一种药品无菌灌装及瓶体密封生产工艺的制作方法

本发明属于药品罐装，尤其涉及一种药品无菌灌装及瓶体密封生产工艺。

背景技术：

1、药品灌装时，通常通过自动化灌装设备将药液灌装至药品内并进行密封，有效保证药品的灌装效率。如中国专利cn202021431962.x中公开了一种药品灌装生产线及其药品灌装设备，包括操作平台、煮药罐体和灌装龙头，所述操作平台的顶部焊接固定有处理箱体，且处理箱体的外侧铰接固定有密封箱门，所述处理箱体的底部焊接固定有沉淀水箱，且沉淀水箱的底部焊接固定有污水导出管，所述处理箱体的顶部安装有驱动电机，所述煮药罐体的顶部放置有罐体盖板，且煮药罐体的顶部轴连接有皮带轮，所述灌装龙头安装在煮药罐体的外侧，所述处理箱体的内部设置有设备托板，且设备托板的底部螺栓固定有洗料网箱。该药品灌装生产线及其药品灌装设备，采用直齿牙条和平面齿轮，只能通过平面齿轮带动直齿牙条进行左右移动，继而方便对洗料网箱内部药材的不同位置进行反复冲洗。

2、药品灌装时，瓶体开口朝上进行输送上料，无法有效保证瓶体内部的洁净，导致药品可能会被瓶体内残留的污物或细菌污染，影响药品灌装质量。

技术实现思路

1、本发明的目的在于：提供一种药品无菌灌装及瓶体密封生产工艺，以解决药品灌装过程中存在细菌污染的问题。

2、为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种药品无菌灌装及瓶体密封生产工艺，包括以下步骤：

3、s1、上料：空的瓶体夹持于瓶体夹持座上的缺口内，瓶体顶部开口朝上；

4、s2、清洁：连接臂带动其上的气体通入管、药品通入管下行，气体通入管、药品通入管一同伸入瓶体顶部开口，通过气体通入管向瓶体内通入惰性气体；

5、s3、灌装：通过药品通入管向瓶体内通入药品，完成灌装；

6、s4、密封：连接臂上行，第一水平移动座沿第一滑轨进行y轴方向的移动，移出灌装及清洁组件并移动至封口设备处，通过封口设备在瓶体顶部开口热压封装密封膜；

7、s5、下料；

8、上述药品无菌灌装及瓶体密封生产工艺基于灌装设备实现，灌装设备包括：

9、瓶体定位组件，其包括瓶体夹持座、第一水平移动座、旋转座、驱动电机和基座，驱动电机固定安装在基座上，旋转座固定安装在驱动电机的输出端，旋转座上设置有第一滑轨，第一水平移动座滑动连接在第一滑轨上，第一水平移动座的横截面呈“l”字型，瓶体夹持座固定安装在第一水平移动座上，瓶体夹持在瓶体夹持座上的缺口内，瓶体底面接触第一水平移动座的底板；

10、灌装及清洁组件，其包括连接臂，连接臂上设置有气体通入管和药品通入管，气体通入管用于瓶体内通入惰性气体，药品通入管用于向瓶体内通入药品。

11、作为上述技术方案的进一步描述：

12、灌装及清洁组件还包括第二安装座和第二移动座，第二移动座滑动连接在第二安装座上，连接臂滑动连接在第二移动座上。

13、作为上述技术方案的进一步描述：

14、气体通入管呈“y”字型，气体通入管包括第一接头和第二接头，第一接头用于连接惰性气体通入管，第二接头用于连接无菌空气通入管。

15、作为上述技术方案的进一步描述：

16、在步骤s4中，瓶体顶部开口热压封装密封膜后，第一水平移动座移动复位，使得瓶体夹持座移回灌装及清洁组件下方，无菌空气通入管内0℃-30℃的无菌空气通过第二接头、气体通入管吹向瓶体顶部密封膜及密封膜外部区域，无菌空气通入过程中，连接臂通过第二移动座在第二安装座上的移动实现x轴方向移动，并且瓶体通过第一水平移动座沿第一滑轨的移动实现y轴方向的移动。

