一种疏肝解郁的组合物、膏方及制备方法和应用与流程

本发明属于膏方，涉及一种疏肝解郁的组合物、膏方及制备方法和应用。

背景技术：

1、现代生活中，人们经常面临各种压力，如工作压力、学业压力、人际关系问题等，这些压力及其带来的焦虑情绪会对身体和心理健康产生负面影响。传统中医认为，“肝性喜条达而恶抑郁”，肝郁气滞与人的情绪郁闷不畅有关。肝气郁结的症状包括：胸闷胸痛；郁郁寡欢，精神状态不佳；食欲不振，胃胀嗳气；痰湿咳嗽；女性乳房肿胀，月经不调。因此，具有疏肝解郁、缓解焦虑功能的中药产品在现代社会是有很有意义的。

2、专利cn110123994a公开了一种改善气郁体质的中药组合物、佛手薄荷膏及制备方法。该中药组合物由以下质量份的原料制备而成：佛手0.7-4.5份、茯苓2.5-7.5份、龙眼肉0.5-1.2份、生姜0.7-2份、薄荷0.4-1.2份、麦芽0.7-2份。然而，该公开未能提供一种口感好且品质稳定的中药膏方来实现更好的疏肝解郁、缓解焦虑的作用。

3、专利cn114010693a公开了一种疏肝解郁的药物组合物及其制备方法与应用，该药物组合物含γ-氨基丁酸和三花佛手提取物(玫瑰花、菊花、代代花、佛手)。该发明所述组合物具有疏肝解郁、缓解快感缺失、无助等精神症状，同时，可以减少非酒精性脂肪肝导致的肝脏脂肪病变，改善肝功能。然而，该公开未能提供一种口感好且品质稳定的中药膏方来实现更好的疏肝解郁、缓解焦虑的作用。

4、专利cn115364164a公开了一种治疗肝郁型失眠的中药组合物，由以下质量份的原料药制成：落花生枝叶6-30份、制香附6-30份。落花生枝叶平肝安神、香附疏肝解郁，二者配伍组合，供销商针对失眠症肝郁气滞的病机特点，加强了疏肝理气的作用以及凝神安眠的功效。然而，该公开未能提供一种口感好且品质稳定的中药膏方来实现更好的疏肝解郁、缓解焦虑的作用。

5、牡蛎concha ostreae，其中药药用基原为干燥的贝壳，多呈长片状或圆形、卵圆形、三角形，一般具有层状坚硬鳞片，壳外面淡紫色、灰白色或黄褐色，壳内面一般呈现白色。牡蛎中碳酸钙含量超过90％，还含有镁、钠、锶、铁、铝、硅、钛、锰、铜、钾、锌、磷、硫等元素，还含有蛋白质。药理学显示牡蛎具有增强免疫、镇静、抗胃溃疡等作用。

6、决明子semen cassiae，主产于江苏、安徽、四川等地，其药用成分为成熟种子。决明子的种子略呈菱方形或短圆柱形，两端平行倾斜，长3-7mm，宽2-4mm。表面绿棕色或暗棕色，平滑有光泽。气微、味微苦。决明子含有醌类化合物大黄酚(chrysophanol)、大黄素甲醚(physcion)、美决明子素(obtusifolin)、黄决明素(chryso-obtusin)、决明素(obtusin)、橙黄决明素(aurantio-obtusin)、葡萄糖基美决明子素(gluco-obtusifolin)、红镰霉素(rubrofusarin)、决明子苷(cassiaside)、决明蒽酮(torosa-chrysone)、异决明种内酯(isotoralactone)、决明子内酯(cassialactone)、1，3-二羟基-6-甲氧基-7-甲基蒽醌(1，3-dihydroxy-6-methoxy-7-methyl anthraquinone)、有翅决明素1-o-β-d-吡喃葡萄糖苷(alaternin-1-o-β-d-glucopyranoside)，等；还含有棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸等脂肪酸，以及挥发油类物质如二氢猕猴桃内酯(dihydroactinodiolide)、间甲酚(m-cresol)、2-羟基-4-甲氧基苯乙酮(2-hydroxy-4-methody-acetophenone)、棕榈酸甲酯(methylpalmitate)，甾醇类物质如胆固醇、豆甾醇(stigmasterol)、β-谷甾醇(β-sitosterol)。药理学显示决明子具有抗细菌、抗真菌、降血压、降血脂、抗血小板聚集等作用。

