经皮血液循环支持系统的制作方法

本公开涉及经皮血液循环支持系统。更具体地，本公开涉及经皮血液循环支持装置和用于将此类装置定位于心脏内的导丝。

背景技术：

1、经皮血液循环支持装置(诸如血泵)可向心脏功能或心输出量受损的患者提供至多大约数周的短暂支持。一般来说，此类装置的性能(更具体地，血液流动和扭矩生成特性)通过增大叶轮、电机或其它部件的尺寸或直径而改善，同时还减少装置引起的溶血(即，血细胞的破裂或破坏)。此类装置通常利用导丝递送至患者心脏，并且导丝位于血泵和引导器护套的内表面之间。因此，导丝占用了引导器护套内的空间，该空间可以其它方式容纳血泵。

技术实现思路

1、在实例1中，经皮血液循环支持系统包括：导丝，该导丝包括：具有第一横向尺寸的远侧部段和具有第二横向尺寸的近侧部段，该第二横向尺寸小于第一横向尺寸；配置成联接至导丝并沿着其移动的血泵，该血泵包括：叶轮外壳、电机外壳、设置于叶轮外壳内的叶轮，该叶轮配置成使血液流过血泵。

2、在实例2中，根据实例1所述的经皮血液循环支持系统，其中叶轮外壳具有第三横向尺寸，电机外壳具有第四横向尺寸，并且该第四横向尺寸小于第三横向尺寸。

3、在实例3中，根据实例2所述的经皮血液循环支持系统，其中第三横向尺寸为直径，并且第四横向尺寸为直径。

4、在实例4中，根据实例2或3所述的经皮血液循环支持系统，还包括配置成接纳导丝和血泵的引导器护套。

5、在实例5中，根据实例4所述的经皮血液循环支持系统，其中引导器护套具有内部横向尺寸，第三横向尺寸在该内部横向尺寸的99.75％至98.25％的范围内。

6、在实例6中，根据实例4所述的经皮血液循环支持系统，其中引导器护套具有内部横向尺寸，第四横向尺寸在内部横向尺寸的91.25％至91.75％的范围内。

7、在实例7中，根据实例1至6中任一项所述的经皮血液循环支持系统，其中导丝还包括处于近侧部段和远侧部段之间的过渡部段。

8、在实例8中，根据实例1至7中任一项所述的经皮血液循环支持系统，其中叶轮外壳包括入口和出口，并且导丝配置成在近侧从出口，通过叶轮外壳，并从入口朝远侧延伸。

9、在实例9中，根据实例8所述的经皮血液循环支持系统，其中导丝的近侧部段配置成在近侧从出口，通过叶轮外壳，并从入口朝远侧延伸。

10、在实例10中，根据实例8或9所述的经皮血液循环支持系统，其中导丝的远侧部段配置成在近侧从出口，通过叶轮外壳，并从入口朝远侧延伸。

11、在实例11中，根据实例1至10中任一项所述的经皮血液循环支持系统，其中第一横向尺寸为直径，并且第二横向尺寸为直径。

12、在实例12中，经皮血液循环支持系统包括：导丝，该导丝包括具有导丝近侧部段横向尺寸的近侧部段；配置成联接至导丝并沿着其移动的血泵，该血泵包括：叶轮组件外壳，其具有叶轮组件外壳横向尺寸和设置于叶轮组件外壳内的叶轮组件，该叶轮组件包括配置成使血液流过该泵的叶轮；和联接至叶轮外壳的电机外壳，该电机外壳具有电机外壳横向尺寸；其中：

13、a.dih≥dmh+2dgps；其中

14、dih为叶轮组件外壳横向尺寸；dmh为电机外壳横向尺寸；并且dgps为导丝近侧部段横向尺寸。

15、在实例13中，根据实例12所述的经皮血液循环支持系统，其中导丝还包括联接至近侧部段的远侧部段，该远侧部段具有导丝远侧部段横向尺寸，其中：

16、b.dih≤dmh+2dgds；其中

17、dgds为导丝远侧部段横向尺寸。

18、在实例14中，根据实例12或13所述的经皮血液循环支持系统，还包括配置成接纳导丝的近侧部段和血泵的引导器护套。

19、在实例15中，根据实例12至14中任一项所述的经皮血液循环支持系统，其中叶轮组件外壳包括入口和出口，并且导丝配置成在近侧从出口，通过叶轮组件外壳，并从入口朝远侧延伸。

20、在实例16中，经皮血液循环支持系统包括：导丝，该导丝包括：具有第一横向尺寸的远侧部段和具有第二横向尺寸的近侧部段，该第二横向尺寸小于第一横向尺寸；配置成联接至导丝并沿着其移动的血泵，该血泵包括：具有第三横向尺寸的叶轮外壳；联接至叶轮外壳、具有第四横向尺寸的电机外壳，该第四横向尺寸小于第三横向尺寸；和设置于叶轮外壳内的叶轮，该叶轮配置成使血液流过血泵。

