一种刻痕球囊扩张导管的制作方法

本发明涉及介入治疗器械，具体涉及一种刻痕球囊扩张导管。

背景技术：

1、球囊扩张导管在血管疾病的治疗中发挥重要作用，球囊扩张导管通过远端球囊膨胀，挤压血管的斑块，拉伸血管壁，达到减少血管狭窄的目的；但也可能伴随如血管内膜撕裂、血管弹性回缩等并发症。对于坚硬的狭窄病变（如钙化病变），通常需要提高球囊的充盈压力，才能减轻狭窄程度，获得足够的管腔容积。而充盈压力的增加，会使血管壁的拉伸作用增加，导致出现血管损伤相关并发症（如严重夹层、回弹）的可能性更大。对于特别顽固坚硬的病变，可能将球囊充盈至接近爆破压，仍无法压缩斑块。

2、刻痕球囊（cutting balloon）是一类特殊的球囊，其将微刻痕技术和球囊扩张结合一起，与常规球囊相比，刻痕球囊具有以下优势：1、球囊表面安装的微刀片可切开增生或钙化明显的内膜，有效扩张坚硬的狭窄内瘘血管；2、与常规球囊的钝性、无序扩张相比，刻痕球囊可以较低的压力均衡而充分的扩张，对血管内膜不规则撕裂小，因而对血管损伤小，炎性反应相对轻，也可降低内瘘血管再狭窄的概率。

3、现有刻痕球囊的刻痕件通常安装在球囊的表面，球囊扩张后刻痕件沿导管径向的移动距离通常等于球囊的扩张外径，由于需要考虑刻痕球囊导管在血管内的通过性问题，因此球囊的扩张外径无法设计地更大，因此刻痕件的移动距离较小，刻痕件对病变组织的刻痕效果较差。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明提供一种刻痕球囊扩张导管，以解决现有刻痕球囊扩张导管的刻痕件移动距离小、对病变组织刻痕效果差的问题。

2、为解决上述技术问题，本发明的技术方案如下：

3、一种刻痕球囊扩张导管，包括：

4、导管；

5、球囊，连接在所述导管的远端，且能够相对所述导管的径向扩张；

6、刻痕机构，包括一端连接在所述导管上的连杆组件、以及连接在所述连杆组件另一端的刻痕件；所述连杆组件在所述球囊扩张时的推力作用下及所述球囊收缩时的拉力作用下具有相对所述球囊外壁向外展开的展开状态和具有收拢于所述球囊外壁的收拢状态；当所述连杆组件处于所述收拢状态时，所述刻痕件收拢于所述球囊的外壁；当所述连杆组件处于所述展开状态时，所述刻痕件沿所述球囊的径向向外伸出。

7、进一步地，所述刻痕机构还包括固定连接在所述球囊外部且与所述连杆组件活动相连的传动件，所述传动件随所述球囊的扩张沿所述导管的径向运动；所述球囊通过所述传动件驱动所述连杆组件在所述收拢状态和所述展开状态之间切换。

8、进一步地，所述导管上固定有位于所述球囊轴向两端的第一固定件和第二固定件；所述连杆组件为平面交叉连杆组件，所述连杆组件一端的两个固定支点分别固定在所述第一固定件和所述第二固定件上，所述连杆组件另一端的两个滑动支点均滑动连接在所述刻痕件上。

9、进一步地，所述连杆组件包括第一连杆、第二连杆和第三连杆，所述第一连杆和所述第二连杆交叉设置，所述刻痕件固定在所述第三连杆上；所述第一连杆的一端连接在所述第一固定件上，所述第二连杆的一端接在所述第二固定件上，所述第一连杆的另一端和所述第二连杆的另一端均与所述第三连杆滑动连接。

10、进一步地，所述传动件的一端与所述第一连杆滑动连接，所述传动件的另一端与所述第二连杆滑动连接。

11、进一步地，所述传动件为沿所述球囊的长度方向延伸的传动杆。

12、进一步地，所述传动件上设有第一滑槽，所述第一连杆上连接有第一销钉，所述第二连杆上连接有第二销钉，所述第一销钉和所述第二销钉均滑动连接在所述第一滑槽上；

13、所述第一连杆靠近所述第三连杆的部分设有沿所述第一连杆的长度方向延伸的第二滑槽，所述第二连杆靠近所述第三连杆的部分设有沿所述第二连杆的长度方向延伸的第三滑槽，所述第一连杆和所述第二连杆通过穿过所述第二滑槽和所述第三滑槽的第三销钉交叉滑动连接；

