一种眼用药物组合物及其制备方法、应用与流程

本发明涉及药物，涉及眼疾病治疗药物，涉及一种眼用药物组合物及其制备方法、应用。

背景技术：

1、眼部感染经常伴随着眼甚至周围组织的发炎，眼科手术或眼外伤经常会使细菌感染的风险增加并使受感染部位的组织发炎。因此，具有抗感染用途的一种或多种抗生素与具有抗炎作用的一种或多种甾体或非载体抗炎药制成的单一制剂形式的复方制剂是很需要的。

2、其中角膜炎则是眼部疾病的一种常见炎症，角膜炎是指由于外伤，或感染细菌、病毒、真菌而致的角膜炎症性病变，包括单纯疱疹病毒性角膜炎、浅层点状角膜炎、角膜变性、化脓性角膜炎、角膜基质炎和束状角膜炎等，角膜炎症必然使视力或多或少地受到影响，尤以炎症侵犯瞳孔区域者更为严重。患眼有异物感，刺痛甚至烧灼感。球结膜表面混合性充血，伴有怕光、流泪、视力障碍和分泌物增加等症状。目前，治疗眼角膜炎一般使用药物和手术治疗，药物治疗主要是选用抗生素，但是目前尚无十分满意的广谱抗菌药，同时长期使用抗生素副作用很大；二是手术治疗，由于眼部结构精密，手术治疗风险比较大。因此需要研制新药来克服上述问题。

技术实现思路

1、本发明针对上述的问题，提供了一种眼用药物组合物及其制备方法、应用。

2、为了达到上述目的，本发明采用的技术方案为，

3、一种眼用药物组合物，其特征在于，具体包括以下组分：

4、

5、

6、作为优选，还包括以下组分：

7、ph调节剂            适量

8、渗透压调节剂        适量。

9、作为优选，所述环氧化酶抑制剂为溴芬酸钠。

10、作为优选，所述喹诺酮类抗生素包括加替沙星、依诺沙星、盐酸环丙沙星、盐酸诺氟沙星、盐酸洛美沙星、盐酸左氧氟沙星、盐酸莫西沙星、盐酸氧氟沙星、甲苯磺酸妥舒沙星中的任意一种。

11、作为优选，所述增溶剂包括十二水合硫酸铝钾、聚山梨醇酯20中的任意一种；所述增稠剂包括羧丙甲纤维素；所述抑菌剂包括苯扎氯铵。

12、作为优选，所述ph调节剂为氢氧化钠或/和盐酸，占比为0.02％-0.05％：所述渗透压调节剂为氯化钠，占比为：0.8％-1.0％。

13、作为优选，所述溶剂为灭菌注射用水。

14、一种眼用药物组合物的方法，具体包括如下方法：

15、a、分别称取溴芬酸钠和喹诺酮类抗生素，粉碎至d90小于10-20μm；

16、b、将烧杯置于搅拌器上，加入适量的灭菌注射用水和增稠剂搅拌溶解，再加入增溶剂搅拌一定时间后，加入处方量的溴芬酸钠搅拌至均匀，并对其进行过滤；

17、c、开启高速均质机将上述溶液均质5min，放至室温，得到淡黄色溶液1；

18、d、将另一个烧杯置于水浴锅中，温度设定为55±2℃，搅拌速度为30转/min，加入适量的灭菌注射用水和增溶剂搅拌20min，再加入喹诺酮类抗生素，加入硼砂、氯化钠和苯扎氯铵，继续搅拌至室温，得到溶液2；

19、e、室温搅拌状态下，将溶液2加入到溶液1中，继续搅拌，每间隔10min，开启一次高速均质5min，共计搅拌40min；

20、f、ph调节剂调节ph值至5-7后，定容后再次测定ph值；

21、g、灌装至滴眼剂瓶中，5ml/支，贴标签。

22、一种利用其制备方法制备得到的眼用药物组合物在眼中疾病角膜炎的应用。

23、与现有技术相比，本发明的优点和积极效果在于，

24、本发明中的溴芬酸钠能够有效地消除炎症，喹诺酮类抗生素能够抑制以下细菌的生长：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属、莫拉(布兰氏)卡他菌、莫拉杆菌、莫拉一阿氏杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属，两种药物的组合物能够起到协同效应，使细菌性眼部感染更加快速地愈合。

技术特征：

1.一种眼用药物组合物，其特征在于，具体包括以下组分：

2.根据权利要求1所述的一种眼用药物组合物，其特征在于，还包括以下组分：

3.根据权利要求2所述的一种眼用药物组合物，其特征在于，所述环氧化酶抑制剂为溴芬酸钠。

4.根据权利要求3所述的一种眼用药物组合物，其特征在于，所述喹诺酮类抗生素包括加替沙星、依诺沙星、盐酸环丙沙星、盐酸诺氟沙星、盐酸洛美沙星、盐酸左氧氟沙星、盐酸莫西沙星、盐酸氧氟沙星、甲苯磺酸妥舒沙星中的任意一种。

5.根据权利要求4所述的一种眼用药物组合物，其特征在于，所述增溶剂包括十二水合硫酸铝钾、聚山梨醇酯20中的任意一种；所述增稠剂包括羧丙甲纤维素；所述抑菌剂包括苯扎氯铵。

6.根据权利要求5所述的一种眼用药物组合物，其特征在于，所述ph调节剂为氢氧化钠或/和盐酸，占比为0.02％-0.05％：所述渗透压调节剂为氯化钠，占比为：0.8％-1.0％。

7.根据权利要求6所述的一种眼用药物组合物，其特征在于，所述溶剂为灭菌注射用水。

8.一种制备权利要求1-7中任意一项中所述的一种眼用药物组合物的方法，其特征在于，具体包括如下方法：

9.一种由权利要求1-8任意一项所述的制备方法制备得到的眼用药物组合物在眼中疾病角膜炎的应用。

技术总结本发明涉及药物技术领域，涉及眼疾病治疗药物，涉及一种眼用药物组合物及其制备方法、应用，组分包括环氧化酶抑制剂、喹诺酮类抗生素、增溶剂、增稠剂、抑菌剂、缓冲剂、pH调节剂、渗透压调节剂和溶剂；其方法为：将物料粉碎后混合均质并搅拌，该组合物主要用在角膜炎的治疗中。本发明中的溴芬酸钠能够有效地消除炎症，喹诺酮类抗生素能够抑制以下细菌的生长：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属、莫拉(布兰氏)卡他菌、莫拉杆菌、莫拉一阿氏杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属，两种药物的组合物能够起到协同效应，使细菌性眼部感染更加快速地愈合。技术研发人员：曹慧敏受保护的技术使用者：山东序列生物科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/5