一种具有分体式底座的粉末药剂吸入器的制作方法

本技术涉及医疗器械，较为具体的，涉及到一种具有分体式底座的粉末药剂吸入器。

背景技术：

1、目前，肺部吸入给药是治疗哮喘、慢性阻塞性肺炎等肺部疾病的最佳治疗方式，近些年也进一步扩展到了治疗全身性疾病，如糖尿病等，其市场巨大。与传统的给药方式如：注射、口服、外敷等相比，肺部吸入给药具有其独特的优势，主要包括：(1)肺部的表面积大，成人肺泡表面积可高达140平方米；(2)肺泡壁很薄，周围密布大量毛细血管；(3)肺部的生物代谢酶活性较低；(4)患者对药物耐受性好；(5)无肝脏的首过效应、剂量小起效快、毒副作用低；(6)适合生物大分子传递等。不同的是，肺部给药需要借助特定的给药装置完成对药物的分散、雾化和肺部传递，给药装置在肺部给药系统起到了关键作用。

2、现有的dpi可分为三大类：第一类：储库型粉末药品吸入器，其内部有一个可以储存一定剂量粉末的储库，该粉末药品吸入器还有一个可以定量的部件，可在每次制动时从储库内分离出一定剂量的粉末，然后分离出来的粉末通过排除管道，被吸入患者体内。第二类：多剂量型粉末药品吸入器，粉末是提前独立储存在泡罩带上的泡罩中，泡罩均匀分布在泡罩带上，泡罩带安装到粉末药品吸入器内部的转动盘上；每制动一次粉末药品吸入器便有一个泡罩被拨开，粉末通过排出管被吸入患者体内。第三类：单剂量型粉末药品吸入器，粉末是提前独立储存在单个胶囊中，胶囊分布在胶囊板上，患者在使用的时候首先从胶囊板上取出胶囊，然后将取出的胶囊放入到粉末药品吸入器的胶囊腔中，按动按钮胶囊被刺破，粉末通过排出管被吸入患者体内。

3、在现有dpi中，单剂量胶囊型的干粉吸入器与其他吸入器相比一直存在操作过于复杂的问题，如市售产品我们将整个干粉吸入过程进行详细的分解后，总共需要10个步骤才能完成药物吸入。包括：1)取出吸入装置；2)按动操作机构使罩盖和下壳分离；3)打开罩盖；4)打开吸嘴；5)将胶囊放入胶囊腔；6)将吸嘴从罩盖中抠出，并卡锁在板件上；7)按动操作机构，使刺针刺破胶囊；8)吸入药粉；9)移除空胶囊；10)清洗并合上罩盖。

4、在研究市售产品的使用操作后，发现第六步中需要将吸嘴从罩盖中抠出，实现吸嘴和罩盖的分离，然后卡锁在板件上。这种手动分离方式不仅操作上繁琐，给患者的使用带来不便，而且抠出过程中无疑存在不小心污染筛网的可能。

5、中国专利文献cn209884953u公开了本实用新型对干粉吸入器进行改进，在吸嘴的吸嘴铰链座处设置了一个限位机构，在板件的板件铰链座上设置了一个挡板，吸嘴打开一定角度后，限位机构抵住挡板，限制吸嘴打开后的打开角度，但是不影响罩盖的打开角度，实现吸嘴和罩盖的自动分离。简化操作的同时避免了将吸嘴从罩盖中抠出带来的污染风险。为了进一步简化操作，本实用新型还在吸嘴上设置一个凸起，在罩盖打开过程中，罩盖上的闭合元件与凸起相接触，产生的最大摩擦力能打开吸嘴，实现罩盖和吸嘴的一步打开。

