗专业人员进行交互，反之亦然，这在一些设置中已被显示增加患者依从性，诸如药物遵从性。换句话说，本技术的实施例可以改善关于特定计划或方案的患者的依从性和/或患者遵从性，因为患者，医疗专业人员，研究人员，与临床试验相关联的人员，或其他感兴趣的第三方可以各自接收患者是否遵守方案的表示。例如，如果遵从性计划规定患者在特定时间抽取体液样本，则系统800可以被配置为如果和/或当患者采集体液样本时自动通知各方，从而遵守遵从计划，或不采集体液样本，从而不遵守遵从计划。在一些实施例中，系统800可以被配置为自动发送和/或自动接收(a)当需要采取即将到来的动作(例如，抽取体液样本)时的提醒，和/或(b)当遵循或不遵循遵从计划的警报。例如，患者可以在他需要采集体液样本时收到提醒，并且在采集样本之后可以从系统800(例如，从服务器840)接收样本成功的表示。成功的样本可以对应于，例如，关于体液的一个或多个所测量的特性。通过发布关于患者遵从计划的状态的提醒和表示，患者可能更有可能依从特定遵从计划的要求。
图9是图8中描述的并根据本技术的实施例被配置的通信模块830的部分示意性透视图。通信模块830可以包括被配置为保存医疗设备810的盒子或包装905，以及可选地具有绝缘性质的材料906，以帮助将医疗设备810的所抽取的体液维持在或低于所需温度。通信模块830还可包括参考图8所描述的用户接口832，处理器834，计算机可读介质836，电池838，和电子部件。处理器834，计算机可读介质836，和电池838可以分别与前述的处理器141，计算机可读介质140，和电池142大体相同，此外，电子器件839可以大体类似于前述的电子器件136(图2a–2d和7a–7e)，如前所述。例如，电子器件839可以包括一个或多个计时器，传感器，确认部件，表示器，和提供通信性能的部件(例如，发射器，接收器，等)。通信部件可被用于发送和/或接收无线消息(w)，例如，经由一种或多种专有或标准化的无线标准，诸如802.11，蓝牙，nfc，和/或其他类似的通信方式。传感器可以包括用于测量通信模块830的特性的部件，诸如温度，时间(例如，从事件起经过的时间)，湿度，医疗设备810的定向(例如，相对于通信模块)，通信模块830是被打开还是关闭，和/或地理位置。
要被存储在通信模块830内的医疗设备810可以被电链接到通信模块830。在一些实施例中，例如，医疗设备810可以包括确认部件(例如，确认部件145)，其可以由通信模块830读取或扫描以建立链接(例如，无线连接)。一旦建立了链接，已经由医疗设备810测量并被存储在其计算机可读介质(例如，图2c的计算机可读介质140)上的信息可以被传递到通信模块830的计算机可读介质836。这样做，通信模块830有效地创建已测量信息的备份，以防计算机可读介质140被损坏或不再可访问。
在一些实施例中，通信模块830的计算机可读介质836的指令，在被执行时，可以自动将任何状态或所存储的数据上传到服务器840(图8)或外部数据库。例如，当重大事件发生时(例如，建立与医疗设备810的链接，致动医疗设备810，或激活医疗设备810上的电子部件)和/或以预定时间间隔(例如，每10分钟)，计算机可读介质836的指令，在被执行时，可使无线消息从通信模块830被发送到服务器840或外部数据库。
可以完成类似的过程以将通信模块830链接到用户设备820(图8)。在一些实施例中，例如，用户设备可以读取或扫描通信模块830的确认部件以建立链接(例如，无线连接)。一旦建立了链接，通信模块830上的信息就可以被传递到用户设备820和/或由用户设备820访问。
用户接口832可以包括被配置为与患者交互的显示器或gui。例如，在一些实施例中，处理器834被配置为执行计算机可读介质836的指令以向患者显示信息指令。信息指令可以包括视频和/或音频指导用于，例如，经由医疗设备810(例如，图2a–d的设备100)抽取体液样本，正确地密封医疗设备810(例如，图7a–7e的收集设备700，760中的一个)，将通信模块830链接到医疗设备810和/或用户设备820(图8)，和/或将医疗设备810存储在通信模块830中。
