一种切口保护套的制作方法

本技术涉及一种医疗器械，尤其是是一种带翻转环的切口保护套，具体地说是一种可以灵活翻转、维持良好形状、压缩不变形的切口保护套。

背景技术：

1、切口保护套，又名切口牵开器（wound retractor），切口保护套是一款辅助牵开手术部位视野的产品，同时具有保护切口，撑开切口以及操作简单的产品，除此之外还有辅助用途，比如说防止交叉感染、创口小、术后恢复快等。其主要两大作用，保护和牵开切口。保护作用包括降低切口感染，绝缘切口不被电灼伤，避免器械摩擦切口，预防肿瘤切口种植，预防剖宫产切口继发内异症等；牵开作用包括牵开暴露切口，扩大手术视野，方便器械进出，压迫切口减少出血等。切口保护套套膜和圈环主要材质为聚氨酯(polyurethane和pellethane)。产品在手术中保护切口避免创伤及感染等，同时也帮助器械更好的进出,帮助手术中标本的取出。

2、手术切口保护套适用于多个科室，主要是产科、普外科、心外科、胸外科、腺体外科、胃肠外科等几大科室。且因为切口保护套的型号比较多样，医生可以根据具体手术的切口大小，选择合适切口的切口保护套产品。

3、切口保护套在手术中，一方面起到防止切口感染，有利于患者术后恢复，另一方面也让医护人员在手术过程中拥有足够的手术视野，让手术能更加顺利进行。除此之外，切口保护套的使用也能在一定程度上缩短患者的住院时间，减少患者家庭因为生病造成的资金压力，改善医患关系作用，为了适应不同患者体形和手术部位，通常需要实时调整切口保护套的高度，而最常用的方法是在切口保护套的开口处增加一个翻转环，通过翻转环的转动伸长或缩短保护套体的高度。传统的切口保护套的翻转环截面呈八字扁型，这种传统的切口保护套制备方法存在以下临床痛点：1）传统切口保护套翻转很困难，术中不能很好翻转，造成操作不便，延长手术时间和增加手术危险，造成患者风险程度增高；2）传统切口保护套压缩易变形，不能很好维持原有圆形形状，造成手术视野变小；3）传统切口保护套要想翻转需要很大的力气，增加医护人员的操作难度，而且相对费时费力。因此，临床急需创新设计出一种能够快速翻转、对手术中进行有效翻转、灵活操作的切口保护套装置。并能够通过快速回弹复位的切口保护装置。

4、传统切口保护套装置不能快速翻转，容易变形、造成手术视野变小，增加手术临床风险，耗费时间长，明显增加操作风险。因此，现有产品对手术中快速翻转和维持良好的切口形状具有非常理想的效果。

技术实现思路

1、本实用新型的目的是针对现有的切口保护套翻转操作困难、软的撑不开容易变形，硬的不好翻、翻转困难等问题，设计一种可以快速翻转的切口保护套。

2、本实用新型的技术方案是：

3、一种切口保护套，它包括翻转环1、植入环8和套膜7，套膜7的上端与翻转环1相连接，下端与植入环8相连接，其特征是：所述的翻转环1的截面为类㮋圆结构且开有三个环腔，中间环腔3的面积大于其上下两侧的形变用环腔4的面积，在中间环腔3中安装有支撑棒6，形变用环腔4呈凸轮形状，且凸轮的大端与保护套外侧相对。

4、所述的翻转环1截面的外侧弧度大于其内侧弧度。

5、所述的翻转环1截面内侧由中间的直线段和与直线段两端相连的弧线段组成，其总体剖面线长度小于翻转环1截面外侧剖面线长度，利于翻转。

6、所述的形变用环腔4对称设置在中间环腔3的上下两侧。

7、所述的中间环腔3的截面为四菱形结构，菱角处为圆弧过渡，四个菱尖分别与保护套的内外侧及上下两侧的形变用环腔4相对。

8、所述的翻转环1和植入环8分别通过焊接痕5与套膜7的两端熔接焊接为一个整体。

9、所述的中间环腔3和形变用环腔4为一大一小式样，且形变用环腔4为一头带锥度凸轮型腔结构式样；根据力学原理，转动翻转环1后产生的应力由凸轮大端处传递到小端处从而带动侧翻，实现良好的回弹翻转。

10、本实用新型的有益效果是：

11、本实用新型采用带有翻转环设计装置，能够保持压缩不变形、视野开阔、有效撑开切口、增加手术视野，以往的外科腹部手术使用一种扁八字环的形状切口保护器， 创新的此种装置采用两种材料，一软一硬，外层是采用医用翻转环，内部是一种不闭合的硬棒工程塑料能很轻松翻转和实现有效撑开。临床手术中能够快速、便捷的进行切口保护套翻转，有利于维持良好的形态和手术空间、手术视野。术中常见的作用及优点:

