一种封堵器、封堵器制造装置及封堵器系统的制作方法

本技术涉及医疗器械，具体涉及一种封堵器、封堵器制造装置及封堵器系统。

背景技术：

1、卵圆孔未闭是一种先天性心脏结构异常，是因为婴儿出生后应该自然闭合的心脏通道未能合上形成的疾病。目前市面上主要使用封堵器经导管输送至卵圆孔未闭缺损处释放，以封堵卵圆孔未闭缺损处来治疗卵圆孔未闭。

2、现有的封堵器与金属环配合，封堵器经导管输送至卵圆孔未闭缺损处释放后，医护人员输送金属环以将封堵器锁定，以使封堵器在卵圆孔未闭缺损处维持锁定状态，目前封堵器与金属环之间的锁定效果不佳。

技术实现思路

1、为了克服现有的封堵器与金属环之间的锁定效果不佳的缺陷，本技术提供了一种封堵器、封堵器制造装置及封堵器系统。

2、具体技术方案如下所示：

3、本技术提供的一种封堵器，所述封堵器包括第一封堵部和第二封堵部，所述第一封堵部和所述第二封堵部通过连接部连接；

4、所述第一封堵部和所述第二封堵部均由网状结构构成，所述第二封堵部配置有束口件，所述束口件环绕设置并依次经过所述第二封堵部端部的网眼，且所述束口件上设置有限位件，所述限位件包括多个限位段，多个所述限位段在所述束口件上连接并围合形成闭合图形。

5、其中，所述第一封堵部也配置有束口件，所述束口件环绕设置并依次经过所述第一封堵部端部的网眼。

6、其中，多个所述限位段在所述束口件上连接并围合形成的所述闭合图形包括星形、井字形或三角形中的任意一种。

7、本技术提供的封堵器制造装置，用于制造上述所述的封堵器，包括柱状体，所述柱状体第一端设置有多个第一定位件（a11、a12...a1n）和多个第二定位件（a21、a22...a2n），所述柱状体第一端的第二定位件位于相邻两个所述柱状体第一端的第一定位件之间；所述柱状体第二端也设置有多个第一定位件（b11、b12...b1n）和多个第二定位件（b21、b22...b2n）；所述柱状体第二端的第二定位件位于相邻两个所述柱状体第二端的第一定位件之间；

8、所述封堵器制造装置适用于封堵器编织方法，以制造所述封堵器，所述封堵器编织方法包括：将单根线材固定在a11上，并按a11、b11、a21、b21...a1n、b1n、a2n、b2n的顺序依次经过所有的第一定位件和第二定位件，以形成编织体；其中，位于所述柱状体第一端和所述柱状体第二端之间的所述单根线材沿所述柱状体的外周绕设；其中，在编织过程中，所述单根线材在已编织路径间上下交织穿过以形成网状结构；将所述编织体的中部固定，将所述编织体的两个端部向所述编织体的中部挤压，以形成具有第一封堵部和第二封堵部的封堵器。

9、其中，所述第一定位件和所述第二定位件中的至少一个与所述柱状体之间设置有可拆卸连接结构，以调整相邻两个所述第一定位件之间的距离以及相邻两个所述第二定位件之间的距离；

10、和/或，所述第一定位件和所述第二定位件中的至少一个与所述柱状体之间设置有滑动连接结构，以调整相邻的所述第一定位件和所述第二定位件之间的距离；

11、和/或，相邻两个所述第一定位件之间的距离介于1mm~10mm之间；

12、和/或，相邻两个所述第二定位件之间的距离介于1mm~10mm之间；

13、和/或，相邻的所述第一定位件和所述第二定位件之间的距离介于2mm~10mm之间；

14、和/或，所述第一定位件的高度介于1mm~10mm之间；

15、和/或，所述第二定位件的高度介于1mm~10mm之间。

16、本技术提供的封堵器系统，包括：

17、所述封堵器；

18、输送切线装置；

19、第一辅助线，所述第一辅助线一端设置在所述封堵器的第一封堵部远离所述封堵器的第二封堵部的一端面上，所述第一辅助线另一端经过所述第二封堵部限位件穿出所述第二封堵部与所述输送切线装置连接，所述第一辅助线设置有一个以上卡接部，所述卡接部用于在外力的作用下通过限位件穿出所述第二封堵部，并在外力消失时与限位件卡接。

20、其中，所述封堵器系统还包括：

21、第二辅助线，与所述第二封堵部连接，用于在外力的作用下带动所述封堵器移动；

22、所述输送切线装置与所述封堵器通过所述第一辅助线和所述第二辅助线预先连接。

23、其中，所述输送切线装置包括第一管体、第二管体、第三管体、输送件、切割件和手柄，所述输送件一端固定在所述手柄上、另一端依次穿过所述第二管体、所述第三管体后与所述第一管体连接，所述第一辅助线由所述第一管体的端部伸入、并由所述第一管体的侧壁穿出所述第一管体后位于所述输送件和所述第二管体之间内；所述第二辅助线由所述第一管体的端部伸入、并由所述第一管体的侧壁穿出所述第一管体后位于所述输送件和所述第三管体之间；所述切割件一端设置在所述手柄上、另一端依次穿过所述第二管体、所述第三管体后位于所述第一管体内，所述切割件用于在所述手柄的驱动下相对于所述第一管体移动，以将所述第一辅助线和所述第二辅助线切割。

24、其中，所述第一管体的端部设置有端盖，所述端盖上设置有通道，所述第一辅助线和所述第二辅助线均由所述通道伸入所述第一管体内、并由所述第一管体的侧壁穿出所述第一管体。

