用于治疗水肿的装置的制作方法

本披露涉及用于治疗水肿的装置和方法。

背景技术：

1、当心脏无法充分泵血以维持血液流动来满足身体需要时，就会发生充血性心力衰竭。患有心力衰竭的人可能会出现呼吸急促、疲惫、以及四肢肿胀。心力衰竭是常见且可能致命的疾病。在2015年，它影响了全球约4000万人和总体约2％的成年人。多达10％的65岁以上的人易患心力衰竭。

2、在心力衰竭时，心室和心房的压力过度升高。由此，心脏更努力地射血，导致血压升高，这可能导致身体的间质室内形成水肿。水肿是指液体在身体组织中的异常积聚，当血压升高阻止淋巴液从间质引流时会导致水肿。随着时间的推移，心脏的额外工作会削弱和重塑心脏，从而进一步降低心脏适当工作的能力。积液导致呼吸困难和急性失代偿性心力衰竭(adhf)住院。这些情况可能导致严重的健康后果，包括死亡。

技术实现思路

1、本发明提供了使用留置插管来治疗水肿的装置和方法，该留置插管具有叶轮以降低淋巴管的出口处的压力、以及在该叶轮上的囊袋以引导和限制血液流动。该囊袋限制从颈静脉的回流并且将该流引导到叶轮笼中。通过将该流汇集到该叶轮笼中，可以增大沿着血管向下的流量，由此获得影响淋巴出口的侧向压力降低。由于淋巴出口压力降低，淋巴系统中的流体引流至该出口并进入循环系统中。这些效果可以通过以下来优化：将囊袋布置在叶轮笼上或周围(并且在一些实施例中，囊袋可以直接连接至叶轮笼)、环绕该笼、并且形成将流体流汇集到叶轮笼中的环面。处于展开状态下的囊袋的形状引导并促进血液流到叶轮的入口中。通过在插管上将叶轮与囊袋结合使用，来优化该装置降低淋巴出口处的压力的能力。

2、组合的叶轮笼和环面囊袋的几何形状采用流动动力学来将淋巴系统引流。叶轮笼与囊袋相结合在穿过血管(例如，无名静脉)的流动截面区域中产生局部收缩(或阻塞)。这种流动收缩产生文丘里效应，其中流体压力降低，适用于淋巴管的出口。由于淋巴出口的压力下降，淋巴液从淋巴系统引流至循环系统。因此，本披露的装置和方法使用安装至叶轮的囊袋来利用流体力学定律将淋巴液引流。由于在淋巴出口附近的无名静脉中操作叶轮(其中囊袋连接至叶轮笼)有效降低了淋巴出口处的压力并将淋巴液引流，因此本发明的装置和方法可用于缓解水肿症状。因此，本发明提供了使用安装至叶轮笼上的囊袋来治疗水肿和充血性心力衰竭的方法和装置。

3、在某些方面，本披露提供了一种用于治疗水肿的装置。该装置包括：插管，该插管具有近侧部分和远侧部分；附接至该插管的远侧部分的叶轮壳体，其中叶轮布置在该叶轮壳体中；以及在该叶轮壳体的外侧上对齐的可膨胀构件(例如，囊袋)。该可膨胀构件的外表面可以物理地联接至该叶轮壳体的外表面。优选地，该可膨胀构件的外表面物理地直接联接至该叶轮壳体的外表面，即，在该可膨胀构件的外表面与该叶轮壳体的外表面之间没有任何膜、鞘或装置。该可膨胀构件可以环绕该叶轮壳体。

4、在该可膨胀构件是囊袋的情况下，该囊袋可以是可充胀的并且可以环绕该叶轮壳体。在一些实施例中，该叶轮壳体包括金属，并且该可膨胀构件的一部分通过粘合剂固定至该金属的表面。该金属的表面的至少一部分用聚合物浸渍，以促使粘合至该粘合剂。该装置的实施例可以包括连接至该插管的近侧部分的马达壳体，其中马达布置在该马达壳体内。驱动线缆可以穿过该插管从该马达延伸至该叶轮，其中，充胀内腔沿着该插管延伸至该可膨胀构件。相关实施例提供了使用该装置来治疗水肿的方法。该方法包括：将插管的远侧部分插入患者的无名静脉中；操作该叶轮；以及使可膨胀构件膨胀以由此降低淋巴管处的压力。

