一种中药组合物及其在制备肝郁气滞型失眠症治疗药物的应用

本发明属于中药，具体涉及一种中药组合物及其在制备肝郁气滞型失眠症治疗药物的应用。

背景技术：

1、失眠是一种常见的睡眠障碍性疾病，常见病症有入睡困难、睡眠质量下降、睡眠时间减少、记忆力减退、注意力下降等等；失眠正成为威胁人类健康的一大因素，且发病率逐年攀升。

2、传统用于治疗失眠的中药方剂主要有以下两类：

3、(1)疏肝解郁剂，比如柴胡疏肝散、逍遥散等；其中，柴胡疏肝散的活性成分由以下原料药组成：柴胡6g、陈皮6g、川芎5g、芍药5g、枳壳5g、香附5g和炙甘草3g，具有疏肝行气，活血止痛之功效；而逍遥散的活性成分由以下原料药组成：柴胡10g、当归10g、芍药10g、白术10g、茯苓10g、炙甘草5g、煨生姜3g和薄荷3g，具有疏肝解郁，健脾和营之功效。不过这类方剂主治由肝气郁结引起的胁肋疼痛，重在理气解郁、理气止痛，用药对象以女性为主。

4、(2)安神剂，如朱砂安神丸、酸枣仁汤等等；其中，朱砂安神丸为用于心阳偏亢的重镇安神剂，但朱砂有毒性；而酸枣仁汤为用于阴血不足、虚阳偏亢的滋养安神剂。

5、不过，疏肝解郁剂理气止痛，安神剂从心论治，二者均难以有效解决肝郁引起的失眠问题。因此，公告号为cn101940770b的中国发明专利公开了一种治疗失眠的药物及其制备方法，该药物的活性成分由以下原料药组成：柴胡3～24g、黄芩3～24g、法半夏3～12g、炙甘草3～15g、龙骨9～60g、牡蛎9～60g、党参9～30g、珍珠母9～60g、生姜3～30g和大枣6～30g。

6、该方剂中，柴胡微苦微寒，入肝经，疏肝解郁为君药；黄芩味苦质轻，清肝胆、上焦之热，半夏化痰开结，亦为安神要药，龙骨、牡蛎、珍珠母潜降镇逆，重镇安神为臣药；党参补益心脾之气并防重坠之品伤脾为佐药，炙甘草助党参补气和中，并调和诸药为使药，生姜、大枣护脾和胃亦为使药，诸药共奏疏肝解郁、镇静安神之功。

7、该方剂从肝论治，主治因肝气郁结，痰热扰神所致的失眠，治疗效果较疏肝解郁剂和安神剂要好。需要开发更多从肝论治的方剂，以为肝郁气滞型失眠的治疗提供更多方案。

技术实现思路

1、本发明的发明目的是提供一种中药组合物，为肝郁气滞型失眠的治疗提供新的方案。

2、为实现上述发明目的，本发明的技术方案如下：

3、一种中药组合物，该中药组合物的活性成分由以下原料药提供：柴胡15-20份，黄芩6-15份，半夏6-10份，人参6-10份，合欢皮15-20份，夜交藤30-35份，生龙骨30-40份，煅牡蛎30-40份，生姜6-10份，大枣6-10份。

4、本发明的中药组合物中，柴胡疏肝解郁，为君药；黄芩和半夏疏肝理气，清火养心，为臣药；人参益气活血、平肝清火，合欢皮和夜交藤解郁安神、镇静抗炎，为佐药；生龙骨镇心安神、固精止遗、平肝潜阳、避免夜尿过多导致的频繁起夜，煅牡蛎平肝潜阳、平肝息风，既能作为佐药加强臣药的功效，还能与生姜和大枣共同作为使药；诸药合用，共奏养肝护肝、益气活血、舒缓压力、促进睡眠之功。

5、本发明的方剂中使用了合欢皮和夜交藤作为佐药，且创造性地采用煅牡蛎与生龙骨配伍使用作为使药，与传统的生牡蛎和生龙骨组合相比，煅牡蛎与生龙骨组合用于本方中，能更加有效地治疗肝郁气滞导致的失眠多梦，有助于患者在肝经巡行时入睡。

6、作为优选，上述中药组合物的活性成分由以下原料药提供：柴胡15份，黄芩10份，半夏10份，人参10份，合欢皮20份，夜交藤30份，生龙骨30份，煅牡蛎30份，生姜6份，大枣10份。本发明还提供了上述的中药组合物在制备肝郁气滞型失眠症治疗药物的应用。