6、但该干粉吸入器的下壳为一体成型的结构，需要先进行外壳注塑成型加工，在外壳的内部再进行二次注塑成型加工，生产效率低，且一体成型只能进行整件更换，维修成本较高。

技术实现思路

1、有鉴于此，为了解决现有的干粉吸入器的下壳体加工效率低，整件更换维修成本高的问题，本实用新型提出一种具有分体式底座的粉末药剂吸入器，底座5为分体式结构，底座5包括外壳6、内壳7，外壳6内设有内壳7，内壳7与外壳6卡接连接，外壳6一内侧的一端设有第一安装板61，外壳6一内侧的另一端设有第二安装板62，第一安装板61、第二安装板62与外壳6一内侧形成第一安装槽63，用于起导向作用便于安装，所述外壳6另一内侧的一端设有第三安装板64，外壳6另一内侧的另一端设有第四安装板65，第三安装板64、第四安装板65与外壳6另一内侧形成第二安装槽66，同时设有第一限位块67、第二限位块进一步限制内壳7位置，便于安装。

2、一种具有分体式底座的粉末药剂吸入器，包括上盖1、吸入组件2、胶囊室3、刺针组件4、底座5，所述底座5上方设有胶囊室3，用于提供粉末药剂，胶囊室3上方设有吸入组件2，胶囊室3侧边设有刺针组件4，用于刺入胶囊室3底部使得药粉进入上方的吸入组件2，吸入组件2上方设有上盖1，上盖1与底座5通过唯一轴连接，其特征在于：所述底座5为分体式结构，底座5包括外壳6、内壳7，外壳6内设有内壳7，内壳7与外壳6卡接连接。

3、在本实用新型较佳的实施例中，所述外壳6一内侧的一端设有第一安装板61，外壳6一内侧的另一端设有第二安装板62，第一安装板61与第二安装板62对称设置，第一安装板61、第二安装板62与外壳6一内侧形成第一安装槽63，用于起导向作用便于安装，所述外壳6另一内侧的一端设有第三安装板64，外壳6另一内侧的另一端设有第四安装板65，第三安装板64与第四安装板65对称设置，第三安装板64、第四安装板65与外壳6另一内侧形成第二安装槽66，第一安装槽63、第二安装槽66对称设置。

4、进一步的，内壳7与外壳6通过第一安装槽63、第二安装槽66卡接连接，内壳7与第一安装槽63、第二安装槽66连接处形成观察视窗75，用于观察胶囊室3。

5、进一步的，所述第二安装板62上还设有第一限位块67，第四安装板65上还设有第二限位块，第一限位块67与第二限位块对称设置，第一限位块67、第二限位块均用于限制内壳7位置。

6、进一步的，外壳6一内侧左端还设有第三限位块68，第三限位块68用于限制内壳7位置。

7、进一步的，第一限位块67、第二限位块、第三限位块68侧边均为向下倾斜的斜坡结构，便于内壳7安装时起导向作用。

8、在本实用新型较佳的实施例中，所述内壳7包括底板71、第一突出板72，底板71、第一突出板72为一体成型结构，底板71的顶部分别与第一限位块67、第二限位块底部抵接，底板71上方前后两端设有第一突出板72，第一突出板72分别与第一安装槽63、第二安装槽66对应卡接。

9、进一步的，底板71上方左端还设有第二突出板73，第二突出板73顶部与第三限位块68底部抵接，所述第二突出板73与外壳6内侧上部贴合减少空腔面积，用于提高气体流速辅助输送药粉。

10、在本实用新型较佳的实施例中，所述内壳7为透明塑料材质，外壳6为非透明塑料材质。

11、在本实用新型较佳的实施例中，所述底板71上方的中部还设有辅助安装柱74，用于辅助矫正胶囊室3安装定位，当胶囊室3安装正确时，胶囊室3处于辅助安装柱74的右侧，起到防呆作用。

12、综上所述，本实用新型具备以下优点：本实用新型提出一种具有分体式底座的粉末药剂吸入器，底座5为分体式结构便于拆装，降低成本，底座5包括外壳6、内壳7，外壳6内设有内壳7，内壳7与外壳6卡接连接，外壳6一内侧的一端设有第一安装板61，外壳6一内侧的另一端设有第二安装板62，第一安装板61、第二安装板62与外壳6一内侧形成第一安装槽63，用于起导向作用便于安装，所述外壳6另一内侧的一端设有第三安装板64，外壳6另一内侧的另一端设有第四安装板65，第三安装板64、第四安装板65与外壳6另一内侧形成第二安装槽66，同时设有第一限位块67、第二限位块进一步限制内壳7位置，便于安装。