折叠横向扩张式融合器的制作方法

本技术涉及骨科植入物，特别是指一种折叠横向扩张式融合器。

背景技术：

1、tlif(transforaminal lumbar interbody fusion，经椎间孔入路腰椎椎间融合术)技术，最早见于1982年harms等人的报道，其特点是从人体侧后方经椎间孔单侧进入椎管，放置融合器，实现双侧椎体间融合。此术式的优势在于不需要干扰中央管，减少了脑脊液漏的发生；不需过多牵拉神经根和硬膜囊，减少神经根损伤的概率；保留了对侧椎板与小关节，增加植骨面积；保留了棘突上、棘突间韧带，能重建腰椎后部张力带结构。

2、在经过多年的临床实践后，该术式取得了良好的疗效。但术中假体植入的入口和方向，对于经验不足的医生来说，依然是个难点，由于单侧入路要实现双侧融合，且途经较为狭窄的椎间孔，因此适配的融合器体积较小，对术者摆放融合器的操作精准度要求比较高，如果融合器在椎体间的位置摆放不当，过于靠前、靠后，或者偏左、偏右，都有可能由于应力不均衡，影响术后的融合、治疗效果，甚至导致临椎退变等术后并发症的发生。

3、此外，狭窄的通道与尽可能大的骨支撑面之间的矛盾依然存在，部分可扩张式融合器可缓解此类问题，例如实用新型专利cn212382793u公开了一种横向撑开式腰椎间融合器，再例如实用新型专利cn204698760u公开了一种椎间融合器。经研究发现，目前大部分可扩张式融合器由于撑开结构过于复杂，压缩了本就不多的植骨空间，使融合效率大打折扣。

技术实现思路

1、本实用新型要解决的技术问题是提供一种结构简单，植骨空间大，融合效率高的折叠横向扩张式融合器。

2、为解决上述技术问题，本实用新型提供技术方案如下：

3、一种折叠横向扩张式融合器，包括融合器主体和扩张体，所述融合器主体内设有前后方向延伸的植骨通道，其中：

4、所述融合器主体的侧面设有延伸至上表面或下表面且连通所述植骨通道的竖向开槽，带有所述竖向开槽的侧壁的中部设有前后方向延伸的旋转槽，所述旋转槽内设有旋转轴，所述扩张体的一侧通过所述旋转轴连接至所述融合器主体；

5、所述折叠横向扩张式融合器具有初始折叠状态和横向扩张状态，在所述初始折叠状态，所述扩张体位于所述融合器主体的植骨通道内；在所述横向扩张状态，所述扩张体能够以所述旋转轴为轴旋转且从所述竖向开槽伸出至所述融合器主体的外侧。

6、进一步的，所述扩张体与所述旋转轴固定连接，所述旋转轴的后端面设有器械驱动部。

7、进一步的，所述扩张体为d型，所述d型的弧形侧与所述旋转轴固定连接；

8、和/或，所述旋转槽为侧开口的c型；

9、和/或，所述折叠横向扩张式融合器为tlif融合器。

10、进一步的，所述扩张体的前后表面上设有横向植骨窗；

11、和/或，所述扩张体的上下表面上设有纵向植骨窗；

12、和/或，所述扩张体靠近所述旋转轴的一侧表面上设有水平植骨窗。

13、进一步的，所述扩张体的数量为至少两个且沿前后方向间隔设置，各扩张体均通过同一所述旋转轴连接至所述融合器主体。

14、进一步的，所述竖向开槽延伸至所述融合器主体的下表面，所述融合器主体上在所述竖向开槽的上侧设有前后延伸用于与在所述横向扩张状态下的扩张体的内表面上侧抵接配合的稳定柱；

15、或者，所述竖向开槽延伸至所述融合器主体的上表面，所述融合器主体上在所述竖向开槽的下侧设有前后延伸用于与在所述横向扩张状态下的扩张体的内表面下侧抵接配合的稳定柱。

16、进一步的，所述旋转轴与所述扩张体离所述旋转轴最远点之间的距离为l1，所述旋转轴与所述融合器主体的上表面或下表面之间的垂直距离为l2，所述l1与l2的比值范围为0.8-1.2。