在一些实施例中，通信模块830还可以被用作运送容器，用于将医疗设备810运输到和/或从患者的家或场所运输到医疗设备制造商或其他公司。在这样的实施例中，通信模块830可以测量与医疗设备810或通信模块830的内部相关联的先前所描述的特性(例如，温度，时间，湿度，定向，通信模块830的打开/关闭，地理位置，等)，并将所测量的特性传输到用户设备820和/或服务器840。
有利地，通信模块830可以使被存储在其中的体液样本能够被连续监测和跟踪，例如，经由医疗设备810的电子部件或通信模块830。体液样本的连续监测，例如，针对温度和/或自被抽取后所经过的时间，可以确保样本的质量控制并减少目前在收集体液样本的常规过程中存在的临床错误。另外，从体液样本被带到实验室(或其他最终目的地)的时间开始跟踪通信模块830提供了样本在其整个存在期间的监管链的记录，进一步确保质量控制的附加措施。
图10是根据本技术的实施例的系统1000的代表性屏幕截图的示意图，该系统1000包括用于与图2a的体液收集设备通信的通信设备。屏幕截图可以是通信设备的屏幕截图，诸如之前描述的通信模块830或用户设备820。因此，屏幕截图可以对应于用户设备820(图8)的医疗设备接口824或通信模块830(图8和图9)的用户接口832上所示的屏幕截图。图10所示的屏幕截图大体对应于在临床试验中使用的抽取体液样本的方法。然而，该方法的类似步骤可被用于患者验证所需或必需的其他应用中(例如，用于为人寿保险目的提供体液样本)。
如示出的实施例中所示，系统1000包括“登录”屏幕1005，其向用户请求识别信息。识别信息可用于验证患者的识别和/或患者正在参与的临床试验，并且可包括，其他需要的输入中，临床试验id输入1006，受试者id输入1007，和患者生日输入1008。在键入(entering)登录信息之后，系统验证信息，例如，对照数据库，并且可以将患者链接到适当的测试或试验(如果还没有这样做的话)。在验证患者的信息之后，系统可以呈现“开始样本收集过程”屏幕1010，其可以呈现关于特定试验的一般信息。此外，屏幕1010可以包括到“收集日志”屏幕1011的链接，该屏幕显示患者先前已经被采集的收集样本。在一些实施例中，患者可以点击个体的先前收集的样本并被提供关于样本的附加信息(例如，样本的分析)。
在点击“开始样本收集过程”按钮1012之后，患者被引导至“准备”屏幕1015，其提供清洁患者皮肤并将设备放置在上臂上的指令。可选地，患者可以请求“分步视频指南”，并被带到具有用于清洁皮肤以准备采样的多个指导视频的单独屏幕1016。这里，系统1000可以使用设备的一个或多个传感器(例如，传感器144)来识别和标记与其相关联的任何问题。例如，如果设备的定向不正确，则系统1000可以在继续之前通知患者以调整定向。在患者完成准备之后，患者可以点击“下一步”按钮1017来验证他或她的身份。
“验证身份”屏幕1020要求患者提供识别信息，诸如指纹信息，图片，或实况视频。这里，可以要求患者使用设备上的指纹传感器(例如，图2d的患者识别传感器148)扫描他或她的指纹。设备的计算机可读介质可以使得从设备发送的指纹信息被验证，此时验证的表示被发送到通信设备并且患者被引导至后续步骤。在一些实施例中，通信设备可以请求访问例如，用户设备的相机，以经由面部识别来验证患者。除了或代替前述内容，临床试验或测试可以要求患者和正被用于抽取体液样本的设备在相机的框架中被同时显示和验证。这样做，系统1000可以验证患者确实是采集样本的个体。此处，医疗设备的确认部件(例如，确认部件145)可由相机扫描或读取以识别特定设备，并且患者的面部特征可被用于验证他或她的身份。可选地，患者可以请求“分步视频指南”并且被带到具有用于验证身份的多个指导视频的单独屏幕1021。一旦验证了患者的身份，系统1000可以自动向患者呈现随后的“采样”屏幕1025。
