一种治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒及制备方法

本发明涉及中药，具体涉及一种治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒及制备方法。

背景技术：

1、肝衰竭是临床常见的由多种因素引起的严重肝脏损害，导致肝细胞合成、解毒、代谢和生物转化功能严重障碍或失代偿，出现以黄疸、凝血功能障碍、肝肾综合征、肝性脑病等为主要表现的一组严重的临床症候群。据统计，每年有30-50万死于肝衰竭，所支出的医疗费用超过百亿元。慢性肝衰竭(chronic liver failure，clf)作为肝衰竭的重要亚型之一，其病因与病毒、酒精、药物等因素密切相关，其在肝硬化基础上，缓慢出现肝功能进行性减退和失代偿，所占份额为肝衰竭全部的60％以上。因此，clf的治疗难度相对较高，较之急性、亚急性肝衰竭以及慢加急性肝衰竭而言更为棘手，且这一亚型病人的病死率更高，对社会的危害程度也更大。为此，提升clf救治成功率，降低其发病率是亟待解决的重大社会公共卫生问题。

2、肝衰竭恢复期过度阶段，急需要免疫重建，主要病机毒瘀胶结、正气(阳虚)亏虚，“毒”“虚(气、阴、阳虚，以阳虚为甚)“瘀”互为因果，胶结为患，形成“毒虚夹瘀”的核心病机，故“解毒化瘀补虚”成为clf这一特殊亚型核心治法，治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒是该新治法直接物化的中医特色制剂，为clf的治疗提供新的选择，且治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒的制备方法为clf患者提供更优的纯中药颗粒制剂。

3、探索、发现、证实clf新的有效预防/治疗方式或方法仍是一项迫在眉睫的艰巨科研攻关。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提出一种治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒及制备方法，为慢性肝衰竭的治疗提供新的选择，且其制备方法为慢性肝衰竭患者提供更优的纯中药颗粒制剂。其临床疗效显著。

2、本发明的技术方案是这样实现的：

3、本发明提供一种治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒，由以下原料制备而成：黄芪、党参、酒萸肉、茵陈、牛膝、柏子仁、三七粉、芡实、玄参、山药、麦冬、麸炒白术、龙胆、红景天、焦六神曲。

4、作为本发明的进一步改进，由以下原料按重量份制备而成：黄芪25-35份、党参10-20份、酒萸肉15-25份、茵陈25-35份、牛膝10-20份、柏子仁25-35份、三七粉3-7份、芡实15-25份、玄参10-20份、山药15-25份、麦冬5-15份、麸炒白术10-20份、龙胆4-7份、红景天10-20份、焦六神曲25-35份。

5、作为本发明的进一步改进，由以下原料按重量份制备而成：黄芪30份、党参15份、酒萸肉20份、茵陈30份、牛膝15份、柏子仁30份、三七粉5份、芡实20份、玄参15份、山药20份、麦冬10份、麸炒白术15份、龙胆5份、红景天15份、焦六神曲30份。

6、本发明进一步保护一种上述治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒的制备方法，包括以下步骤：

7、s1.水提：将黄芪、党参、酒萸肉、牛膝、柏子仁、三七粉、芡实、玄参、山药、麦冬、麸炒白术、龙胆、红景天、焦六神曲按比例称取，洗净，加水浸泡，加热煮沸提取，提取后停止加热，过滤，得到的提取液a，将药渣加水混合，加热煮沸提取，提取后停止加热，过滤，得到的提取液b，将提取液a与b混合得到提取液c；

8、s2.回流提取：将茵陈药材按比例称取，洗净，加水浸泡后，加热回流提取，提取后停止加热，得到芳香水d；

9、s3.中药的制剂：将提取液c低温减压浓缩，得到浸膏，冷却，再加入芳香水d，辅料喷雾制粒，干燥，得到治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒。

