一种造影导管组件的制作方法

本技术涉及介入手术中的配套医疗器械，尤其涉及一种造影导管组件。

背景技术：

1、造影导管为一根长形的高分子导管，是经皮血管造影的关键器械，属于诊断导管，其主要作用为提供通道使造影剂能够顺利引进血管内，产生造影效果。

2、传统的造影导管由近至远依次为管座、主体管、远端管和头端，其中主体管，要求有良好的扭控性、推送性和x射线可探测性，一般由中间含不锈钢网的尼龙或聚亚安酯等高分子材料构成；远端管，要求有良好的头端形状记忆力、柔韧性和x射线可探测性；头端，要求有良好的柔韧性，能够有效避免损伤血管。

3、使用时，将适当外径的导丝从管座中穿入，一种通过端头大于5cm，沿动脉穿入导丝，然后推动导管一同进入动脉，当导管的头端到达目标血管分支时，撤出导丝，在x射线下，确认头端位置，将导管推送到目标位置，然后造影，造影剂通过导管送达血管的目标位置，造影完成后，撤出导管。具体的操作是，将导丝穿入导管一直到导丝刚刚穿出导管头的头端，将导丝和导管一起小心撤出。管座上连接有y形的止血阀，导丝顺次穿过止血阀和管座，使用时，在导管穿入过程中，通过止血阀向导管内打入压力生理盐水，避免血液经导丝与导管之间的间隙流出，在造影时，通过止血阀向导管内打入造影剂。

4、现有的这种造影导管存在的问题在于：为了保证造影导管具有一定的通过性（能够顺利的通过血管的弯曲位置），造影导管的外径和刚度都有要求，在目标血管比较粗时，大部分时候都可以满足使用要求，但是，患者的病情多种多样，有的时候，目标血管处于远端狭窄位置，目标血管较细，使用直径较粗的造影导管无法将远端送到目标血管位置，而使用直径较细的造影导管，其刚度又不够，导致其通过性较差，不能顺利的送低目标血管位置。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种造影导管组件，以解决现有技术中单根造影导管无法顺利送抵血管的远端狭窄位置而不能对远端狭窄血管进行造影的技术问题。

2、为解决上述技术问题，本实用新型中一种造影导管组件的技术方案如下：

3、一种造影导管组件，包括外导管和长度比外导管长的用于穿设于外导管内孔中的造影内导管，外导管由自近至远顺序设置的外导管管座、外导管主体管和外导管远端管构成，外导管远端管具有至少一个弯折结构，造影内导管由自近至远顺序设置的内导管管座、内导管主体管和内导管端头构成，内导管端头上设置有造影剂出口，外导管的近端连接有第一止血阀，造影内导管的近端连接有第二止血阀，第一止血阀、第二止血阀均包括止血阀主管和与止血阀主管倾斜布置的止血阀支管，造影内导管穿过第一止血阀的止血阀主管，第一止血阀的止血阀主管内设置有与造影内导管密封滑动配合的第一密封垫，第二止血阀的止血阀主管的内孔供引导导丝穿过，第二止血阀的止血阀主管内设置有用于与引导导丝密封滑动配合的第二密封垫。

4、进一步的，第一止血阀的止血阀主管与止血阀支管构成y形结构，第二止血阀的止血阀主管与止血阀支管构成y形结构。

5、进一步的，外导管远端具有两个弯折结构，其中位置靠近外导管管座的一个弯折结构称为近侧弯折结构，远离外导管管座的一个弯折结构称为远侧弯折结构，近侧弯折结构的弯折角度为锐角，远侧弯折结构的弯折角度为钝角。

6、进一步的，内导管端头为一个钝角结构的折弯端头。

7、进一步的，外导管的外径为5f~5.5f，内导管的外径为3.5f~4f。

8、进一步的，第一止血的止血阀主管包括用于与外导管管座相连的第一止血阀主管本体，第一止血阀主管本体的近端侧通过第一弹簧浮动装配有第一按压端盖，第一密封垫设置于第一止血阀主管本体内，第一按压端盖的内壁上沿周向分布有多个用于固定造影内导管的第一固定簧片，第一止血阀主管本体内固定有位于造影内导管外围的第一顶推套，朝远侧对第一按压端盖按压时，第一顶推套顶推第一固定簧片使得第一固定簧片的内端散开而松开造影内导管。

9、进一步的，第二止血阀的止血阀主管包括用于与内导管管座相连的第二止血阀主管本体，第二止血阀主管本体的近端侧通过第二弹簧浮动装配有第二按压端盖，第二密封垫设置于第二止血阀主管本体内，第二按压端盖的内壁上沿周向分布有多个用于固定引导导丝的第二固定簧片，第二止血阀主管本体内固定有位于引导导丝外围的第二顶推套，朝远侧对第二按压端盖按压时，第二顶推套顶推第二固定簧片使得第二固定簧片的内端散开而松开引导导丝。

