一种用于温肾固精的乳膏剂及其制备方法与流程

本发明涉及药物制剂领域，特别涉及一种用于温肾固精的乳膏剂及其制备方法。

背景技术：

1、男性勃起功能障碍(ed)是最常见的一种男性性功能障碍。ed对男性的身心健康和生活质量造成很大的影响。首先，男性勃起功能障碍可能会导致男性自信心下降，影响生活质量。其次，男性勃起功能障碍是一些心血管疾病的早期症状和危险信号。例如，冠心病、高血压、糖尿病等心血管疾病都与血管病变有关，而勃起功能障碍也是由于血管病变引起的。因此，改善男性勃起功能障碍可以预防一些心血管疾病的发生。综上所述，改善男性勃起功能障碍是非常有必要的，它不仅可以提高男性的身心健康和生活质量，还可以预防一些心血管疾病的发生。

2、男性勃起功能障碍(ed)的治疗药物有多种剂型，包括口服制剂、外用乳膏、注射剂等。其中，口服制剂使用较为方便，是最常见的剂型，但是口服制剂对肝脏有一定负担，常见存在一些副作用。注射剂型通过海绵体内注射方式进行治疗，其优点是可以迅速起效，但需要多次注射，且注射时疼痛明显，患者接受度不高，而且副作用大。

3、外用乳膏剂型通过局部涂抹的方式进行治疗。其优点是可以减轻口服药物对肝脏的负担，避免肝脏首过效应，相对生物安全性高。但市售外用乳膏的一般改善效果欠佳。因此，亟须制备一种新的乳膏剂，解决上述问题。

技术实现思路

1、鉴于此，本发明提出一种用于温肾固精的乳膏剂及其制备方法，可以更好改善勃起功能障碍。

2、本发明的技术方案是这样实现的：

3、一种用于温肾固精的乳膏剂，包括以下重量份的原料：人参1.5-2.5份、淫羊藿1.5-2.5份、肉苁蓉1.5-2.5份、灵芝提取物0.8-1.2份、钩藤提取物3.5-4.5份、秦艽提取物2.3-3.2份、透明质酸0.4-0.6份、水解胶原0.4-0.6份、甘油0.4-0.6份、尿囊素1.5-2.0份、辅酶q10 1.2-1.8份、精氨酸1-1.5份、水78-82份。

4、进一步的，所述用于温肾固精的乳膏剂包括以下重量份的原料：人参2份、淫羊藿2份、肉苁蓉2份、灵芝提取物1份、钩藤提取物4份、秦艽提取物3份、透明质酸0.5份、水解胶原0.5份、甘油0.5份、尿囊素1.8份、辅酶q10 1.5份、精氨酸1.2份、水80份。

5、进一步的，所述灵芝提取物的制备方法包括以下步骤：取灵芝(ganodermalucidum(leyss.ex fr.)karst.)的子实体，粉碎，按照料液比g/ml 1:50-100加入纯化水，再加入灵芝质量1％-2％的复合酶，所述复合酶由质量比为1：2-3纤维素酶和蜗牛酶组成，功率350-400w、38-42℃超声20-30min，制得灵芝提取物。

6、进一步的，所述钩藤提取物的制备方法包括以下步骤：取钩藤(uncariarhynchophylla(miq.)jacks.)的带钩茎枝，粉碎，按照料液比mg/ml 1:7-8加入45％-55％v/v乙醇溶液，浸泡0.8-1.2h后，80-85℃加热回流提取2-3次，每次0.8-1.2h，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，冷冻干燥，制得钩藤提取物。

7、进一步的，所述秦艽提取物的制备方法包括以下步骤：取秦艽(gentianamacrophylla pall.)的根，粉碎，按照料液比mg/ml 1:9-11加入65％-70％v/v乙醇溶液，浸泡0.8-1.2h后，80-85℃加热回流提取2-3次，每次0.8-1.2h，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，冷冻干燥，制得秦艽提取物。

8、本发明用于温肾固精的乳膏剂的制备方法，包括以下步骤：首先取人参、淫羊藿、肉苁蓉中药材，清洗，置于水中煎煮1-2h，静置，滤过，得药液，浓缩至浸膏，即得中药提取物；将中药提取物以及灵芝提取物、钩藤提取物、秦艽提取物与配方重量40％-60％水混合，200-300rpm、30-40℃搅拌20-40min，再加入透明质酸、水解胶原、甘油以及余量的水，进行第一次均质，最后加入尿囊素、辅酶q10、精氨酸，进行第二次均质，即得。

9、进一步的，第一次均质条件：均质压力0.5-1mpa，均质温度为40-50℃，均质时间3-8min；第二次均质条件：均质压力1.5-2mpa，均质温度为25-35℃，均质时间10-15min。

10、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

11、(1)本发明以人参、淫羊藿、肉苁蓉中药材为原料提取有效活性成分，加入本发明制备的灵芝提取物、钩藤提取物、秦艽提取物，并加入一定量的尿囊素、辅酶q10、精氨酸，辅以透明质酸、水解胶原、甘油等，优选用量比例，所制备的乳膏剂，有效促进活性成分渗透吸收，加速海绵体细胞修复，起到壮肾阳、补精髓之效，更好有效改善勃起功能障碍。本发明所制备乳膏剂，生物安全性高，而且有效提高药物利用度。

