一种用于外用高效治疗抗特异性皮炎药妆配方及其制备方法

：本发明涉及皮炎治疗领域，具体涉及一种用于外用高效治疗抗特异性皮炎药妆配方及其制备方法。

背景技术

0、背景技术：

1、特应性皮炎(atopic dermatitis，ad)是一种难治性、复发性、炎症性皮肤病，以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现。目前我国尚缺乏全国性的高质量流行病学数据，特应性皮炎的诊断率也较低。据估算，中国特应性皮炎患病人数约为千万。由剧烈瘙痒引起的睡眠缺失及心理问题严重影响着患者生活质量，同时也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。

2、特应性皮炎疾病特点：频繁、持续和强烈的瘙痒是中重度特应性皮炎的典型症状；发病年轻，过半数受访患者的第一次确诊年龄小于20岁；病程长，受访的患者受特应性皮炎困扰平均近达10年，患者的整体受影响皮损面积超过30％。

3、2014年8月21日，专利号为201410412665.3，专利名称为一种通过ctack/ccl27评估特异性皮炎病情的诊断方法，此技术要解决的技术问题为特应性皮炎是发病率很高的一类慢性皮肤病，对于特应性皮炎的诊断并不困难。要实现对特应性皮炎的有效治疗，对其准确的诊断与病情评估至关重要达成广泛共识的标准疗法也已公布，只要选择与标准相适应的诊断方法，即可毫无困难地做出判断。对于特应性皮炎的症状和严重程度，虽然引进了scorad评分法来评估皮肤表明症状与发展，基于此方法可以将严重性分为轻度、中度和重度。然而，由于评估方法过于复杂，scorad在临床中并未广泛应用。ctack/ccl27 cdna编码一个112氨基酸的蛋白前体，其中前24个氨基酸作为信号肽，经过剪切最终成为88个氨基酸的成熟蛋白。ctack/ccl27主要由角质细胞产生，其受体是ccr10。ctack/ccl27能够选择性吸引cla+t淋巴细胞到受损的皮肤部位。特应性皮炎病人血清中ctack/ccl27的水平与scorad评分法的评判结果高度一致。在过表达ctack/ccl27的转基因小鼠中的表现出更高的th2敏感性，并且表现出明显的特应性皮炎症状。

4、诊疗现状：减少瘙痒症状和皮疹皮损尽快恢复是特应性皮炎中重度患者最迫切的治疗需求。75.7％的医生认为现有治疗方案的治疗效果差及不良反应多；33％的患者希望使用副作用少的药物。

5、治疗现状：特应性皮炎的治疗方法包括基础治疗、外用药治疗、系统治疗以及光疗等，针对不同患者，可使用不同的治疗组合。目前对于轻中度特应性皮炎的治疗，外用药仍为首选。激素类药物仍为特应性皮炎治疗一线药物，而长期使用激素类药物会出现的水平不一样的皮肤萎缩、变软，造成淤点、瘀斑等副作用仍然困扰着人们，急需一种更为安全有效的药物来救急。

6、社会及医疗负担沉重：过去一年，有22％的患者治疗特应性皮炎的年支出大于12,000元，68.7％的患者一个月内平均前往门诊1-3次，而所有参与调研的患者在一年中的平均门诊次数达到29次。

7、为缓解我国特应性皮炎患者痛苦，减轻治疗难度及社会医疗负担，特研究开发一种新型药物组合配方来治疗特应性皮炎。

技术实现思路

0、技术实现要素：

1、本发明的目的是为了克服上述现有技术存在的不足之处，而提出了一种用于外用高效治疗抗特异性皮炎药妆配方及制备方法，此制剂同目前市面上其他药物相比，经皮吸收且副作用较少、见效快，能快速缓解特应性皮炎引起的瘙痒、皮损等症状，且小核酸的吸收更好，消化更完全，有效减少炎症因子，通过合成受损的dna，回收碱基重新转化合成新的dna，从而刺激皮肤生长因子增殖，促进胶原蛋白生成，能很好的促进皮肤细胞增殖，干细胞的增殖，从而有高效的皮肤修复作用。能更好地促进皮肤新陈代谢，并提高免疫力的作用，能与中药提取物有效结合起来，更有效提高细胞活性、刺激蛋白质合成，促进脂质吸收，长效发挥表皮生长因子的作用，使皮肤敏感性降低。

2、本发明采用的技术方案为：一种外用高效治疗抗特异性皮炎药妆配方，该配方由免疫调控因子及中药提取物组成；该配方各组份的重量份数为免疫调控因子1-10份及中药提取物3-20份。

3、作为优选的技术方案，该配方各组份的重量份数为免疫调控因子1份及中药提取物3份。

4、作为优选的技术方案，所述的免疫调控因子是由氨基酸组成的多肽、寡糖链与多肽链共价相连所构成的复合糖蛋白、细胞恢复因子及由细胞裂解而提取的小核酸组成；免疫调控因子各组份的重量份数为氨基酸组成的多肽0.1-3份、寡糖链与多肽链共价相连所构成的复合糖蛋白0.2-4份、细胞恢复因子0.5-4份及核酸0.2-1份。