7、百合bulbus lilii，主产于河北、河南、安徽、江西、浙江、湖北、湖南、陕西等地，其药用成分为鳞茎。百合的鳞叶呈长椭圆型，长2-5cm，宽1-2cm，中部厚度1.3-4mm。表面类白色、淡棕黄色或微带紫色。有数条纵直平行的白色维管束。质硬而脆，断面较为平坦，角质样。无臭、味微苦。百合鳞茎含皂苷，如岷江百合苷a(regaloside a)、岷江百合苷d(regaloside d)、3，6’-o-二阿魏酰蔗糖(3，6’-o-diferuloylsucrose)，26-o-β-d-吡喃葡萄糖基-奴阿皂苷元-3-o-α-l-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-d-吡喃葡萄糖苷(26-o-β-d-glucopyranosyl-nuatigenin-3-o-α-l-rhamnopyranosyl(1→2)-β-d-glucopyranoside)、澳洲茄胺-3-o-α-l-吡喃鼠李糖基-(1→2)-o-[β-d-吡喃葡萄

8、

9、糖基-(1→4)]-β-d-吡喃葡萄糖苷(solasodine-3-o-α-l-rhamnopyranosyl-(1→2)-o-[β-d-glucopyranosyl-(1→4)]-β-d-glucopyranoside)等；还含有1-o-阿魏酰甘油(1-o-feruloylglycerol)、1-o-对香豆酰甘油(1-o-p-coumaroylglycerol)及β1-澳洲茄边碱(β1-solamargine)等。药理学显示百合具有镇咳平喘祛痰、抗应激性损伤、镇静催眠、提升免疫、降血糖、抗氧化等作用。

10、枇杷叶folium eriobotryae，主产于华东、中南、西南、及陕西、甘肃等地。叶呈长椭圆形或倒卵型，长12-30cm，宽4-9cm。先端尖、基部楔形，边缘上部有疏锯齿。上表面灰绿色、黄棕色或红棕色，较为光滑；下表面淡灰色或棕绿色，密布黄色绒毛，主脉于下表面显著突起，侧脉羽状。气微、味微苦。枇杷叶中主要含有苦杏仁苷(amygdalin)；有机酸如酒石酸、枸橼酸、苹果酸；三萜类物质如齐墩果酸、熊果酸(ursolic acid)、马斯里酸(maslinicacid)、野鸦椿酸(euscaphic acid)、枇杷呋喃(eriobofuran)、枇杷佛林a(loguatifolina)、金丝桃苷(hyperoside)等。药理学显示枇杷叶具有祛痰、镇咳、平喘、抗炎等功效。

11、山楂fructus crataegi，主产于河南、山东、河北等地。山楂果实类似球形，直径1-3cm，表面鲜红色至紫红色，有光泽，满布灰白色斑点，顶端有宿存花萼，基部有果柄残痕。果肉厚，质地较硬，气微清香，味酸、微甜。山楂果实含有黄酮类物质如左旋表儿茶素(epi-catechin)、槲皮素(quercetin)、金丝桃苷(hyperoside)、黄烷聚合物(flavan polymers)，牡荆素鼠李糖苷(vitexin rhamnoside)，及绿原酸(chlorogenic acid)、熊果酸(ursolicacid)、芹菜素-8-c-(6”-乙酰基)-β-d-吡喃葡萄糖苷(api-genin-8-c-(6”-acetyl)-β-d-glucopyranoside)等成分。药理学显示山楂具有促消化、降血脂、降血压、抗氧化及提高免疫等功效。

12、膏方是一种重要的中药剂型，其具有方便携带和食用、无需额外的准备和加工的特点。然而现有技术尚不能提供一种口感好、品质稳定的中药膏方来实现更好的疏肝解郁、缓解焦虑作用。

