用于生产混合物的系统的制作方法

本公开总体上涉及用于注射给患者的组合物、其制备和使用方法以及包括这种组合物的装置。

背景技术：

1、每年都有许多男性被诊断患有前列腺癌。传统上，治疗方案包括间质植入疗法、手术和体外放射治疗。虽然最佳治疗方法仍存在争议，但通过植入疗法和放射治疗，治疗前列腺癌的副作用已经变得毒害较小。

2、自从适形放射治疗的概念提出以来，医生一直关注对靶向和周围组织实施的剂量。研究人员已经能够将副作用与接受特定辐射剂量的组织数量相关联。然而，时间、距离和屏蔽可能影响输送的剂量。一个区域暴露在辐射下的时间越短，输送的剂量则越少。距辐射的距离越远，输送的剂量则越少。

3、目前的系统向治疗部位提供填充材料，以减少用于前列腺癌的放射治疗期间对直肠的辐射剂量。然而，在体外(in vitro)混合填充材料的系统包括许多子部件，组装复杂，并且在治疗部位处输送到患者体内之前充斥有填充物混合错误。在前述手术期间，这种错误和事故导致不必要的患者风险、增加的手术时间和增加的手术成本。本公开的解决方案解决了本领域的这些和其他问题。

技术实现思路

1、根据本公开的某些方面，公开了一种用于生产输送到治疗部位的混合物的系统。该系统可以包括第一腔室，该第一腔室具有内腔和外腔，内腔包括第一成分，外腔与第一腔同心并且包括第二成分。隔板可以打开并且将第一腔和第二腔分开。第二腔室可以包括第三成分并且与第一腔室同心。使第一腔室和/或第二腔室相对于对方移动可以使隔板打开，使得第一成分和第二成分彼此混合以形成第一混合物。向系统施加力可以使第一混合物和第三成分通过第一腔室和第二腔室的远侧部分流出并且混合在一起，以形成用于输送到治疗部位的混合物。

2、根据本公开的某些方面，第二腔的远侧端部和用于与内腔流体连通的第一混合物的输送管腔彼此对齐。

3、根据本公开的某些方面，通过对外腔的盖施加扭矩以补偿联接到外腔的弹簧的回复力来打开隔板的路径。

4、根据本公开的某些方面，当外腔的回复力或压力在隔板的出口侧较高或者隔板的入口侧的压力不足时，隔板保持闭合。

5、根据本公开的某些方面，第一腔室和第二腔室的远侧部分在中心管腔中接合，并且其中，第一混合物和第三成分在中心管腔中混合以形成混合物。

6、根据本公开的某些方面，一个或更多个臂可以定位在第一腔室和第二腔室中的至少一者的外部表面上。一个或更多个臂被配置成便于向系统施加力，以使第一混合物和第三成分通过定位在远侧的端口流出并且在中心管腔内混合在一起以形成混合物。

7、根据本公开的某些方面，第一成分是亲水聚合物，第二成分是稀释剂，并且第一混合物是前体溶液。

8、根据本公开的某些方面，第一成分是稀释剂，第二成分是亲水聚合物，并且第一混合物是前体溶液。

9、根据本公开的某些方面，隔板在第一状态下被定位在系统的近侧端部，然后通过从近侧端部向远侧移动第一距离来打开隔板。

10、根据本公开的某些方面，偏压元件可以连接到第一腔室的远侧端部和第二腔室的近侧端部。内腔的远侧端部可以连接到第二腔室中的柱塞。偏压元件可以被配置成控制第一腔室的柱塞，使得第一腔室和/或第二腔室相对于对方移动，造成偏压元件在第一腔室的远侧端部和第二腔室的柱塞之间延伸一定的距离。

11、根据本公开的某些方面，第一腔室和/或第二腔室相对于对方移动使第一腔室远离第二腔室伸缩，同时保持彼此至少部分地同心和流体连通。

12、根据本公开的某些方面，内腔的远侧端部连接到第二腔室中的柱塞。

13、根据本公开的某些方面，第一腔的远侧部分包括输送管腔，该输送管腔与内腔流体连通并且在第二腔内延伸并与其同心。

14、根据本发明的某些方面，针可以连接到第一腔和第二腔的远侧端部。

15、根据本公开的某些方面，第一腔室和第二腔室的远侧部分可以在位于连接器中的中心管腔中接合，该连接器可移除地连接到第一腔室和第二腔室的远侧端部。连接器可以包括第一管，该第一管被配置成与第一腔室的远侧端部的第一端口和连接器的中心管腔流体连通。连接器可以包括第二管，该第二管被配置成与第二腔室的第二端口和连接器的中心管腔流体连通。

16、根据本公开的某些方面，公开了一种用混合系统生产输送到治疗部位的混合物的方法。混合系统可以包括第一腔室，该第一腔室包括内腔和外腔，内腔包括第一成分，外腔与第一腔同心并且包括第二成分。隔板可以将第一腔和第二腔分开。第二腔室可以包括第三成分。第二腔室可以与第一腔室同心。该方法可以包括使第一腔室和/或第二腔室相对于对方移动使隔板打开，使得第二成分从外腔移动通过隔板并与内腔中的第一成分混合以形成第一混合物；并且向系统施加力，使第一混合物和第三成分通过第一腔室和第二腔室的远侧部分流出并混合在一起以形成用于输送到治疗部位的混合物。

