一种用于肺组织活检的可变向穿刺针

本发明涉及一种用于肺组织活检的可变向穿刺针，属于医疗器械。

背景技术：

1、穿刺针是一种常用的用于经皮穿刺进行介入手术的医疗器械，通过穿刺手术可将穿刺针直接送达患者病患部位，是一种微创式的诊断和治疗方式。现有技术中，市场上常见的穿刺针，多为不能弯曲的细长的刚性结构。这类细长的刚性穿刺针在实际穿刺过程中，对应于穿刺目标的精确定位穿刺较为困难，通常需要利用医学成像设备对穿刺目标进行精确定位，再通过体外的定位装置辅助进针进行穿刺。如中国专利，申请号202223307078.7，名称：一种ct引导下肺结节穿刺定位激光辅助装置；申请号202010171917.3，名称：一种基于体表标志辅助经皮肺穿刺的3d打印导板装置等。

2、常规体检中，常有被检查者检出肺结节，肺结节是指肺部影像上边缘清楚或模糊、直径小于等于3cm的局灶性圆形高密度影；肺结节在肺中尺寸可在5-30mm范围内，肺结节通常无明显的临床症状，其病理复杂，有良、恶性之分，良性居多；明确肺结节的良恶性最终需要依靠病理活检。肺癌的早期诊断至关重要，早发现、早治疗，患者的预后越好；因此，对于体积较小的肺结节的活检检测对于肺癌早发现、早治疗具有重要意义。

3、目前在实际临床操作中，即使有ct等可定位肺结节以及辅助进针的装置，但由于患者因自由呼吸状态下，病灶位置实时变化、患者因其他原因无法静止配合检查及操作等多种因素的影响；刚性细长的穿刺针实际很难一次性地准确地到达肺结节；穿刺针扎入人体后，如果偏离目标肺结节，就需要拔出穿刺针，并再次扎入，直至达到肺结节进行取样；多次穿刺加重了被检者的痛苦，同时增加肺出血、气胸等风险；因此，本技术领域亟需一种可以转变穿刺针采样方向，杜绝重复穿刺，减少被检者ct照射次数，成功获得肺结节组织的穿刺针。

技术实现思路

1、本发明的目的是为解决如何获得一种可以转变穿刺针采样方向，杜绝重复穿刺，减少被检者ct照射次数，成功获得肺结节组织的穿刺针的技术问题。

2、为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种用于肺组织活检的可变向穿刺针，所述穿刺针包括由外至内依次设有的穿刺套针、导向套针和采样针；

3、中空的用于经皮穿刺的所述穿刺套针中穿设有活动的导向套针；

4、所述导向套针设有可控转弯方向的弯曲部；

5、中空的所述导向套针中穿设有活动的可弯曲的采样针；所述采样针远离操作者的一端设有采样段；

6、所述导向套针设有一用于牵拉导向套针弯曲部在穿刺套针和采样目标构成的一虚拟平面上改变采样方向的牵拉线。

7、优选地，所述牵拉线穿设于沿导向套针轴向的一腔道中；所述导向套针上设有用于标识牵拉线周向位置的标识；沿所述穿刺套针人体外侧的针体圆周设有圆周刻度。

8、优选地，所述穿刺套针为中空的刚性针。

9、优选地，所述导向套针由远离操作者的一端向靠近操作者的一端依次设有中空的刚性部一、中空的柔性弯曲部和中空的刚性部二；刚性部一或弯曲部设有用于牵拉弯曲部弯曲导向的牵拉线的一端。

10、优选地，沿所述刚性部二的针体轴向设有用于牵拉线上下定向活动的腔道；设于弯曲部的所述牵拉线部分设于沿弯曲部轴向的弯曲部本体的外侧。

11、优选地，所述刚性部二的人体外侧设有用于固定牵拉线另一端的活动推钮；所述活动推钮设于一沿刚性部二轴向的一开槽中，所述开槽上设有刻度。

12、优选地，所述采样针远离操作者的一端的采样段设有采样槽；所述采样段设有显影涂层。

13、优选地，所述采样段为刚性；所述采样针设于弯曲部的部分为柔性可弯曲。

14、本发明提供一种用于肺组织活检的可变向穿刺采样系统，所述穿刺采样系统包括上述的可变向穿刺针；所述系统包括根据牵拉线上升收紧的长度预测导向套针转向角度的软件模块。

15、优选地，所述系统包括在体外模拟导向套针在虚拟的人体体内转向采样目标的软件模块。

16、相比现有技术，本发明具有如下有益效果：

17、1.通过本发明实现了穿刺针刺入人体后，可根据采样目标的实际位置，改变穿刺针采样方向，提高一次穿刺即可成功采样的穿刺成功率。避免了现有技术中一次穿刺不准，需要再次穿刺给患者带来的痛苦。