在一些实施例中，必须在可以致动医疗设备之前验证患者识别。在这样的实施例中，医疗设备可以最初处于锁定状态并且仅在患者身份被验证之后才转变为解锁状态。例如，在这样的实施例中，医疗设备可以包括防止医疗设备的致动器朝向患者皮肤移动的锁定杆或其他机制。一旦验证了患者的身份，就可以向医疗设备发送无线消息，使医疗设备随后能够释放锁定杆或机制，并将医疗设备从锁定状态转变为解锁状态。
除了或代替前述内容，在验证患者身份之后可以激活医疗设备上的某些电子器件。例如，在经由先前描述的一种或多种机制验证患者身份之后，可以使用(例如，激活)被用于确定定向的电子器件来确定此后设备是否移动超过预定阈值。例如，这种移动可以表示医疗设备已经被移动到除患者之外的个体。在这样的实施例中，可以通知患者在采集体液样本之前需要重新验证患者身份。
“收集样本”屏幕1025要求患者通过致动医疗设备来收集样本。可选地，患者可以请求“分步视频指南”并且被带到具有多个用于取样的指导视频的单独屏幕1026。在一些实施例中，系统1000可以被配置为自动检测(例如，经由传感器144)何时体液已经被抽取到医疗设备或储液器中。对于包括用户设备820(图8)的医疗设备接口824的那些实施例，系统接下来可以将患者引导至随后的，“返回包”屏幕1030。对于包括通信模块830的用户接口832的那些实施例，系统可以将患者引导至“结束”屏幕1035。
“返回包”屏幕1030要求患者将所抽取的样本放置在返回盒中，并将返回盒与用户设备820(图8)配对。在此，系统1000可以要求患者从医疗设备中取出储液器(例如，储液器106，706)并通过固定盖(例如，盖750，770)到其上来激活收集设备(例如，收集设备700，760)。可选地，患者可以请求“分步视频指南”并被带到具有多个用于正确包装样本并将返回盒与用户设备配对的指导视频的单独屏幕1031。一旦返回包与用户设备配对，系统可以将患者引导至“结束”屏幕1035。
有利地，在图10中描述的本技术的几个实施例有助于确保正确抽取体液样本。此外，通过提供用于在抽取样本之前验证患者身份的多种机制，系统800确保维持样本的真实性。
图11是根据本技术的实施例的用于确定与所抽取的体液相关联的特性的方法1100的框图。在一些实施例中，方法1100的步骤可以由之前描述的用户设备820，通信模块830，或服务器840来完成。如示出实施例中所示，方法1100包括与手持式医疗设备建立连接，该手持式医疗设备被配置为从患者抽取或收集体液(过程部分1102)。在一些实施例中，建立与医疗设备的连接可以包含向医疗设备发送第一无线消息，并且响应于第一消息从医疗设备接收第二无线消息。医疗设备可以包括图2a的设备100，或者分别在图7b和7e中的收集装置700，760。
方法1100还可以包括从医疗设备接收医疗设备的电子器件已经被激活的表示(过程部分1104)。在一些实施例中，接收医疗设备的电子器件已经被激活的表示可以基于与医疗设备闭合相关联的电路。
方法1100还可以包括接收与所抽取的体液的一个或多个特性相关联的信息(过程部分1106)。在一些实施例中，接收与特性相关联的信息可以包括接收与医疗设备的一个或多个传感器相关联的信息。例如，与传感器相关联的信息可以包括体液的化学化合物，体液的温度，和/或与电子器件的激活相关联的时间。与化学化合物相关的信息可以包括关于代谢物，生物制剂，生物标志物，和/或蛋白质的信息。
图12是用于确定与所抽取的体液相关联的一个或多个特性的方法1200的框图，该方法1200包括根据本技术的实施例的身份验证步骤。如示出的实施例中所示，方法1200包括与被配置为从患者抽取体液的手持式医疗设备建立连接(处理部分1202)。如前所述，建立与医疗设备的连接可以包含向医疗设备发送第一无线消息，并且响应于第一消息从医疗设备接收第二无线消息。