17、作为上述技术方案的进一步描述：

18、缺口两侧的瓶体夹持座端面上分别设置有阻挡气缸，阻挡气缸的活塞杆上设置有挡板。

19、作为上述技术方案的进一步描述：

20、在步骤s5中，瓶体下料之前，驱动电机驱动旋转座旋转180度，使得瓶体夹持座上瓶体的密封膜朝下，瓶体定位组件一侧通过设置的视觉相机检测瓶体内液面高度。

21、作为上述技术方案的进一步描述：

22、基座上设置有第三移动座，第三移动座滑动连接在基座上，第三移动座一侧设置有环形风刀。

23、作为上述技术方案的进一步描述：

24、环形风刀的内壁上设置有紫外线灯。

25、综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

26、1、本发明中，药品灌装于瓶体内之前，先通过惰性气体对瓶体内进行清扫，之后再向瓶体内灌装药品并封装，有效避免瓶体内残留污物，避免细菌污染，保证药品灌装质量。

27、2、本发明中，体通入管包括第一接头和第二接头，第一接头用于连接惰性气体通入管，第二接头用于连接无菌空气通入管。气体通入管吹出的无菌空气一方面加速密封膜的冷却，保证瓶体顶部密封效果，同时避免瓶口周围残留液体药品，提高灌装质量。

28、3、本发明中，在线检测瓶体的灌装量和密封效果，节约后续检测工序，提高生产效率。

技术特征：

1.一种药品无菌灌装及瓶体密封生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的一种药品无菌灌装及瓶体密封生产工艺，其特征在于，所述灌装及清洁组件还包括第二安装座和第二移动座，所述第二移动座滑动连接在所述第二安装座上，所述连接臂滑动连接在所述第二移动座上。

3.根据权利要求2所述的一种药品无菌灌装及瓶体密封生产工艺，其特征在于，所述气体通入管呈“y”字型，所述气体通入管包括第一接头和第二接头，所述第一接头用于连接惰性气体通入管，所述第二接头用于连接无菌空气通入管。

4.根据权利要求3所述的一种药品无菌灌装及瓶体密封生产工艺，其特征在于，在所述步骤s4中，瓶体顶部开口热压封装密封膜后，第一水平移动座移动复位，使得瓶体夹持座移回灌装及清洁组件下方，无菌空气通入管内0℃-30℃的无菌空气通过第二接头、气体通入管吹向瓶体顶部密封膜及密封膜外部区域，无菌空气通入过程中，连接臂通过第二移动座在第二安装座上的移动实现x轴方向移动，并且瓶体通过第一水平移动座沿第一滑轨的移动实现y轴方向的移动。

5.根据权利要求1所述的一种药品无菌灌装及瓶体密封生产工艺，其特征在于，所述缺口两侧的瓶体夹持座端面上分别设置有阻挡气缸，所述阻挡气缸的活塞杆上设置有挡板。

6.根据权利要求4所述的一种药品无菌灌装及瓶体密封生产工艺，其特征在于，在所述步骤s5中，瓶体下料之前，驱动电机驱动旋转座旋转180度，使得瓶体夹持座上瓶体的密封膜朝下，瓶体定位组件一侧通过设置的视觉相机检测瓶体内液面高度。

7.根据权利要求6所述的一种药品无菌灌装及瓶体密封生产工艺，其特征在于，所述基座上设置有第三移动座，所述第三移动座滑动连接在所述基座上，所述第三移动座一侧设置有环形风刀。

8.根据权利要求7所述的一种药品无菌灌装及瓶体密封生产工艺，其特征在于，所述环形风刀的内壁上设置有紫外线灯。

技术总结本发明公开了一种药品无菌灌装及瓶体密封生产工艺，包括以下步骤：S1、上料：S2、清洁：连接臂带动其上的气体通入管、药品通入管下行，气体通入管、药品通入管一同伸入瓶体顶部开口，通过气体通入管向瓶体内通入惰性气体；S3、灌装：通过药品通入管向瓶体内通入药品，完成灌装；S4、密封：连接臂上行，第一水平移动座沿第一滑轨进行Y轴方向的移动，移出灌装及清洁组件并移动至封口设备处，通过封口设备在瓶体顶部开口热压封装密封膜；S5、下料。本发明相较于现有技术，解决药品灌装过程中存在细菌污染的问题。技术研发人员：席柏林受保护的技术使用者：苏州锦新纳米科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/5