一种用于治疗恶性肿瘤的中药复方颗粒制剂及其制备方法与流程

本发明涉及中成药品，具体为一种用于治疗恶性肿瘤的中药复方颗粒制剂及其制备方法。

背景技术：

1、目前治疗肿瘤的主要手段为化疗、放疗、手术，并三种方法综合进行治疗。但是，放疗和化疗对人体有明显的损害，尤其是对造血系统、免疫活性细胞毒性反应、局部反应及消化系统反应致使患者推迟或终止治疗。

2、为了发挥中药的优势，通过诱导癌细胞凋亡的方法来治疗恶性肿瘤患者，使其康复。细胞凋亡，是由基因控制的细胞主动的程序性死亡过程，是一种纯自然现象。当细胞正常的自发凋亡机制破坏时，细胞不再凋亡，无限增殖，就会形成肿瘤。与常规治疗--手术、放疗、化疗切除肿块或杀死癌细胞相对，诱导癌细胞自然死亡，不会产生炎性物质，被认为是“以智取胜的方法”。除中国科学院院士陈竺和工程院院士王振义，运用中药“砷”剂（民间俗称砒霜），诱导急性早幼粒白血病细胞凋亡，使“五年无病生存率”从25%跃升至95%外，不少中药表现出诱导癌细胞凋亡的药理活性。除砷剂外，人参、仙鹤草、重楼、半枝莲、白花蛇舌草等具有激活酶，在中药中遴选出能诱导癌细胞凋亡的药理活性中药，结合中医药物治疗肿瘤的理论和多年实践经验，提出一种用多种中草药提纯和配制的治疗恶性肿瘤的颗粒制剂，使其能诱导癌细胞凋亡，并能消除或减轻恶性肿瘤患者在手术、放疗、化疗过程中的副作用，对体液免疫及细胞免疫有较好的增强作用，能提升白细胞，增强抵抗力，单独使用也有较强的治疗效果。同时，对于核污染海水引起的感染（含食用核污染海产品等）有一定的改善作用。

技术实现思路

1、本发明的目的是为了解决放疗和化疗对人体有明显的损害，尤其是对造血系统、免疫活性细胞毒性反应、局部反应及消化系统反应致使患者推迟或终止治疗的问题，而提出的一种用于治疗恶性肿瘤的中药复方颗粒制剂及其制备方法。

2、本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

3、一种用于治疗恶性肿瘤的中药复方颗粒制剂及其制备方法，包括主药提取物和辅料；

4、所述主药提取物包括以下原料及药物：人参5-7、黄芪6-8、灵芝8-10、薏苡仁8-10、仙鹤草8-10、重楼6-8、白花蛇舌草12-14、半枝莲12-14、麦冬8-10、土茯苓8-10、北沙参8-10、芦根8-10和淫羊藿8-10；

5、所述辅料包括：可溶性淀粉80-100、糊精10-15和香兰素溶液0.00025-0.0005。

6、所述制备方法具体步骤为：

7、1）人参、薏苡仁通过精选、干燥、粗粉、细粉过80-100目筛备用；

8、2）灵芝、半枝莲、白花蛇舌草、土茯苓、淫羊藿五味中药材通过挑选、洗净、干燥、切片或切小段后，以85％的酒精为溶剂，按所述五味药材9倍量加入浓度为85％的酒精在第一多功能提取罐中，提取2个小时，提取完后，将酒精提取液送入第一不锈钢贮罐中贮存；第二次提取以所述五味药材加入8倍量的饮用水在第一多功能提取罐中，提取2个小时后，将水提取液送入第二不锈钢的贮罐中贮存，各静置6小时后，酒精提取液通过80目筛过滤后，浓缩至50℃-60℃，相对密度为1.05-1.20，回收酒精后的清膏与第二次水提液进行合并；

9、3）剩下的药材黄芪、仙鹤草、重楼、麦冬、北沙参、芦根6味药材通过挑选、洗净、干燥、切片或切小段后，以饮用水为溶剂，按所述六味药材10倍量加饮用水在第二多功能提取罐中，提取2个小时，提取完成后，将水提取液送入第三不锈钢的贮罐中贮存；第二次提取以所述六味药材加入8倍量饮用水在第二多功能提取罐中，提取1.5小时，将水提取液送入第三个不锈钢的贮罐中贮存，混合两次提取液，静置6小时以上后通过80目筛过滤；

10、4）将所有混合液通过80目筛过滤后全部合并浓缩至50℃-60℃，相对密度为1.20-1.26的浸膏，通过过60目筛过滤后备用；

11、5）将所有过滤后浸膏通过低温脉冲干燥箱干燥成固体块，此固体块水份小于10%，粉碎后通过80目筛成浸膏干粉备用；

12、6）将人参和薏苡仁的细粉和浸膏干粉加入可溶性淀粉和糊精制成颗粒、干燥、粒度不超过12%，水份不超过8%，总混时喷入香兰素溶液适量混匀，并密闭4小时后即得所述中药复方颗粒制剂。

13、与现有技术相比，本申请的技术方案具有以下有益技术效果：

14、本发明是通过诱导癌细胞凋亡理论，再结合中医药治疗肿瘤的理论和实践的基础上研制出来的，与常规治疗—手术、放疗、化疗切除肿块或杀死癌细胞相比，诱导癌细胞自然死亡，不会产生“炎”性物质。被认为是“以智取胜的疗法”。同时，它从整体观念出发，具有补气益血、扶正祛邪、抗癌排毒的功效，可以改善免疫功能，加强机体抗病性生理反应，消除致病因子对机体的有害影响，加速毒物的排泄，可促进患病组织的修复和功能的改善，促使癌细胞凋亡；本发明对肿瘤患者可用于治疗或者辅助治疗剂，用于配合放射治疗时可以矫治白血体减少；配合化疗时，可以增强疗效，防止因化疗引起的免疫抑制；用于手术后，有利于自身机体康复，并降低癌细胞转移扩散的危险，并大补元气，增强食欲的明显功能。对于核污染海水引起的感染（含食用核污染海产品等）有一定的改善作用。

技术特征：

1.一种用于治疗恶性肿瘤的中药复方颗粒制剂及其制备方法，其特征在于，包括主药提取物和辅料；

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗恶性肿瘤的中药复方颗粒制剂及其制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤为：

技术总结本发明涉及中成药品技术领域，且公开了一种用于治疗恶性肿瘤的中药复方颗粒制剂及其制备方法，本发明是通过诱导癌细胞凋亡理论，再结合中医药治疗肿瘤的理论和实践的基础上研制出来的，从整体观念出发，具有补气益血、扶正祛邪、抗癌排毒的功效，可以改善免疫功能，加强机体抗病性生理反应，消除致病因子对机体的有害影响，加速毒物的排泄，可促进患病组织的修复和功能的改善，促使癌细胞凋亡；本发明对肿瘤患者可用于治疗或者辅助治疗剂，用于配合放射治疗时可以矫治白血体减少；配合化疗时，可以增强疗效，防止因化疗引起的免疫抑制；用于手术后，有利于自身机体康复，并降低癌细胞转移扩散的危险，并大补元气，增强食欲的明显功能。技术研发人员：黎柱江,黎红卫受保护的技术使用者：湖北龙辅药业有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/13