导管系统及其方法与流程

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导管系统及其方法。

背景技术：

1、长期脉管导管的内腔内的血栓形成、生物膜积聚和细菌粘附可以导致导管功能降低和导管更换，这对患者造成显著的成本和风险。当前的临床实践可以通过各种成像和对比模态(诸如对比静脉造影成像、双功超声(duplex ultrasound)等)检测可能源自或涉及导管相关医疗设备的血栓形成。然而，这些方法不直接评估导管内的血栓，并且在不完全移除设备的情况下无法进行评估。

2、导管护理团队和护士可以例如通过呈现减少的设备功能性(诸如压力积聚或堵塞)来在常规维护和施用期间评估导管内血栓的存在。这可以导致临床判断和干预，诸如施用抗凝剂，例如，低剂量华法林(warfarin)或低分子量肝素。然而，典型的血栓形成必须在晚期阶段才出现以直接影响导管相关设备中的流速和注射的功能性。

3、可能难以标识、诊断和处理中心导管相关血流感染(clabsi)和导管相关血流感染(crbsi)。需要进行大型方案的外部实验室测试和细菌培养，这可以花费延长的时间量并导致住院时间延长。临床施用抗生素可以急性处理血液相关感染，但是如果感染源自设备，则这可以重新培养、增殖并导致再感染。这会导致临床结果不佳、患者重返医院等。另外，医院因为clabsi阳性病例支付巨额罚款，这些病例通过实验室测试得到确认，其中在实验室测定中，将所移除设备的末端进行切割和培养。

4、本文公开了解决前述问题的系统和方法。

技术实现思路

1、根据一些实施方案，本文公开了一种导管系统，其包括导管，导管具有被配置用于放置在患者体内的导管管件，其中导管管件包括内腔壁，内腔壁限定在衬套与远侧末端之间沿着导管管件延伸的内腔。导管系统还包括与导管管件联接的系统模块。系统模块包括布置在内腔内的第一电极和第二电极，其中第一电极和第二电极邻近远侧末端与内腔壁联接，并且其中第二电极与第一电极间隔开。系统模块还包括与第一电极和第二电极联接的控制台，其中控制台包括处理器和其上存储有逻辑的存储器，并且其中系统模块被配置用于在使用期间放置在患者体内。逻辑当由处理器执行时执行操作，操作包括确定第一电极与第二电极之间的电阻抗。

2、在一些实施方案中，操作还包括根据布置在内腔内的溶液来确定第一电阻抗。

3、在一些实施方案中，确定电阻抗包括确定电阻抗的远离第一电阻抗的变化，其中电阻抗的变化由内腔内的血栓形成或细菌粘附中的至少一项导致。

4、在一些实施方案中，电阻抗的变化包括电阻抗增大。

5、在一些实施方案中，操作还包括将所确定的电阻抗与存储在存储器中的阻抗限制进行比较，以及作为比较的结果，当所确定的电阻抗超过阻抗限制时提供通知。

6、在一些实施方案中，控制台包括无线模块，并且提供通知包括将通知无线传输至外部计算设备。

7、在一些实施方案中，第一电极接收来自控制台的激励电压，并且控制台接收来自第二电极的信号。

8、在一些实施方案中，第一电极和第二电极中的每个电极的至少一部分嵌入内腔壁内。

9、在一些实施方案中，系统模块从导管管件的外表面径向向内布置。

10、在一些实施方案中，系统模块布置成邻近远侧末端。

11、在一些实施方案中，系统模块嵌入内腔壁内。

12、在一些实施方案中，导管系统还包括辅助系统，辅助系统包括施加于内腔壁的内表面的光激活表面涂层，并且操作还包括向控制台的光源供能以激活表面涂层，其中激活表面涂层释放被配置为减小内腔内的血栓形成或细菌粘附中的至少一项的影响的试剂。在一些实施方案中，试剂包括活性药物成分或抗凝剂中的至少一种。

13、根据一些实施方案，本文还公开了一种导管系统的方法，其包括监测布置在导管系统的导管的内腔内的电极对之间的电阻抗。其中导管系统包括系统模块，系统模块具有与电极对操作地联接的控制台，并且其中系统模块与导管联接，使得系统模块在使用期间布置在患者体内。方法还包括当电阻抗超过预定义的阻抗限制时提供通知。

