一种房间隔穿刺装置及系统的制作方法

本申请涉及医疗器械，尤其涉及一种房间隔穿刺装置及系统。

背景技术：

1、心脏包括右心室、右心房、左心室和左心房，右心房与上静脉腔和下静脉腔连通，三尖瓣将右心房和右心室隔开，二尖瓣将左心房和左心室隔开，右心房由心房间的中隔与左心房分隔开，在手术中左心房是最难进入的，进入左心房使用的最普通的方法是通过心房间中隔穿刺。正常情况下经皮途径导管不能顺行直接到达左心房，虽然可以逆行通过主动脉瓣和二尖瓣的两个转弯进入左心房，但导管操作上很复杂，穿刺房间隔可使导管经右心房穿过房间隔直接到达左心房，早年的房间隔穿刺术主要用于二尖瓣或主动脉瓣狭窄的患者进行左心导管检查，近20年，随着心血管疾病介入治疗的开展，特别是经皮二尖瓣成形术和射频消融术，尤其是房颤射频消融术的蓬勃发展，房间隔穿刺术这项技术开始日益被电生理医生所重视，已经成为电生理医生必须掌握的技术之一。

2、房间隔穿刺手术均是通过术者手工操持穿刺针、鞘管、导引钢丝等手术器材进行手术，手术中不便于确定穿刺点、穿刺方向和穿刺力度，不能精准稳定的控制穿刺针，手工操持穿刺针过程中，由于术者疲劳及人员操作不稳定因素容易影响手术安全，特别是手术过程中心脏穿孔。手术难度和工作量较大，医生培养周期长且学习曲线漫长。

3、中国专利202210784193.9提出了一种穿刺导管、穿刺系统及房间隔穿刺方法，穿刺导管包括：扩张管、穿刺针、手柄、第一控制组件及第二控制组件，第一控制组件和第二控制组件均设于手柄，第一控制组件用于控制穿刺针轴向移动，以伸出和缩入扩张管。第二控制组件，用于控制扩张管和穿刺针同步转动，其利用同一个手柄机械化传动控制扩张管和穿刺针，使整个手术简化，提高穿刺手术效率，并可以精准控制穿刺针穿刺房间隔，使整个穿刺过程更稳定、安全。而且不需要在手术床旁操作手术，避免了手术过程中射线对术者健康产生影响。

4、上述方式虽然能有效解决医生手动穿刺不稳定以及因辐射产生的一系列问题，但其使用方式单一，穿刺针和扩张管均通过控制组件机械传动驱动，只能适配手术机器人进行手术，无法切换为手动模式，致使其应用较为局限，影响产品的推广。

技术实现思路

1、本申请实施例提供一种房间隔穿刺装置及系统，可通过机器人传动结构控制可拆卸传动手柄和穿刺手柄的整体转动以及轴向推进，以此实现机器人穿刺针的控制，需要手动操作穿刺针时，拆下传动手柄即可人手控制，便于产品推广应用。

2、本申请实施例提出一种房间隔穿刺装置，包括：

3、穿刺针组件2，其一端引出穿刺针针体23，另一端接入鲁尔芯轴3；

4、传动手柄1，基于所述穿刺针组件2可拆卸设置，且覆盖部分引出的所述穿刺针针体23，其设置有用于与手术机器人衔接的传动结构，所述传动手柄可基于所述传动结构接入所述手术机器人，以通过所述手术机器人为穿刺针手柄提供轴向运动和周向旋转的驱动力，来控制所述穿刺针的旋转和轴向运动。

5、可选的，所述穿刺针组件2包括穿刺针手柄21、穿刺针针体23；

6、所述穿刺针手柄21，所述传动手柄1可拆卸套设在所述穿刺针手柄21上，所述穿刺针手柄21与所述穿刺针针体23同轴心设置，所述穿刺针手柄21上设置有弯形指示结构，所述弯形指示结构的指向与所述穿刺针针体23的针尖端弯曲方向一致；