技术实现思路

1、有鉴于此，针对现有技术难以提供一种口感好、品质稳定的中药膏方来实现更好的疏肝解郁作用的问题，本发明的目的是提供一种疏肝解郁的组合物、膏方及制备方法和应用。

2、为实现上述发明目的，一方面，本发明提供一种疏肝解郁的组合物，按质量份由以下组分组成：牡蛎15-25份、决明子10-20份、百合10-20份、枇杷叶7-17份、山楂7-17份、紫苏叶5-15份、玫瑰花5-15份、代代花5-15份、香橼5-15份、莱菔子6-10份、栀子4-8份和陈皮4-8份。

3、优选地，所述组合物按质量份由以下组分组成：牡蛎18-22份、决明子13-17份、百合13-17份、枇杷叶9-15份、山楂9-15份、紫苏叶8-12份、玫瑰花8-12份、代代花8-12份、香橼8-12份、莱菔子7-9份、栀子5-7份和陈皮5-7份。

4、再优选地，所述组合物按质量份由以下组分组成：牡蛎20份、决明子15份、百合15份、枇杷叶12份、山楂12份、紫苏叶10份、玫瑰花10份、代代花10份、香橼10份、莱菔子8份、栀子6份和陈皮6份。

5、优选地，所述玫瑰花与所述代代花的质量份之比为1：1。

6、优选地，所述紫苏叶于所述香橼的质量份之比为1：1。

7、优选地，且作为本发明的实例，所述玫瑰花为重瓣玫瑰的干燥花苞。

8、优选地，且作为本发明的实例，所述陈皮为广陈皮。

9、另一方面，本发明提供了上述组合物的制备方法，包括以下步骤：

10、将牡蛎、决明子、百合、枇杷叶、山楂、紫苏叶、玫瑰花、代代花、香橼、莱菔子、栀子和陈皮与水混合，煎煮，滤过，收集滤液，浓缩，得浓缩液。

11、优选地，所述牡蛎在煎煮前进行预处理。

12、更优选地，所述预处理包括清洗，粉碎，干燥。

13、再优选地，所述粉碎为粉碎成每块重量为2-20g大小的块。

14、优选地，所述煎煮为煎煮2-3次，每次煎煮加入6-8倍质量的水，煎煮5-8小时。

15、更优选地，且作为本发明的实例，所述煎煮为煎煮3次，每次煎煮加入7倍质量的水，煎煮7小时。

16、优选地，所述浓缩为浓缩至密度1.20-1.40g/ml。

17、更优选地，且作为本发明的实例，所述浓缩为浓缩至密度1.33g/ml。

18、再一方面，本发明提供了一种疏肝解郁的药物，其特征在于，原料为上述组合物和/或上述制备方法制得的组合物。

19、所述药物可制备成丸剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、粉剂、片剂、锭剂、糖锭剂等给药剂型，针对不同的剂型可选择本领域合适的药物载体。

20、所使用的药物载体可以是固体、液体或气体。固体载体示例包括乳糖、白陶土、蔗糖、滑石粉、明胶、琼脂、果胶、阿拉伯胶、硬脂酸镁和硬脂酸。液体载体的例子包括糖浆、花生油、橄榄油和水。气体载体的例子包括二氧化碳和氮气。

21、在制备口服剂型的组合物时，可以使用任何方便的药物介质。例如，水、乙醇、油、醇、调味剂、防腐剂、着色剂等可用于形成口服液体制剂，如混悬剂、乳剂和溶液；而载体，如淀粉、糖类、微晶纤维素、稀释剂、制粒剂、乳化剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂可用于形成口服固体制剂，如粉剂、胶囊剂和片剂。由于其易于给药，片剂和胶囊是使用固体药物载体的优选口服剂量单位。可选择使用标准水性或非水性技术对片剂进行包衣。