方法1200还可以包括接收与患者的识别或医疗设备的确认相关联的信息(过程部分1204)。与患者身份相关联的信息可以包括从患者接收的指纹数据和/或面部识别数据。在一些实施例中，指纹数据可以经由医疗设备的指纹传感器被获取，面部识别数据可以从与医疗设备建立连接的通信设备获取。例如，可以经由移动电话的相机获取面部识别数据。与医疗设备的确认相关联的信息可以包括与医疗设备的确认部件相关联的数据。在一些实施例中，确认部件可以被安置于医疗设备的外表面上，并且接收与医疗设备的确认相关联的信息可以包括接收与医疗设备上的确认部件相关联的信息。
方法1200还可以包括验证与患者或医疗设备相关联的识别信息(过程部分1206)。验证患者的识别信息可以包括参考数据库以确定由患者提供的识别信息是否与已经被存储在数据库中的患者信息匹配和/或与所连接的医疗设备相关联。在一些实施例中，在验证识别信息之后，方法1200还可以包含向医疗设备发送识别信息已经被验证的表示。在一些实施例中，识别信息已经被验证的表示使得医疗设备能够被致动。因此，在这样的实施例中，可以防止医疗设备被致动(例如，通过锁定机制)，直到该表示被医疗设备所接收。
方法1200还可以包括从医疗设备接收医疗设备已经被致动的表示(过程部分1208)。在一些实施例中，接收医疗设备已被致动的表示可包括基于与闭合设备的致动相关联的电路，接收医疗设备的一个或多个电子部件已被激活至活动状态的表示。医疗设备已被致动的表示可对应于体液已从患者被抽取的表示。
方法1200还可以包括接收与所抽取的体液的一个或多个特性相关联的信息(过程部分1210)。在一些实施例中，接收与特性相关联的信息可以包括接收与医疗设备的一个或多个传感器相关联的信息。例如，与传感器相关联的信息可以包括体液的化学化合物，体液的温度，和/或与医疗设备的致动相关联的时间。与化学化合物相关的信息可以包括代谢物，生物制剂，生物标志物，和/或蛋白质。
iv.附加示例
以下示例说明了本技术的几个实施例：
1.一种具有被并入的电子器件的手持式体液收集设备，所述设备包含：
容纳一个或多个体液抽取特征的壳体；
致动器可相对于所述壳体从未致动位置移动到致动位置，所述致动器被配置为移动所述体液抽取特征以使体液从患者被抽取；
与所述致动器相邻并可从第一位置移动到第二位置的开关；和
一个或多个电子部件，其中当所述开关处于所述第二位置时，所述电子部件处于活动状态。
2.根据示例1所述的设备，其中当所述开关处于所述第一位置时，所述电子部件处于非活动状态，并且其中所述致动器从所述未致动位置到所述致动位置的移动使所述开关从所述第一个位置移到所述第二个位置。
3.根据示例1或示例2所述的设备，其中所述电子部件包含一个或多个传感器，所述传感器包括温度传感器，湿度传感器，地理定位传感器，加速度计，或确定患者身份的传感器中的至少一个。
4.根据示例1–3中任一项所述的设备，其中所述开关被附接到所述致动器并且包含磁体。
5.根据示例1–4中任一项所述的设备，其中所述开关被附接到所述致动器并且包括导电特征，并且其中在所述第二位置，所述导电特征闭合电路，从而激活所述电子部件到所述活动状态。
6.根据示例1–5中任一项所述的设备，其中所述电子部件包括计时器，该计时器被配置为跟踪自所述开关被移动到所述第二位置以来所经过的时间。
7.根据请求示例1–6中任一项所述的设备，还包含：
具有指令的计算机可读介质；
当所述开关处于所述第二位置时，被可操作地耦合到所述电子部件的电池；和
当所述开关处于所述第二位置时，被耦合到所述电池的处理器，其中所述处理器被配置为执行所述指令以使所述设备测量(a)与所述开关移动到所述第二位置相关联的时间，和/或(b)与所述设备相关联的温度中的至少一个。
8.根据示例7所述的设备，其中所述指令，在被执行时，还使所述设备向外部接收者无线传输数据和/或从外部接收者接收数据。
9.根据权利要求7或示例8所述的设备，其中所述电子器件包括通信部件，其中当所述开关处于所述第二位置时，所述设备被配置为经由所述通信部件无线地传输与所述设备相关联的信息。
10.根据权利要求7所述的设备，其中，所述电子器件包括传感器，其被安置以测量从所述患者抽取的所述体液的一个或多个特性。
11.根据示例10所述的设备，其中所述从患者抽取的所述体液沿着包含打开的微流体通道的路径被抽取，其中所述传感器的一部分至少部分地被安置在所述微流体通道内以直接测量所述体液的所述特性。