10、作为本发明的进一步改进，步骤s1中所述中药材与水的固液比为1：(10-12)g/ml。

11、作为本发明的进一步改进，步骤s1中所述药渣和水的固液比为1：(6-10)g/ml。

12、作为本发明的进一步改进，步骤s1中所述浸泡的时间为1-2h，所述加热煮沸提取的时间为50-60min。

13、作为本发明的进一步改进，步骤s2中所述茵陈药材与水的固液比为1：(4-8)g/ml。

14、作为本发明的进一步改进，步骤s2中所述浸泡的时间为1-2h，所述加热回流提取的时间为50-60min。

15、作为本发明的进一步改进，步骤s3中所述低温为60-70℃。

16、本发明具有如下有益效果：

17、方中黄芪为君,味甘，性微温，健脾补中，升举阳气。党参“补中益气，和脾胃”《本草从新》，白术和中益气，温中《医学启源》；酒萸肉性味酸、涩，微温，壮元气、补益肝肾《雷公炮炙论》；三药合用，顾及先后天之本，辅助君药加强益气助阳之效。龙胆草、玄参、茵陈三味性寒、味苦涩，善解毒散结清热，三七散瘀止血，消肿定痛，牛膝逐瘀通经，善活血散瘀，“毒、瘀”兼顾，同为臣药，且牛膝引血下行有引经之功效，为使药。麦冬养阴生津，柏子仁滋阴润肠排浊，芡实补脾益肾同为佐药。全方合用解毒化瘀、补虚(气、阴、阳虚，补阳为主)，共奏解毒化瘀补虚之功，为治疗毒虚夹瘀之效方，与重症化“毒浊致病”的致病机制丝丝相扣。

18、治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒是在肝衰竭恢复期过度阶段中急需要免疫重建的新认识基础上形成的以“解毒化瘀补虚”为核心的新方药，该方既补肝虚又解毒祛肝瘀，能改善肝内/外微环境状态进而缓解甚或阻断持续性肝损伤状态，尤其对于治疗clf有其突出疗效。治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒通过重建免疫平衡的方法不断地丰富肝衰竭“毒浊致病”学说的理论内涵，为clf的治疗提供新的选择，且治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒的制备方法为clf患者提供更优的纯中药颗粒制剂。

19、本发明治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒为慢性肝衰竭的治疗提供新的选择，且其制备方法为慢性肝衰竭患者提供更优的纯中药颗粒制剂。其临床疗效显著。

技术特征：

1.一种治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒，其特征在于，由以下原料制备而成：黄芪、党参、酒萸肉、茵陈、牛膝、柏子仁、三七粉、芡实、玄参、山药、麦冬、麸炒白术、龙胆、红景天、焦六神曲。

2.根据权利要求1所述治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒，其特征在于，由以下原料按重量份制备而成：黄芪25-35份、党参10-20份、酒萸肉15-25份、茵陈25-35份、牛膝10-20份、柏子仁25-35份、三七粉3-7份、芡实15-25份、玄参10-20份、山药15-25份、麦冬5-15份、麸炒白术10-20份、龙胆4-7份、红景天10-20份、焦六神曲25-35份。

3.根据权利要求2所述治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒，其特征在于，由以下原料按重量份制备而成：黄芪30份、党参15份、酒萸肉20份、茵陈30份、牛膝15份、柏子仁30份、三七粉5份、芡实20份、玄参15份、山药20份、麦冬10份、麸炒白术15份、龙胆5份、红景天15份、焦六神曲30份。

4.一种如权利要求1-3任一项所述治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤s1中所述中药材与水的固液比为1：(10-12)g/ml。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤s1中所述药渣和水的固液比为1：(6-10)g/ml。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤s1中所述浸泡的时间为1-2h，所述加热煮沸提取的时间为50-60min。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤s2中所述茵陈药材与水的固液比为1：(4-8)g/ml。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤s2中所述浸泡的时间为1-2h，所述加热回流提取的时间为50-60min。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤s3中所述低温为60-70℃。

技术总结本发明提出了一种治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒及制备方法，属于中药技术领域。以下原料按重量份制备而成：黄芪25‑35份、党参10‑20份、酒萸肉15‑25份、茵陈25‑35份、牛膝10‑20份、柏子仁25‑35份、三七粉3‑7份、芡实15‑25份、玄参10‑20份、山药15‑25份、麦冬5‑15份、麸炒白术10‑20份、龙胆4‑7份、红景天10‑20份、焦六神曲25‑35份。本发明治疗慢性肝衰竭的中药复方颗粒为慢性肝衰竭的治疗提供新的选择，且其制备方法为慢性肝衰竭患者提供更优的纯中药颗粒制剂。其临床疗效显著。技术研发人员：毛德文,舒发明,张荣臻,龙富立,王明刚受保护的技术使用者：广西中医药大学第一附属医院（广西中医医院）技术研发日：技术公布日：2024/9/12