5、本发明的多个方面提供了一种水肿治疗装置，该装置包括具有近侧部分和远侧部分的插管，该远侧部分的尺寸适于插入患者的内腔中并且包括泵以及连接至该泵的可膨胀构件。当膨胀时，该可膨胀构件包括环面形状，其中，该环面形状的近侧表面将流体引导到该泵中。优选地，该环形形状的内半径与该泵的近端的半径基本上相同。该可膨胀构件可以包括安装在该泵上的可充胀囊袋。在一些实施例中，该泵包括其中具有叶轮的叶轮壳体，其中该囊袋围绕该叶轮壳体的近端的至少一部分安装。在某些实施例中，该叶轮壳体包括远侧部分和近侧部分，其中，该近侧部分的外直径小于该远侧部分的外直径，使得该可膨胀构件在未膨胀时围绕该叶轮壳体的近侧部分布置。该叶轮可以具有在轴上的一个或多个叶片，其中，从该叶轮的轴线到该叶片的外边缘测得的半径从该叶轮的远侧到近侧部分减小。每个叶片的外边缘可以包括位于该叶轮壳体的远侧部分与近侧部分之间的过渡部附近的、限定了半径递减的转折部。在优选的实施例中，该叶轮壳体的远侧部分具有出口，并且该叶轮轴在该叶轮的远端附近向外张开，使得当该叶轮旋转时，该叶轮将血液泵送穿过该叶轮壳体并从该一个或多个出口泵出。

6、该泵可以包括布置在该叶轮壳体内的叶轮，并且该可膨胀构件可以包括连接至该叶轮壳体的外表面的可充胀囊袋。在某些实施例中，当该囊袋被充胀时，该囊袋限定了环面。当该囊袋被充胀时，该环面的表面可以附接至该叶轮壳体的表面。优选地，当该可膨胀构件未膨胀时，该插管的远侧部分可以穿过12fr的导引鞘。

7、本披露的方面提供了一种使用限流器来补偿由泵引起的流动所产生的压力变化的装置和相关方法。在用于流量补偿的限流器方面，本发明提供了一种用于治疗水肿的方法。该方法包括操作泵以增大穿过患者的无名静脉的流量，并且在操作步骤之后在泵的上游将限流器展开以限制从颈静脉到无名静脉的流量从而平衡泵下游的压力。该方法可以包括操作泵，然后一旦穿过无名静脉的增大的流量影响颈静脉中的压力就限制该流量。该方法还可以包括用压力传感器感测由增大的流量引起的颈静脉中的压力增大、并且响应于感测到颈静脉中增大的压力而限制流量。可以根据感测到的压力来调节对流量的限制。优选地，该方法包括在操作步骤之前将包含泵的装置放在患者的脉管系统内。该装置包括插管，该插管的尺寸适于至少部分地植入脉管系统内，并且该泵包括布置在该插管的远侧部分处的叶轮组件。在一些实施例中，该插管的近侧部分连接至马达壳体，并且该装置包括在该泵的近侧附接至该插管的压力传感器和可展开限流器。优选地，该限流器包括可充胀囊袋，并且限制流动包括将限流器充胀。可以使用通信地连接至压力传感器的计算机系统来执行感测。可以根据感测到的压力周期性地或连续地调整对限流器的充胀。

8、本发明的其他方面提供了一种用于治疗水肿的方法。该方法包括操作泵以增加穿过患者无名静脉的流量、感测由增加的流量引起的患者颈静脉中的压力变化、以及基于感测到的压力来调节限流器以限制从颈静脉到无名静脉的流量。该方法可以进一步包括将插管插入无名静脉中，其中该插管包括泵、压力传感器、和限流器。优选地，该限流器包括可充胀囊袋，并且调节限流器包括至少部分地对囊袋充胀。可以使用压力传感器来执行感测。该方法可以包括根据感测到的压力来周期性地或连续地调节限流器的充胀。优选地，该方法包括调节充胀以平衡泵下游的压力。可选地，该泵包括布置在该插管的远侧部分处的叶轮组件。该插管的近侧部分可以连接至马达壳体，该马达壳体中具有可操作地联接至叶轮组件的马达。在一些实施例中，该插管联接至计算机系统，该计算机系统可操作来读取压力或控制充胀。

