附壁血栓清除装置的制作方法

本发明涉及医疗器械的，尤其是涉及一种附壁血栓清除装置。

背景技术：

1、人体血管内形成的血栓主要包括游离在血管内的游离血栓以及附着在血管内壁的附壁血栓，对于附壁血栓，在对患者行介入治疗手术时，若器械碰触到附壁血栓，则会导致附壁血栓脱落流向血管远端，导致血管堵塞。

2、现有技术中，对于附壁血栓，需使用血栓清除器械进行清理，常见血栓清除器械为抽吸导管以及血栓切割网与抽吸导管的组合管；

3、但是，对于患有血管动脉瘤的患者，动脉瘤直径往往大于正常血管直径的50%，由于血管管腔直径突变，导致血流在流经该段位置时形成涡流，引发动脉瘤附壁血栓的形成，在对动脉瘤患者行介入腔内治疗时，可能触碰到动脉瘤内的附壁血栓，从而，使动脉瘤内附壁血栓脱落流向血管远端，导致血管堵塞；而现有器械只能针对血管管径未发生突变的血管进行血栓清理，无法对血管动脉瘤内的附壁血栓进行清除；

4、此外，现有器械抽吸血栓过程中，容易造成抽吸导管堵塞，手术过程中需要不停更换抽吸导管，这不仅手术成本较高，而且导管连续刮擦血管内壁，将会造成新的血管损伤。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种可对血管动脉瘤等弯曲或非弯曲段的附壁血栓进行抽吸清除的附壁血栓清除装置。

2、为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：

3、本发明实施例提供一种附壁血栓清除装置，包括抽吸导管；

4、所述抽吸导管包括主体管、顺应性球囊、及包裹且固定连接于所述顺应性球囊内部的多条抽吸软管；

5、所述主体管内部设轴向贯通的中心管腔；所述顺应性球囊包围连接于所述主体管远端外部且不遮挡所述主体管的中心管腔的远端管口；所述主体管还包括相互分隔的球囊通道和抽吸通道；所述球囊通道远端与所述顺应性球囊连通、近端于所述主体管的近端与外界相通；

6、以各条所述抽吸软管的一端作为抽吸端、另一端作为连接端，所述抽吸软管的抽吸端于所述顺应性球囊的外表面与外界相通、连接端贯通所述主体管的远端侧壁；所述主体管的近端设有用于连接负压抽吸设备或注射器的抽吸口；在抽吸状态下，所述抽吸通道连通所述抽吸口与各条所述抽吸软管的连接端，以将所述顺应性球囊外周的血栓沿各条所述抽吸软管吸入所述抽吸通道。

7、在本发明实施例中，可选且较为优选地，所述附壁血栓清除装置还包括芯管；所述芯管穿设于所述主体管的中心管腔内部；在所述芯管远端外壁和近端外壁上分别固定有密封所述芯管外壁与所述主体管的中心管腔内壁之间间隙的密封圈，以在所述主体管的中心管腔内部分隔出所述抽吸通道；所述芯管能够带着所述密封圈相对所述主体管轴向滑动，且能够自近端侧抽出所述主体管的中心管腔。

8、进一步优选地，所述芯管近端和远端外周壁分别设有密封圈限位凸起，所述密封圈限位凸起周向上设有环形限位槽，所述密封垫挤压于对应的环形限位槽内，且所述密封圈的外周面贴合于所述主体管的中心管腔内壁面。

9、在本发明实施例中，可选且较为优选地，所述抽吸软管沿所述主体管的轴向分布有多圈，且各圈所述抽吸软管分别绕所述主体管的周向均匀分布。

10、在本发明实施例中，可选且较为优选地，所述球囊通道设于所述主体管的管壁内。

11、在本发明实施例中，可选且较为优选地，所述主体管近端分别连接有第一鲁尔接头连接管和第二鲁尔接头连接管；所述第一鲁尔接头连接管与所述球囊通道近端连接；所述第二鲁尔接头连接管与所述抽吸口连接。

12、在本发明实施例中，可选且较为优选地，所述附壁血栓清除装置还包括滑动套设于所述主体管外部的外鞘管，输送状态下，所述顺应性球囊收缩于所述外鞘管内。

13、进一步优选地，所述外鞘管的近端设有可撕裂式手柄；所述可撕裂式手柄包括相互卡接的第一半壳体和第二半壳体；所述第一半壳体和所述第二半壳体分别固定连接于所述外鞘管的近端，所述主体管穿过所述第一半壳体和所述第二半壳体包围形成的空间；所述第一半壳体和所述第二半壳体上分别设有牵拉部，以向相反方向牵拉分离所述第一半壳体和所述第二半壳体，从而撕裂所述外鞘管。

14、更进一步优选地，在所述外鞘管的管壁两侧分别设有轴向延伸的撕裂槽，一侧所述撕裂槽与所述第一半壳体和所述第二半壳体对接的一侧接缝连通，另一侧所述撕裂槽与所述第一半壳体和所述第二半壳体对接的另一侧接缝连通。