5、作为优选的技术方案，所述的免疫调控因子由分泌性信号肽及条件性调控启动子组成；免疫调控因子各组份的重量份数为分泌性信号肽0.5-1份及条件性调控启动子0.3-1份。

6、作为优选的技术方案，所述的中药提取物为黄芩素。

7、作为优选的技术方案，所述的该配方的组合配方表为3.5ug/ml的核苷酸+3um黄芩素+100ug/ml寡糖。

8、一种用于外用高效治疗抗特异性皮炎药妆配方的制备方法，该方法包括以下步骤：

9、步骤一、称取1g卡波姆940，放置到量杯中；

10、步骤二、向量杯中加入100ml含有水充分搅匀；

11、步骤三、使卡波姆940充分溶胀形成凝胶，胶体呈现透明粘稠状即可；

12、步骤四、置于4℃保存；

13、步骤五、核苷酸的提取。

14、作为优选的技术方案，所述的水为含有3.5ug/ml的核苷酸+3um黄芩素+100ug/ml寡糖的蒸馏水。

15、本发明的有益效果为：与市场上的其他药物相比，该配方不再是单从缓解症状入手，更是能从细胞分子水平上治疗皮炎，形成相关细胞因子，在彻底治愈特应性皮炎上能发挥突出的作用。该配方能与胞内核苷酸充分结合，二者能促进皮损部位细胞内受损dna的愈合，并回收碱基重新转化合成新的dna，刺激皮肤生长因子增殖，增强皮肤细胞新陈代谢的能力，达到根除皮肤瘙痒症状，降低用药频次，提高机体免疫力，防止皮炎再次复发。并且经皮吸收且副作用较少、见效快，能快速缓解特应性皮炎引起的瘙痒、皮损等症状；能快速诱导成纤维细胞和干细胞向皮损部位迁移，通过有丝分裂大量增殖，并从第4～5天开始合成和分泌大量的胶原纤维和基质成分，与新生毛细血管等共同形成肉芽组织，填补伤口组织缺损，为表皮细胞的覆盖创造条件，快速诱导皮炎的愈合经实验证明，该配方除能有效治疗特应性皮炎外，还能在治疗中促进皮肤蛋白质的合成，能使皮损部位快速恢复光滑，减少皮损部位留疤的可能性。同时药物制备方法简单，可有效降低工艺成本。

技术特征：

1.一种外用高效治疗抗特异性皮炎药妆配方，其特征在于：该配方由免疫调控因子及中药提取物组成；该配方各组份的重量份数为免疫调控因子1-10份及中药提取物3-20份。

2.根据权利要求1所述的用于外用高效治疗抗特异性皮炎药妆配方，其特征在于：该配方各组份的重量份数为免疫调控因子1份及中药提取物3份。

3.根据权利要求1或2所述的用于外用高效治疗抗特异性皮炎药妆配方，其特征在于：所述的免疫调控因子是由氨基酸组成的多肽、寡糖链与多肽链共价相连所构成的复合糖蛋白、细胞恢复因子及由细胞裂解而提取的小核酸组成；免疫调控因子各组份的重量份数为氨基酸组成的多肽0.1-3份、寡糖链与多肽链共价相连所构成的复合糖蛋白0.2-4份、细胞恢复因子0.5-4份及核酸0.2-1份。

4.根据权利要求1所述的用于外用高效治疗抗特异性皮炎药妆配方，其特征在于：所述的免疫调控因子由分泌性信号肽及条件性调控启动子组成；免疫调控因子各组份的重量份数为分泌性信号肽0.5-1份及条件性调控启动子0.3-1份。

5.根据权利要求1所述的用于外用高效治疗抗特异性皮炎药妆配方，其特征在于：所述的中药提取物为黄芩素。

6.根据权利要求1所述的用于治疗特应抗特异性皮炎该配方，其特征在于：所述的该配方的组合配方表为3.5ug/ml的核苷酸+3um黄芩素+100ug/ml寡糖。

7.一种用于外用高效治疗抗特异性皮炎药妆配方的制备方法，其特征在于：该方法包括以下步骤：

8.根据权利要求7所述的用于外用高效治疗抗特异性皮炎药妆配方的制备方法，其特征在于：所述的水为含有3.5ug/ml的核苷酸+3um黄芩素+100ug/ml寡糖的蒸馏水。

技术总结一种外用高效治疗抗特异性皮炎药妆配方，涉及皮炎治疗领域，该配方由免疫调控因子及中药提取物组成，与市场上的其他药物相比，该配方不再是单从缓解症状入手，更是能从细胞分子水平上治疗皮炎，形成相关细胞因子，在彻底治愈特应性皮炎上能发挥突出的作用。技术研发人员：卢丽,黄玉叶,蔡春梅,余以恒,林明新,梁伟铖受保护的技术使用者：广东药科大学技术研发日：技术公布日：2024/6/11