21、在实例17中，根据实例16所述的经皮血液循环支持系统，其中第一横向尺寸为第一直径，并且第二横向尺寸为第二直径。

22、在实例18中，根据实例16所述的经皮血液循环支持系统，其中第三横向尺寸为第一直径，并且第四横向尺寸为第二直径。

23、在实例19中，根据实例16所述的经皮血液循环支持系统，其中导丝还包括处于近侧部段和远侧部段之间的过渡部段。

24、在实例20中，根据实例16所述的经皮血液循环支持系统，还包括配置成接纳导丝的近侧部段和血泵的引导器护套。

25、在实例21中，根据实例20所述的经皮血液循环支持系统，其中引导器护套具有内部横向尺寸，第三横向尺寸在该内部横向尺寸的99.75％至98.25％的范围内。

26、在实例22中，根据实例16所述的经皮血液循环支持系统，其中叶轮外壳包括入口和出口，并且导丝配置成在近侧从出口，通过叶轮外壳，并从入口朝远侧延伸。

27、在实例23中，根据实例22所述的经皮血液循环支持系统，其中导丝的近侧部段配置成在近侧从出口，通过叶轮外壳，并从入口朝远侧延伸。

28、在实例24中，根据实例22所述的经皮血液循环支持系统，其中导丝的远侧部段配置成在近侧从出口，通过叶轮外壳，并从入口朝远侧延伸。

29、在实例25中，根据实例20所述的经皮血液循环支持系统，其中引导器护套具有内部横向尺寸，第四横向尺寸在内部横向尺寸的91.25％至91.75％的范围内。

30、在实例26中，经皮血液循环支持系统包括：导丝，该导丝包括具有导丝近侧部段横向尺寸的近侧部段；配置成联接至导丝并沿着其移动的血泵，该血泵包括：叶轮组件外壳，该叶轮组件外壳具有叶轮组件外壳横向尺寸和设置于叶轮组件外壳内的叶轮组件，该叶轮组件包括配置成使血液流过该泵的叶轮；和联接至叶轮外壳的电机外壳，该电机外壳具有电机外壳横向尺寸；其中：

31、c.dih≥dmh+2dgps；其中

32、dih为叶轮组件外壳横向尺寸；dmh为电机外壳横向尺寸；并且dgps为导丝近侧部段横向尺寸。

33、在实例27中，根据实例26所述的经皮血液循环支持系统，其中导丝还包括联接至近侧部段的远侧部段，该远侧部段具有导丝远侧部段横向尺寸，其中：

34、d.dih≤dmh+2dgds；其中

35、dgds为导丝远侧部段横向尺寸。

36、在实例28中，根据实例26所述的经皮血液循环支持系统，还包括配置成接纳导丝的近侧部段和血泵的引导器护套。

37、在实例29中，根据实例28所述的经皮血液循环支持系统，其中引导器护套具有内部横向尺寸，叶轮组件外壳横向尺寸在该内部横向尺寸的99.75％至98.25％的范围内。

38、在实例30中，用于将血泵定位于受试者体内的方法包括：将引导器护套在进入点插入至受试者的血管中；将导丝插入至引导器护套中，该导丝具有远侧部段和近侧部段，该远侧部段具有第一横向尺寸并且该近侧部段具有第二横向尺寸，该第二横向尺寸小于第一横向尺寸；和将血泵推进通过引导器护套并沿着导丝的近侧部段推进，该血泵包括具有第三横向尺寸的叶轮外壳、具有第四横向尺寸的电机外壳、和设置于叶轮外壳内并配置成使血液流过血泵的叶轮，该第四横向尺寸小于第三横向尺寸。

39、在实例31中，根据实例30所述的方法，还包括在将血泵推进通过引导器护套并沿着导丝的近侧部段推进之后，将血泵沿着导丝的远侧部段推进。

40、在实例32中，根据实例30所述的方法，其中推进血泵包括使导丝延伸通过血泵的入口和出口。

41、在实例33中，根据实例30所述的方法，其中推进血泵包括将血泵同时推进通过引导器护套并沿着导丝的近侧部段推进。

42、在实例34中，根据实例33所述的方法，其中推进血泵还包括在将血泵同时推进通过引导器护套并沿着导丝的近侧部段推进之后，将血泵同时从引导器护套朝远侧推进并沿着导丝的远侧部段推进。

43、在实例35中，根据实例30所述的方法，其中引导器护套具有内部横向尺寸，并且第三横向尺寸在该内部横向尺寸的99.75％至98.25％的范围内。

44、虽然公开了多个实施例，但是本发明的其它实施例根据下述具体实施方式对于本领域技术人员仍将为显而易见的，该具体实施方式示出并描述了本发明的例示性实施例。因此，附图和具体实施方式应视为例示性的和非限制性的。