评估口腔产品性能的方法与流程

本技术涉及口腔清洁，特别是涉及一种评估口腔产品性能的方法。

背景技术：

1、牙齿是重要的咀嚼器官，在人的一生中持续不断的经受循环咀嚼载荷作用。因此，牙齿的摩擦磨损在口腔中是一个不可避免的过程，这种摩擦磨损主要发生在牙齿的外保护层—牙釉质表面。过度的牙齿磨损不仅会导致牙齿美观不良、牙本质过敏、咀嚼功能障碍，甚至颞下颌关节紊乱，损伤引起的裂纹还可能会延伸到牙本质，导致严重的牙髓炎。

2、口腔产品如牙刷、电动牙刷、牙膏等是日常口腔护理和治疗口腔各种疾病使用最广泛的产品之一，牙刷与牙膏等产生的物理摩擦对于牙体硬组织也会带来磨损，口腔产品的长期使用不当，例如刷牙的方式、力度、刷试时间、刷试频率、刷头类型、刷毛的软硬程度和不同牙膏等，可能会对牙齿造成难以修复的磨损作用。

3、比较不同口腔产品或口腔产品不同使用方式(刷牙力度、刷牙速度、刷牙时间等)对牙齿的磨损作用比较困难，该试验较难在人体进行，需通过体外试验实现，在体外试验中需考虑如何模拟实际口腔环境和牙齿在口腔环境中的交替演化规律。总之，目前尚无对不同口腔产品或口腔产品不同使用方式的影响进行系统性磨损评估的方法。

技术实现思路

1、本技术的目的是提供一种评估口腔产品性能的方法。

2、本技术采用了以下技术方案：

3、本技术公开了一种评估口腔产品性能的方法，包括：磨损测试：使所述口腔产品对牙齿模型进行接触摩擦处理，并记录接触摩擦处理前后的牙齿模型表面的磨损情况；再矿化修复测试：使所述牙齿模型与人工唾液接触进行再矿化修复处理，并记录再矿化修复处理前后所述牙齿模型表面的磨损情况；根据接触摩擦处理前后的牙齿模型表面的磨损情况和再矿化修复处理前后所述牙齿模型表面的磨损情况，对所述口腔产品的牙齿磨损作用进行评估。

4、需要说明的是，牙釉质是坚硬、无细胞、无血管的组织，由96％～97％的无机矿物质、3％的水和1％的有机基质组成，不具有再生能力。成熟牙釉质的无机矿物质成分是多种化合物的混合物，主要是羟基磷灰石(ha)。因此，釉质表面的生物再矿化对牙齿至关重要。早期的釉质脱矿可以通过唾液中的钙和磷酸盐逆转，即釉质的生物再矿化。钙和磷酸盐离子被动地从唾液中进入脱矿牙釉质，受影响的牙釉质开始再矿化。生理状态下，牙釉质在经历机械磨损后，还会具有再矿化修复这一过程。本技术的评估口腔产品性能的方法，考虑了实际口腔环境的整体交替演化规律，既模拟了磨损部分，也考虑了再矿化情况，与实际口腔发生的情况高度吻合，由此，能够有利于提高方法的科学性和准确性。

5、本技术的一种实现方式中，所述口腔产品包括口腔护理产品和口腔治具，其中所述口腔护理产品包括牙膏、漱口水、牙粉、牙刷、电动牙刷、口腔冲洗器和牙线中的至少一种，所述口腔治具包括喷砂。

6、本技术的一种实现方式中，所述牙齿模型包括动物牙釉质模型、动物牙本质模型、类牙齿材料模型中的至少一种。需要说明的是，由此，能够对口腔产品对牙釉质和/或牙本质的磨损作用进行评估。

7、本技术的一种实现方式中，所述牙齿模型的表面经过打磨和抛光处理。

8、本技术的一种实现方式中，所述牙齿模型表面各个位置高度偏差小于等于0.02mm。需要说明的是，通过对牙齿模型进行打磨和抛光的精细加工后，能够使牙齿模型表面的平整度较高，任一位置的起伏差值(即相邻两点高度差)都不超过0.2毫米。换句话说，如果在模型表面上任意选取两个相邻点进行测量，它们之间的垂直高度差值的绝对值将不会超过0.2毫米。在这种情况下，能够有利于评估磨损测试后牙齿模型表面的磨损情况，且各个牙齿模型的表面较为统一，均具有较高平整度，能够有利于提高测试的统一性。

