一种补益肝肾的中药膏及其制备方法与流程

本发明涉及中药材，特别涉及一种补益肝肾的中药膏及其制备方法。

背景技术：

1、非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,nafld)是一种与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的代谢应激性肝损伤，疾病谱包括非酒精性单纯性脂肪肝(non-alcoholic fatty liver,nafl)、非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholicsteatohepatitis,nash)、肝硬化和肝细胞癌。目前还未有用于治疗nafld的特效药。nafld的发病机理非常复杂，通常与炎症、纤维化、自噬、细胞凋亡等多种因素有关，通常在nafld患者中，肝脏脂质的代谢较为紊乱，体内合成甘油三酯(triglyceride,tg)能力增强。中药因具有多活性成分与多靶点等特点，在保护肝脏和治疗肝脏脂肪变性方面逐渐显示出优势。丹参被较多地应用于慢性肝炎，肝脾肿大等病症，但是治疗效果并不明显，通常认为丹参对缩肝的治疗有积极作用，但对肝功能、肝细胞的改善与保护作用尚不明显。

技术实现思路

1、鉴于此，本发明的目的在于提出一种补益肝肾的中药膏及其制备方法，解决上述问题。

2、本发明的技术方案是这样实现的：

3、一种补益肝肾的中药膏，按重量份计，包括如下组分：丹参20～40份、百部10～40份和桔梗10～30份。

4、进一步的，按重量份计，包括如下组分：丹参25～35份、百部15～35份和桔梗15～25份。

5、丹参，为唇形科植物丹参salvia miltiorrhiza bunge.的干燥根及根茎，性苦，微寒，有祛瘀、生新、活血、调经等效用，对治疗冠心病有良好效果，亦可用于丹毒，急慢性肝炎，肾孟肾炎等治疗。

6、百部，为百部科植物直立百部stemona sessilifolia(miq.)miq.、蔓生百部stemona japonica(bl.)miq.或对叶百部stemona tuberosa lour.的干燥块根。百部性甘、苦，微温，散热解表，温润肺气，润而不燥，保肺平肝。

7、桔梗，为桔梗科植物桔梗platycodon grandiflorum(jacq.)a.dc.的干燥根，性苦、辛，平，具有镇痛解热、抗炎抑菌等功效。

8、进一步的，按配方，将所述丹参制成丹参浸膏，所述丹参浸膏的制备方法包括：取丹参，烘干粉碎，过筛，加入体积浓度70～80％乙醇溶液进行回流提取，再加入体积浓度70～80％乙醇溶液，进行重复回流提取1～3次，收集提取液，过滤，取滤液，减压浓缩，分别得目标丹参浸膏和丹参药渣。

9、更进一步的，所述过筛的目数为30～50目；所述丹参和乙醇溶液的料液比为1：15～20；所述回流提取的时间为1～2h。

10、进一步的，按配方，将百部和桔梗混合，制成百部桔梗煎煮液，所述百部桔梗煎煮液的制备方法包括：将百部和桔梗混合，粉碎，过30～50目筛，按料液重量比为1：15～20，加入水进行煎煮1～3h，过滤，取滤液，分别得目标百部桔梗煎煮液和百部桔梗药渣。

11、进一步的，按重量份计，还包括丹参、百部和桔梗回收药渣的浓缩液5～15份，所述丹参、百部和桔梗回收药渣的浓缩液的制备方法包括：将权利要求4所述的丹参药渣和权利要求6所述的百部桔梗药渣混合，烘干，加入质量浓度8～12％氢氧化钠溶液，进行碱水解，调节ph至6～7，加入乙酸乙酯萃取，浓缩，得目标丹参、百部和桔梗回收药渣的浓缩液。

12、更进一步的，所述丹参、百部和桔梗回收药渣和氢氧化钠溶液的料液重量比为1：15～20；所述碱水解的温度为38～42℃，所述碱水解的时间为2～3h。

13、进一步的，还包括药学上可接受的辅料，制成包括中药蜜丸、中药颗粒或片剂。

14、进一步的，本发明还提供上述的一种补益肝肾的中药膏的制备方法，包括如下步骤：

15、s1丹参浸膏：按配方，取丹参，烘干粉碎，过30～50目筛，按料液比为1：15～20，加入体积浓度70～80％乙醇溶液进行回流提取1～2h，再加入体积浓度70～80％乙醇溶液，进行重复回流提取1～3次，收集提取液，过滤，取滤液，减压浓缩，得丹参浸膏；

16、s2百部桔梗煎煮液：按配方，将百部和桔梗混合，制成百部桔梗煎煮液，所述百部桔梗煎煮液的制备方法包括：将百部和桔梗混合，粉碎，过30～50目筛，按料液重量比为1：15～20，加入水进行煎煮1～3h，过滤，取滤液，得目标百部桔梗煎煮液；

17、s3中药膏：将百部桔梗煎煮液预热至40～60℃，加入丹参浸膏搅拌，在70～80℃条件下浓缩至相对密度1.20～1.22，干燥，得目标中药膏；或

18、s1丹参浸膏：按配方，取丹参，烘干粉碎，过30～50目筛，按料液比为1：15～20，加入体积浓度70～80％乙醇溶液进行回流提取1～2h，再加入体积浓度70～80％乙醇溶液，进行重复回流提取1～3次，收集提取液，过滤，取滤液，减压浓缩，分别得目标丹参浸膏和丹参药渣；