14、在方法的一些实施方案中，提供通知包括将通知无线传输至外部计算设备。

15、在方法的一些实施方案中，电阻抗的变化由内腔内的血栓形成或细菌粘附中的至少一项导致。

16、在方法的一些实施方案中，监测电阻抗包括：(i)根据布置在内腔内的溶液来确定第一电阻抗；以及(ii)确定电阻抗的远离第一电阻抗的变化。

17、在方法的一些实施方案中，导管系统的系统模块布置在患者体内。

18、在方法的一些实施方案中，系统模块邻近远侧末端嵌入导管的内腔壁内。

19、在一些实施方案中，方法还包括向系统模块的光源供能以激活施加于内侧内腔壁表面的表面涂层，其中激活表面涂层释放被配置为减小内腔内的血栓形成或细菌粘附中的至少一项的影响的试剂。

20、在一些实施方案中，试剂包括活性药物成分或抗凝剂中的至少一种。

21、鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些特征及其他特征对于本领域技术人员来说将变得更加显而易见，附图和以下描述更详细地描述了此类概念的特定实施方案。

技术特征：

1.一种导管系统，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述电阻抗的变化由所述内腔内的血栓形成或细菌粘附中的至少一项导致。

3.根据权利要求1或2所述的导管系统，其特征在于，所述操作包括：根据布置在所述内腔内的溶液，确定第一电阻抗。

4.根据权利要求3所述的导管系统，其特征在于，确定电阻抗包括：确定电阻抗的远离所述第一电阻抗的变化。

5.根据权利要求4所述的导管系统，其特征在于，所述电阻抗的变化包括电阻抗增大。

6.根据前述权利要求中任一项所述的导管系统，其特征在于，所述操作还包括：

7.根据权利要求6所述的导管系统，其特征在于：

8.根据前述权利要求中任一项所述的导管系统，其特征在于：

9.根据前述权利要求中任一项所述的导管系统，其特征在于，所述第一电极和所述第二电极中的每个的至少一部分嵌入所述内腔壁内。

10.根据前述权利要求中任一项所述的导管系统，其特征在于，所述系统模块从所述导管管件的外表面径向向内布置。

11.根据权利要求1至9中任一项所述的导管系统，其特征在于，所述系统模块布置成邻近所述远侧末端。

12.根据权利要求1至9中任一项所述的导管系统，其特征在于，所述系统模块嵌入所述内腔壁内。

13.根据权利要求2所述的导管系统，其特征在于，还包括辅助系统，所述辅助系统包括施加于所述内腔壁的内表面的光激活表面涂层，所述操作还包括向所述控制台的光源供能以激活所述表面涂层，其中激活所述表面涂层释放被配置为减小所述内腔内的血栓形成或细菌粘附中的所述至少一项的影响的试剂。

14.根据权利要求13所述的导管系统，其特征在于，所述试剂包括活性药物成分或抗凝剂中的至少一种。

15.一种导管系统的方法，其特征在于，包括：

16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述电阻抗的变化由所述内腔内的血栓形成或细菌粘附中的至少一项导致。

17.根据权利要求15或16所述的方法，其特征在于，监测电阻抗包括：

18.根据权利要求15至17中任一项所述的方法，其特征在于，提供通知包括：将所述通知无线传输至外部计算设备。

19.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括：向所述系统模块的光源供能，以激活施加于内侧内腔壁表面的表面涂层，其中激活所述表面涂层释放被配置为减小所述内腔内的血栓形成或细菌粘附中的所述至少一项的影响的试剂。

20.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，所述试剂包括活性药物成分或抗凝剂中的至少一种。

技术总结本申请涉及导管系统及其方法。导管系统包括脉管导管，脉管导管具有被配置用于放置在患者体内的导管管件。邻近远侧末端结合到导管管件内的系统模块包括第一电极和第二电极，第一电极和第二电极布置在内腔内并且邻近远侧末端与内腔壁联接。与第一电极和第二电极联接的控制台包括确定第一电极与第二电极之间的电阻抗的逻辑，其中阻抗与内腔内的血栓形成和/或细菌粘附相关。当阻抗超过限定的限制时，系统模块提供无线通知。辅助系统包括施加于内侧内腔壁表面的光激活表面涂层。向光源供能激活表面涂层以释放试剂(例如，活性药物成分或抗凝剂)，以减小血栓形成和/或细菌粘附的影响。技术研发人员：D·C·杰克逊,K·M·索恩利,M·E·布鲁克斯受保护的技术使用者：巴德阿克塞斯系统股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/9/12