一种卵圆孔测量装置及方法与流程

本发明涉及医疗检测设备，具体为一种卵圆孔测量装置及方法。

背景技术：

1、卵圆孔是人类胎儿期，左右心房隔膜上的一个小孔。胎儿期左右心房的血液是相通的，随着胎儿成长，肺循环建成后，由于心房内压力的增加,迫使原发房间隔的薄片压在卵圆孔的表面,而使卵圆孔闭合。卵圆孔作为心脏房间隔早期的一个生理性通道，正常情况下婴儿在出生后2个月左右闭合，若超过1岁未能融合则形成卵圆孔未闭(patent foramenovale，pfo)，pfo是目前成人中最常见的先天性心脏异常之一，严重时可能会导致不明原因脑卒中，偏头痛等疾病。

2、pfo一般通过心脏超声精细诊断，临床上常用的超声心动图包括：经胸超声心动图(tte)、经食管超声心动图(tee)和经颅多普勒超声学(ctcd)；其中tee是诊断pfo的首选方法，tte属于半创伤性检查，操作过程类似于胃镜检查，超声探头通过插管进入食道，进行拍摄，其对pfo检出率高于其他方法。但是卵圆孔，其不是常开的通孔，而是内壁重叠交错的一个通道孔，心脏跳动，由于压力可能会闭合或者打开。所有tee检查过程中探头需要在食道中停留一定时间，等待卵圆孔的开闭，以检出pfo，因此其检出率也不是百分之百，而且其只能检出是否存在pfo，并不能检测出卵圆孔的孔径。

3、在检出pfo后，若要进行治疗，常采用的治疗方法是卵圆孔封堵手术，通过在大腿动脉或静脉中插入导管，在导管的帮助下把一个封堵设备送入心房中，这个封堵设备被放置在缺损部位(卵圆孔)，将卵圆孔闭合。

4、其中封堵设备的尺寸选择，主要是医生根据超声结果和经验进行选择，而过大的封堵设备会给心脏造成更严重的负担，过小的封堵设备又无法完全封堵住卵圆孔，甚至脱落；

5、完全依靠医生的个人经验进行的封堵设备选择，可能会存在偏差，影响封堵效果，严重时甚至存在手术过程才发现选择的封堵设备尺寸不合适，造成手术时间的延迟甚至是二次手术，对患者造成巨大的身心负担。

6、因此，现在急需一种卵圆孔测量装置及方法，能准确测量出卵圆孔大小，辅助医生选择合适尺寸的封堵设备，以增加卵圆孔封堵手术成功概率，减少患者身心负担。

技术实现思路

1、本发明的目的之一在于提供一种卵圆孔测量装置，能准确测量出卵圆孔大小，辅助医生选择合适尺寸的封堵设备，以增加卵圆孔封堵手术成功概率，减少患者身心负担。

2、本发明提供的基础方案一：一种卵圆孔测量装置，包括：用于穿过导管的可变形的矩形线框和导杆；

3、导杆一端连接在矩形线框任一一边上，且矩形线框穿过导管时，由连接处向两端延伸折叠为两条线，矩形线框穿过导管后恢复形变为矩形线框。

4、基础方案一的有益效果：对心脏进行入侵式的检测，导管通过血管进入心脏，将本装置穿过导管，进入心脏，其中矩形线框在穿过导管时，受到导管的挤压，发生形变由连接处向两端延伸折叠为两条线，并在导杆的支撑推动下移动，进入心脏，穿过导管后恢复形变为矩形线框；

5、通过导杆移动矩形线框，将矩形线框插入到卵圆孔中，撑开卵圆孔；且卵圆孔如果被过度撑开，即卵圆孔的孔径小于矩形线框的边长(导杆连接的一边)，卵圆孔会挤压矩形线框，使导杆连接的一边的两侧的边受到向内压力，从而向内凹陷，两个凹陷最低点之间为卵圆孔两个膜瓣之间的最大距离，即卵圆孔的孔径，通过各种ct进行拍摄，在拍摄图像中获取到该孔径，从而确定卵圆孔的大小，进而辅助医生选择合适尺寸的封堵设备，以增加卵圆孔封堵手术成功概率，减少患者身心负担；

