酒黄连标准汤剂的制备工艺的制作方法

本发明属于中药汤剂处理，特别是涉及酒黄连标准汤剂的制备工艺。

背景技术：

1、中药汤剂是一种传统的临床广泛使用的用药形式。在开发汉方成药制剂时，研发思路中提出了“标准汤剂”的概念，以此作为衡量现代工业制剂和传统农业时代起源的汤剂药效一致性的标尺。由于汉方选用了我国古代中医典籍《伤寒杂病论》《金匮要略》等的古方，同根同源性，因此汉方药管理经验值得借鉴。标准汤剂，是以中医理论为指导、临床应用为基础，参考现代提取方法，经标准化工艺制备而成的单味中药饮片水煎剂，用于标准化临床用药，保障用药的准确性和剂量的一致性。标准汤剂中的“标准”主要涵盖了投料饮片的代表性、制备工艺与传统制法的一致性、质量控制的严谨性，基本保证了方药疗效和质量的稳定性和均一性。另外，标准汤剂没有经过干燥过程，最大程度保持了与临床实践中传统汤剂的一致性。

2、标准汤剂是连接传统中药饮片和现代中药制剂的“桥梁”，为控制中药终端产品的质量提供了参照物，为标化中药不同用药形式确保质量的均一性、疗效的一致性提供了工具，为评价不同厂家产品质量的一致性提供了参照。因此，中药饮片标准汤剂质量标准的研究将为所有源于饮片水煎剂的终产品的质量标准的制定提供基础。

3、由于目前医院及市场并未对中药汤剂进行质量研究及标准规定，来衡量汤剂煎煮后的质量及疗效，本研究以酒黄连汤剂为例，将中药单品种在汤剂制备后的主要含量、特征图谱及浸出物等关键质量指标，进行了规定，并对转移率进行了考察，对药材主含量的转移率范围进行了规定，来按照标准制法后，汤剂的有效性。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供酒黄连标准汤剂的制备工艺，解决现有的问题。

2、为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

3、本发明为酒黄连标准汤剂的制备工艺，首先称取酒黄连饮片适量，置砂锅内，煎煮两次，包括如下步骤：

4、step1：第一次向砂锅内加8-10倍于酒黄连饮片的水，常温浸泡30min-60min，武火煮沸后改文火煎煮30-40min；

5、step2：第二次向砂锅内加8-10倍于酒黄连饮片的水，武火煮沸后改文火煎煮20-30min；

6、step3：药液200目滤过，滤液冷水浴冷却；

7、step4：合并两次滤液，于温度为60℃±5℃条件下真空浓缩；

8、step5：浓缩至药材与流浸膏重量比例约为1：1的流浸膏，收取浓缩液，冷冻干燥即得样品。

9、优选地，所述step4中，在绝对真空度为30～40mbar条件下进行真空浓缩。

10、本发明具有以下有益效果：

11、本发明酒黄连标准汤剂的制备工艺，有客观质量标准来衡量饮片至汤剂后的成分转移情况，并确保汤剂的质量程度及有效性。

12、当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。

技术特征：

1.酒黄连标准汤剂的制备工艺，首先称取酒黄连饮片，置砂锅内，煎煮两次，其特征在于：包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的酒黄连标准汤剂的制备工艺，其特征在于，所述step4中，在绝对真空度为30～40mbar条件下进行真空浓缩。

技术总结本发明公开了酒黄连标准汤剂的制备工艺，涉及中药汤剂处理技术领域。本发明首先称取酒黄连饮片适量，置砂锅内，煎煮两次，包括如下步骤：Step1：第一次向砂锅内加8‑10倍于酒黄连饮片的水，常温浸泡30min‑60min，武火煮沸后改文火煎煮30‑40min；Step2：第二次向砂锅内加8‑10倍于酒黄连饮片的水，武火煮沸后改文火煎煮20‑30min；Step3：药液200目滤过，滤液冷水浴冷却；Step4：合并两次滤液，于温度为60℃±5℃条件下真空浓缩；Step5：浓缩至药材与流浸膏重量比例约为1：1的流浸膏，收取浓缩液，冷冻干燥即得样品。本发明酒黄连标准汤剂的制备工艺，有客观质量标准来衡量饮片至汤剂后的成分转移情况，并确保汤剂的质量程度及有效性。技术研发人员：秦克侠,耿朋程,单小红,张小雪,姜攀攀,王光磊受保护的技术使用者：修正药业集团亳州制药有限公司技术研发日：技术公布日：2024/7/25