9、本发明的方面提供了一种用于治疗水肿的免清洗系统、装置和方法。例如，这些方面提供的免清洗装置包括：具有近侧部分和远侧部分的插管；连接至该插管的远侧部分的叶轮；连接至该插管的近侧部分的马达；穿过该插管从该马达延伸至该叶轮的驱动线缆；以及在该驱动线缆上、延伸穿过该插管的不可渗透套筒。该套筒的特征在于叶轮处的远侧密封件以及马达处的近侧密封件，使得套筒外部的流体被防止进入套筒中并接触驱动线缆。该套筒和至少该远侧密封件将流体排除在驱动线缆之外。任一密封(或这两者)可以包括一个或多个o形环。该装置可以包括第一内腔和第二内腔，这两个内腔延伸穿过插管，其中第一内腔和第二内腔分别具有可从马达壳体外部触及的第一近端和第二近端。优选地，该第一内腔和第二内腔关于驱动线缆对称布置以使该装置平衡。该插管优选地不包括清洗系统或清洗流体。在一些实施例中，叶轮位于叶轮壳体中，并且该装置还具有连接至该插管的远侧部分的至少一个可膨胀构件。该可膨胀构件可以连接至叶轮壳体，并且该装置还可以包括沿着该插管布置的第二可膨胀构件。优选地，第一可膨胀构件包括直接连接至叶轮壳体的表面的环面囊袋。该装置还可以包括沿着该插管布置在叶轮近侧的至少一个压力传感器。

10、在一些实施例中，该近侧密封件包括在不可渗透套筒与叶轮的一部分之间的配件，使得该配件将流体排除在外并且允许叶轮和驱动线缆在装置内旋转。

11、有关方面提供了一种使用免清洗装置的方法。该免清洗装置可以在用于治疗水肿的方法中使用。该方法包括：将插管的远侧部分插入患者的无名静脉中，以及通过在插管的近侧部分处的马达来驱动连接至插管的远侧部分的叶轮。该马达通过延伸穿过插管的驱动线缆连接至叶轮。驱动该叶轮降低了淋巴管处的压力。不可渗透套筒在驱动线缆上延伸穿过插管，使得不可渗透套筒外部的体液被防止进入该不可渗透套筒中而接触驱动线缆。该方法可以进一步包括：将沿着插管的远侧部分布置的限流器充胀以限制从颈静脉到无名静脉的流量，其中，充胀使用穿过插管在不可渗透套筒之外延伸的充胀内腔。淋巴管处的减小的压力促使从淋巴系统到循环系统的引流。

12、优选地，该不可渗透套筒具有在马达的壳体处的近侧密封件和在叶轮处的远侧密封件。该近侧密封件防止血液和体液穿过马达壳体或插管的近侧部分从患者逸出。该远侧密封件可以包括在不可渗透套筒与叶轮的一部分之间的配件，其中该配件将流体排除在外并且允许叶轮和驱动线缆在装置内旋转。该不可渗透套筒可以由聚合物、比如聚四氟乙烯制成。

13、该方法可以包括在插管的远侧部分插入无名静脉中时，通过充胀内腔来将沿着插管布置的至少一个囊袋充胀，该充胀内腔具有可从马达壳体外部触及的近端。血液和体液优选地被排除在驱动线缆之外，而无需使用清洗流体或清洗系统。

14、本披露的其他方面涉及使用和递送抗凝剂以促进装置治疗水肿的有效操作的方法和装置。例如，本披露的方面提供了一种装置，该装置包括血管内泵，该血管内泵具有抗凝剂的内置递送机构(即，用于将抗凝剂递送至泵的移动零件)。因此，本发明提供了一种水肿治疗装置，该装置包括：插管；安装在该插管的远侧部分处的叶轮组件；以及药物内腔，该药物内腔延伸穿过该插管并且基本上终止于叶轮组件的入口处，使得从药物内腔释放的药物流经该入口和叶轮组件。优选地，插管和叶轮组件的尺寸被确定为穿过患者的颈静脉插入。该装置可以进一步包括与药物内腔流体连通的储器。该叶轮组件可以包括叶轮壳体，其中叶轮可旋转地布置在该叶轮壳体中。该装置可以包括马达，该马达连接至该插管的近端、并且经由延伸穿过该插管的驱动线缆可操作地连接至叶轮。优选地，该端口位于叶轮壳体处、在叶轮近侧。

15、在一些实施例中，该插管包括被驱动线缆延伸穿过的管，其中盖围绕该管的终端部分连接。该叶轮壳体通过多个短柱安装至盖，以限定通向叶轮壳体的入口。该盖将柔性管的终端密封至叶轮的轴，并且该端口可以位于该盖中。叶轮壳体可以围绕叶轮的远侧部分具有一个或多个出口，使得叶轮在血管内的操作将血液经由入口驱动到叶轮组件中以及经由出口离开叶轮组件。