25、其中，所述卡接部的外壁与所述第一辅助线之间的夹角介于10°~80°之间；

26、和/或，所述卡接部第一端向所述卡接部第二端凹陷形成凹陷部，所述凹陷部的侧壁与所述第一辅助线之间的夹角介于0°~75°之间；

27、和/或，所述卡接部第一端向所述卡接部第二端凹陷形成凹陷部，所述凹陷部使所述卡接部第一端呈尖端状；

28、和/或，所述卡接部为鱼骨倒刺形状。

29、其中，所述第一管体的端部设置有端盖，所述端盖上设置有通道，所述第一辅助线和所述第二辅助线均由所述通道伸入所述第一管体内、并由所述第一管体的侧壁穿出所述第一管体。

30、其中，所述第二管体上设置有至少三个标识件，至少三个所述标识件包括间隔设置的第一标识件、第二标识件和第三标识件；

31、用于在封堵器系统处于使用状态时，当所述第一标识件移动至设定位置，所述第一封堵部和所述第二封堵部均呈收拢状态；所述第二标识件移动至设定位置时，所述第一封堵部呈释放状态，所述第二封堵部呈收拢状态；所述第三标识件移动至设定位置时，所述第一封堵部和所述第二封堵部均呈释放状态。

32、本技术至少具有以下有益效果：

33、本技术提供了一种封堵器，封堵器包括第一封堵部和第二封堵部，第一封堵部和第二封堵部通过连接部连接；第一封堵部和第二封堵部均由网状结构构成，第二封堵部配置有束口件，束口件环绕设置并依次经过第二封堵部端部的网眼，且束口件上设置有限位件。

34、本技术提供的封堵器通过设置束口件和限位件，缩小第二封堵部端部形成的通道的内径，解决现有技术封堵器与金属环锁定效果不佳的问题，以提高封堵器在手术时的锁紧成功率。同时，第二封堵部的端部通过束口件束缚，增加了第二封堵部端部结构强度，增加了第二封堵部端部形成的通道的稳定性，避免了第二封堵部端部发生形变，进而影响锁紧效果。

35、本技术还提供了一种封堵器制造装置，用于制造上述封堵器，包括柱状体，柱状体第一端设置有多个第一定位件（a11、a12...a1n）和多个第二定位件（a21、a22...a2n），柱状体第一端的第二定位件位于相邻两个柱状体第一端的第一定位件之间；柱状体第二端也设置有多个第一定位件（b11、b12...b1n）和多个第二定位件（b21、b22...b2n）；柱状体第二端的第二定位件位于相邻两个柱状体第二端的第一定位件之间；封堵器制造装置适用于封堵器编织方法，以制造上述封堵器，封堵器编织方法包括：将单根线材固定在a11上，并按a11、b11、a21、b21...a1n、b1n、a2n、b2n的顺序依次经过所有的第一定位件和第二定位件，以形成编织体；其中，位于柱状体第一端和柱状体第二端之间的单根线材沿柱状体的外周绕设；其中，在编织过程中，单根线材在已编织路径间上下交织穿过以形成网状结构；将编织体的中部固定，将编织体的两个端部向编织体的中部挤压，以形成具有第一封堵部和第二封堵部的封堵器。

36、本技术提供的一种封堵器制造装置，适用于单根线材以制造封堵器，使得在封堵器的制造过程中，不需要将多根线材进行复杂的绞合或捆绑，简化了生产工艺，降低了生产难度和成本，同时避免了线材之间的相互干扰；其次通过在柱状体第一端和第二端均设置第一定位件和第二定位件，使单根线材经特定的编制顺序依次经过所有的第一定位件和第二定位件，以编织形成呈筒状的编织体。在编制过程中，利用定位件使线材被精确地固定，确保了线材在编织过程中的稳定性，避免了编织过程中的线材错位，提高了编织体的精度，提高了编织效率；同时使得编织体的结构稳定，不易出现变形、松散等问题，有助于提高编织体的耐用性和使用寿命；以及编织者只需按照预设的编制顺序将线材依次穿过定位件，即可完成编织工作，大大简化了编织流程，降低了操作的复杂性和技术要求。

37、本技术还提供了一种封堵器系统，包括：上述封堵器；输送切线装置；第一辅助线，第一辅助线一端设置在封堵器的第一封堵部远离封堵器的第二封堵部的一端面上，第一辅助线另一端经过第二封堵部并通过限位件穿出第二封堵部与输送切线装置连接，第一辅助线设置有一个以上卡接部，卡接部用于在外力的作用下通过限位件穿出第二封堵部，并在外力消失时与限位件卡接。

38、本技术提供的封堵器系统，当第一辅助线在外力的作用下向介入方向的逆方向移动，同时至少一个卡接部通过限位件穿出第二封堵部，当封堵器与卵圆孔未闭缺损处稳定接触后外力消失，第一辅助线通过卡接部与限位件卡接，以使封堵器保持在锁定状态，从而完成卵圆孔未闭缺损处封堵。本技术通过卡接部和限位件的配合，无需使用现有技术中的金属环对封堵器进行锁定，便实现了封堵器的锁定，避免了封堵器移位；相较于现有技术，本技术提供了一种新的封堵器锁定结构，通过第一辅助线上的卡接部与限位件的配合，实现封堵器的锁定，且第一辅助线的操作步骤简单，简化了封堵器的锁定步骤，以及第一辅助线可由可降解材料制成，减少由不可降解材料制成的金属环介入人体对人体带来的影响。