7、所述穿刺针针体23，其远针尖端同轴内嵌式固定在穿刺针手柄内，近针尖端呈弧形设置。

8、可选的，所述穿刺针针体23内设置有针腔，所述针腔贯穿整个穿刺针至穿刺针针尖，所述针腔用于推注造影剂或回抽血液。

9、可选的，所述鲁尔芯轴3包括：

10、芯轴鲁尔帽31，设置在鲁尔芯轴3尾端，所述芯轴鲁尔帽31与芯轴32连接固定；

11、芯轴32，从所述传动手柄1穿入，从穿刺针针体23穿出。

12、可选的，所述芯轴鲁尔帽31，其内设置有凸块，所述芯轴32内嵌并固定在所述凸块上；

13、所述穿刺针手柄21尾部设置有与所述凸块适配的容腔，在所述芯轴鲁尔帽31与所述穿刺针手柄21连接后，所述凸块进入所述容腔。

14、可选的，所述穿刺针针体23靠近针尖部分设置有弯曲段，所述弯曲段的弯曲角度为19°-38°。

15、可选的，所述传动手柄1包括：

16、手柄适配结构11，结构与穿刺针手柄21适配；

17、旋转齿轮12，用以带动所述传动手柄1和穿刺针手柄21整体进行旋转；

18、推进卡扣13，轴向设置，用以限制穿刺针组件2和手术机器人执行器的相对轴向位置。

19、本申请实施例还提出一种房间隔穿刺系统，包括：

20、如前述的房间隔穿刺装置；

21、手术机器人，与所述房间隔穿刺装置的传动手柄1的传动结构连接，以根据控制指令控制穿刺针的旋转和轴向运动。

22、本申请实施例的房间隔穿刺装置可通过机器人传动结构控制可拆卸传动手柄和穿刺手柄的整体转动以及轴向推进，以此实现机器人穿刺针的控制，需要手动操作穿刺针时，拆下传动手柄即可人手控制，便于产品推广应用。

23、上述说明仅是本申请技术方案的概述，为了能够更清楚了解本申请的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本申请的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举本申请的具体实施方式。

技术特征：

1.一种房间隔穿刺装置，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，所述穿刺针组件(2)包括穿刺针手柄(21)、穿刺针针体(23)；

3.如权利要求2所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，所述穿刺针针体(23)内设置有针腔，所述针腔贯穿整个穿刺针至穿刺针针尖，所述针腔用于推注造影剂或回抽血液。

4.如权利要求3所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，所述鲁尔芯轴(3)包括：

5.如权利要求4所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，所述芯轴鲁尔帽(31)，其内设置有凸块，所述芯轴(32)内嵌并固定在所述凸块上；

6.如权利要求2所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，所述穿刺针针体(23)靠近针尖部分设置有弯曲段，所述弯曲段的弯曲角度为19°-38°。

7.如权利要求2所述的房间隔穿刺装置，其特征在于，所述传动手柄(1)包括：

8.一种房间隔穿刺系统，其特征在于，包括：

技术总结本申请公开了一种房间隔穿刺装置及系统，涉及医疗器械技术，包括：穿刺针组件，其一端引出穿刺针针体，另一端接入鲁尔芯轴；传动手柄，基于所述穿刺针组件可拆卸设置，且覆盖部分引出的所述穿刺针针体，其设置有用于与手术机器人衔接的传动结构，所述传动手柄可基于所述传动结构接入所述手术机器人，以通过所述手术机器人为穿刺针手柄提供轴向运动和周向旋转的驱动力，来控制所述穿刺针的旋转和轴向运动。本申请可以实现机器人穿刺针的控制，而在需要手动操作穿刺针时，拆下传动手柄即可人手控制，便于产品推广应用。技术研发人员：陈越猛,王礼明受保护的技术使用者：绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/9/12