16、该装置可以在储器中包括抗凝剂(例如，替罗非班、肝素、华法林、利伐沙班、达比加群、阿哌沙班、依度沙班、依诺肝素或磺达肝素)。当将装置插入患者的血管并操作叶轮时，抗凝剂从叶轮笼中的端口释放，并且释放的抗凝剂与血液混合并冲洗旋转叶轮上。

17、本发明的有关方面提供了一种用于治疗水肿的方法。该方法包括：操作泵以增大穿过患者无名静脉的流量；以及在泵的入口处或附近释放抗凝剂。泵可以包括在插管远侧部分处的笼中的叶轮，并且抗凝剂可以从笼的近侧部分中或附近的端口释放。可选地，该插管的近端终止于包含马达的壳体处，其中该马达通过延伸穿过该插管的驱动线缆可操作地联接至叶轮。该插管可以包括延伸穿过其中并终止于端口处的药物内腔。该方法可以包括以下步骤：在与药物内腔流体连通的储器中提供抗凝剂；将插管插入患者的脉管系统中以将叶轮定位在无名静脉中；操作马达以驱动叶轮；以及通过从端口释放抗凝剂来使抗凝剂冲洗叶轮。优选地，操作泵来降低淋巴管处的压力，由此从患者的淋巴系统将淋巴液引流。

18、在某些实施例中，泵包括位于插管的远侧部分上的叶轮，并且抗凝剂从叶轮近侧部分处的端口释放。

19、通过释放抗凝剂，防止了凝血或血栓形成以免干扰叶轮的操作。可选地，该方法可以包括限制从颈静脉到无名静脉的流量，由此促进从锁骨下静脉到无名静脉的流量。

20、本发明提供了可用于通过留置插管来治疗水肿的装置和方法，该留置插管放在患者的血管中并且用于泵送血液以使得淋巴管出口处的压力降低。插管通过叶轮来泵送血液，但是免清洗的，因为插管不包括用于用清洗流体来清洗或冲刷插管部件的系统。免清洗插管通过保护叶轮驱动系统的移动零件的不可渗透套筒或护罩避免了与血液相关的机械并发症，例如凝血或血栓形成。例如，到叶轮的驱动线缆可以由不可渗透套筒保护，该套筒的远端由叶轮附近的远侧密封件封闭并且也可以在近端(例如，患者体外)由近侧密封件(例如通过装配至马达外壳和/或用于将叶轮引导到位并驱动叶轮的插管手柄上的o形环)封闭。不可渗透套筒或护罩以及适当的密封件将血液和体液排除在外以免进入插管系统的可操作零件中。因此，不可渗透套筒或护罩以及任何相关联的密封件提供免清洗系统，以通过将血液或体液排除在插管的可操作零件之外来维持插管的平稳且可靠操作。

21、可以通过进入血管、比如颈静脉并引导插管穿过血管来治疗水肿。该插管被引导成将叶轮定位在淋巴管出口附近。例如，叶轮可以定位在无名静脉中。插管的显著长度以及叶轮可以被定位成位于血管内，并且因此可以被血液环绕并在血液内操作。为了避免由血液凝结在叶轮的移动零件内或由这些移动零件引起的溶血导致的问题，插管包括密封套筒或护罩，以将血液排除在叶轮和相关联的移动零件之外。插管可以进一步包括在外部马达壳体处的近侧密封件，以防止血液倒流并流到患者体外。密封套筒或护罩在操作和维护方面比使用由清洗内腔递送的清洗流体来防止血液干扰装置操作的复杂清洗系统简单得多。并且，具有本发明的装置和方法的免清洗系统通过不使用清洗流体而不会影响血液化学性或渗透压，因为它们不会将外部流体释放到血流中。因此，本发明提供了以下装置和方法：在具有血液泵或叶轮的血管内插管上使用密封套筒或护罩以降低淋巴管出口处的压力，同时还防止诸如凝血或溶血等不利影响。由于本发明的装置和方法降低了淋巴出口处的压力，所以它们促进淋巴液从淋巴系统引流。因此，本发明的装置和方法可以用于治疗水肿或充血性心力衰竭。