9、本技术的一种实现方式中，所述接触摩擦处理的时间为30小时至300小时，所述再矿化修复处理的时间为7至30天。需要说明的是，接触摩擦处理的时间为30小时至300小时，相当于人实际刷牙4年至50年，通过对牙齿模型进行加速老化实验，能够测试长期使用口腔产品情况下的磨损情况。再矿化修复处理的时间为7至30天，能够充分考虑实际口腔环境的整体交替演化规律，提高方法的科学性和准确性。

10、本技术的一种实现方式中，所述口腔产品为电动牙刷，在所述磨损测试中，所述电动牙刷的刷试压力为100g至400g，刷试速度为2mm/s至30mm/s，刷试时间为30小时至300小时。需要说明的是，通过模拟人类实际刷牙力度和速度，进行加速老化实验，能够有利于评估人类真实刷牙方式下的口腔产品的磨损性能。

11、本技术的一种实现方式中，在所述磨损测试中，电动牙刷的刷试速度、刷试速度和刷试时间均相同，振动频率或转速不同，以评估不同频率或转速的电动牙刷的牙齿磨损作用。由此，通过控制变量，能够对不同频率或转速的电动牙刷的牙齿磨损作用进行评估。

12、本技术的一种实现方式中，使用所述电动牙刷对所述牙齿模型进行接触摩擦处理时，所述牙齿模型浸于液体介质中，所述液体介质为循环供应。需要说明的是，液体介质可以为水，也可以为牙膏悬浊液、漱口水等，可以根据实验需求确定。通过循环供应，能够有利于避免液体介质的挥发，使得在测试中牙齿模型始终浸于液体介质中。

13、本技术的一种实现方式中，所述接触摩擦处理后，使用无水乙醇擦拭所述牙齿模型表面。由此，能够有利于减少刷试过程中掉落的碎屑对牙齿模型表面的磨损情况进行表征的干扰。

14、本技术的一种实现方式中，所述人工唾液ph为5.6至7.6。

15、本技术的一种实现方式中，所述人工唾液含有0.55mmol/l至2.825mmol/l的钙。需要说明的是，人工唾液中的钙可以是指游离的ca2+、无机复合物如钙磷酸盐等和与有机物结合(如与蛋白质、糖类等结合)的钙形式。

16、本技术的一种实现方式中，所述人工唾液含有磷酸盐。磷酸盐可以为磷酸氢钙、磷酸八钙、磷酸钙和羟磷灰石中的至少一种。需要说明的是，这些钙磷酸盐能够促进牙齿表面的再矿化。所述人工唾液中，磷酸盐的浓度为0.5至1.5mmol/l。

17、本技术的一种实现方式中，所述再矿化修复处理时的温度为36至38℃。优选地，所述再矿化修复处理时的温度为37℃。由此，能够模拟人体实际口腔温度下的再矿化过程。

18、本技术的一种实现方式中，在所述磨损测试之前，还包括对所述牙齿模型进行酸蚀处理，所述酸蚀处理包括：使所述牙齿模型与酸性溶液接触预定时间。需要说明的是，在生理状态下，由于进食酸性食物、饮料、反流过程中的内源酸或细菌的影响，牙齿处于酸性环境中，牙齿可能会不同程度地脱矿，牙釉质的无机羟基磷灰石晶体、有机蛋白质和脂质等发生溶解，导致牙釉质腐蚀和软化。本技术的评估方法中，将牙齿模型置于酸性环境下能够模拟内源性或外源性条件下口内产酸情况，再对酸蚀处理后的牙齿模型进行磨损测试和再矿化测试，能够进一步模拟实际口腔环境的整体交替演化规律，能够有利于提高方法的科学性和准确性。