15、可选且较为优选地，所述第一半壳体和所述第二半壳体上分别所设牵拉部为固定于对应半壳体的拉环。

16、特别地，本发明实施例中，术语“和/或”，表示“和/或”前的技术方案与“和/或”后的技术方案，同时或者选择性设置。

17、本发明实施例提供的附壁血栓清除装置至少能够实现如下有益效果：

18、抽吸导管上所设球囊选用的是顺应性球囊，使用时，可配合外管使用该抽吸导管对血管动脉瘤等弯曲或非弯曲段的附壁血栓进行抽吸清除，具体使用方式如下：

19、以抽吸瘤腔内附壁血栓为例，输送过程中，将上述抽吸导管插入外管中，使该抽吸导管的顺应性球囊被径向压缩在外管内，在导丝引导下沿血管入路向患者瘤腔内部输送该抽吸导管，直至顺应性球囊所处部位进入瘤腔中，然后相对抽吸导管后撤外管露出顺应性球囊（可进一步后撤取出外管）；然后，从球囊通道近端向顺应性球囊内部通入流体以充盈顺应性球囊，直到顺应性球囊顺应瘤腔内壁形态完全贴合于瘤腔内壁，从而使顺应性球囊外表面与瘤腔内附壁血栓充分接触；使抽吸通道连通主体管近端的抽吸口与各条抽吸软管的连接端，并在主体管的抽吸口上连接负压抽吸设备或注射器；然后，启动负压抽吸设备或注射器，使血栓从各个抽吸软管的抽吸端吸入，沿各个抽吸软管被吸入到抽吸通道内，再从抽吸通道排出管外。

20、本实施例借助顺应性球囊和设于该顺应性球囊内部的多个抽吸软管，使该抽吸导管可以直接贴在附壁血栓上对附壁血栓进行抽吸，避免了附壁血栓在导管移动和抽吸动力下掉落在血液内流向远端造成血管堵塞的风险，并且，可以应用在变径血管，尤其是动脉瘤内附壁血栓的抽吸操作中，弥补了现有技术中抽吸导管只能针对血管管径未发生突变的血管进行血栓清理，无法对血管动脉瘤内的附壁血栓进行清除的问题。

技术特征：

1.一种附壁血栓清除装置，其特征在于：包括抽吸导管（1）；

2.根据权利要求1所述的附壁血栓清除装置，其特征在于：所述附壁血栓清除装置还包括芯管（2）；

3.根据权利要求2所述的附壁血栓清除装置，其特征在于：所述芯管（2）近端和远端外周壁分别设有密封圈限位凸起（22），所述密封圈限位凸起（22）周向上设有环形限位槽，所述密封圈（21）挤压于对应的环形限位槽内，且所述密封圈（21）的外周面贴合于所述主体管（11）的中心管腔内壁面。

4.根据权利要求1所述的附壁血栓清除装置，其特征在于：所述抽吸软管（13）沿所述主体管（11）的轴向分布有多圈，且各圈所述抽吸软管（13）分别绕所述主体管（11）的周向均匀分布。

5.根据权利要求1所述的附壁血栓清除装置，其特征在于：所述球囊通道（111）设于所述主体管（11）的管壁内。

6.根据权利要求1所述的附壁血栓清除装置，其特征在于：所述主体管（11）近端分别连接有第一鲁尔接头连接管（113）和第二鲁尔接头连接管（114）；

7.根据权利要求1所述的附壁血栓清除装置，其特征在于：所述附壁血栓清除装置还包括滑动套设于所述主体管（11）外部的外鞘管（3），输送状态下，所述顺应性球囊（12）收缩于所述外鞘管（3）内。

8.根据权利要求7所述的附壁血栓清除装置，其特征在于：所述外鞘管（3）的近端设有可撕裂式手柄（4）；

9.根据权利要求8所述的附壁血栓清除装置，其特征在于：在所述外鞘管（3）的管壁两侧分别设有轴向延伸的撕裂槽（31），一侧所述撕裂槽（31）与所述第一半壳体（41）和所述第二半壳体（42）对接的一侧接缝连通，另一侧所述撕裂槽（31）与所述第一半壳体（41）和所述第二半壳体（42）对接的另一侧接缝连通。

10.根据权利要求8所述的附壁血栓清除装置，其特征在于：所述第一半壳体（41）和所述第二半壳体（42）上分别所设牵拉部（43）为固定于对应半壳体的拉环。

技术总结本发明提供一种附壁血栓清除装置，涉及医疗器械领域，包括抽吸导管；该抽吸导管包括主体管、顺应性球囊、及包裹且固定连接于顺应性球囊内部的多条抽吸软管；顺应性球囊包围连接于主体管远端外部且不遮挡主体管中心管腔的远端管口；主体管还包括相互分隔的球囊通道和抽吸通道；抽吸软管的抽吸端于顺应性球囊的外表面与外界相通、连接端贯通主体管的远端侧壁；主体管近端设抽吸口；在抽吸状态下，抽吸通道连通抽吸口与各条抽吸软管的连接端，以将顺应性球囊外周的血栓沿各条抽吸软管吸入抽吸通道。本发明可对血管动脉瘤等弯曲或非弯曲段的附壁血栓进行抽吸清除，抽吸时导管不易堵塞、抽吸效率高、对患者血管损伤小。技术研发人员：申宝胜,常新洋,刘颖受保护的技术使用者：北京华脉泰科医疗器械股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/5