17、根据本公开的某些方面，使第一腔室和/或第二腔室相对于对方移动的步骤包括通过对外腔的盖施加扭矩以补偿联接到外腔的弹簧的回复力来打开隔板。

18、根据本公开的某些方面，该方法可以包括当外腔的回复力或压力在隔板的出口侧较高时保持隔板闭合。

19、根据本公开的某些方面，该方法可以包括当隔板的入口侧压力不足时保持隔板闭合。

20、根据本发明的某些方面，该方法可以包括通过联接到第一腔室的远侧端部的偏压元件来控制第一腔室的柱塞，使得第一腔室和/或第二腔室相对于对方移动，造成偏压元件在第一腔室的远侧端部和第二腔室的柱塞之间延伸一定的距离。

21、根据本公开的某些方面，第一腔室和/或第二腔室相对于对方移动的步骤使第一腔室远离第二腔室伸缩，同时保持彼此至少部分地同心和流体连通。

22、根据本公开的某些方面，该方法可以包括将内腔的近侧端部连接到第二腔室中的柱塞。

23、根据本公开的某些方面，该方法可以包括将一个或更多个臂定位在第一腔室和第二腔室中的至少一者的外部表面上，该一个或更多个臂被配置成便于向系统施加力，以使第一混合物和第三成分通过定位在远侧的端口流出并且混合在一起以形成混合物。

24、根据本公开的某些方面，第二腔的远侧端部和用于与内腔流体连通的第一混合物的输送管腔彼此对齐。

25、为了实现前述和相关目的，本文结合以下描述和附图描述了某些说明性方面。然而，这些方面仅指示了可以采用所要求保护的主题的原理的各种方式中的少许部分，并且所要求保护的主题旨在包括所有这些方面及其等同物。当结合附图考虑时，根据以下详细描述，其他优点和新颖特征将变得清楚。

技术特征：

1.一种用于生产输送到治疗部位的混合物的系统，包括：

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第二腔的远侧端部和用于与所述内腔流体连通的所述第一混合物的输送管腔彼此对齐。

3.根据权利要求2所述的系统，其中，通过对所述外腔的盖施加扭矩以补偿联接到所述外腔的弹簧的回复力来打开所述隔板的路径。

4.根据权利要求3所述的系统，其中，当所述外腔的回复力或压力在所述隔板的出口侧较高或者所述隔板的入口侧压力不足时，所述隔板保持闭合。

5.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述第一腔室和所述第二腔室的远侧部分在中心管腔中接合，并且其中，所述第一混合物和所述第三成分在所述中心管腔中混合以形成所述混合物。

6.根据权利要求5所述的系统，还包括：

7.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述第一成分是亲水聚合物，所述第二成分是稀释剂，并且所述第一混合物是前体溶液。

8.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述第一成分是稀释剂，所述第二成分是亲水聚合物，并且所述第一混合物是前体溶液。

9.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述隔板在第一状态下被定位在所述系统的近侧端部，然后通过从所述近侧端部向远侧移动第一距离来打开所述隔板。

10.根据上述权利要求中任一项所述的系统，还包括：

11.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，将所述第一腔室和/或所述第二腔室相对于对方移动使所述第一腔室远离所述第二腔室伸缩，同时保持彼此至少部分地同心和流体连通。

12.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述内腔的远侧端部连接到所述第二腔室中的柱塞。

13.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述第一腔的远侧部分包括输送管腔，所述输送管腔与所述内腔流体连通并且在所述第二腔内延伸并与其同心。

14.根据前述权利要求中任一项所述的系统，还包括连接到所述第一腔和所述第二腔的远侧端部的针。

15.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述第一腔室和第二腔室的远侧部分在位于连接器中的中心管腔中接合，所述连接器可移除地连接到所述第一腔室和第二腔室的远侧端部，所述连接器包括：

技术总结公开了一种用于生产输送到治疗部位的混合物的系统。该系统可以包括第一腔室，该第一腔室具有内腔和外腔，内腔包括第一成分，外腔与第一腔同心并且包括第二成分。隔板可以打开并且将第一腔和第二腔分开。第二腔室可以包括第三成分并且与第一腔室同心。使第一腔室和/或第二腔室相对于对方移动可以使隔板打开，使得第一成分和第二成分彼此混合以形成第一混合物。向系统施加力可以使第一混合物和第三成分通过第一腔室和第二腔室的远侧部分流出并且混合在一起以形成用于输送到治疗部位的混合物。技术研发人员：本杰明·克利夫兰,尼特什·加纳尼尔·巴维斯卡,朱奈德·穆罕默德·谢赫,理查德·厄尔·格拉法姆,约瑟夫·赫尔南德斯,克里斯托弗·沃森,珍妮·克里根,科尔拜因·科尔斯特受保护的技术使用者：波士顿科学医疗设备有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/5