14、所述第三连杆上设有第四滑槽，所述第一连杆上连接有第四销钉，所述第二连杆上连接有第五销钉，所述第四销钉和所述第五销钉均滑动连接在所述第四滑槽上。

15、进一步地，所述第一连杆靠近所述第一固定件的部分设有沿所述第一连杆的长度方向延伸的第五滑槽，所述第五滑槽和所述第二滑槽在所述第一连杆上不连通，所述第一销钉滑动连接在所述第五滑槽上；所述第二连杆靠近所述第二固定件的部分设有沿所述第二连杆的长度方向延伸的第六滑槽，所述第六滑槽和所述第三滑槽在所述第二连杆上不连通，所述第二销钉滑动连接在所述第六滑槽上。

16、进一步地，所述刻痕件的横截面为l型。

17、进一步地，所述刻痕机构围绕所述球囊的周向均匀间隔设有三个或三个以上数量。

18、本发明技术方案，具有如下优点：1、由于连杆组件可以在球囊的作用下相对球囊外壁向外展开，放大了刻痕件在导管径向方向上的移动距离，使得可以使用小外径的球囊实现对大外径病变组织的刻痕；2、可以通过控制球囊膨胀的大小，从而控制刻痕件在导管径向方向上的移动距离，进而控制刻痕件刻痕的深度；3、刻痕件受到连杆组件的推力作用，对病变组织的刻痕力度更大。

技术特征：

1.一种刻痕球囊扩张导管，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述刻痕机构还包括固定连接在所述球囊(2)外部且与所述连杆组件(3)活动相连的传动件(5)，所述传动件(5)随所述球囊(2)的扩张沿所述导管(1)的径向运动；所述球囊(2)通过所述传动件(5)驱动所述连杆组件(3)在所述收拢状态和所述展开状态之间切换。

3.根据权利要求2所述的刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述导管(1)上固定有位于所述球囊(2)轴向两端的第一固定件(6)和第二固定件(7)；所述连杆组件(3)为平面交叉连杆组件，所述连杆组件(3)一端的两个固定支点分别连接在所述第一固定件(6)和所述第二固定件(7)上，所述连杆组件(3)另一端的两个滑动支点均滑动连接在所述刻痕件(4)上。

4.根据权利要求3所述的刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述连杆组件(3)包括第一连杆(31)、第二连杆(32)和第三连杆(33)，所述第一连杆(31)和所述第二连杆(32)交叉设置，所述刻痕件(4)固定在所述第三连杆(33)上；所述第一连杆(31)的一端连接在所述第一固定件(6)上，所述第二连杆(32)的一端连接在所述第二固定件(7)上，所述第一连杆(31)的另一端和所述第二连杆(32)的另一端均与所述第三连杆(33)滑动连接。

5.根据权利要求4所述的刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述传动件(5)的一端与所述第一连杆(31)滑动连接，所述传动件(5)的另一端与所述第二连杆(32)滑动连接。

6.根据权利要求2所述的刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述传动件(5)为沿所述球囊(2)的长度方向延伸的传动杆。

7.根据权利要求5所述的刻痕球囊扩张导管，其特征在于，

8.根据权利要求7所述的刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述第一连杆(31)靠近所述第一固定件(6)的部分设有沿所述第一连杆(31)的长度方向延伸的第五滑槽(312)，所述第五滑槽(312)和所述第二滑槽(311)在所述第一连杆(31)上不连通，所述第一销钉(34)滑动连接在所述第五滑槽(312)上；所述第二连杆(32)靠近所述第二固定件(7)的部分设有沿所述第二连杆(32)的长度方向延伸的第六滑槽(322)，所述第六滑槽(322)和所述第三滑槽(321)在所述第二连杆(32)上不连通，所述第二销钉(35)滑动连接在所述第六滑槽(322)上。

9.根据权利要求1所述的刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述刻痕件(4)的横截面为l型。

10.根据权利要求1所述的刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述刻痕机构围绕所述球囊(2)的周向均匀间隔设有三个或三个以上数量。

技术总结本发明公开了一种刻痕球囊扩张导管，属于介入治疗器械技术领域，包括：导管；球囊，连接在导管的远端，且能够相对导管的径向扩张；刻痕机构，包括一端固定在导管上的连杆组件、以及连接在连杆组件另一端的刻痕件；连杆组件在球囊扩张时的推力和收缩时的拉力作用下具有收拢于球囊外壁的收拢状态和相对球囊外壁向外展开的展开状态；当连杆组件处于展开状态时，刻痕件沿球囊的径向向外伸出。这种刻痕球囊扩张导管，放大了刻痕件在导管径向方向上的移动距离，可以使用小扩张外径的球囊实现对大外径病变组织的刻痕；还可以通过控制球囊膨胀的大小，控制刻痕件的移动距离和刻痕深度；此外，刻痕件受到连杆组件的推力作用，对病变组织的刻痕力度更大。技术研发人员：李玉习,牛冬子,翁玉麟受保护的技术使用者：鼎科医疗技术（苏州）有限公司技术研发日：技术公布日：2024/9/17