22、本发明提供用于治疗水肿的装置和方法，其使用留置插管来将叶轮放在患者血管中、靠近淋巴管出口处。操作叶轮来使血压局部下降，从而促进淋巴液从淋巴系统的引流。插管还用于释放抗凝剂(例如肝素)，以冲洗和润滑叶轮。具体地，抗凝剂抑制凝血、溶血或血栓形成的发生、并且抑制对叶轮的平稳操作的干扰。可以使用沿着插管延伸到正好位于叶轮上游或近侧的释放端口的药物内腔来释放抗凝剂。抗凝剂的悬浮液或溶液可以沿着内腔向下流并被释放，从而冲洗叶轮的移动零件(比如，叶轮叶片、驱动线缆、以及在叶轮与周围叶轮壳体之间的轴承面)。抗凝剂防止血液在这些位置和表面凝结，由此避免血栓形成或溶血的不利影响。

23、通过将抗凝剂释放到叶轮，本发明的装置在患者的血管内平稳且可靠地操作。通过使用叶轮来驱动血液流动并减轻淋巴出口处的压力，本发明的装置促进淋巴液从淋巴系统引流到循环系统。优选地，叶轮由插管提供，该插管在叶轮笼的入口处或附近释放抗凝剂、比如肝素。由于淋巴液的引流，本发明的装置和方法可用于治疗水肿和充血性心力衰竭。由于这些装置使用抗凝剂来维持叶轮的平稳且可靠操作，因此这些装置避免了血液凝结或其他效应的不利影响。因此，本发明的装置和方法可用于治疗水肿和充血性心力衰竭。

24、本发明提供了用于治疗水肿的装置和方法，其使用血管内泵以释放从淋巴系统进入循环系统的出口处的压力方式将血液泵送穿过循环系统。本发明的装置和方法进一步在泵上游的循环系统中使用限流器，以平衡由泵引起的压力变化并补偿下游流量。该装置可以被提供为具有机械泵(比如叶轮)和可选择性展开的限流器(例如可膨胀囊袋)的留置血管内插管。通过插入插管并在循环系统中(例如，在无名静脉中)(在淋巴管出口的正下游)操作泵来治疗充血性心力衰竭或水肿。将血液从淋巴管出口泵出往往会降低出口处的压力。本发明的方法进一步使用限流器来进行流量补偿，以限制上游流量并因此放大或维持淋巴出口处的压力降低。

25、可以穿过颈静脉进入并且可以将插管引导到位(例如，在放射照相成像下)以将泵定位在淋巴出口的正下游。插管的近端可以容纳通过驱动线缆连接至叶轮的马达。一旦叶轮定位在无名静脉中，就操作马达以驱动叶轮将血液泵向心脏并远离淋巴出口，从而降低淋巴出口处的压力。在没有本发明的方法和装置的情况下，血液回流或血液流经颈静脉可能简单地增大，以恢复流体静力平衡。为了补偿该效应，插管包括可选择性展开的限流器，例如可经由沿插管延伸的充胀内腔充胀的囊袋。当囊袋膨胀时，它会抑制穿过颈静脉的回流，由此维持淋巴出口处的局部压力降低。由于淋巴出口处的压力低，淋巴液流出身体组织内的间隙空间，从而缓解那里的压力，并且由此缓解水肿并且防止充血性心力衰竭。

26、因此，本发明的装置和方法分别使用血管内泵和限流器来降低淋巴压力并补偿增加的循环。这些手段有效地从淋巴系统将淋巴液引流，并且因此缓解水肿。因此，本发明的装置和方法可用于防止充血性心力衰竭。

27、本发明提供了一种叶轮组件，其结构便于流动而不进行再循环。当叶轮操作时，叶轮组件的结构特征引导流动并且用作引导流体平稳流经叶轮的导片。由于构成叶轮组件的结构的导片状特征，使穿过叶轮组件的流体流沿着平滑且连续的流动管线被引导，使得整个流动模式没有涡流或再循环。叶轮组件可以连接到血管内治疗插管的远侧部分并且可以用于治疗水肿。

28、通过将插管引导至患有水肿的患者的颈静脉并在淋巴管附近操作叶轮，该装置促进并增大了沿着颈静脉的血液流动，其根据伯努利原理降低了淋巴管输出处的压力。由于淋巴管输出端的压力降低，使淋巴液从淋巴系统引流并进入循环系统中，从而缓解水肿的不良反应和症状。

