具有双腔动脉插管的ECMO系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体地，涉及一种具有双腔动脉插管的ecmo系统。

背景技术：

1、机械循环支持(mcs)对于心源性休克(cs)患者的支持治疗应用已久，随着设备和技术的不断进步，mcs的应用尤为普遍，常见的mcs包括impella、iabp、tandem heart、vad、ecmo等。作为cs患者循环支持的常用手段之一，va-ecmo的应用量在近些年不断攀升，尤其是在心脏外科术后及心脏骤停患者中，已成为最主流的循环支持手段。在相关技术中，va-ecmo系统中的动脉插管设计不合理，动脉灌注的血液不能顺利的流向肢体远端，且容易出现血液淤积甚至形成血栓，使用效果较差。

技术实现思路

1、本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。

2、为此，本发明的实施例提出一种具有双腔动脉插管的ecmo系统，该ecmo系统可以满足肢体灌注的需求，且不易产生血栓，使用效果较好。

3、本发明的实施例的具有双腔动脉插管的ecmo系统包括：双腔动脉插管，所述双腔动脉插管包括插管主体，所述插管主体具有相互独立的第一回流腔和第二回流腔，且所述第一回流腔和所述第二回流腔均沿所述插管主体的长度方向延伸，所述第一回流腔具有第一进口端和第一出口端，所述第二回流腔具有第二进口端和第二出口端，所述第一进口端邻近所述第二进口端，所述第二出口端沿所述插管主体的长度方向设于所述第一出口端和所述第一进口端之间，所述第一出口端适于伸入至人体的升主动脉或主动脉弓，所述第二出口端适于伸入至人体的降主动脉，且所述第一进口端和所述第二进口端适于伸出至人体外；静脉插管，所述静脉插管具有引流进口和引流出口，所述引流进口伸入至静脉或右心房；连接管路，所述连接管路置于人体外，所述连接管路的一端与所述第一进口端和所述第二进口端连通，所述连接管路的另一端与所述引流出口连通；驱动泵和氧合器，所述驱动泵和所述氧合器均串联在所述连接管路上。

4、本发明实施例的具有双腔动脉插管的ecmo系统，在ecmo系统工作时，静脉插管可以将静脉血引入至连接管路中，并在驱动泵的作用下打入至第一进口端和第二进口端，由于第一出口端适于伸入至升主动脉或主动脉弓，第二出口端适于伸入至降主动脉，由此通过氧合器氧合后的血液可以经过第一出口端打入至升主动脉或主动脉弓，通过第二出口端打入至降主动脉，对打入至主动脉的血液进行分散，从而降低射入至主动脉的血液流速，避免产生血栓，因此本发明实施例的具有双腔动脉插管的ecmo系统既可以满足肢体灌注的需求，且不易产生血栓，使用效果较好。

5、在一些实施例中，所述第一出口端包括第一主回流孔和多个第一侧回流孔，所述第一主回流孔沿所述插管主体的长度方向设于所述插管主体的端部，所述第一侧回流孔邻近所述第一主回流孔布置，且多个所述第一侧回流孔环绕所述插管主体的周向和轴向间隔布置。

6、在一些实施例中，所述第二出口端设有至少两个第二回流孔，至少两个所述第二回流孔均沿所述插管主体的长度方向间隔布置，且所述第二回流孔均沿所述插管主体的径向设于所述插管主体的同一侧。

7、在一些实施例中，所述第二回流孔包括第一孔和第二孔，所述第一孔相比于所述第二孔更靠近所述第一出口端，且所述第一孔设于所述第二回流腔的端部，所述第二回流腔的内壁具有导向弧面，所述导向弧面朝向背离所述第一孔的方向凹陷，所述导向弧面与所述第一孔的外边沿连接，所述第二孔的外周轮廓为圆形或椭圆形。

8、在一些实施例中，在所述插管主体的横截面上，所述第二回流腔的横截面积为a1，所述第一回流腔的横截面积为a2，1.2≤a2/a1≤2。

9、在一些实施例中，所述双腔动脉插管还包括加强筋，所述加强筋呈螺旋状，并缠绕在所述插管主体的外壁上。

10、在一些实施例中，所述插管主体的外壁包括内层和外层，所述第一回流腔和所述第二回流腔位于所述内层内，所述加强筋设于所述内层和所述外层之间。

11、在一些实施例中，所述插管主体的材质为pvc、tpu和sus304中的至少一种；和/或，所述加强筋的材质为sus304和镍钛丝中的至少一种。

12、在一些实施例中，所述内层内设有弹性的隔膜，所述隔膜将所述内层的空腔分成所述第一回流腔和所述第二回流腔，所述隔膜的厚度大于等于0.1mm且小于等于0.2mm，所述插管主体的壁厚大于等于0.2mm且小于等于0.5mm。