12.根据示例10或示例11的设备，其中所述体液包含血液并且所述特性包括代谢物，生物制剂，生物标志物，血浆，或一定量的血小板中的至少一种。
13.根据示例7–12中任一项所述的设备，其中所述电池的尺寸被设计为将所述电子部件维持在所述活动状态至少48小时。
14.一种与体液收集工具一起使用的收集设备，所述设备包含：
具有开口端部并被配置成保存体液的容器；
可被附接到所述容器并包括可从第一位置移动到第二位置的开关的盖；和
一个或多个电子部件，其中当所述开关处于所述第二位置时，所述电子部件处于活动状态。
15.根据示例14所述的设备，其中：
所述电子部件被安置于所述盖上，
当所述开关处于所述第一位置时，所述电子部件处于非活动状态，并且
所述开关包括导电特征，该导电特征在所述第二位置闭合所述设备的电路，从而将所述电子部件激活到所述活动状态。
16.根据示例14或示例15所述的设备，其中，所述电子部件包括计时器，该计时器被配置为跟踪自所述开关被移动到所述第二位置起所经过的时间量。
17.根据示例14–16中任一项所述的设备，还包含：
电池；
具有指令的计算机可读介质；和
当所述开关处于所述第二位置时被耦合到所述电池的处理器，其中所述处理器被配置为执行所述指令以使所述设备测量与所述开关移动到所述第二位置相关联的时间。
18.根据示例17所述的设备，其中所述电子部件包括发射器和接收器，其中当所述开关处于所述第二位置时，所述设备被配置为经由所述发射器向外部接收者无线地传输信息，并且经由所述接收器接收来自所述外部接收者的信息。
19.根据示例14–18中任一项所述的设备，还包含传感器，该传感器具有被安置以直接检测所述容器内体液的液位的端部。
20.一种收集设备，包含：
延长的容器，其具有开口端部和在所述开口端部处的第一导电特征；
可附接到所述容器的盖，所述盖具有被安置为当所述盖被附接到所述容器时接触所述第一导电特征的第二导电特征；和
一个或多个电子部件，其中当所述第一导电特征接触所述第二导电特征时，所述电子部件被转变为活动状态。
21.一种用于确定与手持式体液收集设备相关联的特性的方法，所述方法包含：
提供一种手持式体液收集设备，其具有(a)容纳一个或多个体液抽取特征的壳体，(b)相对于所述壳体可移动的致动器，以及(c)一个或多个电子部件；
通过将所述致动器相对于所述壳体，从未致动位置移动到致动位置来致动所述设备；和
在致动所述设备后，通过闭合所述设备的电路将所述电子部件激活到活动状态。
22.根据示例21所述的方法，其中所述设备包括开关，并且其中致动所述设备将所述开关从第一位置移动到第二位置，从而使所述电路闭合。
23.根据示例22所述的方法，其中所述开关被磁性地移动到所述第二位置。
24.根据示例21–23中任一项所述的方法，其中激活所述电子部件包括激活被配置为测量自被激活起所经过的时间的定时器，所述方法还包含将所述被测量的所经过的时间存储在所述设备的存储器中。
25.根据示例21–24中任一项所述的方法，其中所述设备包括电池，具有指令的计算机可读介质，和处理器，并且其中闭合所述电路包括将所述电池耦合到所述处理器和所述电子部件，所述方法还包含执行所述指令，使所述设备：
测量与致动所述设备相关联的时间；和
向外部收件者发送包括所述被测量的时间的消息。
26.根据示例21–25中任一项所述的方法，还包含，在激活所述电子部件之后，将与所述设备相关联的信息无线地传输到外部服务器或移动设备中的至少一个。
27.根据示例21–26中任一项所述的方法，其中激活所述电子部件包括激活温度传感器，湿度传感器，地理传感器，或被配置为确定患者身份的传感器中的至少一个。
28.根据示例21–27中任一项所述的方法，还包含：
在致动所述设备后，经由所述体液抽取特征从患者抽取体液；和
测量所述被抽取的体液的一个或多个特性。
29.根据示例28所述的方法，其中抽取所述体液包括沿着包括打开的微流体通道的所述设备的路径抽取所述体液，并且其中经由被安置在所述通道上的一个或多个传感器完成所述特性的测量。