22、含有本发明中药组合物的片剂可以通过压片或模塑制备，可选择使用一种或多种辅助成分或佐剂。可通过在适当的机器中以自由流动的形式(如粉末或颗粒)压片活性成分，可选择与粘合剂、润滑剂、惰性稀释剂、表面活性物质或分散剂混合来制备压片。模制片剂可在适当的机器中模制，即用惰性液体稀释剂润湿的粉末状化合物混合物。每片优选含有约0.05mg至约5g活性成分，每个小袋或胶囊优选含有约0.05mg至约5g活性成分。例如，拟用于人体口服给药的制剂可能含有约0.5mg至约5g活性药物，与适量且方便的载体材料混合，其可能约占总组成的5％至95％。单位剂型通常含有约1mg至约2g活性成分，通常为25mg、50mg、100mg、200mg、300mg、400mg、500mg、600mg、800mg或1000mg。

23、本发明中适用于胃肠外给药的药物组合物可制备为活性化合物的水溶液或混悬液。可以包括适当的表面活性剂，例如羟丙基纤维素。也可以在甘油、液体聚乙二醇和其油混合物中制备分散体。此外，可以加入防腐剂以防止微生物的有害生长。

24、本发明的药物可以是适合局部使用的形式，例如气雾剂、乳膏、软膏、洗剂、粉剂或类似物。此外，组合物可以是适当的形式用于透皮给药装置。可以使用本发明的中药组合物，通过常规处理方法制备这些处方。例如，通过混合亲水性材料和水，以及约5wt％至约10wt％的化合物，制备具有所需稠度的乳膏或软膏。

25、本发明的药物可以是适用于直肠给药的形式，其中载体是固体。最好将混合物制成单位剂量栓剂。合适的载体包括可可脂和其他本领域中常用的材料。栓剂可通过首先形成混合含有软化或熔化载体的组合物，随后在模具中冷却和塑形。

26、除上述载体成分外，上述药物制剂可能包括(如适用)一种或多种额外的载体成分，如稀释剂、缓冲液、矫味剂、粘合剂、表面活性剂、增稠剂、润滑剂、防腐剂(包括抗氧化剂)等。此外，可加入其它辅料，例如乳糖、淀粉、纤维素衍生物、硬脂酸镁、硬脂酸等、着色剂和矫味剂等。使制剂与预期受体的血液等渗。还可以粉末或浓缩液形式制备含有本发明中药组合物的组分。

27、优选地，所述药物还包括药学可接受的辅料。

28、再优选地，所述药学可接受的辅料包括稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、润滑剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体以及香味剂、甜味剂中的至少一种。

29、优选地，所述药物的剂型选自丸剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、粉剂、片剂、锭剂、糖浆剂。

