植入式电刺激器的制造方法与流程

本公开涉及医疗器械领域，特别地，涉及一种植入式电刺激器的制造方法。

背景技术：

1、植入式电刺激器是一种先进的医疗设备，旨在通过电刺激来治疗或缓解多种疾病症状。它能够向特定的例如神经组织等发送精确控制的电脉冲。

2、部分植入式电刺激器设有交互装置，交互装置的作用为使得植入式电刺激器与体外设备无线地交互，同时这种植入式电刺激器的壳体还可以具有电磁屏蔽功能，对这种植入式电刺激器来说，通常将交互装置设置在壳体之外。这种植入式电刺激器的制造方法往往涉及更多的组装环节，增加了出错的可能性。

技术实现思路

1、有鉴于此，本公开对这种植入式电刺激器制造方法进行了改进，旨在简化这种植入式电刺激器的生产流程。

2、本公开提供一种植入式电刺激器的制造方法，植入式电刺激器包括：控制装置。及至少一个交互装置，构造为分别与至少一个体外设备无线地交互，且构造为分别通过至少一个第一连接线经过第一壳体部分的穿通通道与控制装置电连接。及第一壳体部分，收纳控制装置，且构造为至少部分地形成控制装置相对于外部环境的电磁屏蔽。及第二壳体部分，收纳至少一个交互装置，且构造为允许至少一个交互装置与体外设备无线地交互。以及电磁屏蔽件，构造为阻止电磁波经其穿过。制造方法包括：电磁屏蔽件制造工序，在电磁屏蔽件制造工序中，以至少一个第一连接线为嵌件注塑形成电磁屏蔽件，使得每个第一连接线穿过电磁屏蔽件，且其两端暴露在电磁屏蔽件之外。装配工序，在装配工序中，将第一壳体部分与电磁屏蔽件装配在一起，使得电磁屏蔽件至少部分地封堵第一壳体部分的穿通通道。

3、通过将连接线直接整合进电磁屏蔽件的制造过程中，实现了组件的集成化设计。这种简化的装配方式减少了需要单独处理的部件数量，简化了生产流程。另外，将连接线作为嵌件直接注塑，可以显著提高生产速度和产量。

4、作为一种可能的实现方式，在电磁屏蔽件制造工序后，制造方法还包括：第二壳体部分制造工序，在第二壳体部分制造工序中，以至少一个交互装置和电磁屏蔽件为嵌件，注塑形成第二壳体部分。

5、将第二壳体部分与电磁屏蔽结构通过二次的注塑装配方法显著提升了植入式电刺激器的一体集成度和可靠性，降低了组装复杂度。

6、作为一种可能的实现方式，第二壳体部分制造工序在装配工序之前，在装配工序中，将第一壳体部分与带有电磁屏蔽件的第二壳体部分装配在一起，使得电磁屏蔽件至少部分地封堵第一壳体部分的穿通通道。

7、将电磁屏蔽件预先安装在第二壳体部分上，使得装配工序变得更为简便。只需将两个壳体部分对准并装配即可，无需单独处理电磁屏蔽的安装，大大减少了装配线上的操作步骤和复杂度，降低了错误率和装配难度。由于装配流程的简化，生产线的节拍时间（即完成一个单位产品所需的时间）得以缩短，从而提高了整体的生产效率和产能。这对于大规模生产尤为重要，能够更快响应市场需求，降低生产成本。

8、作为一种可能的实现方式，植入式电刺激器还包括构造为与第一壳体部分连接的连接件，连接件包括周壁部。在电磁屏蔽件制造工序中，以周壁部的内周面作为注塑腔内表面的一部分，以至少一个第一连接线为嵌件，注塑形成电磁屏蔽件，使得周壁部围绕电磁屏蔽件。在第二壳体部分制造工序中，还以连接件作为嵌件，使得连接件的至少部分暴露于第二壳体部分之外。

9、连接件显著提升了电磁屏蔽件的制造效率，周壁部作为连接件的一部分，在注塑过程中直接参与电磁屏蔽件的成型，确保了电磁屏蔽件与连接件之间的一体化连接，没有缝隙或松动的隐患。这种设计增强了电磁屏蔽件的坚固性和密封性。同时直接注塑形成在连接件的周壁部内，减少了传统制造中需要的例如焊接、粘接或其他连接步骤，简化了生产工艺流程，降低了组装成本和复杂度。这种一体化成型技术提高了生产自动化水平。