6、完成测量后，通过导杆向外拉动矩形线框，其受到导管的挤压，发生形变由连接处向两端延伸折叠为两条线，并在导杆的支撑拉动下移动，拉出体外。

7、本方案能准确测量出卵圆孔大小，辅助医生选择合适尺寸的封堵设备，以增加卵圆孔封堵手术成功概率，减少患者身心负担。

8、进一步，所述矩形线框与导杆连接的一边和相对的一边均设置有预设角度的凸起，分别为：第一凸起和第二凸起；导杆与第一凸起的尖角处连接。

9、有益效果：凸起的设置便于矩形线框进入导管，从凸起的尖角开始发生形变，起到形变引导作用，便于矩形线框收缩到导管中。

10、进一步，所述预设角度范围为(90°，180°)。

11、有益效果：预设角度范围为(90°，180°)能起到更好的形变引导作用。

12、进一步，所述矩形线框四角为钝化处理后的角。

13、有益效果：矩形线框四角为钝化处理后的角，防止四角刺到内壁，增加本装置的安全性。

14、进一步，所述导杆和矩形线框活动连接，矩形线框固定连接有第一环扣，导杆一端固定连接有第二环扣，第一环扣和第二环扣相套，形成双环扣；

15、且第一环扣和矩形线框处于同一平面。

16、有益效果：导杆和矩形线框活动连接，便于矩形线框适应心脏内部构造进行调节，对卵圆孔起到合理的支撑；

17、ct拍摄与矩形线框是否平行，会影响最终获取的卵圆孔孔径的准确度，因为如果ct拍摄与矩形线框未平行，拍摄的图像中矩形线框的两个凹陷最低点之间的距离，不是实际的最大距离，无法准确代表卵圆孔的孔径，因此设置第一环扣，作为参考物，在拍摄的图像中根据第一环扣的尺寸是否为实际的尺寸，即可判断拍摄的图像是否为ct拍摄和矩形线框平行时拍摄的，若是，则获取矩形线框的两个凹陷最低点之间的距离作为孔径，若否，则ct拍摄可以进行对应调整。

18、进一步，所述第一环扣和第二环扣的形状为：矩形或菱形。

19、有益效果：第一环扣和第二环扣的形状为：矩形或菱形，根据图像中识别的对角线长度和实际对角线长度即可判断拍摄的图像是否为ct拍摄和矩形线框平行时拍摄的。

20、进一步，所述矩形线框和第一环扣由一根记忆合金丝弯折制成；

21、或者所述矩形线框由一根记忆合金丝弯折制成；

22、所述第一环扣由一根钢丝弯折制成；

23、所述记忆合金丝的两端与钢丝的两端重叠固定连接。

24、有益效果：记忆合金丝弯易于变形和恢复形变，且记忆合金丝的两端与钢丝的两端重叠固定连接，增加连接的稳定性。

25、进一步，所述矩形框的边长范围为[30,40]mm。

26、有益效果：矩形框的边长范围为[30,40]mm能适应各种大小的卵圆孔。

27、进一步，所述导杆上缠绕有金属丝。

28、有益效果：导杆上缠绕有金属丝，增强导杆的耐用性。

29、本发明的目的之二在于提供一种卵圆孔测量方法，能准确测量出卵圆孔大小，辅助医生选择合适尺寸的封堵设备，以增加卵圆孔封堵手术成功概率，减少患者身心负担。

30、本发明提供基础方案二：一种卵圆孔测量方法，采用上述卵圆孔测量装置，包括：

31、s1、推动导杆，使矩形线框通过导管进入卵圆孔，并撑开卵圆孔；

32、s2、采用ct拍摄卵圆孔的图像信息；

33、s3、根据图像信息，判断图像信息是否符合预设标准，若是，则执行s4，若否，则执行s5；

34、s4、根据图像信息，识别矩形线框，根据矩形线框，分析并获取卵圆孔的孔径；

35、s5、调整ct拍摄角度，再次执行s2。

36、基础方案二的有益效果：本方案能准确测量出卵圆孔大小，辅助医生选择合适尺寸的封堵设备，以增加卵圆孔封堵手术成功概率，减少患者身心负担。