30.根据示例28或示例29所述的方法，还包含在致动所述设备之前，向所述患者施用化学化合物，其中测量所述特性包括测量所述被抽取的体液中的所述化学化合物的量。
31.根据示例30所述的方法，其中在将所述化学品施用于所述患者之后预定时间量完成所述量的所述化学品的测量。
32.一种用于确定患者特性的系统，所述系统包含：
通信设备，包括处理器和具有由所述处理器执行的指令的计算机可读介质；和
被配置为与所述通信设备通信的手持式医疗设备，所述医疗设备包含—
壳体；
至少部分地在所述壳体内的体液抽取特征；和
相对于所述壳体可移动的致动器，所述致动器被配置为使所述体液抽取特征从患者抽取体液，
其中，所述指令，在由所述处理器执行时，被配置为使所述通信设备与所述医疗设备建立连接。
33.根据示例32所述的系统，其中所述通信设备是被配置为保存所述医疗设备或所述医疗设备的一部分的通信模块。
34.根据示例32或示例33所述的系统，其中，所述指令，在被执行时，还被配置为使所述通信设备存储与所述医疗设备或体液的温度相关联的信息。
35.根据示例32–34中任一项所述的系统，其中，所述指令，在被执行时，还被配置为使所述通信设备从所述医疗设备接收被存储在所述医疗设备上的信息。
36.根据示例32–35中任一项所述的系统，其中，所述指令，在被执行时还被配置为使所述通信设备在至少48小时内以预定间隔将所存储的信息无线地传输到外部设备或服务器。
37.根据示例32–36中任一项所述的系统，其中所述医疗设备包括具有指令的计算机可读介质，该指令在被执行时，被配置为使所述设备：
测量所述被抽取的体液的一个或多个特性；和
将与所述被测量的特性相关联的信息发送到所述通信设备。
38.根据示例32–37中任一项所述的系统，还包含被配置为识别所述患者特性的传感器，其中所述指令，在被执行时，还被配置为使所述设备使用经由传感器检测到(sensed)的所述识别特性来验证所述患者的身份。
39.一种包括指令的非暂时性计算机可读介质，该指令在由处理器执行时，完成用于确定与患者体液相关联的特性的方法，所述方法包含：
与被配置为从患者抽取体液的手持式医疗设备建立连接；
从所述医疗设备接收所述医疗设备已被致动的表示；和
接收与所述被抽取的体液的一个或多个特性相关联的信息。
40.根据示例39所述的方法，其中建立与所述医疗设备的所述连接包含：
向所述医疗设备发送第一无线消息；和
响应于所述第一无线消息从所述医疗设备接收第二无线消息。
41.根据示例39或40所述的方法，还包含，在接收所述体液已经被抽取的表示之前，从所述医疗设备接收与所述医疗设备的定向相关联的信息。
42.根据示例39–41中任一项所述的方法，还包含从所述医疗设备接收与所述患者的身份或所述医疗设备的确认相关联的信息。
43.根据示例42所述的方法，还包含：
参考数据库以确定所述患者的所述识别信息是否与所述被连接的医疗设备相关联；和
向所述医疗设备发送消息，表示所述身份信息已被验证。
44.根据示例42或43所述的方法，其中接收所述身份信息包括在接收体液已经被抽取的所述表示之前接收所述身份信息，所述方法还包含：
在接收所述身份信息后，向所述医疗设备发送无线消息，包括使所述医疗设备能够被致动的信息。
45.根据示例39–44中任一项所述的方法，还包含从所述医疗设备接收与所述体液或设备的温度，对应于所述设备的致动的时间戳，或地理位置中的至少一个相关联的信息。
46.根据示例39–45中任一项所述的方法，其中与所述特性相关联的所述信息包括与所述体液温度，与所述设备的致动或经由所述医疗设备被抽取的体液相关联的时间，或所述被抽取的体液的化学化合物相关联的信息。
47.一种从患者获取体液样本的方法，所述方法包含：
经由手持式医疗设备从患者抽取体液，包含—
容纳一个或多个体液抽取特征的壳体；和
致动器可相对于所述壳体从未致动位置移动到致动位置，所述致动器被配置为移动所述体液抽取特征以使得患者的皮肤被刺穿；
将所述被抽取的体液引导至被可移除地附接到所述壳体的储液器；