13、在一些实施例中，所述双腔动脉插管还包括插芯组件，所述插芯组件包括插芯和插芯座，所述插芯穿设于所述第一回流腔，且所述插芯的一端从所述第一出口端穿出，所述插芯座设于所述第一回流腔的第一进口端且与所述插芯的另一端连接。

技术特征：

1.一种具有双腔动脉插管的ecmo系统，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的具有双腔动脉插管的ecmo系统，其特征在于，所述第一出口端包括第一主回流孔和多个第一侧回流孔，所述第一主回流孔沿所述插管主体的长度方向设于所述插管主体的端部，所述第一侧回流孔邻近所述第一主回流孔布置，且多个所述第一侧回流孔环绕所述插管主体的周向和轴向间隔布置。

3.根据权利要求1所述的具有双腔动脉插管的ecmo系统，其特征在于，所述第二出口端设有至少两个第二回流孔，至少两个所述第二回流孔均沿所述插管主体的长度方向间隔布置，且所述第二回流孔均沿所述插管主体的径向设于所述插管主体的同一侧。

4.根据权利要求3所述的具有双腔动脉插管的ecmo系统，其特征在于，所述第二回流孔包括第一孔和第二孔，所述第一孔相比于所述第二孔更靠近所述第一出口端，且所述第一孔设于所述第二回流腔的端部，所述第二回流腔的内壁具有导向弧面，所述导向弧面朝向背离所述第一孔的方向凹陷，所述导向弧面与所述第一孔的外边沿连接，所述第二孔的外周轮廓为圆形或椭圆形。

5.根据权利要求1所述的具有双腔动脉插管的ecmo系统，其特征在于，在所述插管主体的横截面上，所述第二回流腔的横截面积为a1，所述第一回流腔的横截面积为a2，1.2≤a2/a1≤2。

6.根据权利要求1所述的具有双腔动脉插管的ecmo系统，其特征在于，所述双腔动脉插管还包括加强筋，所述加强筋呈螺旋状，并缠绕在所述插管主体的外壁上。

7.根据权利要求6所述的具有双腔动脉插管的ecmo系统，其特征在于，所述插管主体的外壁包括内层和外层，所述第一回流腔和所述第二回流腔位于所述内层内，所述加强筋设于所述内层和所述外层之间。

8.根据权利要求7所述的具有双腔动脉插管的ecmo系统，其特征在于，所述插管主体的材质为pvc、tpu和sus304中的至少一种；

9.根据权利要求7所述的具有双腔动脉插管的ecmo系统，其特征在于，所述内层内设有弹性的隔膜，所述隔膜将所述内层的空腔分成所述第一回流腔和所述第二回流腔，所述隔膜的厚度大于等于0.1mm且小于等于0.2mm，所述插管主体的壁厚大于等于0.2mm且小于等于0.5mm。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的具有双腔动脉插管的ecmo系统，其特征在于，所述双腔动脉插管还包括插芯组件，所述插芯组件包括插芯和插芯座，所述插芯穿设于所述第一回流腔，且所述插芯的一端从所述第一出口端穿出，所述插芯座设于所述第一回流腔的第一进口端且与所述插芯的另一端连接。

技术总结本发明涉及一种具有双腔动脉插管的ECMO系统，该系统包括双腔动脉插管、静脉插管、连接管路、驱动泵和氧合器，双腔动脉插管包括插管主体，插管主体具有第一回流腔和第二回流腔，第一回流腔具有第一进口端和第一出口端，第二回流腔具有第二进口端和第二出口端，第一进口端和第二进口端伸出人体外，第二出口端设于第一出口端和第一进口端之间，第一出口端伸入升主动脉或主动脉弓，第二出口端伸入降主动脉，静脉插管的引流进口伸入静脉，连接管路的一端与第一进口端和第二进口端连通，连接管路的另一端与静脉插管的引流出口连通，驱动泵和氧合器串联在连接管路上。本发明的系统可以满足肢体灌注的需求，且不易产生血栓，使用效果较好。技术研发人员：李双磊,侯晓彤,陈韵岱,张然,周珊珊,洪小杨,马新华,赖巍,杜中涛,卢俊宇,朱瑞凯,谢菲,孟耸,李雁飞,孙彤,冯泽坤,张智健,吴扬受保护的技术使用者：中国人民解放军总医院第六医学中心技术研发日：技术公布日：2024/6/13