19、s2百部桔梗煎煮液：按配方，将百部和桔梗混合，制成百部桔梗煎煮液，所述百部桔梗煎煮液的制备方法包括：将百部和桔梗混合，粉碎，过30～50目筛，按料液重量比为1：15～20，加入水进行煎煮1～3h，过滤，取滤液，分别得目标百部桔梗煎煮液和百部桔梗药渣；

20、s3药渣浓缩液：取步骤s1丹参药渣和步骤s2百部桔梗药渣，烘干，料液重量比为1：15～20，加入质量浓度8～12％氢氧化钠溶液，进行38～42℃碱水解2～3h，调节ph至6～7，加入乙酸乙酯萃取，浓缩，得目标药渣浓缩液；

21、s4中药膏：将百部桔梗煎煮液预热至40～60℃，加入丹参浸膏和药渣浓缩液搅拌，在70～80℃条件下浓缩至相对密度1.20～1.22，干燥，得目标中药膏。

22、进一步的，本发明还提供上述的一种补益肝肾的中药膏的应用，所述中药膏制备在用于治疗非酒精性脂肪性肝病时，降低细胞中甘油三酯含量的药物中的应用。

23、与现有技术相比，本发明的有益效果为：

24、本发明提供的补益肝肾中药膏，膏方仅采用丹参、百部和桔梗三味药材，药味简单，科学配比，能够降低细胞中的tg含量以及ast转氨酶的含量，调节机体血清中脂质等代谢产物，减轻nafld对肝细胞造成的损伤，发挥补益肝肾的作用，可实现较好的肝细胞保护作用。

25、本发明提供的丹参、百部和桔梗三味药材的提取方法，结合药渣的碱水解、乙酸乙酯萃取部分，充分有效地提取与释放药材的活性物质，有助于提升肝细胞的增殖生长，可实现较好的肝细胞保护作用。

技术特征：

1.一种补益肝肾的中药膏，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：丹参20～40份、百部10～40份和桔梗10～30份。

2.根据权利要求1所述的一种补益肝肾的中药膏，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：丹参25～35份、百部15～35份和桔梗15～25份。

3.根据权利要求1或2所述的一种补益肝肾的中药膏，其特征在于，按配方，将所述丹参制成丹参浸膏，所述丹参浸膏的制备方法包括：取丹参，烘干粉碎，过筛，加入体积浓度70～80％乙醇溶液进行回流提取，再加入体积浓度70～80％乙醇溶液，进行重复回流提取1～3次，收集提取液，过滤，取滤液，减压浓缩，分别得目标丹参浸膏和丹参药渣。

4.根据权利要求3所述的一种补益肝肾的中药膏，其特征在于，所述过筛的目数为30～50目；所述丹参和乙醇溶液的料液比为1：15～20；所述回流提取的时间为1～2h。

5.根据权利要求1或2所述的一种补益肝肾的中药膏，其特征在于，按配方，将百部和桔梗混合，制成百部桔梗煎煮液，所述百部桔梗煎煮液的制备方法包括：将百部和桔梗混合，粉碎，过30～50目筛，按料液重量比为1：15～20，加入水进行煎煮1～3h，过滤，取滤液，分别得目标百部桔梗煎煮液和百部桔梗药渣。

6.根据权利要求1或2所述的一种补益肝肾的中药膏，其特征在于，按重量份计，还包括丹参、百部和桔梗回收药渣的浓缩液5～15份，所述丹参、百部和桔梗回收药渣的浓缩液的制备方法包括：将权利要求4所述的丹参药渣和权利要求6所述的百部桔梗药渣混合，烘干，加入质量浓度8～12％氢氧化钠溶液，进行碱水解，调节ph至6～7，加入乙酸乙酯萃取，浓缩，得目标丹参、百部和桔梗回收药渣的浓缩液。

7.根据权利要求6所述的一种补益肝肾的中药膏，其特征在于，所述丹参、百部和桔梗回收药渣和氢氧化钠溶液的料液重量比为1：15～20；所述碱水解的温度为38～42℃，所述碱水解的时间为2～3h。

8.根据权利要求1或2所述的一种补益肝肾的中药膏，其特征在于，还包括药学上可接受的辅料，制成包括中药蜜丸、中药颗粒或片剂。

9.根据权利要求1～8任意一项所述的一种补益肝肾的中药膏的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

10.根据权利要求1或2所述的一种补益肝肾的中药膏的应用，其特征在于，所述中药膏制备在用于治疗非酒精性脂肪性肝病时，降低细胞中甘油三酯含量的药物中的应用。

技术总结本发明提出了一种补益肝肾的中药膏及其制备方法，包括丹参20～40份、百部10～40份和桔梗10～30份。将丹参通过加入体积浓度70～80％乙醇溶液进行回流提取，制成丹参浸膏，将百部和桔梗混合，加入水进行制成百部桔梗煎煮液。本发明提供的补益肝肾中药膏，膏方仅采用丹参、百部和桔梗三味药材，药味简单，科学配比，能够降低细胞中的TG含量以及AST转氨酶的含量，调节机体血清中脂质等代谢产物，减轻NAFLD对肝细胞造成的损伤，发挥补益肝肾的作用，可实现较好的肝细胞保护作用。技术研发人员：刘美珍受保护的技术使用者：海南志初文化有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11