18、2.本发明通过导向套针可绕自身中轴线水平360度旋转或导向套针选择一个周向位置插入穿刺套针中，以确保导向套针弯曲部弯曲的方向与采样目标在同一平面上，再利用牵拉线牵拉导向套针弯曲部在上述平面弯曲，引导采样针对准采样目标；从而实现采样针可指向以穿刺套针针尖为球心的前端一虚拟的半球状球面上的任一点方向。

19、3.本发明通过牵拉线上升值预测导向套针转弯方向，可大致引导采样针对准采样目标，最终再通过影像设备确认采样针前进方向，无需全程在ct照射下引导转向，减少了被检者ct照射次数和照射时间。

20、4.本发明可构建一种用于肺组织活检的可变向穿刺采样系统，该系统包括根据牵拉线上升收紧的长度预测导向套针转向角度的软件模块，和在体外模拟导向套针在虚拟的人体体内转向采样目标的软件模块，为穿刺针转向提供了可行的硬件基础和可供机器执行的数据信息基础，在上述系统的指引下，手术机器人通过获取采用数据量值标定的执行指令牵拉特定长度的牵拉线以使导向套针转向采样目标。

技术特征：

1.一种用于肺组织活检的可变向穿刺针，其特征在于，所述穿刺针包括由外至内依次设有的穿刺套针、导向套针和采样针；

2.根据权利要求1所述的一种用于肺组织活检的可变向穿刺针，其特征在于，所述牵拉线穿设于沿导向套针轴向的一腔道中；所述导向套针上设有用于标识牵拉线周向位置的标识；沿所述穿刺套针人体外侧的针体圆周设有圆周刻度。

3.根据权利要求1所述的一种用于肺组织活检的可变向穿刺针，其特征在于，所述穿刺套针为中空的刚性针。

4.根据权利要求1所述的一种用于肺组织活检的可变向穿刺针，其特征在于，所述导向套针由远离操作者的一端向靠近操作者的一端依次设有中空的刚性部一、中空的柔性弯曲部和中空的刚性部二；刚性部一或弯曲部设有用于牵拉弯曲部弯曲导向的牵拉线的一端。

5.根据权利要求4所述的一种用于肺组织活检的可变向穿刺针，其特征在于，沿所述刚性部二的针体轴向设有用于牵拉线上下定向活动的腔道；设于弯曲部的所述牵拉线部分设于沿弯曲部轴向的弯曲部本体的外侧。

6.根据权利要求5所述的一种用于肺组织活检的可变向穿刺针，其特征在于，所述刚性部二的人体外侧设有用于固定牵拉线另一端的活动推钮；所述活动推钮设于一沿刚性部二轴向的一开槽中，所述开槽上设有刻度。

7.根据权利要求1所述的一种用于肺组织活检的可变向穿刺针，其特征在于，所述采样针远离操作者的一端的采样段设有采样槽；所述采样段设有显影涂层。

8.根据权利要求1所述的一种用于肺组织活检的可变向穿刺针，其特征在于，所述采样段为刚性；所述采样针设于弯曲部的部分为柔性可弯曲。

9.一种用于肺组织活检的可变向穿刺采样系统，其特征在于，所述穿刺采样系统包括根据权利要求1至8中任一项所述的可变向穿刺针；所述系统包括根据牵拉线上升收紧的长度预测导向套针转向角度的软件模块。

10.根据权利要求9所述的一种用于肺组织活检的可变向穿刺采样系统，其特征在于，所述系统包括在体外模拟导向套针在虚拟的人体体内转向采样目标的软件模块。

技术总结本发明涉及一种用于肺组织活检的可变向穿刺针，属于医疗器械技术领域。所述穿刺针包括由外至内依次设有的穿刺套针、导向套针和采样针；中空的用于经皮穿刺的穿刺套针中穿设有活动的导向套针；导向套针设有可控转弯方向的弯曲部；中空的导向套针中穿设有活动的可弯曲的采样针；采样针远离操作者的一端设有采样段；导向套针设有一用于牵拉导向套针弯曲部在穿刺套针和采样目标构成的一虚拟平面上改变采样方向的牵拉线；沿导向套针的体外部轴向设有用于标识牵拉线周向位置的标识；沿所述穿刺套针人体外侧的针体圆周设有圆周刻度。通过本发明实现了穿刺针刺入人体后，可根据采样目标的实际位置，改变穿刺针采样方向，提高了一次穿刺成功率。技术研发人员：汤敏,吴东,杨舒一受保护的技术使用者：复旦大学附属中山医院技术研发日：技术公布日：2024/6/11