29、此外，叶轮组件可以包括专门的结构组合以促进流穿过其中。例如，叶轮组件可以具有布置在其上的可充胀囊袋。充胀内腔沿着插管向下延伸、并且穿过从插管延伸至叶轮外壳的刚性短柱。这些刚性短柱中的几个短柱相对于插管共同支撑壳体。这些刚性短柱中的一个或任意数量短柱可以各自具有贯穿其中的充胀内腔。但是内腔不需要同心地布置在短柱内，并且在优选的实施例中是偏心的，因为短柱—相对于内腔—支承进入叶轮壳体的内部空间的过量材料。从每个短柱向内延伸的过量材料起到导流导片的作用，以将流引导成没有涡流或再循环的平滑模式。由于血管内叶轮的主要优点是其能够有效地泵送血液穿过其中，因此没有再循环或涡流的有效操作提供了用于缓解水肿影响和症状的优化治疗工具。

30、在某些方面，本发明提供了一种用于治疗水肿的装置。该装置包括插管，该插管具有近侧部分和远侧部分。叶轮组件连接至该远侧部分。该叶轮组件具有可操作地布置在其内的叶轮。该叶轮组件的近侧部分被配置为有助于流进入叶轮组件的入口中而不进行再循环。当叶轮在血管内操作时，血液流经叶轮组件的壳体而不进行再循环。

31、叶轮组件可以包括固定至远侧部分的盖以及从盖延伸至壳体的一个或多个短柱。壳体的直径可以大于盖的直径，使得壳体的近侧基部、盖和该一个或多个支柱限定入口。在一些实施例中，短柱包括延伸穿过其中的充胀内腔，以对安装在叶轮组件上的囊袋进行充胀。优选地，短柱基本上平行于叶轮的轴线，并且从叶轮壳体的内表面的至少一部分径向地向内突出。这样的短柱可以在叶轮组件内限定导片，当叶轮操作时该导片引导流体流动，以由此防止再循环或涡流。短柱可以包括延伸穿过其中的流体内腔，其中由于短柱的材料形成叶轮组件内的导片，因此流体内腔与短柱的本体的至少一部分不同心。该装置可以具有若干个，例如三个短柱，其中这若干个短柱中的每个短柱在叶轮组件内限定导片，当叶轮操作时该导片引导流体流动，以由此防止再循环或涡流。该装置可以可选地包括药物内腔，该药物内腔延伸穿过插管并且基本上终止于叶轮组件的近侧部分内，使得从药物内腔释放的药物流经入口和叶轮组件。

32、在某些实施例中，插管包括管，该管具有延伸穿过其中的驱动线缆，其中盖围绕该管的终端部分连接，其中叶轮壳体通过多个短柱安装到该盖上，这些短柱限定了导片以促进流体层流地穿过叶轮组件。叶轮壳体可以围绕叶轮的远侧部分具有一个或多个出口，使得叶轮在血管内的操作将血液经由入口驱动到叶轮组件中以及经由出口离开叶轮组件，使得血液呈现出平滑的层流，而不进行再循环或涡流。

33、本发明的方面提供了一种用于治疗水肿的方法。该方法包括将插管的远侧部分插入患者的无名静脉中。该插管包括在远侧部分上的叶轮组件。驱动布置在叶轮组件内的叶轮来降低淋巴管处的压力。该叶轮组件的近侧部分被配置为有助于流进入叶轮组件的入口中而不进行再循环。

34、该插管可以包括固定至远侧部分的盖、以及从该盖延伸以支撑该叶轮组件的壳体的一个或多个短柱。该壳体的直径可以大于该盖的直径，并且壳体的近侧基部、盖、以及该一个或多个短柱可以限定入口。这些短柱可以基本上平行于叶轮的轴线延伸，并且从叶轮壳体的内表面的至少一部分径向地向内突出。这些短柱可以在叶轮组件内限定导片，当叶轮操作时该导片引导流体流动，以由此防止再循环或涡流。一个或多个短柱可以包括流体内腔，由于短柱的材料形成叶轮组件内的导片，该流体内腔与短柱的本体的至少一部分不同心。

35、该方法可以包括：通过经由延伸穿过插管的充胀内腔向安装在叶轮组件上的可充胀限流器递送充胀流体，来对该限流器进行充胀。叶轮壳体可以围绕叶轮的远侧部分包括一个或多个出口，使得叶轮在血管内的操作将血液经由入口驱动到叶轮组件中以及经由出口离开叶轮组件，使得血液呈现出平滑的层流，而不进行再循环或涡流。