在将所述被抽取的体液引导至所述储液器之后，将所述储液器与所述壳体解耦；和
将具有一个或多个电子部件的盖附接到所述储液器。
48.根据示例47所述的方法，其中将所述盖附接到所述储液器包括通过将开关从第一位置移动到第二位置来激活所述盖的所述电子部件的至少一部分，其中将所述开关移动到所述第二位置将所述电子部件可操作地耦合到所述储液器或盖上的电池。
49.根据示例47或示例48所述的方法，其中所述盖包括第一导电特征并且所述储液器包括第二导电特征，并且其中将所述盖附接到所述储液器包括通过将所述第一导电特征接触到所述第二导电部件来激活所述盖的所述电子部件的至少一部分。
50.根据示例47–49中任一项所述的方法，其中所述电子部件包括传感器，所述方法还包含经由所述传感器确定所述被抽取的体液的温度。
51.一种用于从患者收集体液的设备，所述设备包含：
壳体，其限定管腔并且具有被配置成挨着所述患者的皮肤被安置的底面；
皮肤穿刺特征，其至少部分地被安置于所述管腔内；
电子器件子系统，其至少部分地被安置于所述壳体内，其中所述电子器件子系统包括开关；和
致动器，其被可操作地耦合到所述开关和所述皮肤穿刺特征，其中，所述致动器可移动地穿过所述管腔从第一位置到第二位置，并且其中所述致动器从所述第一位置到所述第二位置的移动被配置为—
移动所述皮肤穿刺特征(a)穿过所述管腔，并(b)经过所述壳体的所述底面以刺穿所述患者的所述皮肤，从而将体液从所述患者提取到所述壳体的所述管腔内，以及
将所述开关从断开位置移动到闭合位置，从而激活所述电子器件子系统。
52.根据示例51所述的设备，其中，所述电子器件子系统包括计时器，该计时器被配置为记录在激活所述电子器件子系统之后经过的时间。
53.根据示例51或示例53所述的设备，其中，所述电子器件子系统包括被配置以记录所述患者身份的传感器。
54.根据示例53所述的设备，其中，所述传感器被配置为记录所述患者的指纹。
55.根据示例53所述的设备，其中，所述传感器被配置为记录所述用户的眼睛的图像或图案。
56.根据示例5155中任一项所述的设备，其中，所述电子器件子系统包括被配置为测量所述体液的特性的传感器。
57.根据示例56所述的设备，还包含微流体通道，该微流体通道至少部分地被安置在所述壳体内并且被配置成接收所述体液，其中，所述传感器至少部分地被安置在所述微流体通道内。
58.根据示例56所述的设备，还包含：
微流体通道，其至少部分地被安置于所述壳体内并且配置以接收所述体液；和
在所述微流体通道和所述传感器之间延伸的样本板，其中所述样本板被配置成将一部分所述体液从所述微流体通道移动入所述传感器。
59.根据示例5158中任一项所述的设备，其中，所述电子器件子系统包括：(a)一个或多个处理器，以及(b)存储指令的计算机可读介质，该指令在由所述一个或多个处理器执行时，使所述电子器件子系统测量与所述开关从所述断开位置到所述闭合位置的移动相关联的时间。
60.根据示例5159中任一项所述的设备，其中，所述电子器件子系统包括被配置为将与所述设备相关联的信息无线地传输到外部接收者的通信部件。
61.根据示例10所述的设备，其中，所述电子器件子系统包括被配置为测量所述体液的特性的传感器，并且其中，与所述设备相关联的所述信息包括与所述体液的所述被测量的特性相关联的信息。
62.根据示例5161中任一项所述的设备，其中，所述第二位置比所述第一位置更靠近所述壳体的所述底面。
63.根据示例5162中任一项所述的设备，其中，所述壳体的尺寸为可由所述患者一手握住。
64.一种用于从患者收集体液的设备，所述设备包含：
壳体；
皮肤穿刺特征，其至少部分地被安置于所述壳体内；
致动器，其被可操作地耦合到所述皮肤穿刺特征，其中，所述致动器可相对于所述壳体从第一位置移动到第二位置，并且其中，所述致动器从所述第一位置到所述第二位置的移动被配置为至少部分地将所述皮肤穿刺特征从所述壳体中移出以刺破所述患者的所述皮肤，从而将体液从所述患者提取到所述壳体的所述管腔中；和
