一种治疗阴道炎的组合物及应用的制作方法

本发明涉及生物医药，具体涉及一种治疗阴道炎的组合物及应用。

背景技术：

1、女性生殖系统由于其结构的特殊性，极易发生妇科炎症，包括阴道炎、宫颈炎、子宫内膜炎、盆腔炎等。按照感染的病原微生物分为细菌性阴道炎、病毒性阴道炎、真菌性阴道炎、滴虫性阴道炎等。据世界卫生组织公布的统计数据，女性一生中妇科炎症的发病率约为90%；妇科炎症一般在20岁到45岁之间为高发年龄段，且不同年龄段都有代表性的病症，老年女性易罹患老年性阴道炎。妇科炎症的病因复杂，分为生理性原因和病理性原因，包括经期不注意卫生；宫腔手术操作消毒不严；人流、分娩等妇科手术对宫颈及阴道造成损伤，引发感染；性生活对妇科局部组织产生损伤或交叉感染等。

2、治疗妇科炎症的主要治疗方法是使用侵入性手术、康复理疗法、激素疗法以及固体乳膏或喷雾剂等药物治疗，这些方法虽然能在一定程度上缓解症状，但缓解通常是暂时的，许多患者在治疗后仍会复发，手术过程中存在相当大风险，易形成阴道瘢痕、神经损伤和感觉功能下降，且药物长期使用会导致耐药性，菌群失调。药物治疗中，长期使用药物、激素等会导致病灶部位耐药和药物带来的副作用；女性生殖系统防御力受损是发生妇科疾病的主要成因，其中阴道及宫颈粘膜受损是防御力下降的主要原因，但目前市面上没有一种药物或产品可以促进阴道及宫颈粘膜再生，这对于保护女性生殖系统健康是一个重要的瓶颈。

3、富含细胞因子的ucmsc治疗在阴道炎疾病中有其独特的优势。相比其他药物，细胞因子治疗可以直接作用于受损组织，促进组织修复和再生。其作用机制是细胞因子能够刺激细胞增殖、分化和迁移，促进组织修复和愈合过程。它们可以启动细胞内信号传导通路，促使损伤部位的细胞进行增殖并分化为功能性细胞，从而加速组织的恢复。细胞因子还可以调节炎症反应，在阴道粘膜损伤时起到抗炎作用。它们能够调节炎症细胞的活化和迁移，并抑制炎症介质的释放，从而减轻炎症反应，促进伤口愈合。某些细胞因子可以刺激血管内皮细胞的增殖和血管生成，促进新血管的形成，提高组织的血液供应。这些有助于改善组织的氧供和营养供应，促进伤口愈合。

技术实现思路

1、为此，本发明提供一种治疗阴道炎的组合物及应用，以解决上述的问题。

2、为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、根据本发明第一方面提供的一种治疗阴道炎的组合物，所述组合物包括基液和添加因子；其中，添加因子包括ms培养基、维生素e、布洛芬、调节蛋白β1、成纤维生长因子、表皮生长因子egf和脐带间充质干细胞ucmscs。

4、进一步的，所述添加因子包括ms培养基10-100mg/ml、维生素e 100-200μg/ml、布洛芬5-10mg/ml、调节蛋白β1 20-50ng/ml、成纤维生长因子fge 1-10ng/ml、表皮生长因子egf 1-10ng/ml和脐带间充质干细胞ucmscs 1×107/ml。

5、进一步的，所述添加因子包括ms培养基40mg/ml、维生素e 150μg/ml、布洛芬5mg/ml、调节蛋白β1 30ng/ml、成纤维生长因子fge 10ng/ml、表皮生长因子egf 10ng/ml和脐带间充质干细胞ucmscs 1×107/ml。

6、ucmscs，即脐带间充质干细胞，具有多向分化潜能和组织修复能力，可以分化为多种细胞类型，如成纤维细胞、血管内皮细胞、平滑肌细胞等，从而促进受损组织的修复和再生；还可以分泌多种细胞因子和生长因子，如炎症因子、转化生长因子-β(tgf-β)、表皮生长因子(egf)等，这些因子可以抑制炎症反应、减轻组织损伤，并促进组织修复；还可以分泌血管生成因子(vegf)等，促进新血管生成，改善局部血液循环，提高氧气和营养物质的供应，从而促进组织修复和再生。ucmscs还可以调节免疫功能，抑制免疫反应，减轻炎症反应，降低组织损伤程度，促进组织修复。

7、ms培养基（货号：hz1012-1）含蔗糖和琼脂以及大量元素(氮、磷、钾、镁、钙)、微量元素(碘、硼、硫、锌、钴、铜、钼)、铁盐(硫酸亚铁)和有机成分(肌醇、烟酸、盐酸吡哆醇、硫胺素、甘氨酸、蔗糖)维持细胞的生长和增殖。延长细胞在病灶部位的存活时间。