10、作为一种可能的实现方式，连接件还包括凸缘部，凸缘部从周壁部的外表面向外凸出。在第二壳体部分制造工序中，凸缘部的至少部分地暴露于第二壳体部分之外。在装配工序中，将凸缘部与第一壳体部分固定连接。

11、连接件包含凸缘部，从周壁部的外表面向外凸出，并在装配工序中与第一壳体部分固定连接。凸缘部提供了一个宽大的接触面，当其与第一壳体部分固定连接时，可以有效增加连接区域的接触面积，从而提高电磁屏蔽件封堵第一壳体部分中的穿通通道这一过程中的稳定性与牢固性。

12、作为一种可能的实现方式，植入式电刺激器还包括第一支撑件，至少一个交互装置包括交互线圈。在第二壳体部分制造工序之前，制造方法还包括：第一支撑件安装工序，在第一支撑件安装工序中，将第一支撑件固定连接于凸缘部，并将交互线圈锚定于第一支撑件。在第二壳体部分制造工序中，还以第一支撑件作为嵌件。

13、在第二壳体部分制造工序之前增设第一支撑件安装工序，并利用第一支撑件固定交互线圈，使得第一支撑件作为支撑结构，能够为交互线圈提供稳固的物理基础，确保其在作为嵌件形成第二壳体部分时保持位置稳定，避免因移动或错位导致的性能下降。将交互线圈与第一支撑件预先整合，作为一个整体在后续的第二壳体部分制造工序中作为嵌件使用，简化了装配步骤，降低了操作复杂度和装配错误率。这有利于提高生产效率，减少装配时间，同时便于质量控制。

14、作为一种可能的实现方式，第一支撑件具有第一固定端和第二固定端。在第一支撑件安装工序中，将第一固定端固定连接于凸缘部。在第二壳体部分制造工序之后，第二固定端暴露于第二壳体部分之外。在装配工序中，将第二固定端固定于第一壳体部分。

15、第一支撑件的双固定端设计不仅增强了支撑结构的稳定性和连接的可靠性，提高了植入式电刺激器的整体性能，是实现复杂植入设备模块化、高效集成的一种创新方法。

16、作为一种可能的实现方式，植入式电刺激器还包括电连接器和与其电连接的电极引线，电极引线构造为将控制装置生成的电脉冲递送至患者的目标组织。在电磁屏蔽件制造工序中，还以将电连接器和控制装置电连接的第二连接线为嵌件。在第二壳体部分制造工序中，还以电连接器为嵌件。

17、此工序不仅优化了植入式电刺激器的电连接器结构，通过一体化的嵌入式第二壳体的设计增强了电连接器的整体稳定性和使用寿命。

18、作为一种可能的实现方式，植入式电刺激器还包括第二支撑件，第二支撑件用于支撑电连接器。在第二壳体部分制造工序之前，制造方法还包括：第二支撑件安装工序，在第二支撑件安装工序中，将第二支撑件固定连接于凸缘部，并将电连接器与第二支撑件固定连接。

19、将第一支撑件和第二支撑件的其中一端固定于凸缘部，利用凸缘部作为连接基座，不仅增加了支撑件的固定强度，还确保了整个电刺激器第二壳体部分内部结构的稳定性。

20、在一个示例中，植入式电刺激器还包括第三支撑件，第二支撑件用于支撑电连接器的一端，第三支撑件用于支撑电连接器的另一端。在第二壳体部分制造工序之前，制造方法还包括：第三支撑件安装工序，在第三支撑件安装工序中，电连接器的另一端与第三支撑件固定连接。在第二壳体部分制造工序之后，第三支撑件的固定部暴露于第二壳体部分之外。在装配工序中，将固定部固定于第一壳体部分。

21、引入第三支撑件的设计不仅为电连接器提供了双端支撑，增强了整体结构的稳定性，还通过第三支撑件与第一壳体紧密连接，起到固定作用。

22、作为一种可能的实现方式，在装配工序之前，制造方法还包括。连接工序，在连接工序中，将至少一个连接线与控制装置连接。

23、在一个示例中，至少一个交互装置包括通信天线和/或无线充电线圈。