12、（1）360°保护切口

13、①预防ⅱ、ⅲ类切口发生切口感染；②预防肿瘤的切口种植转移；③预防切口污染；④预防

14、剖宫产术后的继发性子宫内膜异位症；⑤保持伤口湿润；⑥防止切口组织因误操作而被灼伤

15、（绝缘性可以保护切口不受到电钩、电刀的损伤）

16、（2）360°无损伤撑开切口

17、①最大程度地牵开伤口，扩大手术视野；

18、②对切口的张力均匀，降低组织损伤，无压迫淤血；

19、③有效防止切口组织的渗血。不使用保护套的时候由于器械的反复插入、摩擦造成皮下各层尤其是肌肉损伤、渗血，造成失血量增加，血液延器械流至操作点，影响观察，对精细操作造成不良影响；内窥镜操作时，显著减少擦拭镜头的次数；避免了为了达到准确的操作，而对出血点进行的烧灼处理，有利于伤口的愈合。

20、④避免金属拉钩压迫而造成的术后伤口疼痛及淤血。

21、（3）操作更简单

22、①可以放入弯曲度更大的器械；②可以将脏器拉出体外进行操作;③胸腔镜手术中可替代穿刺器，减少切口挤压。由于穿刺器质地较硬，胸腔镜调整观察角度时会对肋骨筋膜及肋间神经反复挤压出现损伤，术后患者疼痛明显。

23、作用及优点总结：1.保护切口；2.提供视野；3.操作方便；避免器械进出对切口的摩擦；避免误操作，医生可更专注于手术；圆形所提供的视野面积最大。本保护套可更好的最大限度维持形状，同时可避免术中渗血的干扰，可以放入弯曲度大的器具；可以将脏器拉出体外操作；4.防止交叉感染 防止切口感染。防止肿瘤种植转移，减少子宫内膜异位症的发生。减小辅助切口长度；对伤口提供均匀的弧形张力，损伤程度小，无压迫淤血；5.创伤小；6.术后恢复快；术后伤口瘢痕轻微，无红肿、色素沉着。

技术特征：

1.一种切口保护套，它包括翻转环（1）、植入环（8）和 套膜（7），套膜（7）的上端与翻转环（1）相连接，下端与植入环（8）相连接，其特征是：所述的翻转环（1）的截面为类㮋圆结构且开有三个环腔，中间环腔（3）的面积大于其上下两侧的形变用环腔（4）的面积，在中间环腔（3）中安装有支撑棒（6），形变用环腔（4）呈凸轮形状，且凸轮的大端与保护套外侧相对。

2.根据权利要求1所述的切口保护套，其特征是：所述的翻转环（1）截面的外侧弧度大于其内侧弧度。

3.根据权利要求1所述的切口保护套，其特征是：所述的翻转环（1）截面内侧由中间的直线段和与直线段两端相连的弧线段组成，其总体剖面线长度小于翻转环（1）截面外侧剖面线长度，利于翻转。

4.根据权利要求1所述的切口保护套，其特征是：所述的形变用环腔（4）对称设置在中间环腔（3）的上下两侧。

5.根据权利要求1所述的切口保护套，其特征是：所述的中间环腔（3）的截面为四菱形结构，菱角处为圆弧过渡，四个菱尖分别与保护套的内外侧及上下两侧的形变用环腔（4）相对。

6.根据权利要求1所述的切口保护套，其特征是：所述的翻转环（1）和植入环（8）分别通过焊接痕（5）与套膜（7）的两端熔接焊接为一个整体。

7.根据权利要求1所述的切口保护套，其特征是：所述的中间环腔（3）和形变用环腔（4）为一大一小式样，且形变用环腔（4）为一头带锥度凸轮型腔结构式样；根据力学原理，转动翻转环（1）后产生的应力由凸轮大端处传递到小端处从而带动侧翻，实现良好的回弹翻转。

技术总结一种切口保护套，它包括翻转环（1）、植入环（8）和套膜（7），套膜（7）的上端与翻转环（1）相连接，下端与植入环（8）相连接，其特征是：所述的翻转环（1）的截面为类㮋圆结构且开有三个环腔，中间环腔（3）的面积大于其上下两侧的形变用环腔（4）的面积，在中间环腔（3）中安装有支撑棒（6），形变用环腔（4）呈凸轮形状，且凸轮的大端与保护套外侧相对。本技术具有易于翻转；维持术中切口牵开良好形状便于增强手术视野的效果，使用方便的优点。技术研发人员：杨研,钱建民受保护的技术使用者：海泽临床成果转化医学研究院（无锡）有限公司技术研发日：20230719技术公布日：2024/6/11