12、(2)其中，本发明加入一定比例的人参、淫羊藿、肉苁蓉与灵芝提取物、钩藤提取物、秦艽提取物协同增效，有效提高改善勃起功能之功效；本发明加入一定量的尿囊素、辅酶q10、精氨酸，更好促进海绵体细胞的修复和增殖。

13、(3)本发明所制备乳膏剂能够提高雄性大鼠阴茎海绵体内压与平均动脉压比值(icp/map)，对性功能衰退有显著的调节作用，可有效改善勃起功能。

技术特征：

1.一种用于温肾固精的乳膏剂，其特征在于，包括以下重量份的原料：人参1.5-2.5份、淫羊藿1.5-2.5份、肉苁蓉1.5-2.5份、灵芝提取物0.8-1.2份、钩藤提取物3.5-4.5份、秦艽提取物2.3-3.2份、透明质酸0.4-0.6份、水解胶原0.4-0.6份、甘油0.4-0.6份、尿囊素1.5-2.0份、辅酶q10 1.2-1.8份、精氨酸1-1.5份、水78-82份。

2.根据权利要求1所述的一种用于温肾固精的乳膏剂，其特征在于，包括以下重量份的原料：人参2份、淫羊藿2份、肉苁蓉2份、灵芝提取物1份、钩藤提取物4份、秦艽提取物3份、透明质酸0.5份、水解胶原0.5份、甘油0.5份、尿囊素1.8份、辅酶q10 1.5份、精氨酸1.2份、水80份。

3.根据权利要求1所述的一种用于温肾固精的乳膏剂，其特征在于，所述灵芝提取物的制备方法包括以下步骤：取灵芝，粉碎，按照料液比g/ml 1:50-100加入纯化水，再加入灵芝质量1％-2％的复合酶，所述复合酶由质量比为1：2-3纤维素酶和蜗牛酶组成，功率350-400w、38-42℃超声20-30min，制得灵芝提取物。

4.根据权利要求1所述的一种用于温肾固精的乳膏剂，其特征在于，所述钩藤提取物的制备方法包括以下步骤：取钩藤，粉碎，按照料液比mg/ml 1:7-8加入45％-55％v/v乙醇溶液，浸泡0.8-1.2h后，80-85℃加热回流提取2-3次，每次0.8-1.2h，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，冷冻干燥，制得钩藤提取物。

5.根据权利要求1所述的一种用于温肾固精的乳膏剂，其特征在于，所述秦艽提取物的制备方法包括以下步骤：取秦艽，粉碎，按照料液比mg/ml 1:9-11加入65％-70％v/v乙醇溶液，浸泡0.8-1.2h后，80-85℃加热回流提取2-3次，每次0.8-1.2h，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，冷冻干燥，制得秦艽提取物。

6.根据权利要求1所述的一种用于温肾固精的乳膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：首先取人参、淫羊藿、肉苁蓉中药材，清洗，置于水中煎煮1-2h，静置，滤过，得药液，浓缩至浸膏，即得中药提取物；将中药提取物以及灵芝提取物、钩藤提取物、秦艽提取物与配方重量40％-60％水混合，200-300rpm、30-40℃搅拌20-40min，再加入透明质酸、水解胶原、甘油以及余量的水，进行第一次均质，最后加入尿囊素、辅酶q10、精氨酸，进行第二次均质，即得。

7.根据权利要求1所述的一种用于温肾固精的乳膏剂的制备方法，其特征在于，第一次均质条件：均质压力0.5-1mpa，均质温度为40-50℃，均质时间3-8min；第二次均质条件：均质压力1.5-2mpa，均质温度为25-35℃，均质时间10-15min。

技术总结本发明提供一种用于温肾固精的乳膏剂及其制备方法。本发明用于温肾固精的乳膏剂，包括以下重量份的原料：人参1.5‑2.5份、淫羊藿1.5‑2.5份、肉苁蓉1.5‑2.5份、灵芝提取物0.8‑1.2份、钩藤提取物3.5‑4.5份、秦艽提取物2.3‑3.2份、透明质酸0.4‑0.6份、水解胶原0.4‑0.6份、甘油0.4‑0.6份、尿囊素1.5‑2.0份、辅酶Q10 1.2‑1.8份、精氨酸1‑1.5份、水78‑82份。本发明以人参、淫羊藿、肉苁蓉为原料提取有效活性成分，加入本发明制备的灵芝提取物、钩藤提取物、秦艽提取物，并加入一定量的尿囊素、辅酶Q10、精氨酸，辅以透明质酸、水解胶原、甘油等，优选用量比例，所制备的乳膏剂，有效促进活性成分渗透吸收，加速海绵体细胞修复，起到壮肾阳、补精髓之效，更好有效改善勃起功能障碍。技术研发人员：蒋洪凯,肖爽受保护的技术使用者：江西百全实业有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11