17、进一步的，所述l1与l2的比值范围为0.8-1。

18、进一步的，所述融合器主体的前端为锥形头设计；

19、和/或，所述融合器主体的上表面设有宽度方向延伸的防滑齿；

20、和/或，所述融合器主体的上表面与所述扩张体相对应的位置设有开窗。

21、进一步的，所述融合器主体和扩张体均采用3d打印的多孔结构，其中：

22、所述多孔结构的孔径范围为400-600μm；

23、和/或，所述多孔结构的孔隙率范围为55％-65％。

24、本实用新型具有以下有益效果：

25、本实用新型的折叠横向扩张式融合器，在初始折叠状态，扩张体位于融合器主体的植骨通道内，使得整体体积小巧，便于配合微创入路；在横向扩张状态，扩张体能够以旋转轴为轴旋转且从竖向开槽伸出至融合器主体的外侧，这样本实用新型的折叠横向扩张式融合器在植入人体横向扩张时，扩张体以旋转轴为轴旋转且从竖向开槽伸出至融合器主体的外侧，结构简单，且融合器横向扩张后扩张体不占用植骨通道，植骨空间大，植骨量多，可利用植骨器械将骨泥、骨块、骨粉等骨填充材料植入植骨通道内，在融合器内部充分植骨，提高植骨融合效果，便于后期骨融合，融合效率高，且融合器横向扩张后增大支撑面积，优化椎体间应力分布，有效预防融合器沉降问题。

技术特征：

1.一种折叠横向扩张式融合器，其特征在于，包括融合器主体和扩张体，所述融合器主体内设有前后方向延伸的植骨通道，其中：

2.根据权利要求1所述的折叠横向扩张式融合器，其特征在于，所述扩张体与所述旋转轴固定连接，所述旋转轴的后端面设有器械驱动部。

3.根据权利要求1所述的折叠横向扩张式融合器，其特征在于，所述扩张体为d型，所述d型的弧形侧与所述旋转轴固定连接；

4.根据权利要求1所述的折叠横向扩张式融合器，其特征在于，所述扩张体的前后表面上设有横向植骨窗；

5.根据权利要求1所述的折叠横向扩张式融合器，其特征在于，所述扩张体的数量为至少两个且沿前后方向间隔设置，各扩张体均通过同一所述旋转轴连接至所述融合器主体。

6.根据权利要求1-5中任一所述的折叠横向扩张式融合器，其特征在于，所述竖向开槽延伸至所述融合器主体的下表面，所述融合器主体上在所述竖向开槽的上侧设有前后延伸用于与在所述横向扩张状态下的扩张体的内表面上侧抵接配合的稳定柱；

7.根据权利要求6所述的折叠横向扩张式融合器，其特征在于，所述旋转轴与所述扩张体离所述旋转轴最远点之间的距离为l1，所述旋转轴与所述融合器主体的上表面或下表面之间的垂直距离为l2，所述l1与l2的比值范围为0.8-1.2。

8.根据权利要求7所述的折叠横向扩张式融合器，其特征在于，所述l1与l2的比值范围为0.8-1。

9.根据权利要求6所述的折叠横向扩张式融合器，其特征在于，所述融合器主体的前端为锥形头设计；

10.根据权利要求6所述的折叠横向扩张式融合器，其特征在于，所述融合器主体和扩张体均采用3d打印的多孔结构，其中：

技术总结本技术公开了一种折叠横向扩张式融合器，属于骨科植入物技术领域，所述折叠横向扩张式融合器包括融合器主体和扩张体，融合器主体内设有植骨通道，融合器主体的侧面设有竖向开槽，带有竖向开槽的侧壁的中部设有旋转槽，旋转槽内设有旋转轴，扩张体的一侧通过旋转轴连接至融合器主体；折叠横向扩张式融合器具有初始折叠状态和横向扩张状态，在初始折叠状态，扩张体位于融合器主体的植骨通道内；在横向扩张状态，扩张体能够以旋转轴为轴旋转且从竖向开槽伸出至融合器主体的外侧。本技术的折叠横向扩张式融合器结构简单，植骨空间大，融合效率高。技术研发人员：槐旭,纪荣泉,林寿涵受保护的技术使用者：北京纳通医疗科技控股有限公司技术研发日：20230814技术公布日：2024/6/11