一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法和应用

本发明属于药物，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

1、痛风是一组由嘌呤代谢紊乱引起血尿酸水平升高，单钠尿酸盐(msu)晶体沉积，从而引起组织损伤的临床综合征。其与嘌呤代谢紊乱及(或)尿酸排泄的减少而引起高尿酸血症密切相关。此外，痛风是一种典型的慢性代谢性疾病，患者常表现出关节红肿发热、疼痛难忍的临床症状。

2、现阶段，对于痛风的治疗暂无根治手段，尽管西药起效较快，但也存在一定的不良反应，如对胃肠道的刺激、对肝肾功能的损害等。因其不良反应的产生，往往使药物选择受限，且影响原发病的疗效。当前为避免副作用的产生，临床上基本都是加服胃黏膜保护剂以减缓药物不良反应。

3、中医治疗痛风有其独特的优势，中医可通过配伍关系，在治疗本病同时减缓其不良反应，正所谓一用而两善其功。且中医学认为，急性期可以配西药以治其标，疗效突出。中医药治疗痛风具有多靶点、作用持久、副作用少、安全性高，简便验廉等优势。

4、中药汤剂、灌肠剂治疗痛风的效果较好，但具有口感不佳、服用量较大、携带不便等缺点。固体制剂具有稳定性好、体积小，携带方便，易于被患者接受等优点，同时加入矫味剂，可以明显改善药物口感，如颗粒剂服用以及携带便捷，性状稳定，患者的依从性好，各方面都优于合剂。但是，颗粒剂在贮存、运输过程中常出现吸潮现象，从而降低药物的疗效或出现霉变现象，影响药物的安全性。因此，选择合适的包装材料是防止颗粒吸潮、保证药物的安全性、有效性和稳定性的重要手段。颗粒剂的包装材料多为药用塑料瓶，但药用塑料瓶不宜用于芳香性、油脂性、挥发性和易氧化药物的包装。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法和应用。

2、本发明为解决技术问题所采用的技术方案如下：

3、本发明提供的一种治疗痛风的中药组合物，按照重量份数计由以下组分组成：

4、猫爪草95-135份，山慈菇95-125份，秦皮95-135份，秦艽95-135份，车前子95-135份，茯苓145-210份，泽泻40-70份，薏苡仁310-380份，蜂房40-70份，穿山龙95-135份，豨莶草125-165份，土鳖虫40-70份。

5、作为优选的一种实施方式，本发明提供的一种治疗痛风的中药组合物，按照重量份数计由以下组分组成：

6、猫爪草110-120份，山慈菇100-115份，秦皮110-120份，秦艽110-120份，车前子110-120份，茯苓160-185份，泽泻45-65份，薏苡仁345-370份，蜂房45-65份，穿山龙110-120份，豨莶草130-150份，土鳖虫45-65份。

7、本发明提供的一种治疗痛风的中药组合物的制备方法，主要包括以下步骤：

8、按照组方配比称取各中药材，加水煎煮3次，加水量分别为药材量的8倍、6倍和6倍，每次煎煮1.5小时；合并3次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25-1.27(60-65℃)的稠膏，按照稠膏与糊精的质量比为1:1.5的比例加入糊精混匀，制成颗粒，80℃干燥，整粒，制成颗粒，即得。

9、本发明提供的一种治疗痛风的中药组合物的成分鉴定方法，主要通过液质联用lc-ms对中药组合物颗粒的成分进行定性分析，其中，(1)色谱条件为：

10、c18色谱柱；流动相：0.1％甲酸(a)-乙腈(b)，按下表进行梯度洗脱；流速为0.3ml/min；进样量为2μl；柱温为30℃；自动进样器温度4℃；

11、 时间(min) 流动相a(％) 流动相b(％) 0-2 95 5 2-6 70 30 6-7 70 30 7-12 22 78 12-14 22 78 14-17 5 95 17-20 5 95 20-21 95 5 21-25 95 5

12、(2)质谱条件为：

13、正模式：加热器温度325℃；鞘气流速：45arb；辅助气流速：15arb；吹扫气流速：1arb；电喷雾电压：3.5kv；毛细管温度：330℃；s-lens rf level：55％；

14、负模式：加热器温度325℃；鞘气流速：45arb；辅助气流速：15arb；吹扫气流速：1arb；电喷雾电压：3.5kv；毛细管温度：330℃；s-lens rf level：55％；

15、扫描模式：一级全扫描与数据依赖性二级质谱扫描；分辨率：120,000一级质谱&60,000二级质谱；

16、碰撞模式：高能量碰撞解离；

17、(3)样品溶液的制备过程为：

18、称取混合均匀的中药组合物颗粒样品100mg置于2ml离心管中，加入1ml70％甲醇和3mm规格钢珠，用全自动样品快速研磨仪震荡破碎，冷却后低温超声后，于4℃低温下12000rmp离心10分钟，取上层清液稀释2-100倍，最后加入10μl 100μg/ml内标，过0.22μmptfe滤头上机检测。