30、再一方面，本发明提供了一种疏肝解郁的膏方，由原料和辅料制成，所述原料为上述组合物，所述辅料选自低聚麦芽糖、低聚异麦芽糖、冰糖、蜂蜜中的至少一种。

31、优选地，且作为本发明的实例，所述膏方中，所述辅料为低聚异麦芽糖。

32、再一方面，本发明提供了上述膏方的制备工艺，包括以下步骤：

33、t1、将牡蛎、决明子、百合、枇杷叶、山楂、紫苏叶、玫瑰花、代代花、香橼、莱菔子、栀子和陈皮与水混合，煎煮，滤过，收集滤液，浓缩，得浓缩液；

34、t2、将步骤t1中制得的浓缩液与辅料混合，搅拌浓缩，得膏方。

35、优选地，步骤t1中，所述牡蛎在煎煮前进行预处理。

36、更优选地，所述预处理包括清洗，粉碎，干燥。

37、再优选地，所述粉碎为粉碎成每块重量为2-20g大小的块。

38、优选地，步骤t1中，所述煎煮为煎煮2-3次，每次煎煮加入6-8倍质量的水，煎煮5-8小时。

39、更优选地，且作为本发明的实例，步骤t1中，所述煎煮为煎煮3次，每次煎煮加入7倍质量的水，煎煮7小时。

40、优选地，步骤t1中，所述浓缩为浓缩至密度1.20-1.40g/ml。

41、更优选地，且作为本发明的实例，步骤t1中，所述浓缩为浓缩至密度1.20g/ml。

42、优选地，步骤t2中，所述浓缩液与所述辅料的体积质量比为20-40ml：55-85g。

43、更优选地，步骤t2中，所述浓缩液与所述辅料的体积质量比为25-35ml：60-80g。

44、再优选地，且作为本发明的一个实例，步骤t2中，所述浓缩液与所述辅料的体积质量比为30ml：70g。

45、优选地，步骤t2中，所述浓缩为在40-60℃下进行浓缩，浓缩至密度为1.41-1.65g/ml。

46、更优选地，且作为本发明的实例，步骤t2中，所述浓缩为50℃下进行浓缩，浓缩至密度为1.60g/ml。

47、再一方面，本发明还提供了上述组合物、组合物的制备方法、药物、膏方、膏方的制备工艺在制备疏肝解郁产品中的应用。

48、所述产品包括但不限于膏方、中药、食品、保健品、药食同源产品等。

49、优选地，所述产品包括药食同源膏方、中药、食品。

50、本发明采用的中药组分作进一步解释如下。

51、牡蛎

52、【基原】牡蛎科牡蛎属动物近江牡蛎、长牡蛎及大连湾牡蛎等的贝壳。

53、【原动物】1.近江牡蛎ostrea rivularis gould

54、2.长牡蛎o.gigas thunberg

55、3.大连湾牡蛎o.talienwhanensis grosse

56、【采收加工】牡蛎收获期是在每年的5-6月，即牡蛎生殖腺高度发达而又未进行繁殖，软体部最肥时进行。采收时，将牡蛎捞起，开壳去肉，取壳洗净，晒干。

57、紫苏叶

58、【基源】唇形科紫苏属植物紫苏和野紫苏的叶或嫩枝叶。

59、【原植物】1.紫苏perilla frutescens(l.)britt.var.arguta(benth.)hand.-mazz.

60、2.野紫苏p.frutescens(l.)britt.var.purpurascens(hayata)h.w.li[p.frutescens(l.)britt.var.acuta(thunb.)kudo]。

61、【采收加工】7-9月，枝叶茂盛时首个，摊在地上或悬于通风处阴干，干后将叶摘下即可。

62、决明子

63、【基原】豆科决明属植物决明和小决明的成熟种子。

64、【原植物】1.决明cassia obtusi folia l.

65、2.小决明c.tora l.

66、【采收加工】9-10月果实成熟，荚果变黄褐色时采收，将全株割下晒干，打下种子即可。

67、玫瑰花

68、【基原】蔷薇科蔷薇属植物玫瑰和重瓣玫瑰的花。

69、【原植物】1.玫瑰rosa rugosa thunb.

70、2.重瓣玫瑰r.rugosa thunb.f.plena(regel)byhouwer

71、【采收加工】5-6月盛花期前，采摘已充分膨大但未开放的花蕾。文火烘干或阴干；或采后装入纸袋，驻石灰缸内，封盖，每年梅雨期更换新石灰。

72、代代花

73、【基原】芸香科柑橘属植物代代花的花蕾。

74、【原植物】代代花citrus aurantium l.var.amara engl.[c.aurantiumcv.daidai]

75、【采收加工】立夏前后，选晴天上午露水干后，摘取含苞未开的花朵，用微火烘干。

76、枇杷叶

77、【基原】为蔷薇科枇杷属植物枇杷的叶。

78、【原植物】eriobotrya japonica(thunb.)lindl[mespilus japonica thunb.]

79、【采收加工】全年皆可采收，以6-7月采收者为多。采下后晒至七八成干，扎成小把，再晒至足干。此法所得成品不易破碎，质量较好。亦有拾取自然落叶晒干者，其色较紫。

80、陈皮

81、【基原】芸香科柑橘属植物橘citrus reticulata blanco[c.nobilis lour.，c.deliciosa ten]及其栽培变种的成熟果皮。

82、【原植物】1.茶枝柑citrus chachiensis hort.

