抗移位支架的制作方法

本发明涉及医疗装置以及用于制造和/或使用医疗装置的方法。更特别地，本发明涉及一种用于内假体或支架的改进的设计。

背景技术：

1、支架、移植物、支架移植物和类似的可植入医疗装置(以下统称为支架)是可径向扩张或自扩张的内置假体，其是能够经皮或经内窥镜经腔植入的血管内或内窥镜植入物。支架可以植入各种体腔或血管中，诸如在血管系统、尿道、胆管、胃肠道、气道等内。支架可以用于打开狭窄的体腔。支架可以用于加强身体血管并且防止在血管系统中的血管成形术之后的再狭窄。它们可以是自扩张的、可机械扩张的或可混合扩张的。通常，自扩张支架安装在由两个管组成的输送装置上。支架通过滑动外管以露出和释放支架来进行输送。

2、支架通常是管状构件，一旦部署在治疗部位，其就可从用于输送通过患者体腔的直径减小的形态径向扩张至扩张形态。支架可以由管状构件形成，其中随后通过从管状构件蚀刻或切割材料而形成图案；或者其可以使用诸如编织、针织或机织等技术由线材或细丝制成。理想的支架性质包括足够的柔性以能够在输送期间顺应扭曲的体腔，但又有足够的刚性以便一旦部署在治疗部位，就能抵抗移位。

3、在一些支架中，有助于支架输送的可压缩性和柔性也可能产生趋于从其最初部署位置发生移位的支架。支架移位会影响许多内窥镜支架，包括食道、十二指肠、结肠、胰腺、胆道和气道支架。因此，期望提供一种在部署后抵抗移位的支架配置。

4、已开发出一些技术来防止支架移位，包括向支架本身添加倒钩和扩口，或者使用夹子或缝合线将支架附接到血管壁。然而，仍然需要一种抵抗移位的改进的支架。

技术实现思路

1、在一个示例中，一种用于将支架植入体腔的系统可以包括细长管状构件，其具有在其中延伸的腔；支架，其被配置为从输送形态转变至部署形态；以及粘合结构，其被配置为将支架以部署形态固定至体腔。支架可以以输送形态设置在细长管状构件的腔内。粘合结构可以以基本惰性状态与支架相邻地设置在细长管状构件的腔内。粘合结构可以被配置为在支架和粘合结构从细长管状构件的腔部署至体腔中之后粘附至支架和体腔。

2、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，粘合结构在细长管状构件的腔内未固定至支架。

3、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，粘合结构包括粘合元件，其在部署在体腔内时被激活。

4、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，粘合元件是压力敏感的。

5、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，粘合结构在细长管状构件的腔内设置在支架的径向外侧。

6、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，在支架和粘合结构部署到体腔中之后，支架对粘合结构和体腔施加径向向外的力。

7、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，径向向外的力增加了在支架和粘合结构之间以及在粘合结构和体腔之间的粘合。

8、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，粘合结构围绕处于输送形态的支架的大部分圆周周向延伸。

9、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，在基本惰性状态下，粘合结构具有在约0.254mm和约2.032mm之间的厚度。

10、对于本文的任何示例来说另外地或替代地，一种用于将支架植入体腔的系统可以包括细长管状构件，其具有在其中延伸的腔；支架，其被配置为从输送形态转变至部署形态；以及粘合结构，其被配置为将支架以部署形态固定至体腔。支架可以以输送形态设置在细长管状构件的腔内。粘合结构可以以基本惰性状态与支架相邻地设置在细长管状构件的腔内。粘合结构可以被配置为在支架和粘合结构从细长管状构件的腔部署至体腔中之后粘附至支架和体腔。粘合结构可以在细长管状构件的腔内设置在支架的径向内侧。

11、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，在支架和粘合结构从细长管状构件的腔部署到体腔中之后，粘合结构被配置为粘附至支架的内表面，并且粘合结构被配置为通过形成在支架中的空隙粘附到体腔。

12、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，粘合结构包括交联聚合物。

13、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，粘合结构包括限定补片的多个交织纤维。

14、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，粘合结构纵向延伸超过支架的至少一端。

15、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，一种将支架固定在体腔内的方法可以包括将细长管状构件推进至体腔内的目标部位，细长管状构件具有支架和保持在其中的粘合结构；使粘合结构暴露于目标部位；将支架部署在目标部位，以移动粘合结构使其与目标部位接触；以及在预定时间段内向粘合结构施加径向向外的力，足以将粘合结构粘附至支架和目标部位。

16、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，细长内构件设置在细长管状构件的径向内侧，以限定环形空间，支架和粘合结构设置在该环形空间内。

17、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，该方法还可以包括当粘合结构暴露于目标部位以润湿粘合结构时将流体注射至环形空间中。

18、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，粘合结构包括粘合元件，并且润湿粘合结构激活了粘合元件。

19、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，向粘合结构施加径向向外的力会将支架至少部分地嵌入粘合结构内。

20、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，粘合结构与细长管状构件内的支架分离。

21、上面对一些实施例、方面和/或示例的概述不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方式。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。

技术特征：

1.一种用于将支架植入体腔的系统，其包括：

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述粘合结构在所述细长管状构件的所述腔内未固定至所述支架。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的系统，其中所述粘合结构包括粘合元件，其在部署在所述体腔内时被激活。

4.根据权利要求3所述的系统，其中所述粘合元件是压力敏感的。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中所述粘合结构在所述细长管状构件的所述腔内设置在所述支架的径向外侧。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中在所述支架和所述粘合结构部署到所述体腔中之后，所述支架对所述粘合结构和体腔施加径向向外的力。

7.根据权利要求6所述的系统，其中所述径向向外的力增加了在所述支架和所述粘合结构之间以及在所述粘合结构和体腔之间的粘合。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其中所述粘合结构围绕处于所述输送形态的所述支架的大部分圆周周向延伸。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的系统，其中在所述基本惰性状态下，所述粘合结构具有在约0.254mm和约2.032mm之间的厚度。

10.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中所述粘合结构在所述细长管状构件的所述腔内设置在所述支架的径向内侧。

11.根据权利要求10所述的系统，其中在所述支架和所述粘合结构从所述细长管状构件的所述腔部署到体腔中之后，所述粘合结构被配置为粘附至所述支架的内表面，并且所述粘合结构被配置为通过形成在所述支架中的空隙粘附到所述体腔。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的系统，其中所述粘合结构包括交联聚合物。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的系统，其中所述粘合结构包括限定补片的多个交织纤维。

14.根据权利要求10至11中任一项所述的系统，其中所述粘合结构纵向延伸超过所述支架的至少一端。

15.一种将支架固定在体腔内的方法，其包括：

技术总结一种用于将支架植入体腔的系统可以包括细长管状构件，其具有在其中延伸的腔；支架，其被配置为从输送形态转变至部署形态；以及粘合结构，其被配置为将所述支架以所述部署形态固定至所述体腔。所述支架可以以所述输送形态设置在所述细长管状构件的所述腔内。所述粘合结构可以以基本惰性状态与所述支架相邻地设置在所述细长管状构件的所述腔内。所述粘合结构可以被配置为在所述支架和所述粘合结构从所述细长管状构件的所述腔部署至所述体腔中之后粘附至所述支架和所述体腔。技术研发人员：保罗·史密斯,肖恩·赖安受保护的技术使用者：波士顿科学国际有限公司技术研发日：技术公布日：2024/9/12