19、本技术的一种实现方式中，可以使所述牙齿模型完全浸泡于所述酸性溶液。

20、本技术的一种实现方式中，所述酸蚀处理中，所述酸性溶液的ph为1至6。

21、本技术的一种实现方式中，所述酸性溶液为乳酸溶液、醋酸溶液和柠檬酸溶液中的至少一种。

22、本技术的一种实现方式中，所述酸蚀处理的时间为10分钟至120分钟。

23、本技术的一种实现方式中，所述牙齿模型表面的磨损情况包括所述牙齿模型表面的磨损体积损失量、表面缺陷落差、缺陷尺寸分布情况、面粗糙度和纳米显微硬度中的至少一种。

24、本技术的一种实现方式中，利用白光干涉仪、扫描电子显微镜和纳米压痕仪中的至少一种测量所述牙齿模型表面的磨损情况。

25、本技术的一种实现方式中，根据接触摩擦处理前后的牙齿模型表面的磨损情况得到所述磨损测试对所述牙齿模型的磨损量，根据再矿化修复处理前后所述牙齿模型表面的磨损情况得到所述磨损测试对所述牙齿模型的修复量；若所述磨损量小于等于所述修复量，则评估口腔产品性能较好，对口腔健康影响较小；若所述磨损量大于所述修复量，则评估口腔产品性能较差，对口腔健康影响较大。需要说明的是，磨损量可以为进行磨损特定时长后的磨损量，修复量可以为进行再矿化修复特定时长后的修复量。例如可以对磨损时长为t1的磨损量与再矿化时长为t2的修复量进行比较，以评估口腔产品性能。在一些情况下，t1和t2可以相同。在一些情况下，t1和t2可以不同，根据人体生理通常的磨损时间和再矿化时间进行设定。

26、本技术的一种实现方式中，当由于外部磨损造成的牙釉质或牙本质磨损速率或损伤量小于口腔正常环境下再矿化速率或再矿化晶体的增长量，认为在该外部作用方式下对个人口腔健康问题不会造成不良影响；当由于外部机械因素造成的釉质磨损速率或损伤量大于口腔正常环境下再矿化速率或再矿化晶体的增长量，认为在该外部作用方式下会对个人口腔健康会造成不可逆的伤害，应当给予警示。

27、本技术的一种实现方式中，对于所述牙齿模型，若磨损前与再矿化修复后的表面缺陷落差大于10μm，以及磨损前与再矿化修复后的缺陷尺寸分布情况差值大于等于5μm，以及磨损前与再矿化修复后的面粗糙度差值大于等于1μm，则所述口腔产品对于所述牙齿模型存在严重不可逆的损伤。

28、本技术的一种实现方式中，对于所述牙齿模型，若磨损前与再矿化修复后的表面缺陷落差为5μm至10μm，以及磨损前与再矿化修复后的缺陷尺寸分布情况差值为1μm至5μm，以及磨损前与再矿化修复后的面粗糙度差值小于1μm，则所述口腔产品对于所述牙齿模型存在不可逆的损伤风险，若持续磨损，可能会造成严重不可逆损伤。

29、本技术的一种实现方式中，对于所述牙齿模型，若磨损前与再矿化修复后的表面缺陷落差为1μm至5μm，以及磨损前与再矿化修复后的缺陷尺寸分布情况差值为1μm至5μm，以及磨损前与再矿化修复后的面粗糙度差值小于1μm，则所述口腔产品对于所述牙齿模型存在损伤风险，若持续磨损，可能会造成不可逆损伤。

30、本技术的一种实现方式中，对于所述牙齿模型，若磨损前与再矿化修复后的表面缺陷落差为小于1μm，以及磨损前与再矿化修复后的缺陷尺寸分布情况差值为小于1μm，以及磨损前与再矿化修复后的面粗糙度差值小于1μm，则所述口腔产品对于所述牙齿模型无健康风险。

31、本技术的有益效果在于：

32、本技术的评估口腔产品性能的方法，考虑了实际口腔环境的整体交替演化规律，与实际口腔发生的情况高度吻合，由此，能够有利于提高方法的科学性和准确性。