一种用于治疗骨髓增殖性肿瘤的中药组合物

本发明属于治疗骨髓增殖性肿瘤的中药领域。

背景技术：

1、骨髓增殖性肿瘤(myeloproliferative neoplasm,mpn)是一组造血多能干细胞克隆性增殖性疾病，主要为骨髓一系或多系造血细胞异常增殖，引起外周血一系或多系血细胞质和量的异常，临床可伴脾大、出血倾向、血栓形成及髓外造血。who分类定义的mpn包括慢性粒细胞白血病(cml)、真性红细胞增多症(pv)、特发性血小板增多症(et)、慢性粒单核细胞白血病(cmml)。

2、临床上治疗mpn方案各不相同，cml用分子靶向药物伊马替尼，及第二代酪氨酸激酶抑制剂尼罗替尼、达沙替尼、伯舒替尼，但部分患者会出现药物耐受。基因造血干细胞移植(allo-hsct)是唯一有可能治愈cmml的手段，单药或联合化疗适用于中危或高危的cmml患者，完全缓解率为10％(单药)～50％(aml方案联合化疗)，临床多应用去甲基化药物5-氮杂胞苷和地西他滨，但副作用较大。

3、目前对于pv和et的一线降细胞治疗推荐干扰素α和羟基脲，年轻患者和孕妇群体推荐干扰素α，但是有效率欠佳，副作用较大。干扰素α不仅价格昂贵，在使用过程中可出现血细胞减少、消化系统症状、疲劳、发热、头痛、肌肉酸痛等症状，使有的患者无法耐受。羟基脲价格相对低廉，但使用过程中易出现羟基脲抵抗/不耐受。羟基脲抵抗/不耐受是指接受最大耐受剂量的羟基脲连续治疗3个月后，血细胞数未降至预期值，或无论血细胞是否降至预期值，出现了羟基脲相关其他两系血细胞减少，或出现其他不可接受的不良反应,如：下肢溃疡或其他不可耐受的皮肤黏膜损伤、羟基脲相关的发热等。

4、中医在治疗mpn方面有较大优势，尤其是其中的pv和et，对于西医常用的骨髓抑制药物或干扰素治疗所造成的不良后果，常有较好疗效，减少骨髓抑制药物对正常细胞的造血的抑制作用，降低并发症风险，有一定辅助杀伤肿瘤细胞的作用。对于cml和cmml的治疗，中医中药在其慢性期也起着重要作用，西药联合中药的应用可降低西药的使用量。但，现有中医对mpn病因病机的认识和治法治则的总结和调整，也是一个随研究的深入，由浅入深的过程，中药在治疗效果上仍有提高的空间和需求。

技术实现思路

1、针对现有的骨髓增殖性肿瘤中西医治疗效果上的不足，本发明的目的在于提供一种用于治疗骨髓增殖性肿瘤的中药组合物。

2、本发明用于治疗骨髓增殖性肿瘤的中药组合物，其组分及其用量如下：龙胆草6-10g、制附片6-15g、炒栀子6-10g、生白芍10-15g、炮姜10-15g、炙甘草10-15g、生姜5-10g和大枣20-40g。

3、进一步地，所述中药组合物优选龙胆草6g、制附片10g、炒栀子6g、生白芍10g、炮姜10g、炙甘草10g、生姜10g和大枣40g。

4、以上药物以水煎取400ml，每日分两次口服，一次200ml。

5、本发明人在深入研究mpn发病机理的基础，提出了“五运－人－脏腑－细胞”的病机分析模式，认为骨髓中造血细胞的增殖分化可分为五个阶段生成、生长、成熟、衰老、死亡，认为这与中医学基础理论中的：“生长化收藏”和“生长壮老已”象同。mpn表现为造血细胞“生、长、化”有余，“收、藏”不足的情况，从五行上对应“木、火、土“属性太过而“金、水”不及，从中医学五脏系统的角度分析，可认为mpn患者基本病机为：“肝、心、脾”气有余，并伴随“肺、肾”气不足。基于以上基础理论，临床治疗过程中在《辅行诀》小泻心汤、小泻脾汤和小泻肝汤的基础上，选药组方治疗mpn。

6、小泻心汤和小泻脾汤以“龙胆草、栀子、制附子、干姜和炙甘草”为主，本发明中，以炮姜代替干姜。因为发明人认为干姜过于辛燥，其入脾、胃、心、肺经，发明人通过大量临床案例发现mpn的患者上焦多有郁火。后将干姜改为炮姜，炮姜归脾、胃、肾经，作用部位偏于下焦，能更好的佐治龙胆、栀子的寒性不伤脾胃，又不过于助长心肺两经的郁火。龙胆草，其味苦如胆汁，其性大寒，入足厥阴肝经、足少阳胆经，可清肝胆一切有余之邪火，炒栀子味苦性寒，清心火而除郁烦，泻脾土而驱湿热。用味辛的附片散中焦寒邪，促进脾运功能的恢复。炙甘草属甘，辛甘化阳共助脾阳。

7、小泻肝汤以“芍药、枳实和生姜”为主，本发明中发明人用生白芍、生姜而不用枳实，取生白芍酸甘之性，入肝、脾两经，可行气散结，消积导滞，疏肝而健脾胃。生姜味辛为补肝助其气畅达，又补肝木中土。枳实性微寒，入脾肾两经，因发明人发现mpn患者上焦郁火明显，因此龙胆栀子的量要相对增加，如此时还用枳实来行气导滞，恐加重下焦的寒像，因此，小泻肝汤中发明人只取了芍药与生姜两味药。

8、本发明另加大枣一药。大枣性味甘、温，归于脾、胃、心经。有补脾胃、助运化、为调补脾胃的作用。mpn患者属于血液系统慢性疾病，多数患者需要长期服药，加用大枣即可顾护脾胃，又能调整整个处方的口感，便于长期用药。

9、本发明药物治疗mpn患者，治疗后wbc、hb和plt的水平趋向正常值。本发明药物的应用确能改善血象，提高生存质量。本发明的明显优势在于稳定血象，延长生存期，对于西医治疗效果不明显及不能耐受的患者，能极大改善mpn患者身体机能，提高生活质量。

技术特征：

1.一种用于治疗骨髓增殖性肿瘤的中药组合物，其组分及其用量如下：龙胆草6-10g、制附片6-15g、炒栀子6-10g、生白芍6-15g、炮姜6-15g、炙甘草6-10g、生姜5-10g和大枣20-40g。。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其组分及其用量如下：龙胆草6g、制附片10g、炒栀子6g、生白芍10g、炮姜10g、炙甘草10g、生姜10g和大枣40g。

技术总结本发明公开了一种用于治疗骨髓增殖性肿瘤的中药组合物，其组分及其用量如下：龙胆草6‑10g、制附片6‑15g、炒栀子6‑10g、生白芍6‑15g、炮姜6‑15g、炙甘草6‑10g、生姜5‑10g和大枣20‑40g。本发明药物治疗MPN患者，治疗后WBC、Hb和PLT的水平趋向正常值。本发明药物的应用确能改善血象，提高生存质量。本发明的明显优势在于稳定血象，延长生存期，对于西医治疗效果不明显及不能耐受的患者，能极大改善MPN患者身体机能，提高生活质量。技术研发人员：麻柔,杨秀鹏,许勇钢,唐旭东受保护的技术使用者：中国中医科学院西苑医院技术研发日：技术公布日：2024/6/13