10、本实用新型的有益效果为：本实用新型在使用时，将引导导丝穿于造影内导管的内孔中，引导导丝的远端经造影内导管的远端穿出，将造影内导管穿于外导管的内孔中，造影内导管的远端由外导管的远端穿出，在外导的近端连接第一止血阀，在造影内导管的近端与引导导丝之间连接第二止血阀，通过第一止血阀避免血液经外导管与造影内导管之间的间隙流出，通过第二止血阀避免血液经引导导丝与造影内导管之间的间隙流出。在送入造影内导管的过程中，引导导丝起着内侧引导作用，外导管的直径较大，具有较大的支撑力和良好的通过性，可以将外导管送到靠近狭窄血管的位置，而造影内导管直径较细，比较柔软，其可以在外导管的引导作用下，顺利的通过近端侧的弯曲血管，并最终达到目标血管位置，然后通过造影内导管对目标血管进行造影。通过双导管设置，既满足支撑性好，可以顺利通过近端侧的弯曲血管，又可以保证造影内导管远端外径较小，可以顺利的到达比较狭窄的远端目标血管位置。

技术特征：

1.一种造影导管组件，其特征在于：包括外导管和长度比外导管长的用于穿设于外导管内孔中的造影内导管，外导管由自近至远顺序设置的外导管管座、外导管主体管和外导管远端管构成，外导管远端管具有至少一个弯折结构，造影内导管由自近至远顺序设置的内导管管座、内导管主体管和内导管端头构成，内导管端头上设置有造影剂出口，外导管的近端连接有第一止血阀，造影内导管的近端连接有第二止血阀，第一止血阀、第二止血阀均包括止血阀主管和与止血阀主管倾斜布置的止血阀支管，造影内导管穿过第一止血阀的止血阀主管，第一止血阀的止血阀主管内设置有与造影内导管密封滑动配合的第一密封垫，第二止血阀的止血阀主管的内孔供引导导丝穿过，第二止血阀的止血阀主管内设置有用于与引导导丝密封滑动配合的第二密封垫。

2.根据权利要求1所述的造影导管组件，其特征在于：第一止血阀的止血阀主管与止血阀支管构成y形结构，第二止血阀的止血阀主管与止血阀支管构成y形结构。

3.根据权利要求1所述的造影导管组件，其特征在于：外导管远端具有两个弯折结构，其中位置靠近外导管管座的一个弯折结构称为近侧弯折结构，远离外导管管座的一个弯折结构称为远侧弯折结构，近侧弯折结构的弯折角度为锐角，远侧弯折结构的弯折角度为钝角。

4.根据权利要求1所述的造影导管组件，其特征在于：内导管端头为一个钝角结构的折弯端头。

5.根据权利要求1所述的造影导管组件，其特征在于：外导管的外径为5f~5.5f，内导管的外径为3.5f~4f。

6.根据权利要求1~5任意一项所述的造影导管组件，其特征在于：第一止血的止血阀主管包括用于与外导管管座相连的第一止血阀主管本体，第一止血阀主管本体的近端侧通过第一弹簧浮动装配有第一按压端盖，第一密封垫设置于第一止血阀主管本体内，第一按压端盖的内壁上沿周向分布有多个用于固定造影内导管的第一固定簧片，第一止血阀主管本体内固定有位于造影内导管外围的第一顶推套，朝远侧对第一按压端盖按压时，第一顶推套顶推第一固定簧片使得第一固定簧片的内端散开而松开造影内导管。

7.根据权利要求1~5任意一项所述的造影导管组件，其特征在于：第二止血阀的止血阀主管包括用于与内导管管座相连的第二止血阀主管本体，第二止血阀主管本体的近端侧通过第二弹簧浮动装配有第二按压端盖，第二密封垫设置于第二止血阀主管本体内，第二按压端盖的内壁上沿周向分布有多个用于固定引导导丝的第二固定簧片，第二止血阀主管本体内固定有位于引导导丝外围的第二顶推套，朝远侧对第二按压端盖按压时，第二顶推套顶推第二固定簧片使得第二固定簧片的内端散开而松开引导导丝。

技术总结本技术涉及一种造影导管组件，包括外导管和造影内导管，外导管远端管具有至少一个弯折结构，外导管的近端连接有第一止血阀，造影内导管的近端连接有第二止血阀，第一止血阀、第二止血阀均包括止血阀主管和与止血阀主管倾斜布置的止血阀支管，造影内导管穿过第一止血阀的止血阀主管，第一止血阀的止血阀主管内设置有与造影内导管密封滑动配合的第一密封垫，第二止血阀的止血阀主管的内孔供引导导丝穿过，第二止血阀的止血阀主管内设置有用于与引导导丝密封滑动配合的第二密封垫。本技术解决了现有技术中单根造影导管无法顺利送抵血管的远端狭窄位置而不能对远端狭窄血管进行造影的技术问题。技术研发人员：许岗勤,王子亮,李天晓受保护的技术使用者：河南省人民医院技术研发日：20230919技术公布日：2024/6/11