19、作为优选的一种实施方式，经过鉴定，所述中药组合物颗粒含有40种成分，分别为：

20、香草酸、l-精氨酸、l-谷氨酸、l-亮氨酸、棕榈酸、壬二酸、咖啡酸、油酸、柠檬酸、肉桂酸、山药素ⅲ、槲皮素、秦皮甲素、秦皮乙素、秦皮素、秦皮苷、龙胆苦苷、獐芽菜苷、马钱苷酸、圣草酚、京尼平苷酸、大车前苷、高车前素、高车前苷、茯苓新酸a、月桂酸、23-乙酰泽泻醇b、23-乙酰泽泻醇c、胆碱、薯蓣皂苷元、薯蓣皂苷、伪原薯蓣皂苷、纤细薯蓣皂苷、原薯蓣皂苷、绿原酸、黄芩苷、l-缬氨酸、尿嘧啶、次黄嘌呤和尿苷。

21、本发明提供了一种治疗痛风的中药组合物在制备治疗痛风药物中的应用。

22、本发明的有益效果是：

23、本发明提供的一种治疗痛风的中药组合物，主要由猫爪草、山慈菇、秦皮、秦艽、车前子、茯苓、泽泻、薏苡仁、蜂房、穿山龙、豨莶草和土鳖虫组成。

24、各中药材配伍关系为：

25、功用：解毒消肿，清热除湿，通利关节。

26、方解：本证由湿热、瘀毒阻滞经络关节导致。

27、君药：

28、秦艽味辛微温，祛风除湿，舒筋坚骨，通络止痛；《本草新编》曰：“通利四肢，能止诸痛”。秦艽为治疗风湿热痹之要药，在本方中既散风湿，兼透表邪而疏通经络，导湿热外出，故为君药。

29、臣药：

30、猫爪草味辛平，清热解毒，散结消肿。《中草药手册》记载：“消肿，散结”。猫爪草在本方中，消肿止痛，疏通经络，利水渗湿，可以辅助消水肿，散瘀痛，为臣药。

31、山慈菇味辛寒，清热解毒，消痈散结。《本草正义》记载：“能散坚消结，化痰解毒.....”。以上二药合用化痰解毒，散结消肿，清热消痛为臣药。

32、佐药

33、蜂房：味苦平，解毒消肿，除痹止痛；《神农本草经》曰：“主惊痫瘛痰，寒热邪气，癜疾，肠痔”。蜂房可同时驱散寒热邪气，可助君药、臣药祛风除湿，消肿止痛，故为佐药。

34、秦皮：味苦寒，清热解毒，除痹止痛；秦皮苦寒兼涩，燥中有收。《本经》日：“主风寒湿痹”。因其苦寒兼涩，助君药祛风湿，除热痹而又不至太过峻烈，故为佐药。

35、土鳖虫：味咸，寒。破血逐瘀。《分类草药性》日：“治跌打损伤，风湿筋骨痛，消肿，吹喉症”。土鳖虫在本方中破血逐瘀为佐药，瘀血得除，经脉通畅，则有利于风湿之邪循经脉而出。

36、车前子：味甘寒，清热利湿，通利小便，祛湿除痹；《本经》曰：“利水道通小便”，水道通常，湿邪得下，可给邪以出路。

37、茯苓：味甘、淡、平，利水渗湿。《本草衍义》曰：“行水之功多”。茯苓味甘而淡，甘则能补，淡则能渗，药性平和，既可祛邪，又可扶正，利水而不伤正气，可用于辅助各种寒热、虚实等原因所导致的风湿痹症，故为佐药。

38、泽泻：味甘、淡，寒。利水渗湿，泄热，化浊降脂。泽泻气味甘寒，生于水中，得水阴之气而能利水，一茎直上，能从下而上，同气相求，领水阴之气以下走。为佐药。

39、薏苡仁：味甘淡，微寒，具有健脾，利水，除湿，清热的作用，善能除湿，使病邪从小便而解。《神农本草经》曰：“主筋急拘挛，不可屈伸，风湿痹，下气”。薏苡仁能祛风除湿，舒筋通痹。本品味甘淡性微寒，是利尿祛湿药。具有利水渗湿，健脾，除痹的功效。常用于治疗风湿痹痛、筋脉拘挛等症。

40、使药：

41、豨莶草：方中豨莶草味苦、辛、寒，归肝、肾二经。有祛风湿、通经络、利关节的作用，尤善化湿热之邪。《本草图经》曰：“治肝肾风气，四肢麻痹，骨间痛....肌肉顽痹”。豨莶草在本方中，可引诸药归于肝肾二经，且祛风湿，通经络，利关节。为使药。

42、穿山龙：味苦，微寒。祛风除湿，活血通络。《东北药植志》记载：“舒筋活血，治腰腿疼痛，筋骨麻木”。本药入肝经活血通络，经络通畅，气血运行流利，有利于诸药通达于病灶，则病邪得除，正气得复。故本药为使药。

43、以上诸合用共凑，清热解毒，消痛散结，活血通络，除湿蠲痹，息风止痛之功。