83、2.橘citrus reticulata blanco。

84、【采收加工】9-12月果实成熟时摘下果实，剥取果皮，阴干或晒干。

85、山楂

86、【基原】蔷薇科山楂属植物山里红、山楂的成熟果实。

87、【原植物】1.山里红crataegus pinnatifida bunge var major n.e.br.

88、2.山楂c.pinnatifida bunge

89、【采收加工】9-10月果实成熟后采收。采下后趁鲜横切或纵切成两半，晒干，或采用切片机切成薄片，在60-65℃烘干。

90、莱菔子

91、【基原】十字花科莱菔属植物莱菔raphanus sativus l.的成熟种子。

92、【原植物】莱菔raphanus sativus l.

93、【采收加工】栽种翌年5-8月，角果充分成熟时采收晒干，打下种子，放干燥处贮藏。

94、百合

95、【基原】百合科百合属植物卷丹、百合、细叶百合等的鳞茎。

96、【原植物】1.卷丹lilium lanci folium thunb.[l.tigrinum ker-gawl.]

97、2.百合l.brownii f.e.brown ex miellez

98、3.细叶百合l.pumilum dc.[l.tenuifolium fisch.]

99、【采收加工】定植后第二年，9-10月茎叶枯萎后，选晴天采挖，将小鳞茎选留作种，将大鳞茎洗净，从基部横切一刀，使鳞片分开，然后于开水中烫5-10分钟，当鳞片边缘变软，背面有微裂时，迅速捞起，放清水冲洗去粘液，薄摊晒干或炕干。未干时不要随便翻动，以免破碎。

100、栀子

101、【基原】茜草科栀子属植物栀子的果实。

102、【原植物】栀子gardenia jasminoides ellis

103、【采收加工】于10月中、下旬，当果皮由绿色转为黄绿色时采收，置蒸笼内微蒸或放入明矾水中微煮，取出晒干或烘干。亦可直接将果实晒干或烘干。

104、香橼

105、【原植物】1.枸橼citrus medica l.

106、2.香圆c.wilsonii tanaka

107、【采收加工】定植后4-5年结果，9-10月果实变黄成熟时采摘，用糠壳堆7天，待皮变金黄色后，切成1cm厚，摊开曝晒；遇雨天可烘干。

108、本发明提供的中药组合物君臣佐使如下：

109、牡蛎平肝潜阳、重镇安神，决明子疏解肝郁、明目利水，百合滋养肝肾、疏肝理气，三者共为君药；枇杷叶降逆止呕、安肺气以养肝肾，玫瑰花理肝气、解肝郁，栀子泻火除烦，清热利湿为臣药；山楂行气散瘀、消食健胃，香橼与陈皮理气降逆宽胸化痰，莱菔子消食导滞、降气化痰为佐药；紫苏叶行气化痰、散寒解表，代代花理气宽胸，和胃止呕为使药。全方共奏疏肝行气、解郁除烦之功效。

110、相对于现有技术，本发明具有以下有益效果：

111、(1)本发明提供了一种疏肝解郁组合物，其中牡蛎平肝潜阳、重镇安神，决明子疏解肝郁、明目利水，百合滋养肝肾、疏肝理气，三者共为君药；枇杷叶降逆止呕、安肺气以养肝肾，玫瑰花理肝气、解肝郁，栀子泻火除烦，清热利湿为臣药；山楂行气散瘀、消食健胃，香橼与陈皮理气降逆宽胸化痰，莱菔子消食导滞、降气化痰为佐药；紫苏叶行气化痰、散寒解表，代代花理气宽胸，和胃止呕为使药。全方共奏疏肝行气、解郁除烦之功效。

112、(2)利用疏肝解郁组合物成功制备了一种疏肝解郁的膏方，该膏方具有口感好、耐储存、无防腐剂的优点。

113、(3)动物实验显示，本发明的疏肝解郁的组合物能够更好地改善肝气郁结小鼠的焦虑及肝气郁结大鼠的抑郁症状。

114、(4)本发明的疏肝解郁组合物及膏方制备工艺简单易行，利于生产推广。