7、本发明提供了两种应用方式，其一包括：

8、(1)按预设的重量份，将各原料药混合后，加水煎煮，得到水煎液；

9、(2)水煎液即为所述的肝郁气滞型失眠症治疗药物；

10、或者，将水煎液进一步加工成所需剂型，得到所述的肝郁气滞型失眠症治疗药物。

11、其二包括：

12、(1)按预设的重量份，将柴胡、黄芩、半夏、人参、合欢皮、夜交藤、生姜和大枣混合后，加水煎煮，得到水煎液；

13、(2)将水煎液浓缩，获得浸膏；

14、(3)按预设的重量份，取将生龙骨和煅牡蛎并研磨成粉后，与浸膏混合，获得混合浸膏；

15、(4)将混合浸膏进一步加工成所需剂型，得到所述的肝郁气滞型失眠症治疗药物。

16、即生龙骨和煅牡蛎可以与其他组分一起煎服，也可以以粉末状直接入药。

17、本发明还提供了一种肝郁气滞型失眠症治疗药物，该肝郁气滞型失眠症治疗药物即采用上述的中药组合物制成。

18、与上述应用方式相对应地，本发明的肝郁气滞型失眠症治疗药物的剂型可以是水煎剂、丸剂、散剂、颗粒剂中的任意一种；其中优选的剂型是颗粒剂，该颗粒剂是将上述的水煎液(浓缩干燥后)或混合浸膏先制成浸膏粉，而后采用干法制粒工艺制成的。这种颗粒剂是在浸膏粉中不加辅料或只添加少许辅料后直接压制成型的，有效成分高，颗粒均匀，色泽一致，冲泡服用口感好，接受度高，适宜人们全时段服用；干法制粒工艺能有效保存药物有效成分，避免加工工艺对药性的影响，保证了产品质量的稳定性。符合安全高效、服用量小、携带方便等现代药物的基本要求。

19、本发明的肝郁气滞型失眠症治疗药物更适于中青年人群使用，治疗效果好，99％以上的患者在用药两个疗程后即可痊愈。

20、与现有技术相比，本发明的有益效果体现在：

21、(1)本发明的中药组合物中，柴胡疏肝解郁，为君药；黄芩和半夏疏肝理气，清火养心，为臣药；人参益气活血、平肝清火，合欢皮和夜交藤解郁安神、镇静抗炎，为佐药；生龙骨镇心安神、固精止遗、平肝潜阳、避免夜尿过多导致的频繁起夜，煅牡蛎平肝潜阳、平肝息风，与生姜和大枣共同作为使药；诸药合用，共奏养肝护肝、益气活血、舒缓压力、促进睡眠之功。

22、(2)本发明的方剂中使用了合欢皮和夜交藤作为佐药，且创造性地采用煅牡蛎与生龙骨配伍使用作为使药，与传统的生牡蛎和生龙骨组合相比，煅牡蛎与生龙骨组合用于本方中，能更加有效地治疗肝郁气滞导致的失眠多梦，有助于患者在肝经巡行时入睡。

23、(3)本发明的肝郁气滞型失眠症治疗药物更适于中青年人群使用，治疗效果好，在用药两个疗程后即可痊愈。

技术特征：

1.一种中药组合物，其特征在于，活性成分由以下原料药提供：柴胡15-20份，黄芩6-15份，半夏6-10份，人参6-10份，合欢皮15-20份，夜交藤30-35份，生龙骨30-40份，煅牡蛎30-40份，生姜6-10份，大枣6-10份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，活性成分由以下原料药提供：柴胡15份，黄芩10份，半夏10份，人参10份，合欢皮20份，夜交藤30份，生龙骨30份，煅牡蛎30份，生姜6份，大枣10份。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备肝郁气滞型失眠症治疗药物的应用。

4.如权利要求3所述的应用，其特征在于，包括：

5.如权利要求4所述的应用，其特征在于，步骤(2)中，先将水煎液浓缩、干燥，获得浸膏粉，而后采用干法制粒工艺制成颗粒剂，即得所述的肝郁气滞型失眠症治疗药物。

6.如权利要求3所述的应用，其特征在于，包括：

7.如权利要求5所述的应用，其特征在于，采用干法制粒工艺将混合浸膏制成颗粒剂，即得所述的肝郁气滞型失眠症治疗药物。

8.一种肝郁气滞型失眠症治疗药物，其特征在于，采用如权利要求1或2所述的中药组合物制成。

9.如权利要求8所述的肝郁气滞型失眠症治疗药物，其特征在于，为水煎剂、丸剂、散剂、颗粒剂中的任意一种。

技术总结本发明公开了一种中药组合物及其在制备肝郁气滞型失眠症治疗药物的应用。该中药组合物的活性成分由以下原料药提供：柴胡15‑20份，黄芩6‑15份，半夏6‑10份，人参6‑10份，合欢皮15‑20份，夜交藤30‑35份，生龙骨30‑40份，煅牡蛎30‑40份，生姜6‑10份，大枣6‑10份。本发明中，柴胡疏肝解郁，为君药；黄芩和半夏疏肝理气，清火养心，为臣药；人参益气活血、平肝清火，合欢皮和夜交藤解郁安神、镇静抗炎，为佐药；生龙骨镇心安神、固精止遗、平肝潜阳、避免夜尿过多导致的频繁起夜，煅牡蛎平肝潜阳、平肝息风，与生姜和大枣共同作为使药；诸药合用，共奏养肝护肝、益气活血、舒缓压力、促进睡眠之功。技术研发人员：魏卓群,祖罡,詹旭受保护的技术使用者：浙江中医药大学技术研发日：技术公布日：2024/6/11