8、维生素e（货号：s66679-25）：具有抗氧化作用，可以保护细胞膜免受氧化损伤，病灶部位是一个低氧环境，维生素e可以降低细胞移植后氧化应激带来的死亡。

9、布洛芬（cas号：15687-27-1）：是一种非甾体抗炎药，可以减轻炎症、疼痛和发热。

10、调节蛋白β1（heregulinβ1），（货号：xy100-03）：是一种细胞因子，参与多种细胞信号传导途径，在细胞增殖和分化中发挥作用。

11、成纤维生长因子fgf（cas：62031-54-3）：促进细胞增殖、分化和修复，有助于组织再生。

12、表皮生长因子egf（cas：62229-50-9）：促进表皮细胞增殖和修复，有助于皮肤组织的再生。

13、进一步的，所述基液为0.9%的 nacl溶液和甘油组成。

14、根据本发明第二方面提供的如上所述的组合物在制备治疗阴道炎制剂中的应用。

15、进一步的，所述制剂为注射液。

16、根据本发明第三方面提供的一种治疗阴道炎的注射液，所述注射液的制备方法包括：将ms培养基、维生素e、布洛芬、调节蛋白β1、成纤维生长因子fge和表皮生长因子egf溶解在0.9%的 nacl溶液中，完全溶解后，加入ucmscs，混合均匀后加入甘油混合后即得治疗阴道炎的注射液。

17、进一步的，0.9%的 nacl溶液与甘油体积质量比为9.5ml：0.5ml。

18、本发明具有如下优点：

19、本发明的组合物改变了现有治疗方式，本发明通过使用细胞治疗，可以促进阴道组织修复和再生，从根本上解决问题，长期效果会更好，能够从源头减少复发率。

20、本发明的注射液通过改变阴道内的微生态平衡，促进有益菌群生长，提高治疗效果。

技术特征：

1.一种治疗阴道炎的组合物，其特征在于，所述组合物包括基液和添加因子；其中，添加因子包括ms培养基、维生素e、布洛芬、调节蛋白β1、成纤维生长因子、表皮生长因子和脐带间充质干细胞ucmscs。

2.根据权利要求1所述的一种治疗阴道炎的组合物，其特征在于，所述添加因子包括ms培养基10-100mg/ml、维生素e 100-200μg/ml、布洛芬5-10mg/ml、调节蛋白β1 20-50ng/ml、成纤维生长因子fge 1-10ng/ml、表皮生长因子egf 1-10ng/ml和脐带间充质干细胞ucmscs1×107/ml。

3.根据权利要求1所述的一种治疗阴道炎的组合物，其特征在于，所述添加因子包括ms培养基40mg/ml、维生素e 150μg/ml、布洛芬5mg/ml、调节蛋白β1 30ng/ml、成纤维生长因子fge 10ng/ml、表皮生长因子egf 10ng/ml和脐带间充质干细胞ucmscs 1×107/ml。

4.根据权利要求1所述的一种治疗阴道炎的组合物，其特征在于，所述基液为0.9%的nacl溶液和甘油组成。

5.权利要求1-4任一所述的组合物在制备治疗阴道炎制剂中的应用。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述制剂为注射液。

7.一种治疗阴道炎的注射液，其特征在于，所述注射液的制备方法包括：将ms培养基、维生素e、布洛芬、调节蛋白β1、成纤维生长因子fge和表皮生长因子egf溶解在0.9%的 nacl溶液中，完全溶解后，加入ucmscs，混合均匀后加入甘油混合后即得治疗阴道炎的注射液。

8.根据权利要求7所述的一种治疗阴道炎的注射液，其特征在于，0.9%的 nacl溶液与甘油体积质量比为9.5ml：0.5ml。

技术总结本发明公开了一种治疗阴道炎的组合物及应用，具体涉及生物医药技术领域。所述组合物包括基液和添加因子；其中，添加因子包括MS培养基、维生素E、布洛芬、调节蛋白β1、成纤维生长因子、表皮生长因子和脐带间充质干细胞UCMSCs。本发明提供的组合物能够调控组织内部微环境、具有杀菌抑抑菌作用，通过抗炎、促进修复、免疫调节和抗纤维化等多种途径的综合作用，帮助恢复阴道组织的正常结构和功能，缓解阴道炎症症状，提高阴道组织的健康水平。技术研发人员：李娜,安文豪,成彦文,韩欣冶,杨铭斌,刘杨,袁春梅受保护的技术使用者：北京益华生物科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/13