电子器件子系统，其被至少部分地安置于所述壳体内，其中所述电子器件子系统包括—
传感器，其被配置为测量所述体液的特性；和
通信部件，其被配置为将与所述被测量的特性相关联的信息无线地传输到外部接收者。
65.根据示例64所述的设备，其中，所述传感器被配置为在所述致动器从所述第一位置被移动到所述第二位置之后的预定时间测量所述体液的所述特性。
66.根据示例65所述的设备，其中，所述特性是所述体液中化学化合物的量。
67.根据示例6466中任一项所述的设备，其中，所述电子器件子系统包括计时器，该计时器被配置为测量在所述致动器从所述第一位置被移动到所述第二位置之后经过的时间。
68.根据示例67所述的设备，其中，所述电子器件子系统还包括：(a)处理器，和(b)存储指令的计算机可读介质，该指令在由所述处理器执行时，使所述电子器件子系统完成操作包含—
从所述计时器接收所述经过的时间；
基于所述经过的时间确定所述预定时间；和
控制所述传感器以在所述预定时间测量所述体液的所述特性。
69.一种用于从患者收集体液的设备，所述设备包含：
壳体；
皮肤穿刺特征，其被至少部分地安置于所述壳体内；
致动器，其被可操作地耦合到所述皮肤穿刺特征，其中，所述致动器可相对于所述壳体从第一位置移动到第二位置，并且其中，所述致动器从所述第一位置到所述第二位置的移动被配置为使所述皮肤穿刺特征至少部分地从所述壳体中移出，以刺破所述患者的所述皮肤，从而将体液从所述患者提取到所述壳体的所述管腔中；和
存储指令的计算机可读介质，该指令在由计算系统的一个或多个处理器执行时，使所述计算系统完成操作包含—
测量所述体液的特性；
与外部计算设备建立连接；和
将与所述被测量的特性相关联的信息传送给所述外部计算设备。
70.根据示例69所述的设备，还包含开关，其被可操作地耦合到所述处理器，其中所述致动器从所述第一位置到所述第二位置的移动使所述开关闭合，从而激活所述处理器并使所述处理器执行被容纳在所述存储器中的所述计算机可执行指令。
v.结论
本公开并非旨在穷举或将本技术限制为本文公开的精确形式。尽管本文出于说明的目的公开了特定实施例，但是如相关领域的普通技术人员将认识到的，在不偏离本技术的情况下，多种等效修改是可能的。在一些情况下，没有详细示出和/或描述众所周知的结构和功能以避免不必要地模糊本技术的实施例的描述。尽管方法的步骤在本文中可以以特定顺序被呈现，但是在替代实施例中，这些步骤可以具有另一合适的顺序。类似地，在特定实施例的情境下公开的本技术的某些方面可以在其他实施例中被组合或消除。此外，虽然在那些实施例的情境中可能已经公开了与某些实施例相关联的优点，但其他实施例也可以表现出这样的优点，并且并非所有实施例都必须展现出这样的优点或本文公开的其他优点以落入本技术的范围内。因此，本公开和相关联的技术可以涵盖本文未明确示出和/或描述的其他实施例。
贯穿本公开，除非上下文另有清楚地表示，单数术语“一”(“a”，“an”，和“the”)包括复数所指对象。类似地，除非“或”一词被明确限制为仅意味着与两个或多个项目列表中的排除其他项目之外的单个项目，则在此类列表中使用“或”应被解释为包括(a)列表中的任何单个项目，(b)列表中的所有项目，或(c)列表中项目的任何组合。此外，在贯穿本公开中使用的术语“包含”等(例如，“包括”或“具有”)意味着至少包括所述特征，使得不排除任何更多数量的相同特征和/或一种或多种附加类型的特征。本文可使用诸如“上”，“下”，“前”，“后”，“垂直”，和“水平”等方向性术语来表达和阐明多种元素之间的关系。应当被理解的是，这些术语不指绝对定向。本文中关于“一个实施例”，“一实施例”，或类似表述的引用意味着结合该实施例描述的特定特征，结构，操作，或特性可以被包括在本技术的至少一个实施例中。因此，这些短语或表述在本文中的出现不一定都是指相同的实施例。此外，在一个或多个实施例中，可以以任何合适的方式组合多种特定特征，结构，操作，或特性。
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